行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极态度，持续推荐创新药械及产业链 [1][2][5] 核心观点 - 医保政策支持创新，2025年医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，首版商保创新药目录纳入19种药品，涵盖CAR-T肿瘤治疗和阿尔茨海默病治疗药品，验证了内需市场可期 [2][26] - 创新药行业处于高景气度，相关产业链（包括CXO及制药上游）景气度修复，医疗器械龙头有望迎来复苏 [2][5] 根据目录总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - **价值有望重估的大型制药企业 (Pharma)**：维持恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业“优于大市”评级 [2][5] - **创新管线兑现的生物制药企业 (Biopharma/Biotech)**：维持科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯“优于大市”评级，相关标的包括信达生物 [2][5] - **受益于创新的CXO及制药上游企业**：维持药明康德、药明合联、泰格医药、皓元医药、百普赛斯“优于大市”评级 [2][5] - **有望复苏的医疗器械龙头**：维持联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、惠泰医疗“优于大市”评级 [2][5] - **提供部分公司盈利预测与估值**：例如，恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，市盈率57倍；百济神州2025年预测每股收益1.42元，市盈率195倍；药明康德2025年预测每股收益5.42元，市盈率17倍 [6] 2. 2025年12月第二周A股医药板块表现弱于大盘 - **整体表现**：2025年12月8日至12月12日，上证综指下跌0.3%，申万医药生物指数下跌1.0%，在申万一级行业中涨跌幅排名第16位 [2][8] - **细分板块表现**：医疗服务板块上涨1.7%，化学制剂板块下跌0.6%，化学原料药板块下跌1.7% [2][9] - **个股表现**：涨幅前三为昭衍新药(+23.4%)、热景生物(+16.8%)、海创药业-U(+13.9%)；跌幅前三为海王生物(-22.7%)、粤万年青(-19.2%)、瑞康医药(-17.6%) [2][13] - **板块估值**：截至2025年12月12日，医药板块相对于全部A股的相对溢价率为69.8%，处于正常水平 [2][16] 3. 2025年12月第二周港股医药板块表现弱于大盘，美股医药板块表现强于大盘 - **港股市场**：2025年12月8日至12月12日，恒生医疗保健指数下跌2.3%，恒生生物科技指数下跌2.2%，同期恒生指数下跌0.4% [2][19] - **港股个股**：涨幅前三为圣诺医药-B(+31%)、昭衍新药(+31%)、沛嘉医疗-B(+12%)；跌幅前三为先健科技(-18%)、科济药业-B(-14%)、荣昌生物(-11%) [2][19] - **美股市场**：同期标普500医疗保健精选行业指数上涨0.4%，而标普500指数下跌0.6% [2][19] - **美股个股**：标普500医疗保健成分股中涨幅前三为MOLINA HEALTHCARE(+11%)、ELEVANCE HEALTH(+9%)、晖致(VIATRIS)(+7%)；跌幅前三为因塞特医疗(INCYTE)(-7%)、直觉外科(INTUITIVE)(-6%)、BIO-TECHNE(-5%) [2][19]

报告行业投资评级 - 报告对医药行业评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及药品标的 [3] 市场表现总结 - 本周（2025/12/08-2025/12/12）申万医药生物指数下跌1.0%，同期上证指数下跌0.3%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.4% [2][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第17位 [2][4] - 当前医药板块整体估值为29.2倍（TTM，整体法，剔除负值），在31个申万一级行业中排名第10 [2][7][12] 子板块表现总结 - **二级板块涨跌幅**：医疗服务板块上涨1.7%，表现最佳；医药商业板块下跌4.3%，表现最差；其他板块表现分别为：生物制品（-1.8%）、化学制药（-0.8%）、医疗器械（-1.8%）、中药（-2.0%）[7] - **三级板块涨跌幅**：医疗研发外包（CXO）板块上涨3.7%，表现突出；线下药店（-4.3%）和医药流通（-4.2%）板块跌幅居前；其他主要板块表现包括：原料药（-1.7%）、化学制剂（-0.6%）、中药（-2.0%）、血液制品（-4.1%）、疫苗（-2.8%）、医疗设备（-1.5%）、体外诊断（-2.1%）、医院（-3.1%）[2][7] 重点事件与动态总结 - **创新药对外授权（BD）活跃**： - 复星医药控股子公司将口服GLP-1R激动剂（包括YP05002）全球权益授权给辉瑞，潜在总金额达20.85亿美元，包括1.5亿美元首付款、至多3.5亿美元开发里程碑付款和至多15.85亿美元销售里程碑款项 [3][14] - Sobi宣布收购Arthrosi，支付9.5亿美元预付款及5.5亿美元里程碑金额，核心管线为痛风新药URAT1抑制剂AR882；一品红拥有AR882的中国权益，此前增资Arthrosi 1.63亿元人民币 [3][15][16] - 博安生物授权健友股份在美国独家推广两款地舒单抗注射液 [14] - 荃信生物就QX030N收到合作伙伴支付的500万美元里程碑付款 [13] - **重要研发进展**： - 礼来公布其三靶点激动剂Retatrutide的III期临床数据，治疗肥胖合并骨关节炎68周后，9mg和12mg剂量组减重幅度分别达26.4%和28.7%，安慰剂组为2.1% [3][17][18] - **公司资本运作与产品进展**： - 太龙药业控股股东将变更为江药控股，实际控制人变更为江西省国有资产监督管理委员会；公司同时拟向江药控股发行不超过总股本13.00%的股份 [3][20] - 佐力药业拟以总价3.56亿元人民币收购西藏未来的多种微量元素注射液资产组 [3][22] - 上海医药1类新药苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）获批上市，用于治疗原发性高血压 [22] - 益方生物筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [20] - **IPO动态**： - 石药创新港股IPO申请获受理，受理当日市值为479亿元人民币；其创新EGFR ADC新药SYS6010治疗EGFR突变NSCLC的客观缓解率（ORR）为46.9%，疾病控制率（DCR）为93.9% [23] - 近期拟港股上市公司包括明基医院和华芢生物-B，预计上市日期为2025年12月22日 [26] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值表，包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等，提供了截至2025年12月12日的收盘价、总市值及2025-2027年的预测市盈率（PE） [29] - 本周港股及美股医药股涨幅居前的公司包括：圣诺医药-B（涨30.9%）、昭衍新药（涨30.6%）、轩竹生物-B（涨28.1%）；HEARTBEAM（涨215.1%）、NOVABAY PHARMACEUTICALS（涨131.4%）[27][28]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：增持 [3] 报告核心观点 - 核心观点：医保政策支持创新，持续推荐创新药械及产业链 [2][3] - 核心观点：2025年12月7日发布医保药品目录及首版商保创新药目录，验证了医保支持创新的导向，内需市场可期 [3] - 核心观点：创新药高景气，持续推荐价值有望重估的Pharma、创新管线兑现的Biopharma/Biotech、景气度修复的CXO及制药上游、以及有望复苏的医疗器械龙头 [3][5] 根据相关目录分别进行总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 推荐价值有望迎来重估的Pharma：维持恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业增持评级 [3][5] - 推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的Biopharma/Biotech：维持科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯增持评级，相关标的包括信达生物 [3][5] - 推荐受益创新、景气度修复的CXO及制药上游：维持药明康德、药明合联、泰格医药、皓元医药、百普赛斯增持评级 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头：维持联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、惠泰医疗增持评级 [3][5] - 双目录发布详情：2025年医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药；首版商保创新药目录纳入19种药品，包括CAR-T等肿瘤治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品 [3] 2. 2025年12月第二周A股医药板块表现弱于大盘 - 市场表现：2025年12月8日至12月12日，上证综指下跌0.3%，SW医药生物指数下跌1.0%，涨跌幅在申万一级行业中排名第16位 [3][7] - 细分板块表现：医疗服务板块上涨1.7%，化学制剂板块下跌0.6%，化学原料药板块下跌1.7% [3][11] - 个股表现：涨幅前三为昭衍新药(+23.4%)、热景生物(+16.8%)、海创药业-U(+13.9%)；跌幅前三为海王生物(-22.7%)、粤万年青(-19.2%)、瑞康医药(-17.6%) [3][14] - 估值溢价：截至2025年12月12日，医药板块相对于全部A股的相对溢价率为69.8%，处于正常水平 [3][14] 3. 2025年12月第二周港股医药板块表现弱于大盘，美股医药板块表现强于大盘 - 港股市场：2025年12月8日至12月12日，恒生医疗保健指数下跌2.3%，港股生物科技指数下跌2.2%，同期恒生指数下跌0.4% [3][18] - 港股个股：涨幅前三为圣诺医药-B(+31%)、昭衍新药(+31%)、沛嘉医疗-B(+12%)；跌幅前三为先健科技(-18%)、科济药业-B(-14%)、荣昌生物(-11%) [3][18] - 美股市场：同期标普医疗保健精选行业指数上涨0.4%，而标普500指数下跌0.6% [3][18] - 美股个股：标普500医疗保健成分股涨幅前三为MOLINA HEALTHCARE(+11%)、ELEVANCE HEALTH(+9%)、晖致(VIATRIS)(+7%)；跌幅前三为因塞特医疗(INCYTE)(-7%)、直觉外科(INTUITIVE)(-6%)、BIO-TECHNE(-5%) [3][18] 4. 相关标的盈利预测估值摘要 - 恒瑞医药(600276.SH)：预计2025年每股收益1.12元，同比增长17%，2025年预测市盈率57倍 [6] - 百济神州(688235.SH)：预计2025年每股收益1.42元，2026年每股收益2.96元，同比增长108%，2026年预测市盈率93倍 [6] - 药明康德(603259.SH)：预计2025年每股收益5.42元，同比增长71%，2025年预测市盈率17倍 [6] - 联影医疗(688271.SH)：预计2025年每股收益2.20元，同比增长44%，2025年预测市盈率58倍 [6] - 翰森制药(3692.HK)：预计2025年每股收益0.74元，同比增长1%，2025年预测市盈率54倍 [6] - 信达生物(1801.HK)：预计2025年每股收益0.62元，2026年每股收益1.34元，同比增长117%，2026年预测市盈率58倍 [6]

行业投资评级 - 看好（维持）[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新，降价幅度已不构成主要矛盾，医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化，国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**：2025年12月7日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录，新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**： - 共有127个目录外产品参与竞价，最终成功新增114种药品，其中1类创新药50种，占比高达44%，创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%，创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%（同比+2.5个百分点），通过形式审查药品谈判成功率为21.3%（同比+1.1个百分点）[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平，但新药上市定价高、赠药政策已变相降价，表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**： - 医保市场呈现集中效应，少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家，共有20款创新药/适应症入选，其中10款创新药首次纳入，包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保，6款首次纳入，其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选，其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选，其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**： - **礼来替尔泊肽**：其2型糖尿病适应症首次纳入医保，但医保报销范围被严格局限于降糖领域，超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰：降糖等治疗性适应症将获医保支持，自费减重市场仍处起步阶段，呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**：121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**： - 肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场，2款AD（阿尔茨海默病）新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**：本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括： - **恒瑞医药(600276，买入)**[3] - **科伦药业(002422，买入)**[3] - **信立泰(002294，增持)**[3] - **奥赛康(002755，买入)**[3] - **京新药业(002020，买入)**[3] - **和黄医药(00013，买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括：恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]

公司核心事件 - 恩华药业于12月4日晚间发布公告，宣布其药品盐酸硫必利片近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[2] - 该药品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] 药品研发与注册进展 - 公司核心产品盐酸硫必利片成功通过国家药监局的仿制药一致性评价审批[2]

公司治理与人事变动 - 中国太保董事王昱华任职资格获国家金融监督管理总局核准 [1] - 上海银行副行长陈雷任职资格获国家金融监督管理总局上海监管局核准 [2] - 运机集团董事王万峰因个人原因辞去董事及董事会专门委员会委员职务 [21] 资本运作与投融资 - 指南针拟以自有资金向全资子公司麦高证券增资1亿元 增资后麦高证券注册资本增至15亿元 [5] - 神工股份拟出资6000万元自有资金参设半导体产业基金 基金总规模不低于2亿元 公司占比30% 重点投资晶圆制造关键设备、零部件及材料 [11] - 金天钛业拟以自有资金出资5000万元参与设立产业并购基金 基金总规模5亿元 公司占比10% 主要围绕钛产业链及高端材料方向投资 [14] - 大众交通获准注册发行总额45亿元债务融资工具 包括30亿元超短期融资券和15亿元中期票据 注册额度两年内有效 [13] - 苏州规划发行股份及支付现金购买东进航空100%股权并募集配套资金的申请获深交所受理 [25] 项目投资与建设 - 长春燃气落实两个燃气设施更新改造项目 概算总投资分别为13.93亿元和3.2亿元 资金来源包括超长期国债、财政资金和自有资金 目前已收到超长期国债资金2.25亿元 [15] - 超颖电子拟通过子公司向泰国全资子公司增资1亿美元 用于建设AI算力高阶印制电路板扩产项目 [24] - 上海沪工终止“航天装备制造基地一期建设项目” 并将剩余募集资金7775.29万元及利息永久补充流动资金 该项目原计划投入1.9亿元 截至2025年9月底已投入1.12亿元 进度59.08% [3] 业务合作与订单 - 兴发集团全资子公司与青海弗迪签署《磷酸铁锂委托加工协议》 将为其加工生产8万吨/年磷酸铁锂产品 协议期限2年并可自动续约1年 [20] - 龙泉股份全资子公司与中广核工程签署两份供货合同 合计金额约5075.67万元（含税） 约占公司2024年度营收的4.43% [17] - 倍杰特全资子公司签署股权收购框架协议 拟收购云南文冶有色金属有限公司控股权 标的公司拥有在产锑矿及待复产矿山 具备采、选、冶及高纯锑产品生产能力 [8] 产品研发与注册进展 - 天坛生物下属公司研制的“人凝血酶原复合物”完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 结果显示对血友病B患者具有良好的疗效和安全性 [7] - 众生药业控股子公司自主研发的创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症获药物临床试验批准 [9] - 莱美药业控股子公司自主研发的创新抗癌药“纳米炭铁混悬注射液”获准开展临床试验 该药拟联合放疗用于实体瘤治疗 目前二期临床试验进展顺利 [16] - 恩华药业盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价 该药品适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症及老年性精神病等 [10] - 联环药业控股子公司艾司唑仑片通过仿制药一致性评价 该药品主要用于抗焦虑、失眠等 [12] - 赛升药业子公司达格列净二甲双胍缓释片的上市许可申请获国家药监局受理 该复方制剂用于治疗2型糖尿病 [22] - 新华医疗及控股子公司取得“手术无影灯”和“胸腹腔内窥镜”两项二类医疗器械注册证 [23] 经营数据与股东行为 - 金新农11月生猪销售数量总计15.68万头 销售收入1.15亿元 商品猪销售均价12.13元/公斤 [6] - 东望时代股东东阳市新岭科技有限公司计划减持不超过1013.03万股 占公司总股本的1.20% [4] - 伊戈尔董事会拟定2025年前三季度利润分配预案 拟以总股本约4.2亿股为基数 向全体股东每10股派发现金股利1元（含税） 合计派发现金股利4201.26万元 [18][19]

格隆汇12月4日丨恩华药业(002262.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸 硫必利片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸硫必利 片适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症及老年性精神病，亦可用于乙醇中毒等。 ...

公司核心事件 - 恩华药业于12月4日公告其盐酸硫必利片获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 该药品适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症、老年性精神病及乙醇中毒等 [2] - 公司为该药品的研发已投入费用约570万元人民币 [2]

新产品和新技术研发 - 公司盐酸硫必利片通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 公司在该一致性评价项目投入研发费用约570万元[2] 未来展望 - 药品通过评价利于提升竞争力，对业绩有积极影响[3] - 产品未来销售受政策、市场等因素影响有不确定性[3]

公司治理变动 - 公司第七届董事会提名孔徐生为独立董事候选人 [1] - 该独立董事任期自股东大会审议通过之日起至第七届董事会任期届满为止 [1]