财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为13.8982亿美元，较2022年12月31日的11.5529亿美元增长20.3%[18] - 2023年前三季度，公司净收入为1.4244亿美元，较2022年同期的8139万美元增长75.0%[19] - 2023年前三季度，公司总运营费用为4.9177亿美元，较2022年同期的4.1391亿美元增长18.8%[19] - 2023年前三季度，公司运营亏损为3.4933亿美元，较2022年同期的3.3252亿美元扩大5.1%[19] - 2023年前三季度，公司净亏损为3.0896亿美元，较2022年同期的3.2522亿美元收窄5.0%[19] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4.3269亿美元，较2022年12月31日的6.5466亿美元减少33.9%[18] - 截至2023年9月30日，公司总负债为7.1512亿美元，较2022年12月31日的2.9722亿美元增长140.6%[18] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为6.747亿美元，较2022年12月31日的8.5807亿美元减少21.4%[18] - 2023年前三季度，公司基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.90美元，较2022年同期的0.94美元收窄4.3%[19] - 2023年前三季度，公司综合亏损为3.1229亿美元，较2022年同期的3.2321亿美元收窄3.4%[21] - 2022年1月1日股东权益总额为127,118千美元，至2022年9月30日降至93,794千美元[25] - 2023年前九个月净亏损30,896千美元，2022年同期为32,522千美元[27] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为17,377千美元，2022年同期为14,255千美元[27] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为27,975千美元，2022年同期为36,656千美元[27] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为23,460千美元，2022年同期为8,609千美元[27] - 2023年9月30日现金及现金等价物期末余额为43,269千美元，2022年同期为70,059千美元[27] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司持有的证券公允价值分别为3970万美元和1690万美元，未实现收益（损失）分别为约50万美元和 - 60万美元[47] - 2022年12月31日公司持有总计2050万美元的定期存单，于2023年5月到期[47] - 2023年第三季度净亏损1400万美元，较2022年同期的660万美元增加740万美元，主要因运营亏损增加870万美元和其他收入增加150万美元[155][156] - 2023年第三季度收入290万美元，与2022年同期基本持平，主要来自AZSTARYS特许权使用费90万美元和法国EAP报销款200万美元[155][157] - 2023年前三季度净亏损3090万美元，较2022年同期的3250万美元减少160万美元，主要因其他收入增加400万美元，部分被运营亏损增加170万美元抵消[162][163] - 2023年前三季度收入1420万美元，较2022年同期的810万美元增加610万美元，主要来自AZSTARYS净销售里程碑收入500万美元、特许权使用费200万美元和法国EAP报销款680万美元[162][164] - 2023年前三季度研发费用2860万美元，较2022年同期的1330万美元增加1530万美元，主要因KP1077的2期临床试验和阿瑞莫克莫尔新药申请重新提交的准备工作[162][167] - 其他收入（支出）从2022年前九个月的2.2万美元支出变为2023年前九个月的400万美元收入，变化额为400万美元[170] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为8340万美元[171] - 2023年前九个月经营活动净现金使用1740万美元，投资活动净现金使用2800万美元，融资活动净现金提供2350万美元[181] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年9月30日和2022年9月30日，公司在法国Arimoclomol EAP分别确认收入200万美元和680万美元，分别扣除110万美元和400万美元的追回负债[58] - 2022年9月30日公司在法国Arimoclomol EAP确认收入230万美元，扣除120万美元的追回负债[58] - 公司因Arimoclomol EAP在法国承担估计储备负债520万美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日，总估计储备负债分别为1290万美元和900万美元[58] - AZSTARYS许可协议剩余未来监管和销售里程碑付款增至最高5.9亿美元[64] - 2023年第三和前九个月，公司根据AZSTARYS许可协议分别确认收入0.9百万美元和720万美元，2022年同期分别为0.2百万美元和0.4百万美元[68] - 公司与Corium的咨询协议可获最高1560万美元付款，其中1360万美元已在2022年3月31日前分期支付，剩余200万美元于2022年第一季度获得[71] - 2023年前九个月，公司根据Corium咨询协议确认收入0.2百万美元，2022年同期为350万美元[73] - 截至2023年9月30日，公司Arimoclomol EAP应收款为590万美元，AZSTARYS许可协议应收款为0.9百万美元，其他应收款为310万美元[75] - 截至2023年，AZSTARYS年初至今净销售额超过2500万美元，触发首笔500万美元净销售额里程碑付款，有望在第四季度获得第二笔净销售额里程碑付款[136] 公司收购与资产相关 - 2022年5月31日公司子公司以1280万美元现金收购Arimoclomol相关资产及业务，并承担520万美元预计储备负债[34][35] - 公司对Arimoclomol收购的无形资产采用超额收益估值法确定公允价值为1770万美元，加权平均资本成本为42%[36] - 收购arimoclomol的总对价为18000千美元，总购买价格为19290千美元，其中IPR&D资产分配为17663千美元[39] - 2023年8月30日公司拟与Acer Therapeutics Inc.合并，预计扩大罕见病产品组合并增加收入，桥贷款最高达1650万美元[33] - 拟收购Acer，初步对价6970万美元，包括约296万股Zevra普通股（价值1500万美元）等[121] - 2023年8月30日Zevra与Acer签订过桥贷款协议，提供最高1650万美元贷款，初始发放1000万美元，利率12%，9月30日贷款余额1340万美元[122][123] - 2023年10月31日，过桥贷款协议修订，贷款额度从1650万美元增至1800万美元[124] - 2023年8月30日Zevra从Nantahala购买Acer的SWK贷款，支付1200万美元现金、98683股Zevra普通股和500万美元有担保本票[125] - SWK贷款包括650万美元原始定期贷款和700万美元二次定期贷款，年利率为3个月SOFR（下限1%）加11%，本金每月摊销60万美元，最终到期日为2024年3月4日[125][126] - 2023年8月30日Zevra从Nantahala购买Acer的Marathon可转换票据，发行2171038股Zevra普通股，年利率6.5%[128] - Acer与Relief签订独家许可协议和终止协议，Relief获OLPRUVA在欧洲部分地区的独家开发和商业化权利，Acer最高可获10%净销售特许权使用费，Acer向Relief支付1000万美元预付款及后续款项，总付款最高5650万美元[130] - 拟议合并预计在2023年第四季度完成，公司在截至9月30日的三个月和九个月内支出约190万美元收购相关成本[131] - 2022年5月31日，公司子公司以1280万美元现金收购奥法齐梅与阿瑞莫克隆相关资产及业务，并承担520万美元预估储备负债[139] 公司股权与证券相关 - 2021年公司与JMP和RBCCM签订2021 ATM协议，可出售最高7500万美元普通股，公司将支付3.0%佣金，截至2023年9月30日未发行或出售股份[42] - 2021年公司启动股票回购计划，可回购最高5000万美元普通股，截至2023年9月30日已回购1575692股，花费约1100万美元[43] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司普通股授权股数均为250,000,000股，已发行股数分别为37,787,402股和35,450,257股，流通股数分别为36,211,710股和34,540,304股[85] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司预留未来发行的普通股总数分别为15,387,192股和12,547,880股[86] - 截至2023年9月30日，公司有4,252,490份购买普通股的认股权证未行使，其中4,221,240份可立即行使[89] - 2023年第一季度至9月30日，研发和销售、一般及行政的股票薪酬费用分别为2,023千美元和1,058千美元，总计3,081千美元；2022年同期分别为1,093千美元和2,246千美元，总计3,339千美元[98] - 由于Mickle和Pascoe过渡协议，2023年第三季度和前九个月股票薪酬费用分别净减少0.2百万美元和1.2百万美元[99] - 2014年股权计划经修订后，截至2023年9月30日可发行普通股的最大数量为8,271,497股，自2016年起每年1月1日自动增加，2023年增加了1,381,612股[93] - 员工股票购买计划（ESPP）可发行普通股的最大数量为1,500,000股，截至2023年9月30日已发行124,825股[95] - 2023年就业激励奖励计划可发行普通股的最大数量为1,500,000股[96] - 截至2023年9月30日，计算加权平均已发行普通股股数时排除的证券总数为11,514,529股，2022年同期为6,716,109股[107] - 2023年第三季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.40美元，2022年同期为0.19美元；2023年前九个月为0.90美元，2022年同期为0.94美元[107] - 公司提交的S - 3表格注册声明涵盖最高3.5亿美元普通股销售，其中7500万美元分配给股权分配协议下可发行普通股销售，截至2023年9月30日未发行或销售[175] - 截至2023年9月30日，公司在股票回购计划中累计回购1575692股普通股，花费约1100万美元[176] 公司债务与贷款相关 - 2023年8月30日，公司与Nantahala签订500万美元有担保本票，初始年利率9%，逾期增至12%[77] - 截至2023年9月30日，有担保本票未偿还本金总额为507.3万美元[78] - 2022年5月31日，公司与Ameris Bank签订2000万美元循环贷款协议，2023年1月31日还清并关闭[79][81] - 2023年1月26日，公司与Wells Fargo签订循环保证金账户协议，截至9月30日，该账户未偿还金额为3880万美元，剩余借款能力约为1280万美元[82] - 2022年5月31日公司与Ameris Bank签订2000万美元循环贷款协议，2023年1月31日偿还1280万美元并在第一季度关闭该信贷额度[177][178] - 截至2023年9月30日，公司与Wells Fargo的保证金账户欠款3880万美元[179] 公司人员变动相关 - 2023年1月6日，公司任命Richard W. Pascoe为首席执行官，同时他卸任执行董事长一职[112] - 因Richard W. Pascoe被任命为首席执行官，他有权获得以2023年1月9日收盘价购买70万股公司普通股的期权，分四年等额归属[113] - 与Travis C. Mickle相关的离职福利产生人员及其他相关费用约100万美元和股票薪酬费用约40万美元，截至2023年9月30日已计提约70万美元[114] - 与Richard W. Pascoe相关的离职福利产生人员及其他相关费用约80万美元和股票薪酬费用约100万美元，截至2023年9月30日已计提约50万美元[115] - 2023年8月7日，董事会任命Thomas Anderson为III类董事，同日Matthew R. Plooster辞去董事会职务[117][118] - 2023年10月7日董事会任命Neil F. McFarlane为公司总裁兼首席执行官，10月10日生效，其年薪70万美元，绩效目标奖金为年薪的60%，获60万份股票期权和20万份受限股票单位[119] - 2023年10月10日，公司董事会成员Joseph B. Saluri退休[120] 公司业务合作与协议相关 - Aquestive Therapeutics有权获得公司与AZSTARYS许可协议相关特许权使用费或里程碑付款的10%[66