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REGENXBIO(RGNX) - 2024 Q2 - Quarterly Report
RGNXREGENXBIO(RGNX)2024-08-02 04:20

财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为57,765千美元[13] - 公司2024年6月30日的总资产为569,379千美元[13] - 公司2024年6月30日的总负债为221,112千美元[13] - 公司2024年6月30日的总股东权益为348,267千美元[13] - 公司于2024年6月30日进行了公开发行,募集资金1.316亿美元[27] - 公司于2024年6月30日的现金及受限现金总额为5.98亿美元[37] 经营业绩 - 公司2024年第二季度的营业收入为22,295千美元,同比增长11.6%[15] - 公司2024年第二季度的研发费用为48,869千美元,同比下降18.4%[15] - 公司2024年第二季度的净亏损为52,989千美元,同比减亏26.5%[15] - 公司2024年第二季度的其他综合收益为963千美元,主要来自可供出售证券的未实现收益[15] - 公司2024年上半年的营业收入为37,917千美元,同比下降2.9%[15] - 公司2024年上半年的净亏损为116,319千美元,同比减亏16.1%[15] - 公司累计亏损达8.21亿美元[30] 现金流与融资 - 公司现金、现金等价物和有价证券总额为3.273亿美元[30] - 公司管理层认为现有资金足以支持未来12个月的运营[30] - 公司于2024年3月完成了一次公开发行,募集资金净额1.311亿美元[83][84][85] - 公司于2023年9月启动了ATM发行计划,可发行总额最高1.5亿美元[86] - 2024年上半年经营活动现金流出较2023年同期减少2,730万美元,主要由于运营费用降低和从AbbVie获得的成本报销增加[183] - 2024年上半年投资活动现金流入1,291.5万美元,主要为到期债券投资收回[186] - 2024年上半年筹资活动现金流入1.112亿美元,主要为公开发行股票和认股权证的净收入[188] 技术平台与产品管线 - 公司拥有NAV基因传递平台的独家权利[29] - NAV基因传递平台被公司内部和外部公司用于开发基因疗法产品[29] - 公司已经许可NAV技术平台用于一款商业化产品和多款临床前及临床阶段产品[29] - 公司正在开发ABBV-RGX-314作为治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿的潜在一次性治疗方案[137] - 公司正在进行ATMOSPHERE和ASCENT两项ABBV-RGX-314的关键性临床试验,预计于2026年上半年向FDA和EMA提交全球监管申请[138] - 公司正在进行AAVIATE和ALTITUDE两项ABBV-RGX-314的II期临床试验,评估经巩膜下给药和经巩膜给药的疗效和安全性[139,140] - 公司正在开发RGX-202作为一种治疗杜氏肌营养不良的潜在一次性基因治疗,目前正在进行AFFINITY DUCHENNE I/II/III期临床试验[143,144] - 公司正在开发RGX-121作为治疗粘多糖贮积症II型(亨廷顿综合征)的潜在一次性基因治疗,计划于2024年第三季度启动滚动生物制品许可申请[146] 许可协议与合作 - 公司与AbbVie合作开发ABBV-RGX-314用于治疗湿性AMD、糖尿病视网膜病变等,双方将共同承担开发费用并共享美国市场利润[106][107][108] - 公司与AbbVie签订了价值370.0百万美元的合作协议,AbbVie需支付最高13.8亿美元的里程碑付款[109] - 公司根据ASC 606确认了370.0百万美元的交易价格作为收入[110] - 公司与AbbVie在美国共同开发和商业化ABBV-RGX-314,双方分担开发成本并平分利润[111] - 公司从AbbVie获得的净成本报销金额分别为1796.7万美元和4542.1万美元[112] - 公司与Abeona Therapeutics达成和解协议,预计将收到3000万美元[103][104] 成本与费用 - 公司的成本主要包括向授权方支付的费用,包括授权费和销售收入的分成[154] - 研发费用主要包括员工薪酬、临床试验费用、材料采购费用、咨询费用等[155,157] - 研发费用中未分配的部分包括平台和新技术研发、人员费用、设施和折旧费用等[157,159] - 公司已终止内部开发的产品候选药物的研发费用也包含在其他产品候选药物中[160] - 公司预计未来将继续大幅投入研发费用以推进产品管线的开发[157] - 利息费用主要为出售未来Zolgensma版税收入的相关融资费用[165] - 公司二季度研发费用同比下降1,100万美元,主要由于临床试验费用和人员费用的下降[171,172] - 公司二季度管理费用同比下降480万美元,主要由于专业服务费用的下降[173] - 研发费用减少部分被ABBV-RGX-314和RGX-202临床试验费用增加11.8百万美元所抵消[176] - 管理费用减少920万美元,主要由于专业服务和咨询费用减少700万美元,以及人员相关成本减少190万美元[177] 其他 - 公司应收账款主要来自许可协议,并根据可收回性计提了坏账准备[38][39] - 公司根据会计准则ASC 842对租赁合同进行分类,所有租赁合同均被归类为经营租赁[40] - 公司确定租赁合同的租赁负债时使用增量借款利率作为折现率[41] - 公司评