财务数据关键指标变化 - 净亏损情况 - 公司2024年和2023年第一季度净亏损分别为1690万美元和870万美元，截至2024年3月31日累计亏损1.469亿美元[38] 财务数据关键指标变化 - 资金来源与收入情况 - 从成立至2024年3月31日，公司通过出售普通股和可赎回可转换优先股获得约7.475亿美元总收益，还从许可和合作协议中确认2550万美元研究与合作收入[39] - 从成立至2024年3月31日，公司通过许可和合作协议确认2550万美元研究与合作收入，未从产品销售获得收入且短期内预计不会有[44] - 截至2024年3月31日，公司通过出售普通股和可赎回可转换优先股获得总计7.475亿美元的总收益[59] - 截至2024年3月31日，公司通过许可和合作协议确认了2550万美元的研究与合作收入[59] 财务数据关键指标变化 - 资金储备与运营支持 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.665亿美元，预计现有资金可支持到2027年运营费用和资本支出需求[39] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计5.665亿美元[59] - 基于当前运营计划，公司估计现有现金、现金等价物和有价证券足以支持到2027年的预计运营费用和资本支出需求[62] 财务数据关键指标变化 - 首次公开募股情况 - 2024年1月，公司完成首次公开募股，发行2300万股普通股，每股19美元，扣除费用后净收益3.996亿美元[40] - 2024年1月29日，公司首次公开发行普通股，扣除折扣、佣金和发行费用后，净收益为3.996亿美元[59] 各条业务线数据关键指标变化 - 合作协议收入情况 - 2019年3月与Lepu签订协议，Lepu支付450万美元预付款，有最高250万美元监管里程碑付款和最高5750万美元商业里程碑付款义务，公司有权获得高个位数特许权使用费，2024年第一季度确认50万美元合作收入[42] - 2020年3月与Kissei签订协议，Kissei支付1000万美元预付款，有最高3300万美元开发里程碑付款和最高6700万美元商业里程碑付款义务，公司在特定区域按不同比例收取特许权使用费，2023年第一季度确认20万美元合作收入[43] - 2024年第一季度研究与合作收入为50万美元，较2023年同期的20万美元增加30万美元[54] 各条业务线数据关键指标变化 - 临床试验情况 - 公司正在进行多项临床试验，包括针对高危卡介苗无反应非肌肉浸润性膀胱癌患者的BOND - 003三期试验（已完成入组，预计2024年底公布顶线数据）、CORE - 001二期试验以及PIVOT - 006三期试验（评估最多364名中度风险非肌肉浸润性膀胱癌患者）[37] 财务数据关键指标变化 - 运营费用情况 - 公司运营费用主要包括研发费用和一般及行政费用，研发费用包括与第三方的外部成本和内部人员相关费用等[45][46] - 2024年第一季度研发费用为1720万美元，较2023年同期的780万美元增加940万美元[54][56] - 2024年第一季度行政及一般费用为580万美元，较2023年同期的210万美元增加370万美元[54][57] - 公司预计未来研发和行政及一般费用将大幅增加，因持续推进产品开发、寻求监管批准和潜在商业化等活动[47][51] 财务数据关键指标变化 - 其他收入（支出）净额情况 - 2024年第一季度其他收入（支出）净额为550万美元，较2023年同期的110万美元增加440万美元[54][58] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2024年3月31日结束的三个月，经营活动净现金使用量为2601.2万美元，2023年同期为798.6万美元[64] - 2024年3月31日结束的三个月，投资活动净现金使用量为3.07444亿美元，2023年同期为7869.9万美元[64][65] - 2024年3月31日结束的三个月，融资活动净现金流入为4.02658亿美元，2023年同期净现金使用量为76.5万美元[64][66] - 2024年3月31日结束的三个月，现金、现金等价物和受限现金净增加6920.2万美元，2023年同期净减少8745万美元[64] - 2024年3月31日结束的三个月，经营活动现金使用主要源于净亏损1690万美元，部分被150万美元非现金费用抵消[64] - 2023年3月31日结束的三个月，经营活动现金使用主要源于净亏损870万美元，部分被不到30万美元非现金费用抵消[64] - 2024年3月31日结束的三个月，融资活动现金流入主要来自首次公开募股净收益4.031亿美元，扣除长期债务成功费支付40万美元[66] - 2023年3月31日结束的三个月，融资活动现金使用主要是长期债务支付80万美元，部分被不到10万美元普通股期权行使收益抵消[66] 财务数据关键指标变化 - 会计政策与市场风险情况 - 公司关键会计政策和估计与2023年年报相比无重大变化[68] - 截至2024年3月31日，公司市场风险与2023年年报讨论相比无重大变化[71] 财务数据关键指标变化 - 未来盈利与运营风险 - 公司预计未来将继续产生大量费用和运营亏损，且亏损可能大幅增加，若无法盈利或持续盈利，可能需调整运营[38][39]