公司动态 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展用于根除幽门螺杆菌的III期临床研究 [1] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究，计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者 [1] - 试验以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法连续给药14天的有效性、安全性及群体药代动力学特征，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率 [1] - 安奈拉唑钠新适应症III期临床试验申请获批，有助于拓展产品适应症范围，提升轩竹生物在消化疾病治疗领域的影响力，对其长远发展及商业化布局具有重要意义 [2] 行业与市场 - 幽门螺杆菌感染与胃溃疡、慢性进行性胃炎及胃癌等多种胃部疾病密切相关 [2] - 根据弗若斯特沙利文数据，中国幽门螺杆菌感染率约为44% [2] - 中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模在持续扩大，2024年已达55亿元人民币，预测2029年将增至68亿元人民币，到2035年将达到126亿元人民币 [2]

新产品和新技术研发 - 轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片获批开展根除幽门螺杆菌III期临床研究[2] - III期临床试验计划纳入556例受试者[3] - 安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎临床III期研究已完成入组[6] 市场数据 - 中国幽门螺杆菌感染率约为44%[4] - 2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模达55亿，2029年预计68亿，2035年将达126亿[4] 企业动态 - 轩竹生物2025年10月在港交所主板上市[7] - 四环医药2001年创立，2010年在港交所主板上市[8]

公司事件核心观点 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物已获得中国证监会关于H股全流通的正式备案通知书 标志着其六名股东持有的未上市股份将转换为H股并在香港联交所主板上市流通 [1] 交易细节 - 轩竹生物六名股东持有的合共357,245,794股未上市股份将按一对一基准转换为357,245,794股H股 [1] - 转换后的H股将在完成转换程序及获得联交所上市批准后于联交所主板上市及买卖 [1] 监管与时效 - 中国证监会的备案通知书自批准之日（2026年3月26日）起12个月内有效 [1]

轩竹生物 - 获中国证监会H股全流通正式备案通知书[3] - 六名股东357,245,794股未上市股份将转换为H股[3] - 转换后H股完成转换并获批后将在联交所主板上市及买卖[3] - 通知书2026年3月26日起12个月内有效[3] - H股全流通与转换及上市执行计划详情未落实[4] 四环医药 - 2001年创立，2010年于港交所主板上市[6] - 秉持医美及生物制药双轮驱动战略[6] 其他 - 公告为自愿发布，公布执行董事和独董名单[7][8]

核心交易概述 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物与Boston Oncology订立许可及供货协议，涉及两款创新药物吡洛西利（轩悦宁）和地罗阿克（轩菲宁）[2] - Boston Oncology获得授权区域（中东及北非区域21个国家及地区）的独占许可，负责开发、注册并商业化两款药物[1] - 轩竹生物将获得首付款、累计超过亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内销售总额的固定比例特许权使用费[1] 协议具体条款 - 授权区域涵盖中东及北非区域的21个国家及地区[1] - 交易对价包括首付款、累计超过亿美元的里程碑付款以及基于销售总额的固定比例特许权使用费[1] - 轩竹生物将根据约定价格向Boston Oncology供货，以满足授权区域内的商业开发[1] 产品信息 - 吡洛西利（商品名：轩悦宁）是轩竹生物自主研发的一款CDK2/4/6抑制剂，用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌[2] - 地罗阿克（商品名：轩菲宁）是轩竹生物自主研发的新一代ALK抑制剂，用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌[2] 战略意义与影响 - 此协议是轩竹生物布局全球市场的重要战略举措，旨在借助Boston Oncology在中东及北非区域成熟的药品注册、商业化推广及分销体系优势[1] - 合作旨在快速推动吡洛西利、地罗阿克在授权区域的市场落地与商业化进程，提升轩竹生物创新药物的全球市场覆盖度与品牌影响力[1] - 协议的履行将为轩竹生物及集团带来持续的里程碑与特许权使用费收入，优化营收结构[1] - 本次合作契合集团“创新驱动、全球化发展”的核心战略[1] 市场交易数据 - 四环医药股票代码为00460，其附属公司轩竹生物股份代号为02575.HK[2] - 公告发布当日（2026年4月9日），四环医药股价收于1.43港元，日内下跌0.01港元，跌幅为0.69%[2]

核心交易概述 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物与Boston Oncology CGT Holding订立许可及供货协议，涉及两款自主研发药物吡洛西利（轩悦宁®）和地罗阿克（轩菲宁®）[1] - 协议授权区域为中东及北非区域的21个国家及地区[1] - 轩竹生物将获得首付款、累计超过亿美元的里程碑付款以及授权区域内销售总额固定比例的特许权使用费[1] 授权产品详情 - 吡洛西利是轩竹生物自主研发的一款CDK2/4/6抑制剂，用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌[1] - 地罗阿克是轩竹生物自主研发的新一代ALK抑制剂，用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌[1] 协议商业条款 - 轩竹生物授予Boston Oncology在授权区域内开发、注册并商业化两款药物的独占许可[1] - 轩竹生物将向Boston Oncology供货，以满足授权区域内的商业开发活动[1] - 里程碑付款包括监管和商业里程碑，累计金额可能超过亿美元[1] 战略意义与影响 - 此次合作是轩竹生物布局全球市场的重要战略举措[2] - 借助Boston Oncology在中东及北非区域成熟的药品注册、商业化推广及分销体系，可快速推动两款药物在授权区域的市场落地与商业化进程[2] - 合作将提升轩竹生物创新药物的全球市场覆盖度与品牌影响力[2] - 协议履行将为轩竹生物及四环医药集团带来持续的里程碑与特许权使用费收入，优化营收结构[2]

核心交易概述 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物与Boston Oncology CGT Holding Co. Limited就两款创新药物吡洛西利和地罗阿克订立许可及供货协议 [1] - 协议涉及授权区域为中东及北非区域的21个国家及地区 [1] - 轩竹生物将授予Boston Oncology在授权区域内开发、注册并商业化两款药物的独占许可 [1] 协议涉及药物详情 - 吡洛西利是轩竹生物自主研发的一款CDK2/4/6抑制剂，商品名为轩悦宁®，用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [1] - 地罗阿克是轩竹生物自主研发的新一代ALK抑制剂，商品名为轩菲宁®，用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [1] 协议财务条款 - 轩竹生物将获得首付款和后续可能累计超过亿美元的监管和商业里程碑付款 [1] - 轩竹生物还将获得授权区域内销售总额的固定比例特许权使用费 [1] - 轩竹生物将根据约定价格向Boston Oncology供货，以满足授权区域内的商业开发活动 [1] 战略意义与影响 - 此次合作是轩竹生物布局全球市场的重要战略举措 [2] - 借助Boston Oncology在中东及北非区域成熟的药品注册、商业化推广及分销体系优势，可快速推动两款药物在授权区域的市场落地与商业化进程 [2] - 合作将进一步提升轩竹生物创新药物的全球市场覆盖度与品牌影响力 [2] - 本次合作契合集团“创新驱动、全球化发展”的核心战略 [2] - 协议的履行将为轩竹生物及集团带来持续的里程碑与特许权使用费收入，优化营收结构 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年5月吡洛西利获中国药监局批准用于特定乳腺癌患者[6] - 2026年3月吡洛西利新增获批联合芳香化酶抑制剂的适应症[6] - 2025年8月地罗阿克获中国药监局批准用于特定非小细胞肺癌患者治疗[7] 市场扩张和并购 - 2026年4月9日轩竹生物与Boston Oncology就吡洛西利、地罗阿克订立许可及供货协议[3] - 授权区域为中东及北非区域21个国家及地区[4] - 轩竹生物将获首付款和可能超1亿美元里程碑付款及特许权使用费[4] 其他新策略 - 轩竹生物聚焦消化、肿瘤等重大疾病领域[9] - 四环医药坚持医美及生物制药双轮驱动战略[10]

公司2025年全年业绩概览 - 全年总营收达26.18亿元，同比增长37.7% [1] - 年度溢利1.85亿元，成功实现扭亏为盈 [1] - 公司现金及现金等价物、理财产品与定期存款合计约43.97亿元，同比增长10.6% [12] 业务结构出现拐点 - 医美业务营收14.85亿元，同比增长99.6%，首次占总营收比重突破50%，达到57%，成为公司第一大收入来源 [1] - 创新药业务进入商业化收获期，轩竹生物与惠升生物合计实现收入1.76亿元，同比增长206.3% [1][7] 医美业务：量利齐升与壁垒构筑 - 医美业务分部利润达8.18亿元，同比增长226% [2] - 医美业务毛利率同比提升12个百分点至79.5% [2] - 公司已拥有30余款获批医美产品，管线储备超30款，未来两年计划推出超7款新产品 [3] 医美产品管线与核心单品 - 核心大单品乐提葆®年销量突破120万瓶，同比增长超50%，市占率提升至22%，稳居国内市场前三 [4] - 再生材料新品少女针（倾研®）、童颜针（回颜臻®、斯弗妍®）相继获批上市，童颜针新增6种规格获批 [4] - 国内首款含L-肌肽的面部动能素冻妍®获批上市，能量源设备黑曜双波®完成全国布局，形成“光电+注射”联合治疗方案 [4] 医美渠道与营销布局 - 国内市场采用“直营+代理”模式，覆盖全国34个省份、370余个城市，合作连锁集团及核心单体超250家，累计覆盖8000余家医美机构，重点核心医院超1500家 [5] - 营销团队达800余人，新组建再生材料、动能素直营及KA团队 [5] - 通过战略入股瑞士品牌Suisselle，获得其CELLBOOSTER水光针的中国永久代理权，并计划借助其覆盖43个国家的网络将自研再生针剂推向欧盟市场 [5] 创新药业务：轩竹生物商业化进展 - 轩竹生物三款核心创新药均已获批上市 [8] - 安奈拉唑钠（安久卫®）已成功续约医保，覆盖超2000家医疗机构 [8] - 吡洛西利（轩悦宁®）为国内唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌全线治疗的CDK2/4/6抑制剂，覆盖全国超500家医院，已有两个适应症纳入国家医保 [8] - 公司预计三款产品未来销售峰值有望突破10亿元 [8] - 轩竹生物于2025年10月成功分拆登陆港交所主板，2026年初纳入恒生综合指数及港股通 [8] 创新药业务：惠升生物商业化进展 - 惠升生物累计获批上市17个品种，覆盖降糖药全品类 [9] - 核心创新药加格列净（惠优静®）在首个完整商业化年度已覆盖全国超4700家医院，预计2026年销售收入至少翻倍 [9] - 国产首仿德谷门冬双胰岛素（惠优加®）覆盖超3200家医院，德谷胰岛素（惠优达®）覆盖近700家医院，相关权益已授权给通化东宝 [9] - 司美格鲁肽降糖适应症上市申请已获受理，减重适应症III期临床已完成入组，预计2028年Q1获批 [9] 未来展望与公司信心 - 管理层给出2026年业绩指引，整体业绩将优于2025年，医美业务预期保持高速增长，未来几年收入有望突破百亿规模 [12] - 自上市以来至2025年底，公司累计用于股份回购及信托增持的金额达19.8亿元，现金分红总金额高达约76亿元 [12]

公司与四环医药的战略合作 - 公司与四环医药正式签署战略合作协议，双方将围绕减重等多个疾病领域的创新药物研发开展合作与交流 [1] - 合作将依托公司的全人抗体开发平台，结合四环医药在药物开发、生产和商业化方面的深厚经验，以推动优势互补与资源协同 [1] - 本次战略合作的首个项目聚焦于公司在研的新一代减重创新药物 [1] 公司股价与市场表现 - 公司股价再涨超6%，截至发稿时上涨6.89%至67.45港元，成交额为2583.6万港元 [1] 公司业务与技术平台 - 公司以基因编辑技术为基石，其临床前产品和服务业务受益于行业上行周期红利 [1] - 公司拥有领先的全人抗体开发平台 [1] - 公司主要投入的“千鼠万抗”计划进入兑现期，有望推动公司业绩大幅增长 [1]