**公司治理与人事任命** - 公司任命Samit Hirawat博士为新任董事会成员，董事会规模由此扩大至10名成员 [1] - Hirawat博士在生物制药行业拥有超过25年的临床开发和行业专业经验 [1] - 董事会主席Laura Brege表示，Hirawat博士深厚的临床开发专业知识和长期致力于推进以患者为中心的创新疗法的承诺，将使其成为组织的宝贵补充 [2] **新任董事背景与资历** - Hirawat博士最近曾任百时美施贵宝首席医疗官、执行副总裁兼全球药物开发负责人，负责监管全球临床开发组合，并推进了跨治疗领域的多个变革性疗法 [2] - 在此之前，他在诺华制药任职超过十年，担任过战略和运营职责不断增加的职位，最终担任执行副总裁兼肿瘤开发负责人 [2] - Hirawat博士拥有医学学士和外科学士学位，并完成了普通外科住院医师、内科住院医师以及肿瘤内科专科培训，已发表超过150篇经同行评审的手稿和摘要 [3] **公司战略与业务前景** - 公司正处于发展的关键时期，致力于加速其强大的非阿片类疼痛解决方案组合和产品管线的增长 [2] - 公司处于非阿片类疼痛管理的前沿，拥有行业领先的商业化产品组合和极具前景的创新型疼痛解决方案管线，包括下一代基因疗法 [2] - Hirawat博士表示，期待与公司领导团队合作，贡献其经验以帮助推进公司的使命，即从根本上改变全球患者的疼痛治疗方式 [2] **公司业务与产品介绍** - 公司致力于提供创新的非阿片类疼痛疗法以改变患者生活 [4] - 公司拥有三款商业化阶段的非阿片类治疗产品： - EXPAREL：一种长效局部镇痛药，目前获批用于浸润、筋膜平面阻滞，以及用于术后疼痛管理的肌间沟臂丛神经阻滞、收肌管神经阻滞和腘窝坐骨神经阻滞 [4] - ZILRETTA：一种缓释关节腔内注射剂，适用于治疗膝关节骨关节炎疼痛 [4] - iovera®：一种新型手持设备，通过向目标神经输送精确可控的低温剂量，提供即时、长效、无药物的疼痛控制 [4] - 公司正在推进针对肌肉骨骼疼痛及相邻领域的临床阶段资产管线，其中最先进的产品候选药物是PCRX-201，这是一种用于治疗膝骨关节炎的新型局部给药基因疗法，正处于2期临床开发阶段 [4]

公司概况与使命 - 公司使命是提供创新的非阿片类疼痛管理疗法以改变患者生活 其指导原则包括以患者为中心、遵循科学以及善待员工 [3] - 公司在该领域拥有超过10年的领导地位 截至去年（财报于今年初发布）未经审计的销售额为7.26亿美元 拥有800多名员工 并已帮助超过1800万患者 [3] 产品组合 - 公司拥有三款已上市产品：旗舰产品EXPAREL（神经阻滞剂）、ZILRETTA（用于骨关节炎疼痛的长效皮质类固醇）以及iovera°（一种利用冷冻神经松解术提供疼痛管理解决方案的医疗器械） [4] - 产品旨在提供非阿片类疼痛管理方案 例如帮助有阿片类药物滥用家族史的运动员在手术后实现良好康复 [5]

PresentationSophia Graeff Buhl NielsenJPMorgan Chase & Co, Research Division Good morning, and welcome to the Recordati session of the 4th JPMorgan Healthcare Conference. My name is Sophia Graeff Buhl Nielsen. I'm an analyst here at JPMorgan on the European pharma and biotech team. And today, it's my pleasure to introduce the CEO of Recordati, Rob Koremans. We also have with us for Q&A, Scott Pescatore, Head of R&D; and Mike McClellan, CFO. [Operator Instructions] And with that, welcome, Rob, to the confer ...

公司概况与核心业务 * 公司为Pacira BioSciences (PCRX)，专注于提供创新的非阿片类疼痛管理疗法[2] * 公司拥有三款上市产品：旗舰产品Exparel（用于神经阻滞）、Zilretta（用于骨关节炎疼痛的长效皮质类固醇）和Iovera（使用冷冻神经溶解技术的医疗设备）[3] * 公司报告上一年度未经审计的销售额为7.26亿美元，拥有800多名员工，已帮助超过1800万患者[2] 战略转型与近期成就 * 公司从2025年初的短期、狭窄的疼痛领域焦点，转变为实施“5x30”战略，更广泛地关注肌肉骨骼疼痛及相邻领域[4] * 公司建立了强大的商业医疗市场准入组织，并达成了与Fresenius和Hengrui的限量和解，使Exparel的专利可见性延长至2039年[4] * 公司知识产权组合显著增强，从最初只有1项专利增加到目前拥有21项专利，涵盖两个不同的专利家族[5][11] * 公司股价在2025年1月2日至12月28日期间上涨超过40%[5] * 公司通过股票回购减少了流通股数量，回购了价值1.5亿美元的股票，流通股降至4100万股[11] 财务与运营表现 * 公司上一年度未经审计销售额为7.26亿美元[2][7] * 公司利润率指引为80%-82%，基线为76%[7] * 公司产品采购合同覆盖率超过90%[20] * Exparel在2025年下半年实现销量增长，第三季度销量增长约9%，第四季度为7%[36] * 制造团队提高了制造效率和流程稳健性[5] 核心增长驱动力：NOPAIN法案与市场准入 * NOPAIN法案为包括Exparel和Iovera在内的11种产品在门诊为医保患者提供ASP加6的单独报销，是重要的初始催化剂[13][14] * 公司调查显示，82%的利益相关者认为NOPAIN对推进非阿片类药物管理很重要，约一半已采取一定行动[16] * 92%的利益相关者认为NOPAIN有助于减少美国的阿片类药物处方，数据显示患者在术前、术中和出院时阿片类药物使用减少[17] * 公司覆盖生命数在年底达到1.02亿，超过了1亿的目标[19] * 在五大州，大多数患者开始由类似NOPAIN的政策覆盖，这成为推动使用率变化的重要临界点[19] * 早期采用发生在ASC（门诊手术中心）和较小医院，大型医院需要更多时间进行教育和推广[19] 研发管线与关键催化剂 * **Zilretta**：针对肩部骨关节炎的注册研究将在2026年上半年进行中期数据读出[21] * **Iovera**：针对痉挛状态的研究将在2026年上半年进行数据读出，主要终点是MAS评分相对于基线的变化[21][22] * **PCRX201**：局部基因疗法，针对膝骨关节炎的二期研究A部分将在2026年底进行52周终点数据读出，主要终点是安全性[21][22] * 公司通过收购GQ Bio获得了HCAD平台，并已利用该平台启动了三个临床前项目：干眼症、退行性椎间盘疾病和犬类IL-1 RA项目[10][11] * 公司从AmacaThera授权引进了PCRX2002（原AmacaThera 143），作为Exparel的补充，是一种易于使用、效果可持续14天的罗哌卡因制剂[9][24] 合作伙伴关系拓展 * 与**强生医疗科技**合作，以支持Zilretta的销售流程，使可触达的医生数量增加了两倍[9] * 与**LG化学**建立重要合作，LG化学是亚太地区骨科和疼痛管理解决方案的领导者，年收入超过10亿美元，将负责Exparel在亚太地区的销售，并考虑销售Zilretta[9][10][12] * 合作伙伴关系将带来预付款、转移定价收益和分级特许权使用费[13] 未来战略与资本配置 * 公司业务分为急性护理业务（Exparel，主要在医院和ASC）和肌肉骨骼健康业务（骨科诊所等），未来目标是使两者更平衡[25] * 未来资本部署将侧重于：对急性护理和肌肉骨骼健康业务的补强收购，以及增加作用机制已去风险、处于二期或更晚阶段的管线资产[26] * 公司强调将保持资本配置的纪律性，以驱动股东价值[47] 挑战与应对 * Zilretta和Iovera在2025年因销售资源聚焦于Exparel而受到一些干扰，但公司已为这两款产品建立了独立的销售团队，并将与强生合作推动Zilretta[27][43] * 改变一款上市超过十年的产品的使用行为具有挑战性，公司通过扩大支付方覆盖、优化采购价格和加强教育来克服[36][41] * 教育是关键，公司通过专业教育团队、临床教育人员以及针对住院医师的早期接触来推广技术[38][40] * 公司通过患者登记（如IGOR，包含超过3100名患者）和健康经济学研究，提供临床数据之外的证据，以说服利益相关者[20][41] 市场机会与长期愿景 * PCRX201有潜力成为变革性疗法，当前疗法仅能帮助患者3-6个月，若能延长至1年则被视为变革性[32] * 膝骨关节炎 alone affects 14 million patients in the U.S., representing a huge market with unmet need[33] * PCRX201平台（HCAD）具有高容量（30,000碱基对），可容纳大基因或多个小基因，局部给药有助于控制成本，使其定价可能不同于典型的高价基因疗法[35] * 除了膝骨关节炎，PCRX201未来可能探索重复给药、其他关节（如对侧膝、手、肩）的适应症[34]

业绩总结 - 公司预计2025年收入为7.26亿美元[7] - 预计2025年毛利率提高5个百分点，达到80-82%[21] - 公司TTM调整后的EBITDA超过2亿美元，显示出强劲的财务表现[63] 用户数据 - 每年治疗超过300万名患者，预计实现两位数的年复合增长率[21] - 2025年EXPAREL的销量增长主要来自于社区医院和日间手术中心的早期采用[43] 未来展望 - 2025年公司计划进行1.5亿美元的股票回购[22] - 2025年公司在NOPAIN计划下的商业覆盖显著扩大，预计将推动销量增长[38] - 2026年将启动针对儿童的药代动力学/安全性临床试验[50] - 预计2026年将进行肩关节骨关节炎的三期中期分析[50] 新产品和新技术研发 - PCRX-201在两部分P2研究中，第一部分（A组）包含45名成人受试者，第二部分（B组）包含90名成人受试者[55] - 第一部分（A组）中，IA Corticosteroid*与PCRX-201的组合剂量为1.4×10^11 GC，样本量为15[55] - 第二部分（B组）中，IA Corticosteroid*与PCRX-201的组合剂量为1.4×10^11 GC，样本量为30[55] - 研究的主要终点包括治疗相关不良事件（TEAEs）、特殊不良事件（AESIs）和严重不良事件（SAEs）[57] - PCRX-2002的潜在特性可能增强公司在市场中的竞争力[58] - PCRX-201的制剂使用两种常见聚合物，制造过程简单且成本效益高[61] - 单次应用的药物释放持续超过14天，显示出长期疗效[60] 市场扩张和并购 - NOPAIN计划的实施使92%的医疗专业人士认为其有助于减少美国的阿片类药物处方[34] - 公司正在推进战略业务发展，建立一个整合的患者旅程平台[62]

Key Takeaways PCRX partnered with LG Chem, granting exclusive rights to sell Exparel in select Asia-Pacific markets.PCRX will manufacture Exparel as LG Chem leads regulatory filings starting with South Korea and Thailand.PCRX will receive upfront payment, transfer pricing and tiered royalties as it seeks new revenue streams.Pacira BioSciences (PCRX) announced a partnership with LG Chem to broaden access to opioid-sparing postsurgical pain management across select Asia-Pacific markets. Under the agreement, L ...

核心观点 - Pacira BioSciences与LG Chem达成合作协议 LG Chem获得在选定亚太市场商业化EXPAREL的独家权利 此举旨在扩大非阿片类术后疼痛控制药物的可及性 并推进公司的5x30战略 [1] 合作协议详情 - LG Chem成为EXPAREL在选定亚太市场的独家分销商 EXPAREL是用于术后疼痛管理的长效局部镇痛药 [1] - 根据协议条款 Pacira将获得一笔未披露的首付款 转移定价以及LG Chem在授权区域未来商业销售的分级特许权使用费 [2] - Pacira将负责生产EXPAREL LG Chem将负责在授权区域获得监管批准 并计划在未来六个月内于韩国和泰国提交上市许可申请 [2] 战略与市场背景 - 此次合作旨在扩大患者对阿片类药物节约型疼痛管理的可及性 并推进Pacira的5x30战略 [1] - 亚太地区对长效术后疼痛控制和加速康复存在显著未满足的需求 [2] - LG Chem是疼痛管理领域的成熟领导者 在向亚洲患者提供骨科疼痛解决方案方面拥有良好记录 此次合作将利用其在骨科和外科市场数十年的经验 [2] - 目前的镇痛药受限于持续时间短和疗效有限 突显了市场对更好术后疼痛控制的需求 [2] 公司及产品介绍 - Pacira BioSciences是致力于提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者 [1] - Pacira拥有三款商业阶段的非阿片类治疗产品 EXPAREL（布比卡因脂质体注射用混悬液） ZILRETTA（曲安奈德缓释注射混悬液）以及 iovera®º（一种新型手持设备） [3] - 公司还拥有针对肌肉骨骼疼痛及相邻领域的临床阶段产品管线 其最先进的产品候选物是PCRX-201 一种用于膝骨关节炎的局部给药基因疗法 正处于2期临床开发阶段 [3]

公司2025年第四季度及全年初步业绩 - 公司2025年第四季度初步未经审计总收入为1.969亿美元，低于Zacks一致预期的1.99亿美元，导致股价在业绩公布后下跌9.6% [1] - 公司2025年全年初步未经审计总收入为7.264亿美元，同比增长4%，但低于Zacks一致预期的7.288亿美元 [9] - 公司预计将在2026年第一季度晚些时候公布2025年第四季度及全年的完整财务业绩，并提供2026年财务指引 [9] 核心产品Exparel业绩表现 - 第四季度Exparel的净产品销售为1.558亿美元，同比增长5%，略超Zacks一致预期的1.55亿美元及模型预期的1.551亿美元 [3] - Exparel销量增长7%，但部分被小瓶组合变化以及与新的集团采购组织合作相关的上市折扣所抵消 [3] - Exparel适用于6岁及以上患者，用于单剂量浸润产生术后局部镇痛，也适用于成人通过肌间沟臂丛神经阻滞、腘窝坐骨神经阻滞和收肌管股神经阻滞进行区域镇痛 [4] 产品Zilretta业绩表现 - 第四季度Zilretta的初步净产品销售为3300万美元，与去年同期基本持平，但低于Zacks一致预期的3440万美元及模型预期的3570万美元 [6] - Zilretta是一种缓释关节内疗法，用于缓解膝关节疼痛的骨关节炎患者 [7] - 公司于2021年11月完成对Flexion Therapeutics的收购，此后开始确认Zilretta的销售收入 [7] 产品iovera及其他收入表现 - 第四季度iovera系统的初步净产品销售为700万美元，同比增长8%，但低于Zacks一致预期的730万美元，与模型预期相符 [8] - iovera系统是一种突破性的、经FDA批准的无药物治疗，通过冷冻神经松解术缓解疼痛 [8] - 第四季度向第三方许可方销售布比卡因脂质体注射混悬液的初步收入为110万美元，而去年同期为零 [8] 公司股价与行业对比 - 在业绩公布后，公司股价下跌9.6% [1] - 过去六个月，公司股价上涨0.9%，而同期行业增长率为21% [4] 生物科技行业其他公司动态 - 生物科技板块中，Amicus Therapeutics、CorMedix和Indivior目前均位列Zacks排名第一 [12] - 过去六个月，Amicus Therapeutics股价飙升128.8%，但其2026年每股收益预估在过去60天内从67美分下调至65美分，且在过往四个季度中有三个季度未达盈利预期 [12][13] - 过去六个月，CorMedix股价下跌32.8%，但其2026年每股收益预估在过去60天内从2.49美元上调至2.88美元，且在过往四个季度盈利均超预期 [12][13] - 过去六个月，Indivior股价大涨126.9%，其2026年每股收益预估在过去60天内从2.60美元上调至2.85美元，且在过往四个季度中有三个季度盈利超预期 [12][14]

市场整体表现 - 美国股市周五盘中走高 纳斯达克综合指数上涨约150点[1] - 道琼斯工业平均指数上涨0.38%至49,453.05点 纳斯达克指数上涨0.66%至23,635.11点 标普500指数上涨0.48%至6,954.85点[1] - 欧洲股市普遍上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.91% 德国DAX指数上涨0.43% 法国CAC 40指数上涨1.23%[6] - 亚太市场多数收高 日本日经225指数上涨1.61% 香港恒生指数上涨0.32% 中国上证综指上涨0.92% 印度BSE Sensex指数下跌0.72%[7] 行业板块动态 - 公用事业板块领涨 涨幅达1.5%[1] - 医疗保健板块表现落后 下跌0.5%[1] 商品市场 - 原油价格上涨2.7%至每桶59.34美元[5] - 黄金价格上涨1.2%至每盎司4,514.50美元[5] - 白银价格大幅上涨6.3%至每盎司79.895美元 铜价上涨2%至每磅5.9150美元[5] 宏观经济数据 - 美国1月密歇根大学消费者信心指数升至54.0 为2025年9月以来最高读数[2][10] - 美国12月非农就业人数增加5万人 略低于预期的6万人 11月数据下修为增加5.6万人[10] - 美国12月失业率从11月下修后的4.5%降至4.4% 低于预期的4.5%[10] - 美国12月平均时薪环比增长0.3% 符合预期 增速高于11月的0.2%[10] - 美国12月新屋开工数环比下降4.6% 折合年率为124.6万套[10] - 美国10月建筑许可环比下降0.2% 折合年率为141.2万套[10] 个股异动 - **Rich Sparkle Holdings Ltd (ANPA)** 股价飙升115%至52.00美元 公司签署了以每股13美元发行300万股普通股 总额3900万美元的发行协议[9] - **Quanterix Corp (QTRX)** 股价大涨31%至8.54美元 公司任命Everett Cunningham为总裁兼首席执行官 自1月19日起生效[9] - **CG Oncology Inc (CGON)** 股价上涨24%至52.18美元 公司宣布加快时间表 其比较辅助性膀胱内crestostimogene grenadenorepvec与监测治疗中危非肌层浸润性膀胱癌患者的3期PIVOT-006临床试验的顶线数据读出目前预计在2026年上半年[9] - **Aquestive Therapeutics Inc (AQST)** 股价暴跌40%至3.72美元 公司收到FDA信函 指出其Anaphylm（地布肾上腺素）舌下膜的缺陷 阻碍了标签讨论[9] - **Pacira Biosciences Inc (PCRX)** 股价下跌13%至22.70美元 公司公布了2025财年初步营收业绩[9] - **Beta Bionics Inc (BBNX)** 股价下跌31%至21.98美元 公司公布了第四季度初步财务业绩[9]

美股市场表现 - 美国股市周五盘中走高 纳斯达克综合指数上涨约150点[1] - 道琼斯工业平均指数上涨0.38%至49,453.05点 纳斯达克指数上涨0.66%至23,635.11点 标普500指数上涨0.48%至6,954.85点[1] - 公用事业板块领涨 涨幅达1.5% 医疗保健板块下跌0.5%[1] 宏观经济数据 - 美国12月非农就业人口增加5万人 略低于预期的6万人 11月数据下修至增加5.6万人[10] - 12月失业率从11月下修后的4.5%降至4.4% 低于预期的4.5%[10] - 12月平均时薪环比增长0.3% 增速高于11月的0.2% 符合预期[10] - 美国12月新屋开工数环比下降4.6% 折合年率为124.6万套 建筑许可在10月环比下降0.2%至折合年率141.2万套[10] - 密歇根大学消费者信心指数1月升至54.0 为2025年9月以来最高读数[2][10] 商品市场 - 原油价格上涨2.7%至每桶59.34美元 黄金价格上涨1.2%至每盎司4,514.50美元[5] - 白银价格大涨6.3%至每盎司79.895美元 铜价上涨2%至每磅5.9150美元[5] 全球其他市场 - 欧洲股市普遍上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.91% 德国DAX指数上涨0.43% 法国CAC 40指数上涨1.23% 英国富时100指数上涨0.85% 西班牙IBEX 35指数微涨0.01%[6] - 亚洲股市多数收高 日本日经225指数上涨1.61% 香港恒生指数上涨0.32% 中国上证综指上涨0.92% 印度BSE Sensex指数下跌0.72%[7] 个股异动 - Rich Sparkle Holdings Ltd 股价飙升115%至52.00美元 公司签署了以每股13美元发行300万股普通股、总额3900万美元的发行协议[9] - Quanterix Corp 股价大涨31%至8.54美元 公司任命Everett Cunningham为总裁兼首席执行官 自1月19日起生效[9] - CG Oncology Inc 股价上涨24%至52.18美元 公司宣布其PIVOT-006 III期临床试验的顶线数据读出时间表提前 现预计在2026年上半年获得[9] - Aquestive Therapeutics Inc 股价暴跌40%至3.72美元 公司收到FDA信件 指出其Anaphylm舌下膜的缺陷 阻碍了标签讨论[9] - Pacira Biosciences Inc 股价下跌13%至22.70美元 公司公布了2025财年初步营收业绩[9] - Beta Bionics Inc 股价下跌31%至21.98美元 公司公布了第四季度初步财务业绩[9]