公司财务报告发布 - Nautilus Biotechnology发布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩 [3] - 公司高管包括联合创始人兼CEO Sujal Patel 联合创始人兼首席科学家Parag Mallick 以及CFO Anna Mowry参与了电话会议 [3] 电话会议说明 - 会议于2025年7月31日上午8:30举行 [1] - 会议包含前瞻性声明 涉及重大风险和不确定性 [4] - 公司声明不承担更新或修订财务或产品管线预测的义务 [5]

现金及现金等价物变化 - 公司现金及现金等价物从2024年12月的2764.6万美元增长至2025年6月的3445.7万美元，增幅24.6%[19] - 2025年6月30日现金及现金等价物为3445.7万美元，较2024年12月31日的2764.6万美元增长24.6%[61] 短期投资变化 - 短期投资从2024年12月的1.022亿美元增至2025年6月的1.134亿美元，增长11%[19] 长期投资变化 - 长期投资从2024年12月的7640.5万美元大幅减少至2025年6月的3163.6万美元，降幅58.6%[19] 净亏损情况 - 2025年第二季度净亏损1503.3万美元，较2024年同期的1801万美元收窄16.5%[20] - 2025年上半年净亏损3164.6万美元，基本每股亏损0.25美元，加权平均流通股1.2617亿股[84] - 公司净亏损：2025年Q2为1500万美元，2025年上半年为3160万美元；2024年同期分别为1800万美元和3670万美元[171] 研发支出变化 - 2025年上半年研发支出为2193万美元，同比下降13.5%[20] - 2025年第二季度研发费用为1040万美元，同比下降16%[110] - 2025年上半年研发费用为2190万美元，同比下降14%（344万美元），主要由于实验室用品和设备费用减少200万美元以及股票薪酬减少80万美元[114] 利息收入变化 - 2025年上半年利息收入为431.1万美元，较2024年同期的567.5万美元下降24%[20] - 2025年第二季度利息收入为208万美元，同比下降26%[112] 股票薪酬费用变化 - 股票薪酬费用从2024年上半年的639.3万美元降至2025年上半年的387.7万美元，降幅39.4%[27] - 2025年二季度股权激励费用为170.9万美元，同比下降48.3%；上半年累计387.7万美元，同比下降39.3%[76] - 研发部门股权激励费用从2024年上半年的224.2万美元降至2025年同期的145.4万美元，降幅35.1%[76] 经营活动现金流 - 经营活动现金净流出从2024年上半年的3172.3万美元改善至2025年上半年的2728.7万美元[27] - 2025年上半年经营活动净现金流出2729万美元，同比减少14%（436万美元），主要由于非现金费用减少[130][131] 投资活动现金流 - 投资活动现金净流入从2024年上半年的3664.7万美元降至2025年上半年的3398.5万美元[27] - 2025年上半年投资活动净现金流入3399万美元，主要来自4.59亿美元证券到期收益[132] 累计赤字情况 - 累计赤字从2024年12月的2.730亿美元扩大至2025年6月的3.047亿美元[19] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达3.047亿美元[32] - 2025年上半年净亏损为3160万美元，累计赤字达3.047亿美元[97] - 截至2025年6月30日累计亏损达3.047亿美元[171] 融资历史 - 公司在2021年6月通过业务合并和PIPE融资获得总收益3.455亿美元，其中PIPE投资者以每股10美元的价格购买了2000万股普通股，总金额为2亿美元[30][33] - 公司通过PIPE融资筹集了2亿美元，每股价格为10美元[95] 资金支持情况 - 公司预计当前资金可支持未来至少12个月的运营[33] - 公司预计现有资金可维持至少12个月运营，但可能因研发延迟、市场拓展等因素加速消耗[125] - 公司预计未来12个月内现有资金可支持运营支出[96] 供应商依赖风险 - 公司依赖单一供应商提供关键组件和材料，若供应中断将需要大量时间寻找替代来源[36] - 公司依赖单一第三方供应商生产关键试剂和抗体，供应商中断可能导致重大延误和额外成本[192] 资产分布 - 公司所有长期资产均位于美国[39] 公允价值层次结构 - 公司采用三级公允价值层次结构对金融工具进行估值，优先使用活跃市场报价（Level 1）[44][45][46] 公允价值资产 - 截至2025年6月30日，公司Level 1和Level 2资产公允价值总额为1.7929亿美元，其中未实现收益191,000美元，未实现亏损114,000美元[55] 财产和设备净值 - 公司财产和设备净值为372.8万美元，较2024年12月31日的407.6万美元下降8.5%[59] 应付职工薪酬 - 2025年6月30日应付职工薪酬为221.1万美元，较2024年12月31日的134.3万美元增长64.6%[60] 股票发行情况 - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股1.263亿股，预留未来发行5229.5万股[62][63] 员工购股计划 - 2025年1月1日员工购股计划(2021 ESPP)新增126.1万股，股权激励计划(2021 Plan)新增630.5万股[67][69] 股票期权公允价值计算 - 2025年二季度股票期权公允价值采用97.5%-103%的波动率和3.9%-4.04%无风险利率计算[71] 信贷损失准备 - 公司未确认任何信贷损失，且截至2025年6月30日未计提信贷损失准备[57][58] 新税法影响 - 2025年7月4日颁布的新税法预计不会对公司财务报表产生重大影响[65] 未行权股票期权 - 截至2025年6月30日，公司未行权股票期权总计18,996,250份，加权平均行权价3.16美元，剩余加权平均期限7.4年，内在总价值33万美元[74] 未确认薪酬费用 - 2025年6月30日未确认薪酬费用为1060万美元，预计在2.4年内分摊[75] 采购承诺 - 公司存在150万美元不可撤销采购承诺，其中110万美元预计在未来12个月内支付[77] 经营租赁付款 - 经营租赁未来最低付款总额3579.8万美元，现值2818.3万美元，2025年下半年需支付301.2万美元[80] 现金担保信用证 - 公司持有100万美元现金担保信用证，用于替代圣卡洛斯和圣地亚哥租赁的押金[81] 薪酬相关费用 - 重大业务支出中，2025年上半年薪酬相关费用1696.9万美元，同比下降3.5%[85] 现金及短期投资总额 - 公司目前持有现金、现金等价物和短期投资总额为1.479亿美元[33] - 截至2025年6月30日，公司现金及短期投资为1.479亿美元[96] - 公司现金及投资总额为1.795亿美元（截至2025年6月30日）[145] 利率风险 - 利率变动1%将导致公司可交易债务证券公允价值变动90万美元[145] 商业化计划 - 公司计划在2026年底推出蛋白质组分析平台并进行广泛商业化[92] - 公司预计2026年底启动蛋白质组学平台的第三阶段商业化[173] 市场推广策略 - 公司计划通过直接销售和分销渠道在美国及海外市场推广Nautilus平台[93] 产品优化 - 公司正在优化初始产品规格以平衡上市时间和客户需求[92] 合作情况 - 公司目前处于合作阶段，与少数生物制药公司和关键意见领袖合作[173] 新兴成长公司资格 - 公司可能失去新兴成长公司资格的条件包括：年总收入达到12.35亿美元或发行超过10亿美元非可转换债务[141] 市场风险 - 公司市场风险主要来自利率波动和通货膨胀[144] 通货膨胀影响 - 通货膨胀增加了公司的劳动力和商品服务成本[146] 披露控制 - 公司披露控制和程序在2025年6月30日达到合理保证水平[148] Nautilus平台商业化挑战 - 公司Nautilus平台商业化需要与大型制药和生物技术公司及研究机构建立合作关系，早期合作重点为平台验证和同行评审期刊发表成果[175] - Nautilus平台商业化面临制造挑战，需建立内部产能或外包合作伙伴，涉及300多种复杂试剂和抗体的供应链管理[185] - 公司预计Nautilus平台初始市场聚焦药物开发领域，需投入大量资源教育客户并验证平台性能[180] - 平台市场接受度关键因素包括：营销能力、性能可靠性、成本合理性及竞争对手产品动态[182] - 公司依赖单一供应商提供Nautilus平台关键组件，供应商流失将导致重大业务风险[191] - 蛋白组学市场规模存在不确定性，公司假设可能不准确，市场增长或慢于预期[189] - 公司需建立专业销售团队，但招募具备科学背景的营销人员存在难度[186] - 临床合作项目若延迟将影响合作伙伴商业化进程，进而冲击公司收入[179] - 公司无大规模生产经验，制造延迟可能导致收入损失和成本超支[185] - 科学界意见领袖对Nautilus平台的认可度将直接影响市场接受速度[181] 竞争对手情况 - 主要竞争对手包括Thermo Fisher Scientific、Bruker Corporation等大型上市公司，面临资源、品牌和成本优势的竞争[193][194] - 竞争对手可能通过并购或垂直整合进一步挤压公司市场空间[194] 技术开发风险 - 公司Nautilus平台的商业化成功取决于持续技术改进和新产品开发能力[196] - 生命科学产品开发周期长且复杂，依赖外部供应商可能导致技术或交付风险[197] - 公司依赖第三方合作开发Nautilus平台组件，存在技术交付延迟或性能不达标风险[198] 收入依赖风险 - 收入主要依赖药企和科研机构的研发投入，政府预算削减或经济下行将直接影响需求[199][200] 融资需求 - 公司目前无营收且运营历史有限，未来12个月需额外融资支持商业化计划[213][214] - 融资需求可能通过股权或债务发行实现，但会导致股东稀释或运营限制[216] 地缘政治风险 - 地缘冲突（东欧/中东）及金融市场波动可能影响研发投入和供应链稳定性[205][215] 货架注册声明 - 公司于2024年2月28日向SEC提交了S-3表格的货架注册声明，并于2024年3月6日生效，允许进行高达3亿美元的股权和债务发行[217] - 公司于2024年3月6日提交了货架注册声明的补充招股说明书，涵盖通过“市场发行”计划发行和销售高达1.25亿美元的普通股[217] 融资能力风险 - 公司筹集额外资金的能力可能受到全球经济状况恶化、美国和全球信贷及金融市场波动的不利影响[217] - 东欧和中东的冲突可能对公司筹集资金的能力产生负面影响[217] - 如果公司无法获得足够的融资或满意的融资条件，其业务目标、应对商业机会和挑战的能力可能受到重大限制[217]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总运营费用为1710万美元，同比下降18%，主要由于人员成本减少和研发活动时间安排变化 [34] - 研发费用为1040万美元，同比下降16%，一般及行政费用为670万美元，同比下降20% [34] - 净亏损为1500万美元，较去年同期的1800万美元有所改善 [34] - 截至季度末现金及投资余额为1.795亿美元，预计现金流可支撑至2027年 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 靶向蛋白质组学平台首次公开发表预印本论文，展示其独特的蛋白质形态分析能力 [4][5] - 平台在技术验证中显示出1.5%的中位变异系数，跨多仪器和操作者的中位变异系数约为5%，远优于行业现有技术40-80%的变异水平 [13][14] - 平台灵敏度可检测低至总蛋白量0.1%的蛋白质形态，动态范围超过1000倍 [15][16] - 已签署两项与美国主要研究机构的合作项目，为未来收入奠定基础 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司技术平台在蛋白质形态分析领域具有独特优势，现有亲和力方法和质谱技术无法实现同等分辨率 [10][11] - 靶向蛋白质组学和广谱蛋白质组学采用差异化市场策略，前者需要培育市场认知，后者可直接切入现有预算池 [30][32] - 计划2026年推出广谱蛋白质组产品，预计将带来更快收入增长 [45] - 蛋白质形态分析业务潜在市场规模可达数亿美元，但需要更长时间培育 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 阿尔茨海默病研究领域对高分辨率tau蛋白分析需求迫切，现有生物标志物存在局限性 [25][41] - 科学界对公司技术平台反应积极，特别是在神经退行性疾病研究领域 [26][42] - 预计2025年下半年研发支出将增加，但全年运营费用仍将低于2024年水平 [35] 其他重要信息 - 在阿尔茨海默病协会国际会议上展示数据，获得广泛关注 [24] - 正在优化广谱蛋白质组学检测配置，预计未来两个季度完成关键里程碑 [29][65] 问答环节所有提问和回答 问题: 科学界对技术平台的反应及商业化路径 - 科学界对蛋白质形态分析在神经退行性疾病研究的潜力反应积极，特别是在tau蛋白研究领域 [40][41] - 靶向蛋白质组学需要市场培育，预计2026年开始产生收入，而广谱蛋白质组学将更快实现商业化 [44][45] - 蛋白质形态分析业务长期可能发展成数亿美元规模，但具体商业模式仍在探索中 [51] 问题: 预印本论文发表计划及影响 - 论文已提交同行评审，目标在高影响力期刊发表，但时间表不确定 [49][50] - 论文数据在阿尔茨海默病协会国际会议上获得广泛关注，促成大量新对话 [58][59] 问题: 早期合作项目的战略意义 - 两项新合作有助于验证平台性能，同时为广谱蛋白质组学平台开发积累经验 [61] - 合作重点包括数据重现、扩大样本分析以及展示蛋白质形态分析的价值 [62] 问题: 探针性能更新计划 - 检测配置优化是当前重点，已完成关键节点，未来两季度将提供更多探针性能数据 [64][65] - 配置优化旨在提高现有探针库的功能比例 [66]

收入和利润 - 第二季度净亏损为1500万美元，较去年同期的1800万美元有所收窄[6] - 上半年净亏损3165万美元，较去年同期的3674万美元减少14%[15] 成本和费用 - 第二季度运营费用为1710万美元，同比下降18%（去年同期为2080万美元）[5] - 研发费用为1039万美元，同比下降16%（去年同期为1244万美元）[15] - 管理费用为670万美元，同比下降20%（去年同期为835万美元）[15] 现金流 - 现金及现金等价物期末余额为3446万美元，较年初的2765万美元增长25%[14] - 短期投资为1.134亿美元，较年初的1.022亿美元增长11%[14] - 上半年经营活动现金净流出2729万美元，较去年同期的3172万美元改善14%[16] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及投资总额为1.795亿美元[7] - 利息收入为208万美元，同比下降26%（去年同期为280万美元）[15]

文章核心观点 公司将公布2025年第二季度财务结果并召开电话会议讨论成果、业务发展和展望 [1][2] 财务结果公布 - 公司将于2025年7月31日美股开盘前公布2025年第二季度财务结果 [1] 电话会议安排 - 公司管理层将在太平洋时间上午5:30/东部时间上午8:30进行网络直播电话会议，讨论财务结果、业务发展和展望 [2] - 网络直播音频可在公司网站“投资者”板块收听 [2] 公司介绍 - 公司总部位于华盛顿州西雅图，研发总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯，是一家处于发展阶段的生命科学公司 [3] - 公司致力于创建量化和解读蛋白质组复杂性的平台技术，使命是通过普及蛋白质组学推动人类健康和医学进步 [3] 联系方式 - 媒体联系邮箱为press@nautilus.bio [4] - 投资者联系邮箱为investorrelations@nautilus.bio [4]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：蛋白质组学行业 - 公司：Nautilus Biotechnology (NAUT) 纪要提到的核心观点和论据 蛋白质组学市场前景 - 核心观点：蛋白质组学是令人兴奋的商业机会和学术、制药组织的关键研究领域，市场增长潜力大 [4] - 论据：预计到2027年，蛋白质组学市场规模将增长到550亿美元，其中数十亿美元用于发现蛋白质组学 [4] Nautilus平台优势 - 核心观点：Nautilus平台具有全面测量蛋白质组、高灵敏度和大规模分析的能力，能为新药研发和精准医学带来变革 [7][8] - 论据：通过内部开发的多亲和试剂和计算方法，有望看到样本中95%的蛋白质；平台设计可测量单分子完整蛋白质，芯片上有100亿个分析物 [8] 平台应用场景 - 核心观点：平台适用于药物开发工作流程，包括早期靶点识别和后期药物反应监测等 [9][10][11] - 论据：在药物开发早期，客户可通过平台发现健康和患病细胞间的罕见差异，确定靶点；后期可测量药物反应、了解作用机制、研究毒性和进行诊断 [10][11] 商业发布延迟原因 - 核心观点：平台探针候选物转化率低，为使平台规格与现有探针候选物特性更好匹配、提高开发管道效率，导致商业发布延迟至2026年底 [15][16] - 论据：部分探针候选物可转化为平台就绪的标记探针，但失败率过高；选择的改进方法虽能带来更强大的检测，但需要更多时间 [15][16] 目标分析和广泛研究的差异及用例 - 核心观点：平台有广泛规模和目标两种应用模式，目标应用可深入研究特定蛋白质，广泛应用旨在全面观察样本中的蛋白质 [17][18] - 论据：目标应用可利用现有抗体研究特定蛋白质的修饰情况，如与Genentech合作研究tau蛋白；广泛应用可全面观察样本中的20,000种基因编码蛋白质 [18][19][17] 早期访问合作伙伴关系 - 核心观点：2025年将目标检测提供给研究人员，建立合作伙伴关系，主要目的是验证技术和评估用例，而非产生收入 [23] - 论据：通过早期访问计划，帮助潜在客户获得外部验证，展示技术能力；业务模式仍在评估中，可能包括服务提供、联合开发等 [23][24][25] 其他潜在合作领域 - 核心观点：平台可用于多种蛋白质的研究，除神经学外，还可考虑免疫学、心脏病学、肿瘤学等领域 [26] - 论据：与超过30家学术、非营利和制药客户进行了对话，了解他们的需求和优先事项，寻找潜在的合作蛋白质 [26] 跟踪平台进展 - 核心观点：投资者可关注平台在复杂样本中检测到有意义数量蛋白质的初始数据，这表明技术核心部分已开始整合 [29] - 论据：实现全面覆盖大约需要300种试剂，但商业发布不需要全部具备；检测到1000种蛋白质是技术核心部分整合的标志 [29] 平台市场潜力 - 核心观点：平台将带来市场扩展机会，使更多科学家能够参与蛋白质组学研究 [31][32] - 论据：现有蛋白质组学研究集中在拥有质谱仪的专业实验室和技术人员中，平台操作简单，类似基因组测序仪，可吸引新的科学家进入该领域 [31][32] 样本处理流程优势 - 核心观点：平台样本处理流程比质谱仪更简单，类似于基因组测序 [35] - 论据：质谱仪样本处理需提取、消化、分级、离子化等复杂步骤，还需重新组合数据；平台只需提取蛋白质、附着标签，仪器将蛋白质分布在芯片上，数据上传到云端 [34][35] 仪器定价和耗材拉动 - 核心观点：仪器初始套餐定价约100万美元，耗材预计每个样本数千美元，每台仪器耗材拉动收入接近100万美元 [36][37] - 论据：参考质谱仪价格，结合平台价值主张确定仪器价格；仪器设计每次运行可处理12个样本，按适度利用率估算耗材拉动收入 [36][37] 市场渗透能力 - 核心观点：尽管市场可能存在资本支出限制，但平台差异化优势和市场驱动的定价策略使其有能力进入市场 [40][41] - 论据：客户当前获取的数据不完整，平台可提供最完整的蛋白质组数据；平台使用常见组件和试剂，成本结构不同，可根据市场需求调整价格 [40][41] 学术和政府市场策略 - 核心观点：考虑与学术合作伙伴合作，根据情况提供折扣；长期毛利率约70%，有足够空间应对市场条件 [43][44] - 论据：与潜在合作伙伴合作可获取数据和出版物，有助于进入客户账户；软件和试剂毛利率较高，整体有降低成本的空间 [43][44] 服务提供模式 - 核心观点：服务提供是产品的一部分，初期用于验证平台、生成数据和出版物，支持商业发布；后期可用于支持仪器销售和提供新试剂套件 [46][48][49] - 论据：早期访问计划中，客户将样本发送到公司进行分析，为其提供数据以申请资助或购买仪器；对于样本量小的客户，可先使用服务计划，后期再考虑购买仪器 [47][48] 数据解释和整合 - 核心观点：平台将产生大量数据，需要生物信息学工具进行分析；部分工具将内部开发，同时考虑利用AI进行更高级的平台分析 [50][51] - 论据：平台可实现95%的蛋白质组覆盖，每次运行分析100亿个样本，数据量巨大；随着AI的发展，需要将数据用于更高级的分析 [50][51] 资金使用和优先事项 - 核心观点：公司注重资金的有效使用和保存，优先进行平台开发，确保商业发布时有足够资金 [52][53] - 论据：2021年上市筹集3.45亿美元，最新现金余额1.93亿美元；资金使用重点是平台开发，商业发布前的初始投资已包含在2027年的现金跑道中 [52][53] 商业资源投入时机 - 核心观点：在看到平台在广泛规模上检测到有意义数量蛋白质后，开始投入商业资源，预计2026年底开始商业发布 [55][56] - 论据：商业发布前将进行早期访问计划，确保技术各组件整合后再进行商业投资，以降低现金消耗 [55][56] 催化剂和数据发布 - 核心观点：在2026年早期访问计划前，需看到蛋白质解码数据，通过出版物和科学会议进行更新 [57] - 论据：在达到一定蛋白质解码数量后，将在科学会议上展示tau、目标或广泛规模方面的进展 [57][58] 关键意见领袖反馈 - 核心观点：关键意见领袖对平台持续兴奋和感兴趣，认为现有技术数据不足，期待平台技术的应用 [59] - 论据：关键意见领袖表示现有技术无法满足需求，对平台的目标和广泛规模应用都很期待 [59] 投资价值 - 核心观点：平台能提供目前不存在的数据，有望带来新的发现和精准医学的突破，具有巨大的投资价值 [60] - 论据：在目标分析中，可测量样本中数千种不同形式的tau蛋白；在广泛规模分析中，可全面观察样本中的蛋白质，为精准医学提供完整数据 [60] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在Q1完成了tau检测的内部验证和验证，使用12种不同抗体可区分多达4000种不同形式的tau蛋白 [19] - 公司与超过30家学术、非营利和制药客户进行了对话，以了解他们的需求和优先事项，为潜在合作做准备 [26] - 公司预计在2026年早期访问计划开始前，看到平台在复杂样本中检测到1000 - 2000种蛋白质，并通过出版物和科学会议进行更新 [57]

文章核心观点 - 蛋白分析平台先驱公司Nautilus将参加高盛第46届全球医疗保健年会 [1] 公司参会信息 - 公司管理层将于2025年6月10日周二下午2点（东部时间）参加炉边谈话 [2] - 感兴趣者可在公司网站“投资者”板块观看直播和存档网络直播 [2] 公司概况 - 公司总部位于华盛顿州西雅图，研发总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯 [3] - 公司是处于发展阶段的生命科学公司，致力于创建量化和解锁蛋白质组复杂性的平台技术 [3] - 公司使命是通过普及蛋白质组获取途径，推动人类健康和医学领域的进步，从而改变蛋白质组学领域 [3] 联系方式 - 媒体联系邮箱为press@nautilus.bio [4] - 投资者联系邮箱为investorrelations@nautilus.bio [4]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度，公司净亏损1661.3万美元，较2024年同期的1873万美元减少11.3%[21] - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1661.3万美元，2024年同期为1873万美元；基本和摊薄后每股净亏损分别为0.13美元和0.15美元[83] - 2025年第一季度公司单一报告分部的总运营费用为1884.4万美元，2024年同期为2160.7万美元[84] - 2025年第一季度净亏损为1661.3万美元，较2024年同期的1873万美元减少211.7万美元，降幅11%[108] - 2025年和2024年第一季度，公司净亏损分别为1660万美元和1870万美元[162] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度，研发费用为1153.6万美元，较2024年同期的1293万美元下降10.8%；一般及行政费用为730.8万美元，较2024年同期的867.7万美元下降15.8%[21] - 2025年第一季度研发费用为1153.6万美元，较2024年同期的1293万美元减少139.4万美元，降幅11%[108] - 2025年第一季度一般及行政费用为730.8万美元，较2024年同期的867.7万美元减少136.9万美元，降幅16%[108] - 2025年第一季度其他收入为223.1万美元，较2024年同期的287.7万美元减少64.6万美元，降幅22%[108] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司总资产为2.2769亿美元，较2024年12月31日的2.42743亿美元下降6.2%[20] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损2.896亿美元[32] - 2021年6月，公司通过PIPE融资和业务合并获得约3.455亿美元毛收入，扣除约1820万美元交易成本和承销费[33] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.388亿美元，公司认为这些资金至少可支持未来12个月运营[33] - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为1393.7万美元，较2024年同期的1626.6万美元减少14.3%[27] - 2025年第一季度，投资活动提供净现金1951.1万美元，较2024年同期的2235.3万美元减少12.7%[27] - 2025年第一季度，融资活动提供净现金18万美元，较2024年同期的245万美元减少92.6%[27] - 2021年业务合并时，PIPE投资者以每股10美元价格认购2000万股普通股，总毛收入2亿美元[30] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，按公允价值计量的资产中，2025年3月31日Level 1和Level 2总计192,625千美元，2024年12月31日为206,097千美元[55] - 2025年3月31日，Level 1中，共同基金公允价值463千美元，美国国债64,819千美元；Level 2中，商业票据38,460千美元，机构证券88,883千美元[55] - 2024年12月31日，Level 1中，共同基金公允价值521千美元，美国国债68,556千美元；Level 2中，商业票据30,878千美元，机构证券106,142千美元[55] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司均未确认信用损失，也无信用损失准备[58] - 2025年3月31日，无连续超过十二个月的未实现损失头寸[56] - 截至2025年3月31日，公司财产和设备净值为379万美元，较2024年12月31日的407.6万美元有所下降[59] - 截至2025年3月31日，应计费用和其他负债为307.3万美元，高于2024年12月31日的254.8万美元[60] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为3424万美元，高于2024年12月31日的2864.8万美元[61] - 截至2025年3月31日，已发行和流通的普通股为126,148,469股[62] - 截至2025年3月31日，为未来发行预留的普通股总数为52,451,650股，高于2024年12月31日的44,927,574股[63] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司均未确认所得税费用或收益[64] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司的股票期权预期波动率分别为101.9% - 102.1%和99.7% - 100.1%[70] - 截至2025年3月31日，公司总未确认薪酬费用为1230万美元，预计在2.5年的加权平均期间内确认[74] - 截至2025年3月31日，公司未完成的采购承诺为210万美元，其中180万美元预计在未来12个月内收到[76] - 截至2025年3月31日，公司未来最低租赁付款总额为3759万美元，总经营租赁负债为2934.1万美元[79] - 2025年第一季度潜在稀释性普通股等价物总数为1826.4049万股，2024年同期为1643.8947万股[83] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.928亿美元[113] - 截至2025年3月31日，利率假设变动1.00%，可交易债务证券公允价值将变动130万美元[136] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.928亿美元[136] 各条业务线表现 - 公司经营一个运营和可报告的业务板块，长期资产全部位于美国[39] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计Nautilus平台若能商业化还需数年，且需大量额外研发资金和人员[88] - 公司计划在2026年末推出蛋白质组分析平台并随后进行广泛商业化[91] - 截至目前公司未产生任何收入，短期内可能也无法从产品销售或其他来源获得收入[102] - 公司Nautilus平台预计在2026年末进入第三阶段并随后进行广泛商业化[164] 管理层讨论和指引 - 2024年11月FASB发布的ASU 2024 - 03，公司将于2027年12月31日结束的财年及之后的中期采用，正在评估影响[52][53] - 2023年12月FASB发布的ASU 2023 - 09，公司将于2025年12月31日结束的财年采用，预计对年度合并财务报表及相关披露无重大影响[54] - 公司作为“新兴成长公司”，可选择在与公共商业实体或非公共商业实体相同的期间采用新的或修订的会计指引[51] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金，可能通过股权、债务融资等方式筹集[97] - 公司预计未来研发和一般及行政费用将增加，主要用于支持产品研发和商业活动增长[104][106] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损和负现金流[162] - 公司将在满足特定条件时不再为新兴成长型公司，如年度总收入达12.35亿美元以上等[133] - 公司作为新兴成长型公司选择使用JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能缺乏可比性[132] - 公司预计未来12个月现有资源可满足现金需求，否则需筹集额外资金[203] - 公司未来需筹集额外资金用于业务扩展、战略投资等，资金需求受多种因素影响[204][205] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司将原始期限3个月及以内的高流动性投资视为现金等价物，大于3个月且剩余期限少于12个月的为短期投资，超过12个月的为长期投资[40][41] - 公司受全球和国家负面事件影响，持续监测供应链并进行应急规划[99][100] - 产品商业化需大量投资技术和科学研究，且存在研发和上市延迟风险[165] - 产品商业化需与领先生命科学公司和研究机构建立合作关系，但合作存在不确定性和风险[166][167][168][169] - 新产品在生命科学市场获得接受需大量投入，受多种因素影响，无法确保成功[171][172][173][174][175] - 公司无商业规模制造产品经验，建立制造能力可能遇困难，影响业务和财务状况[176] - 建立有效的商业组织对产品商业化至关重要，目前刚开始组建，面临人员招聘和成本等风险[177][178][179] - 产品市场规模难以准确预测，可能小于估计，新市场机会发展可能不如预期[180][181] - 公司依赖单一来源供应商提供部分组件和材料，失去供应商会损害业务[182] - 公司依赖第三方制造商生产试剂和抗体，供应商问题可能导致开发延迟、商业供应中断、成本增加和收入损失[183] - 生命科学技术市场竞争激烈，主要竞争对手包括Thermo Fisher Scientific、Bruker Corporation等[184] - 部分竞争对手具有品牌、资源、产品线、销售、知识产权、客户关系和制造等多方面竞争优势[185][186] - 即使Nautilus平台成功商业化，若不改进或推出新产品，公司收入和前景可能受损[187] - 公司业务依赖制药公司、学术和研究机构的研发支出，支出减少会影响产品需求和公司业绩[190] - 公司运营结果未来可能大幅波动，难以预测，原因包括研发、市场、经济等多方面因素[192] - 公司运营历史有限，未完成产品开发和产生收入，未来成功和可行性不确定[199] - 筹集资金方式存在风险，可能无法获得足够资金或获得有利条款，影响公司业务和财务状况[206][207] - 2023年3月硅谷银行等金融机构倒闭引发并可能持续引发全球金融市场波动[208] - 公司为分散银行和信贷安排，在硅谷银行倒闭后产生了更高的银行相关成本[209] - 投资者对美国或国际金融体系的担忧可能导致公司商业融资条款变差，获取信贷和流动性来源受限[210] - 若公司无法获得和维持足够的知识产权保护，竞争对手可能开发和商业化类似产品，影响公司产品商业化能力[211] - 公司保护知识产权的法律手段有限，可能无法充分保护权利或获得竞争优势，还可能产生诉讼等成本[212] - 公司获取和执行专利成本高、耗时长且复杂，可能无法及时申请重要产品和技术的专利[214] - 生命科学技术公司的专利地位高度不确定，公司待决专利申请可能无法及时或根本无法获得授权[215] - 美国生命科学技术行业的专利法律不确定且快速变化，可能影响公司现有专利或未来获取专利的能力[216] - 《美国发明法案》带来的变化增加了公司专利申请审查和已授权专利执行或辩护的不确定性和成本[217] - 自2014年12月以来，美国专利商标局发布修订指南，影响公司技术和商业目标相关的专利申请[218] - 截至2025年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[139][140]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总运营费用为1880万美元，较2024年第一季度的2160万美元下降13%，研发费用为1150万美元，上年同期为1290万美元，一般及行政费用为730万美元，上年同期为870万美元 [28][29] - 2025年第一季度净亏损为1660万美元，上年同期为1870万美元 [29] - 截至季度末，公司现金、现金等价物和投资约为1.93亿美元，2024年末为2.06亿美元，预计现金可维持至2027年 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 靶向蛋白亚型检测业务 - 内部验证和确认工作显示，tau蛋白亚型检测的重现性、准确性、动态范围和样本兼容性与预期发布规格和潜在客户及合作伙伴的要求相符 [7] - 测试的检测方法包含12种不同的亲和试剂，理论上可检测4096种蛋白亚型，中位误差约为10%，超过目标三倍，变异系数表现出色，如跨泳道中位CV为1.5%，文库制备重复实验的中位CV为1.7%，远超目标 [15][17] 大规模发现业务 - 大规模开发活动按计划进行，降低了技术风险，有望在2026年末推出产品前实现最佳平台性能 [6] - 第一季度在优化大规模检测配置方面取得稳步进展，相关数据前景乐观 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于解锁蛋白质组的全部潜力，为生物医学研究人员提供有价值的蛋白质组数据，目标是克服基于质谱和肽测序分析方法的局限性 [6][27] - 2025年上半年的主要目标是让领先的研究人员能够使用平台进行与tau相关的蛋白亚型研究，预计2025年研究人员将开始利用平台研究tau蛋白亚型在神经退行性疾病中的作用 [7] - 公司进行了一系列深入访谈，以了解潜在客户群体的特征和采用平台的驱动因素，客户对平台的tau能力和靶向蛋白亚型检测表现出浓厚兴趣 [9][10] - 公司预计在2025年上半年签署首个tau相关合作协议，并将继续推进合作，展示平台测量完整蛋白质亚型的能力 [36][47] - 公司正在考虑多种潜在的商业模式，随着技术成熟，将更多地将其产品化并列入价目表 [45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为生物医学研究需要加速目标识别和治疗开发，其平台具有巨大潜力，有望成为生物医学研究领域的变革性创新 [27] - 管理层对tau蛋白亚型检测的内部验证和确认结果感到满意，认为这为平台的性能提供了明确指导，并为药物和生物标志物开发的合作奠定了基础 [7][22] - 尽管面临挑战，但公司在各个方面取得了稳步进展，对实现愿景充满信心 [31] 其他重要信息 - 公司在第一季度进行了裁员，约16%，预计未来几个季度运营费用将受益，同时能够继续投资于开发活动 [29] - 公司预计将在本季度提交总结验证和确认及生物试点工作的手稿 [24] 问答环节所有提问和回答 问题1: 能否介绍tau相关合作的讨论进展，是否仍有望在未来几个月宣布合作？ - 公司与合作伙伴的对话进展顺利，预计在上半年签署首个合作协议，随着时间推移将继续取得进展，可能先与非营利和学术研究机构签署合作协议，同时潜在合作伙伴对tau以外的生物标志物也表现出兴趣 [36][37] 问题2: 美国关税公告对公司供应链有何影响，是否有计划增加本地采购？ - 公司密切关注关税情况，目前未受到采购材料和组件能力及价格的影响，公司从多个地区采购，包括美国，有能力在必要时进行调整，以确保在预算范围内获得所需物资，目前业务规模预计不会受到当前关税的重大影响 [40][41] 问题3: 靶向蛋白亚型合作的经济模式如何，是否有相关收入或成本预期？ - 公司正在考虑多种潜在的商业模式，目前每个合作项目都单独考虑，优先与合作伙伴共同展示测量完整蛋白质亚型的能力，而非关注收入和毛利，随着技术成熟，将更多地将其产品化并列入价目表 [45][46] 问题4: 上季度提到的新标记方法如何帮助平台准备就绪，未来几个季度的关键发展目标是什么？ - 公司的主要目标是更新平台配置以匹配探针特性，第一季度已开始进行基本实验，未来将逐步扩大解码范围，从检测数十种蛋白质到解码复杂样本中的蛋白质，最终实现对完整蛋白质组的检测 [48][49] 问题5: 转化合作意向的剩余里程碑是什么，潜在合作伙伴仍持观望态度的主要因素是什么？ - 与合作伙伴的合作分为教育、探索和具体合作等阶段，目前许多对话仍处于早期探索阶段，特别是制药公司，由于外部市场动荡、治疗方案和关注领域不同，进展较慢，但客户对平台普遍感兴趣 [53][56] 问题6: 目前是否存在可能影响商业发布的盲点？ - 公司认为不存在影响商业发布的盲点，对工作有清晰的认识并高效执行，验证和确认工作增强了对端到端平台的信心，同时公司通过客户研究了解市场需求，产品的价值主张得到客户认可，有望在2026年实现成功的商业发布 [58][63]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总运营费用为1880万美元，较2024年第一季度的2160万美元下降13%，这一下降反映公司注重执行纪律和成本效率，且受益于2024年第一季度非经常性成本的消除、股票薪酬的减少以及研发支出时间的正常波动 [29] - 2025年第一季度研发费用为1150万美元，2024年同期为1290万美元；2025年第一季度一般及行政费用为730万美元，2024年同期为870万美元 [29][30] - 2025年第一季度净亏损为1660万美元，2024年同期为1870万美元 [30] - 截至2025年第一季度末，公司现金、现金等价物和投资约为1.93亿美元，2024年末为2.06亿美元；公司预计现金跑道将延长至2027年 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 靶向蛋白异构体检测业务 - 公司在tau蛋白异构体检测方面取得快速进展，内部验证和确认（V&V）工作结果显示，该检测方法的重现性、准确性、动态范围和样本兼容性与预期的发布规格以及潜在客户和合作伙伴的要求密切一致 [7] - 测试的检测方法包括12种不同的亲和试剂，理论上可检测4096种蛋白异构体；目标准确率为误差百分比小于30%，实际观察到的中位数误差约为10%；目标重现性（以变异系数衡量）优于20%，实际跨泳道中位数CV为1.5%，文库制备重复实验的中位数CV为1.7% [16][17] - 平台的分析物内动态范围超过四个数量级，远超出预期，且比现有方法好几个数量级 [20] - 该检测方法适用于多种样本类型，包括人类细胞系、诱导多能干细胞、类器官、人源化小鼠大脑和人类大脑样本，且仅需10微克总蛋白输入（含0.03%的tau蛋白）即可表现良好 [21] 大规模发现业务 - 第一季度公司在优化大规模检测配置方面取得稳步进展，改进后的配置数据仍很有前景，这是实现从复杂样本（如细胞裂解物）中定量大量蛋白质这一里程碑的关键一步 [26] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现解锁蛋白质组全部潜力的使命，在靶向蛋白异构体检测和大规模发现两个平台模式上取得进展，计划于2026年底推出大规模产品 [6] - 2025年上半年的主要目标是让领先的研究人员能够使用公司平台进行tau相关蛋白异构体研究，公司预计2025年研究人员将开始应用该平台的能力来研究tau蛋白异构体在阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中的作用 [8] - 公司通过与潜在客户和合作伙伴的沟通，验证了市场对其靶向蛋白异构体和大规模发现能力的浓厚兴趣，包括制药公司、学术界、非营利研究组织和政府实体等，公司期待继续并正式确定这些合作关系 [10][11] - 公司认为生物医学研究需要在靶点识别和治疗开发方面实现显著加速，其平台有望克服基于质谱和肽测序的分析方法的局限性，释放蛋白质组的价值 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是富有成效的季度，公司在多个方面取得了坚实进展，对tau蛋白异构体检测的内部验证和确认工作结果感到满意，该检测方法的性能符合预期，为公司的平台提供了有力支持 [6][7] - 公司预计将在本季度提交一份总结验证和确认以及生物试点工作的手稿，并期待继续支持合作伙伴在对抗神经退行性疾病方面取得进展 [25] - 公司认为其平台具有巨大的潜力，能够为生物医学研究人员提供独特有价值的蛋白质组数据，有望在阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的研究和治疗中发挥重要作用 [6][11] - 公司预计2025财年总运营费用将低于2024年水平，同时仍能专注于关键开发里程碑和战略优先事项，且现金跑道将延长至2027年 [30][31] 其他重要信息 - 公司对tau蛋白异构体检测进行了严格的验证和确认评估，该评估不仅是对tau检测方法的验证，也是对整个平台的重要验证，因为靶向蛋白异构体检测和大规模蛋白质组检测使用的是同一仪器，仅消耗品不同 [13][14] - 公司进行了首次人类阿尔茨海默病大脑的试点研究，该研究初步显示了对阿尔茨海默病的新见解，有望帮助确定关键的药物靶点和生物标志物，用于诊断、预后和患者分层 [22][24] 问答环节所有提问和回答 问题1: 能否介绍一下正在进行的tau相关合作伙伴关系的讨论情况，是否仍有望在未来几个月宣布合作关系？ - 公司表示与合作伙伴的对话进展顺利，有多个合作和协作正在讨论中，包括制药、非营利和学术研究领域；预计在上半年签署首个合作协议，可能先在非营利和学术研究方面达成合作，因为制药公司需要更多时间来了解公司的新能力；市场对公司的能力表现出浓厚兴趣，且潜在合作伙伴也对tau以外的其他生物标志物感兴趣 [36][37] 问题2: 美国政府最近宣布的关税对公司供应链有何影响，特别是对中国的供应链，公司在本地采购方面有何灵活性，是否有计划在2026年底商业推出前增加本地制造采购？ - 公司表示密切关注关税问题，目前尚未看到采购材料和组件的能力受到影响，价格也没有变化；公司从多个地点采购，包括美国，有能力在必要时进行调整和优先排序，以确保在预期的支出目标内获得所需物资；目前公司的规模预计不会受到当前关税的重大影响 [40][41] 问题3: 靶向蛋白异构体合作的经济模式是怎样的，是否有相关收入或成本？ - 公司表示仍在考虑多种潜在的商业模式，包括作为服务运行的检测面板、与合作伙伴的联合开发项目以及与合作伙伴共同创建新检测方法等；目前每个合作项目都作为个案考虑，重点是与合作伙伴共同展示测量完整蛋白异构体的能力，而不是关注收入和毛利；随着技术的成熟，预计未来会将更多业务产品化并列入价格表 [44][45] 问题4: 上个季度提到的新标记方法如何帮助平台做好准备，未来几个季度预计要实现的关键发展目标是什么？ - 公司表示主要目标是更新平台配置以更好匹配探针特性，第一季度在这方面取得了进展，并开始使用新的检测配置进行基础实验；未来的目标是将解码范围扩展到更复杂的样本，从数十种蛋白质开始，逐步解码细胞裂解物的小部分和最终的完整裂解物 [47][48] 问题5: 转化合作伙伴关系兴趣还剩下哪些里程碑，潜在合作伙伴仍持观望态度的主要因素是什么？ - 公司表示与潜在合作伙伴的合作分为几个阶段，首先是解释检测方法和平台能力，进行教育；然后是调查合作伙伴的研究项目和兴趣领域，以及确定合作的具体细节；目前许多对话仍处于探索阶段，特别是制药公司的进展较慢，因为外部市场存在动荡，各公司有不同的治疗项目和关注点；公司正在努力确定合作伙伴，以展示该技术的力量 [52][55] 问题6: 目前是否存在可能影响商业发布的盲点？ - 公司认为目前没有明显的盲点，对面前的工作有清晰的认识，并正在有效执行；通过tau检测的验证和确认过程，公司对端到端平台充满信心；商业发布的关键因素包括产品的可靠性、低CV值、市场定位和客户兴奋度，公司通过大量的客户研究，认为产品的价值主张得到了客户的强烈共鸣，有望在2026年实现成功的商业发布 [58][62]