蛋白质组学平台(Nautilus平台)的研发与商业化 - 公司依赖于蛋白质组学平台(Nautilus平台)的成功,该平台仍处于开发阶段,需要进行科学和技术验证[17] - 公司预计Nautilus平台的开发进度和商业化时间表[17] - 公司对Nautilus平台的功能有一定预期[17] - 公司预期Nautilus平台的市场接受度[17] - Nautilus平台对蛋白质组学领域和可寻址蛋白质组学市场的规模和增长的影响[17] - 公司能否成功实施三阶段商业发布计划[17] - 公司自2016年成立以来一直专注于蛋白质组学平台Nautilus平台的研发[118] - 公司目前尚未有任何可供商业销售的产品，自成立以来也未从Nautilus平台或其他来源产生任何收入[118] - 公司需要大量额外的研发工作,包括在商业化之前进行广泛的测试,这需要大量的额外资本和适当的人员基础[118] - 为了大规模商业化Nautilus平台,公司需要建立内部制造能力或与一个或多个制造合作伙伴签约,或两者兼而有之[119] - 公司目前处于合作阶段,已与少数研究客户(包括生物制药公司和蛋白质组学领域的主要意见领袖)建立了合作关系[121] - 公司计划通过直销渠道在美国销售Nautilus平台,并在美国以外地区通过直销和分销商销售渠道销售[122] 公司财务状况 - 公司估计了其目标市场规模、市场增长、未来收入、关键绩效指标、费用、资本需求和额外融资需求[17] - 公司自2016年成立以来一直亏损，截至2024年6月30日的累计亏损为2.39亿美元[151] - 公司预计未来将继续大幅亏损,主要用于研发和商业化活动[127] - 公司需要大量额外资金来支持持续经营,可能通过股权融资、债务融资或其他资本来源获得[128] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为2.329亿美元[151] - 公司2024年第二季度研发费用为1.24亿美元,同比增加4%[143] - 公司2024年第二季度一般及行政费用为0.84亿美元,同比增加18%[144] - 公司2024年上半年研发费用为2.54亿美元,同比增加11%[148] - 公司2024年上半年一般及行政费用为1.7亿美元,同比增加19%[149] - 公司预计未来12个月内现金、现金等价物和短期投资将足以支持其运营费用和资本支出[155] - 公司可能需要通过公开或私募股权发行、债务融资等方式获得额外资金[157] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流出为31.7百万美元[160] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流入为36.6百万美元[162] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流入为0.6百万美元[164] 公司资产负债表和会计政策 - 公司将原始期限3个月以内的投资视为现金等价物[59] - 公司将原始期限大于3个月且剩余期限不超过1年的投资视为短期投资,超过12个月的视为长期投资[60] - 公司将可供出售的债务证券按公允价值计量,未实现损益计入其他综合收益[61] - 公司评估可供出售债务证券的公允价值是否低于摊余成本,如果存在信用损失则计提损失准备,其他未实现损益计入其他综合收益[62] - 公司金融工具的公允价值层级分为三个层级,第一层为可观察输入值,第二层为可观察或不可观察输入值,第三层为不可观察输入值[63,64,65,66] - 公司部分金融工具的账面价值接近公允价值,如现金等、应付账款等[67] - 公司租赁合同中包含租赁和非租赁组成部分,公司选择将其合并为单一租赁组成部分进行会计处理[68] - 公司资产负债表中的物业、厂房及设备净值为469.4万美元,主要包括实验室设备、租赁物改良、电脑硬件等[84] - 公司计提的折旧费用在2024年6月三个月和六个月分别为50万美元和100万美元,主要分配至研发费用[85] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的应计费用和其他负债分别为323.9万美元和394.5万美元,主要包括员工薪酬、研发费用和专业咨询费[86] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的现金及现金等价物和受限现金分别为2588.7万美元和2039.9万美元[87][88] - 公司2024年6月30日发行在外的普通股为12,540.6748万股[89] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日分别有4562.7002万股和3846.1033万股普通股予以保留供将来发行[90] - 公司2024年上半年授予的股票期权加权平均行权价格为3.47美元,加权平均剩余合同期限为7.8年,其中9,482,993份期权已可行权[100][101] 公司风险因素 - 公司能否建立和维护产品的知识产权保护或避免和抗辩侵权索赔[17] - 公司依赖单一供应商提供某些关键原料和试剂,存在供应中断的风险[55] - 公司面临行业内的激烈竞争,需要成功开发商业化产品[57] - 公司知识产权保护和监管审批是关键不确定性因素[57] - 公司未来收入和盈利能力存在重大不确定性[57] - 公司正积极监控全球和国内事件对其业务的影响,并采取措施减轻潜在负面影响[129][130][131][132] - 通