收购和许可协议 - 公司宣布收购Life Molecular Imaging的临床阶段资产RM2，包括相关的放射治疗和放射诊断对，用于前列腺癌等多种癌症的治疗和诊断[137] - 公司收购Meilleur公司及其资产NAV-4694，这是一种针对阿尔茨海默病的F 18标记PET成像剂[138,139] - 公司与Radiopharm Theranostics Limited签订协议，获得两项临床前资产的全球独家权利，分别针对前列腺肿瘤的TROP2靶向疗法和前列腺癌的LRRC15靶向疗法[140] - 公司与Perspective Theranostics签订多项战略协议，包括获得Pb212-VMT-⍺-NET的独家许可选择权和共同开发针对前列腺癌的早期治疗候选药物的权利，并购买Perspective公司最多19.99%的股权[142,143,145,146] - 公司获得POINT公司PNT2002和PNT2003产品的全球独家许可权(部分地区除外)，PNT2002用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗，PNT2003用于神经内分泌瘤的治疗[147,151] 产品开发和生命周期管理 - 公司的PNT2002产品在临床试验中显示良好的安全性，三级及以上不良事件、严重不良事件和导致停药的不良事件发生率低于对照组[152] - 公司正在为PNT2002建立扩大获取计划，为严重或危及生命的患者提供获取机会[154] - 公司的PNT2003产品已提交ANDA申请并被FDA受理，预计如果获批将在2026年上市，有机会获得180天的独家销售权[156] - 公司收购Cerveau后获得MK-6240产品的开发和商业化权利，该产品已获得FDA快速通道认定，预计2025年提交NDA申请[158,159] - 公司正在进行多项新产品开发和现有产品生命周期管理,包括PYLARIFY、PNT2002、PNT2003、MK-6240等,以确保保持行业领先地位[180] 资产转让和退出 - 公司出售RELISTOR特许权使用费资产获得约9800万美元现金[160] - 公司决定停止AZEDRA的生产和推广,并将相关资产转让给Perspective公司[161] 供应链管理 - 公司目前与IRE、NTP和ANSTO签有Mo-99供应协议,有助于确保全球Mo-99供应的多样性[174][175] - 公司完成了在北Billerica校区建设专用内部生产设施以生产DEFINITY,有助于提高供应链冗余性、灵活性和降低成本[177][178] 财务表现 - 公司2024年上半年收入同比增长22.7%,主要得益于PYLARIFY、DEFINITY和TechneLite销量的增长[186][187][188] - 毛利润增加主要由于2023年计提的AZEDRA营销无形资产减值未在2024年发生，以及PYLARIFY和DEFINITY销量增加所致,部分被RELISTOR特许权使用费资产的减少所抵消[190] - 销售和营销费用增加主要由于投资销售和营销工作,包括扩大PYLARIFY销售团队、职能支持和品牌策略,以支持和扩大PYLARIFY的采用以及新资产的发布计划[192] - 一般及行政费用增加主要由于投资技术、更高的股票补偿、员工人数和相关成本增加,以及与业务发展活动相关的专业费用增加[194] - 研发费用增加主要由于与Life Molecular资产收购相关的36.0百万美元IPR&D费用、与Radiopharm资产收购相关的2.0百万美元IPR&D费用、与Perspective的280.0百万美元预付期权费用、员工人数和相关成本增加,以及MK-6240研发费用增加[196,197] - 投资权益证券的未实现损益波动主要由于Perspective普通股公允价值调整[199] - 经营活动产生的现金流增加主要由于净收益调整非现金项目以及应付账款时间性影响[205] - 投资活动产生的现金流出主要由于向Perspective、Life Molecular Imaging和Meilleur Stockholders的支付,以及购买权益证券[207] 财务状况 - 公司有能力在未来12个月及以后满足现金需求,现金和现金等价物余额以及2022年循环信贷额度可为公司提供充足的流动性[223] - 公司已提供30.3亿美元的担保债券,用于未来可能发生的北Billerica生产设施停产和拆除费用[226] - 公司未参与任何其他表外安排,包括结构性融资、特殊目的实体或可变利益实体[227] - 公司的市场风险敞口自2023年12月31日以来未发生重大变化[228] - 截至2024年6月30日,公司在Perspective的股权投资账面价值为1.164亿美元,该投资以公允价值计量并根据市场价格波动进行调整[229]