公司基本信息 - 公司股票简称：恩华药业，股票代码：002262，上市交易所：深圳证券交易所[7] - 公司法定代表人：孙彭生[7] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整[2] - 公司财务报告真实、准确、完整，由负责人孙彭生、主管会计工作负责人李岗生及会计机构负责人胡吉瑞声明[2] - 公司面临的风险和应对措施在第三节“管理层讨论与分析”中详细描述[2] 公司组织结构 - 公司主要子公司包括徐州恩华统一医药连锁销售有限公司、江苏恩华赛德药业有限责任公司、江苏远恒药业有限公司等[5] - 公司合营公司包括中健永泰国际医药研究院（北京）有限公司，联营公司包括南京医药徐州恩华有限公司、江苏好欣晴移动医疗科技有限公司[5] - 公司全资子公司包括徐州恩华进出口贸易有限公司、香港恩华医药有限公司、苏州恩华生物医药科技有限公司等[5] - 公司控股子公司包括上海恩元生物科技有限公司、上海恩元医学检验实验室有限公司等[5] 财务表现 - 营业收入为27.63亿元，同比增长15.13%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为6.29亿元，同比增长15.46%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.34亿元，同比增长16.27%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为6.22亿元，同比增长39.51%[12] - 基本每股收益为0.62元，同比增长14.81%[12] - 总资产为76.42亿元，同比增长4.29%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为67.41亿元，同比增长4.76%[12] - 非经常性损益项目合计为-505.49万元[14] - 投资收益中的银行结构性存款收益为1742.17万元，被认定为经常性损益[16] 研发与创新 - 公司主营业务包括医药研发、生产和销售，涵盖中枢神经类产品[17] - 公司报告期内研发投入318,900,828.97元，同比增长13.03%[19] - 公司在研项目70余个，其中创新药项目20余个[19] - 公司获得生产批件3个，仿制药报产在审项目9个[19] - 公司申请发明专利51件，PCT专利申请7件，获得授权发明专利5件[19] - 恩华连锁2024年上半年新增门店18家，门店数达到178家[19] - 公司聚焦中枢神经药物领域，布局数字医疗、精准医疗与智慧医疗生态体系[19] - 公司实施卓越绩效管理，整体业绩领先行业平均水平[20] - 公司主要产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类药物[20] - 公司建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，推进高价值专利转化应用[20] - 公司是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业[20] - 公司采用自主研发和合作研发相结合的新药研发模式[22] - 仿制药开发采用自主开发为主体的模式[22] - 公司非集采产品以专业化学术推广的方式进行销售[22] - 集采中标地区，公司全力保障产品的临床供给，并重点拓展广阔市场及院外新零售市场[22] - 原料药采取直销模式，直接销售到制药企业[22] - 公司通过学科共建、概念引领、医学循证、学术推广等方式进行产品推广[22] - 公司成立新兴及睡眠事业部，保证非集采产品的较快增长，并逐步恢复集采产品的增长[23] - 公司研发经费投入318,900,828.97元，同比增长13.03%[25] - 公司拥有专业研究人员900人，其中硕博士441人[25] - 近3年获批创新药临床批件9项，在中枢神经领域数量全国第一[25] - 公司在研项目70余个，其中创新药项目20余个，仿制药项目44个，一致性评价项目9个[26] - 公司聚焦中枢神经系统药物研发，符合国家重大战略和人民生命健康需求[24] - 公司是国内唯一专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业[24] - 公司设有国家级企业技术中心、企业院士工作站、国家博士后科研工作站等研发平台[24] - 公司与清华大学、中国药科大学等高校及国际高水平科研机构如哈佛医学院等有合作[24] - 公司建立了高端中枢神经递药系统研发平台，解决患者依从性差、成瘾和滥用等问题[25] - 公司注重市场潜力大、技术壁垒高及有政策壁垒的新产品开发[25] - 公司有20个在研创新药项目，涵盖抗抑郁、精神分裂症、阿尔茨海默症等多个领域[27] - NH102已完成Ⅰ期临床，准备开展Ⅱ期临床[27] - YH1910-Z02和YH1910-Z01分别开展Ⅱ期和Ⅰ期临床[27] - NH103已获临床批件[27] - NH104和NH1907-Z01正在进行临床前研究[27] - NHL35700和NH112分别开展Ⅱ期和Ⅰ期临床[27] - NH300231肠溶片开展Ⅰ期临床[27] - NH140068预计2024年下半年递交IND申请[27] - Protollin鼻喷剂开展Ⅰ期临床，用于阿尔茨海默症[27] - NH600001乳状注射液开展Ⅲ期临床，用于静脉麻醉[27] - 公司已获临床试验通知书的药物包括盐酸卡利拉嗪胶囊、咪达唑仑鼻用喷雾剂、布立西坦注射液等[28] - 公司临床研究中的药物包括右酮洛芬氨丁三醇注射液、劳拉西泮注射液、YH1908-Z01等[28] - 公司临床前研究中的药物包括YH2212-Z01、YH2305-Z01、YH2308-Z01等[28] - 公司计划于2024年6月通过一致性评价的产品为盐酸戊乙奎醚注射液[28] - 公司计划于2024年7月通过一致性评价的产品为利鲁唑片[28] - 公司已申报并在审评阶段的产品包括注射用甲磺酸齐拉西酮、氯氮平口崩片、盐酸丁螺环酮片等[28] 市场与销售 - 公司在麻醉重症领域重点关注镇痛镇静创新与发展，促进临床治疗水平的提升[30] - 公司强化产品组合优势治疗方案，聚焦投资高潜力/竞争格局较好的产品[30] - 公司在精神神经类产品领域扩展到疾病的精准诊疗、远程诊疗、全病程管理等服务[30] - 公司精神神经类产品业务的销售网络已覆盖全国各层级医院、民营医院及线上药店、连锁药店等多种销售终端[30] - 公司拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，覆盖14类细分领域，拥有58个获批上市新药制剂产品，96个品规，8个独家上市品种，15个首家上市品种，29个产品市场占有率全国第一，10个亿元以上品种[32] - 公司控股子公司上海恩元已开发上市7项诊断产品，另有19项在研产品分别处于不同的研究阶段，与全国近500家医院开展产、学、研、临床转化的全方位合作[32] - 江苏好欣晴平台注册医生超过7万名，每月服务患者超过20万人次，积极布局创新疗法与创新检测，业务继续保持高速增长[32] - 公司中枢神经类重要品种均拥有从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程，主要原材料均为初级化工产品，生产模式使公司业务受上游行业影响较小，经营利润率较高[31] - 公司采用聚焦战略，成为国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，通过“聚焦”和“创新”打造差异化竞争优势和技术、渠道壁垒[31] - 公司构建了CNS诊疗的生态体系，全面布局并打造了“以药物治疗为核心，精准医疗、数字医疗与智慧医疗诊疗一体化的服务闭环”[32] - 上海恩元已搭建两大核心技术平台，“基因检测技术平台”和“外泌体捕获递送技术平台”，研发管线覆盖精神类疾病、神经类疾病等多个领域[32] - 江苏好欣晴成为《5G+心理健康》试点项目单位和平台，未来可充分发挥5G和互联网技术优势，打通部门协作、数据共享等堵点[33] - 北京医华与中国麻醉药品协会达成合作，共同开展“无痛在基层”项目，为全国基层疼痛医生提供优质线上学习资源[33] - 北京医华开发了“心悦智评”社会心理服务平台及“C-BCT”认知功能评价量表两款智慧医疗产品，为公共卫生平台及各级专业医疗机构提供专业、便捷的电子化工具[34] 公司治理与管理 - 公司加强品牌建设，努力将“恩华品牌”打造成中枢神经领域的第一品牌[39] - 公司持续推进公司治理建设，规范和完善企业内部控制，提高经营管理水平和风险防范能力[39] - 公司加强组织建设，完善经营管理机构，打造专业、高效、执行力强的经营管理团队[39] - 公司实施全面预算管理，加强成本控制管理，做好开源节流工作[39] - 公司加强人才引进和培养，报告期内引进各类人才443人，组织开展各类培训达2300多人次[40] 财务数据 - 公司营业收入为2,763,398,107.90元，同比增长15.13%[42] - 公司营业成本为759,967,077.35元，同比增长20.59%[42] - 公司研发投入为318,900,828.97元，同比增长13.03%[42] - 恩华连锁新增门店18家，门店总数达到178家[41] - 好欣晴平台注册医生超过7万名，每月服务患者人次超过20万人次[41] - 工业营业收入为2,358,642,751.57元，同比增长14.51%，毛利率为81.11%[44] - 商业医药营业收入为358,593,000.70元，同比增长23.64%，毛利率为16.80%[44] - 麻醉类产品营业收入为1,522,413,426.83元，同比增长20.04%，毛利率为87.16%[44] - 精神类产品营业收入为595,430,817.55元，同比增长8.17%，毛利率为77.54%[44] - 神经类产品营业收入为80,001,586.25元，同比增长8.51%，毛利率为66.62%[44] - 公司2024年上半年总资产为7,642,999,999.91元，较上年末减少10.76%[46] - 货币资金减少至1,429,199,628.36元，占总资产比例下降至18.70%[46] - 应收账款增加至1,274,489,503.06元，占总资产比例上升至16.68%[46] - 短期借款增加至85,000,000.00元，占总资产比例上升至1.11%[46] - 交易性金融资产期末数为2,092,010,000.00元，较期初增加71.68%[48] - 其他权益工具投资期末数为34,223,290.94元，无变动[48] - 报告期投资额为209,637,331.50元，较上年同期增加38.57%[51] - 恩华连锁子公司营业收入为364,407,269.87元，净利润为2,365,482.46元[56] - 远恒药业子公司营业收入为50,076,890.48元，净利润为2,961,153.28元[56] - 公司报告期未出售重大资产[54] - 公司面临的风险包括行业政策变化、质量控制、药品研发创新、环保和高端人才缺乏[57] - 公司计划积极应对上述风险，确保2024年经营目标及计划顺利达成[58] - 公司未披露“质量回报双提升”行动方案公告[59] 股东与股权 - 2023年度股东大会于2024年4月24日召开，投资者参与比例为4.65%[61] - 2024年第一次临时股东大会于2024年6月28日召开，投资者参与比例为5.19%[61] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[64] - 公司实施2024年限制性股票激励计划，激励对象名单公示期为2024年6月13日至6月22日[65] - 2024年6月28日，公司股东大会审议通过限制性股票激励计划相关议案[66] - 公司已按照相关法律、法规及规范性文件的规定，建立了信息披露及内幕信息管理制度[67] - 公司未发现核查对象利用激励计划内幕信息买卖公司股票的行为[67] - 公司股份变动情况：有限售条件股份减少30,975股，无限售条件股份增加30,975股[90][91][92] - 公司财务总监和副总经理因解除限售，分别增加无限售条件股份17,550股和13,425股[91] - 公司限售股份变动情况：期初限售股数为125,826,517股，期末限售股数为125,795,542股[93][94] - 公司实际控制人孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计持有徐州恩华投资有限公司55.58%的股权和本公司16.55%的股权，直接和间接控制本公司48.32%的股份[96] - 报告期末普通股股东总数为19,629[95] - 徐州恩华投资有限公司持股31.77%，为第一大股东[95] - 孙彭生持股4.91%，陈增良持股3.96%，付卿持股3.96%，杨自亮持股3.72%[95] - 香港中央结算有限公司持股1.27%，马武生持股1.23%，中国建设银行股份有限公司－汇添富创新医药主题混合型证券投资基金持股0.92%[98] - 股东张旭报告期末通过普通证券账户持有1,812,900股，通过广发证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有20,040,000股，实际合计持有21,852,900股[100] - 公司董事、监事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动[101] - 公司报告期控股股东和实际控制人未发生变更[101] - 报告期公司不存在优先股[102] 财务报告 - 公司半年度财务报告未经审计[104] - 公司流动资产合计为54.90亿元，较期初的52.55亿元有所增加[105] - 公司非流动资产合计为21.52亿元，较期初的20.74亿元有所增加[10