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Pacira(PCRX) - 2024 Q2 - Quarterly Report

产品管线和监管进展 - 公司预计将继续推进EXPAREL、ZILRETTA和iovera°在更多手术适应症的使用,推进早期产品管线的进展,推进EXPAREL、ZILRETTA、iovera°、PCRX-201及其他产品候选的监管活动[206] - 公司正在进行EXPAREL在6岁以下儿童单次手术后局部浸润应用的I期药代动力学研究,如果成功将支持EXPAREL在美国、欧盟和英国的适应症扩大[212] - 公司正在计划开展一项EXPAREL作为心胸手术后房颤预防的三叉神经节阻滞的III期注册研究,以满足这一未被满足的临床需求[213] - ZILRETTA是首个也是唯一一个获批用于治疗膝关节骨性关节炎疼痛的缓释关节腔内注射药物,公司正在开展III期研究评估其在肩关节骨性关节炎疼痛治疗的疗效和安全性[216,217] - 公司正在进行PCRX-201 I期临床试验,这是一种新型的辅助依赖性腺病毒载体基因疗法,可持续给予IL-1Ra以管理疼痛和减缓骨性关节炎关节损害[225,226] 产品收入表现 - EXPAREL收入同比增长1%[238] - ZILRETTA收入同比增长5%和6%[239] - iovera°收入同比增长29%和28%[240] - 布比卡因脂质体注射液收入同比增长超过100%[241] 财务指标 - 销售相关折扣和费用占总销售额的比例从16.3%增加到17.6%[247] - 毛利率从2023年同期的71%上升到2024年同期的73%[251] - 研发费用同比增长8%和7%[256] - 销售及一般管理费用同比增长5%和3%[264] - 销售和营销费用在2024年6月30日结束的三个月内增加了4%,而在2024年6月30日结束的六个月内则下降了1%[265] - 一般和行政费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了3%和11%[266] - 股票激励费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了13%和4%[268] - 在2024年6月30日结束的三个月和六个月内,总计计提或转回或重组费用分别为273.5万美元和463.8万美元[275] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,其他收益(费用)净额分别为834.4万美元和877.2万美元[283] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,所得税费用分别为2235.9万美元和1769.8万美元[289] 现金流和融资活动 - 公司预计现金及可供出售投资将足以满足短期流动性需求[293] - 2024年上半年经营活动产生的现金净流入为10237万美元,较2023年同期增加3970万美元[295] - 2024年上半年投资活动产生的现金净流出为3074.5万美元,主要用于可供出售投资和资本支出[296] - 在六个月内,公司通过发行2029年票据获得2.875亿美元现金,主要用于部分回购2025年票据1.91亿美元、支付2.67亿美元的有限价格交易、回购2500万美元的库存股票以及支付940万美元的债务发行和融资成本[298] - 在2023年6月30日结束的六个月内,公司使用1.535亿美元现金用于融资活动,主要包括偿还2.969亿美元的TLB贷款本金以及580万美元的提前偿还罚款,部分被新TLA贷款1.496亿美元的净收益和行权股票1.9亿美元以及通过ESPP发行股票170万美元所抵消[299] - 公司于2023年3月31日签订了TLA信贷协议,以150.0亿美元的本金金额发行TLA贷款,该贷款于2028年3月31日到期,利率为3.00%-3.75%之间[300,301] - 公司于2024年5月完成了2.875亿美元2029年票据的私募发行,票面利率为2.125%,于2029年5月15日到期[302,303] - 公司于2024年5月使用2029年票据的部分收益以1.914亿美元的价格回购了2.0亿美元的2025年票据本金,产生了750万美元的提前偿还收益[305] - 截至2024年6月30日,公司2025年票据和2029年票据的未偿本金分别为2.025亿美元和2.875亿美元[306,303] 财务风险 - 公司的现金等价物和投资组合面临利率风险和信用风险,如果利率上升100个基点,将减少约70万美元的公允价值[311] - 公司2025年票据和2029年票据的公允价值受公司股票价值和利率波动的影响[312,313] - 公司TLA贷款为浮动利率,如果利率上升100个基点,将增加未来12个月约110万美元的利息费用[314] - 公司与某些外国供应商和合作伙伴有协议,主要以美元计价,但会根据汇率变化进行年度调整[315] - 公司应收账款主要集中在四家大型医药批发商,如果出现不履约或不付款的情况,可能会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响[316] 公司展望 - 公司已经在2月份推出了EXPAREL在髋膝关节手术中的两个新的神经阻滞适应症,预计将进一步扩大EXPAREL的使用[211] - EXPAREL可以替代弹性泵给予的布比卡因作为多模式术后镇痛方案的基础,可提供长效局部或区域镇痛,并可用于多种手术部位[214] - ZILRETTA 是一种将常用的类固醇 TA 与专有的缓释微球技术结合的产品,可在关节内给予持续的治疗浓度和镇痛效果[218] - ZILRETTA 在临床试验中显示可显著减轻膝关