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Fractyl Health(GUTS) - 2024 Q1 - Quarterly Results
GUTSFractyl Health(GUTS)2024-05-14 04:01

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度研发费用为1442.4万美元,高于2023年同期的934.9万美元[12][25] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为713.2万美元,高于2023年同期的276万美元[13][25] - 2024年第一季度净亏损为332.2万美元,低于2023年同期的1193.2万美元[14][25] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物约为1.21441亿美元[15][23] DMR业务线数据关键指标变化 - 截至2024年4月15日,公司已治疗33例DMR患者,登记研究入组26例患者,19例患者有中期随访数据,术后三个月中位基线HbA1c降低超1%,体重降低超15磅,19例患者中95%稳定或减少了处方抗糖尿病药物(ADAs),4例停用至少一种,2例停用所有先前处方ADAs,3个月随访时90%患者表示必要时会再次接受Revita DMR手术,95%会推荐给亲友,术后6个月(n = 14)平均体重减轻超8%,中位HbA1c从基线的9.2降至7.6%[4] 研究计划与进展 - 公司预计2024年下半年启动Remain - 1关键研究,四季度公布Revitalize - 1关键研究的topline数据[1][3][10] - 2024年3月公司收到美国FDA的研究性药物豁免(IDE)批准,启动Remain - 1研究,并宣布Reveal - 1开放标签队列[5] - 公司计划在2024年消化疾病周(DDW)年会上展示Rejuva用于体重维持的新临床前数据[11] - 公司预计2024年下半年完成RJVA - 001的IND启用研究,待监管批准,计划2025年上半年启动首次人体研究,2024年下半年提名首个用于肥胖症的GLP - 1 PGTx候选药物[11] 公司人事变动 - 2024年4月公司任命Adrian Kimber为首席商务官[8]