国家医保目录纳入 - 四款非PVC粉液雙室袋產品新增獲納入2023年國家醫保目錄，預計將加速市場滲透並對公司業績產生積極影響[38] - 軒竹生物自主研發的質子泵抑制劑創新藥安久衛®（安奈拉唑鈉腸溶片）獲納入2023年國家醫保目錄，預計將加快准入進院速度並對公司業績產生積極影響[39] - 2023年12月，轩竹生物自主研发的质子泵抑制剂创新药安奈拉唑钠肠溶片被纳入国家医保目录，预计将加速医院准入并推动销售增长[44] - 2023年12月，四款非PVC固液双室袋产品被纳入国家医保目录，预计将提升市场渗透率并推动销售快速增长[43] - 独家品种咪达唑仑口颊粘膜溶液及两款非PVC粉液双室袋产品于2023年1月被纳入2022年国家医保目录[75][79] 药品研发与上市 - 惠升生物研發的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液獲國家藥監局頒發藥品註冊批件，為公司首個獲批上市的胰島素（類似物）藥物[40] - 四環醫藥研發的阿奇黴素幹混懸劑及鹽酸多巴胺注射液中標第九批國家集採，預計將提高終端市場份額並惠及廣大患者[41] - 轩竹生物研发的吡罗西尼单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的上市申请获国家药监局受理，有望成为国内首个且唯一单药末线有效的CDK4/6抑制剂[42][47] - 惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床研究，用于治疗2型糖尿病，将与公司其他胰岛素产品形成协同效应[51][56] - 轩竹生物自主研发的吡罗西尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的上市申请获国家药监局受理，III期临床结果显示显著统计学差异和临床意义[52][57] - 惠升生物研发的司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床研究，用于治疗2型糖尿病，并计划年内申报减重适应症的IND[54][59] - 轩竹生物自主研发的安奈拉唑钠肠溶片获国家药监局批准用于治疗十二指肠溃疡，成为国内首个完全自主研发的质子泵抑制剂[55][60] - 惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液上市申请获国家药监局受理，为内地首款申报上市的德谷门冬双胰岛素生物类似药[65] - 轩竹生物自主研发的吡罗西尼单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的II期临床试验申请获国家药监局批准[53][58] - 惠升生物研发的甲钴胺片、硫辛酸注射液及磷酸西格列汀片获国家药监局药品注册批件，进一步巩固公司在糖尿病及并发症领域的竞争力[64] - Birociclib的II期临床结果于2023年2月提交至ASCO，并于6月在ASCO年会上展示，显示出其在克服内分泌治疗耐药性方面的潜力[67] - 惠升生物开发的Mecobalamin片剂和Thioctic酸注射液以及Sitagliptin磷酸片剂于2023年6月获得NMPA的药品注册批准[68] - 惠升生物开发的Insulin Degludec和Insulin Aspart注射液的NDA于2023年5月被NMPA接受，这是中国首个提交并被接受的胰岛素类似物[69] - 轩竹生物自主研发的Anaprazole钠肠溶片的II期临床试验患者招募于2023年4月完成，Birociclib的III期临床试验达到主要终点[70] - 轩竹生物研发的HER2/HER2双抗ADC药物XZP-KM501于2023年3月获NMPA批准开展临床试验，临床前数据显示其非劣效于Enhertu®（DS-8201）[73][77] - 吉林四环与上海旺实生物医药于2023年2月达成合作协议，生产供应抗新冠1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片[74][78] - 惠升生物的第四代德穀胰島素注射液新藥上市申請（NDA）獲國家藥監局受理[113][124] - 軒竹生物自主研发的XZP-6019药品获药监局批准进行非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的临床试验[151][159] - 軒竹生物自主研发的PDE-5抑制剂复达那非获得肺动脉高压（PAH）适应症的临床试验批件[152][160] - 軒竹生物自主研发的1类新药XZP-5955片获得药物临床试验批准通知书[153][161] - 惠升生物开发的糖尿病药物德谷门冬双胰岛素注射液获得国家药监局颁发的药物临床试验批件[155][163] - 本集团的利拉鲁肽项目完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究，并获得初步生物等效性结果[157][165] - 公司自主研发的创新药物birociclib、XZP-3621和fadanafil在中国启动I期临床试验[191] - 公司自主研发的1类新药“吡罗西尼”获得国家药监局I–III期临床试验批件[194][199] - 公司自主研发的专利新药复达那非获得国家药监局I/II/III期临床试验批件[196][200] - 公司自主研发的新药janagliflozin获得国家药监局临床试验批准，用于糖尿病治疗[195] 融资与资本运作 - 惠升生物于2023年1月完成5.8亿元人民币A+轮融资，投后估值达55.8亿元人民币，资金将用于临床推进和生产设备购置[76][80] - 惠升生物完成A+輪融資5.8億元人民幣及A輪融資5億元人民幣，投後估值達55.8億元人民幣[112][123] - 軒竹生物完成B轮融资，融资金额超过6亿元人民币，由阳光人寿领投，多家知名投资机构跟投[142] 合作与授权 - 軒竹生物与HB Therapeutics合作，引进药物发现及筛选技术平台，共同开发三个创新的分子胶蛋白降解药物，并获得大中华地区的开发和商业化权益[139][146] - 軒竹生物与药明合联合作，针对创新肿瘤治疗药物KM501双抗ADC达成研发和生产服务合作[140][147] - 軒竹生物与SignalChem Lifesciences合作，获得AXL靶向抑制剂SLC-391在大中华区的独家开发、生产和商业化权利[150][158] - 惠升生物与博腾股份签订战略合作协议，在糖尿病及其并发症治疗领域开展原料药开发和供应合作[156][164] - 公司与奥地利CROMA-Pharma GmbH成立合资企业，拓展中国医疗美容市场[194][198] - 公司代理的Croma玻尿酸产品在中国市场上市[194][198] - 公司收购弘和制药（中国）有限公司100%股权，获得药品生产批文包括“回能”和“迈诺康”[192][193] - 公司收购北京瑞业制药有限公司39%股权，丰富和扩展产品资源[197] 医美与医疗器械 - 公司独家代理的注射用修饰透明质酸钠凝胶（Persnica™）于2023年获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证[84][89] - 渼顏空間與Bluepha Co., Ltd.簽署協議，共同開發PHA微球和生物製造再生醫用材料，並完成產品的研發、合規申報及商業推廣[91] - 渼顏空間獲得SYLFIRM X™（黃金微針）產品在中國大陸、香港和澳門的獨家分銷權，標誌著集團首次佈局光電設備市場[92] - 渼顏空間自主研發的20款產品獲得醫療器械註冊證，包括醫用皮膚護理凝膠、重組III型膠原蛋白凝膠輔料、疤痕修復類產品等[95][102] - 四環醫藥自主研發的童顏水凝（嘉樂妍）獲得國家藥監局批准的醫療器械生產許可[120][131] 战略调整与业务剥离 - 公司计划剥离未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心医药或大健康类业务及资产，以专注于医美及生物制药两大战略板块[83][88] 上市与资本市场 - 軒竹生物提交A股上市申請並獲得受理，計劃在中國資本市場上市[96][103] - 四環醫藥控股集團有限公司被納入滬港通下港股通股票名單[116][127] 抗感染药物 - 軒竹生物與上海醫藥達成獨家授權協議，在大中華區推廣兩款抗感染新藥百納培南和Plazomicin[99][106]