财务表现 - 截至2023年12月31日，Akoya Biosciences的仪器安装基数达到1,183台，较2022年增长27%[16] - 2023年总收入为9660万美元，较2022年的7490万美元增长29%[16] - 2023年净亏损为6330万美元，较2022年的7060万美元有所减少[16] - 截至2023年12月31日，公司已安装1,183台仪器，较2022年增长27%[16] - 2023年公司总收入为9660万美元，2022年为7490万美元，净亏损分别为6330万美元和7060万美元[16] 技术与产品创新 - PhenoCycler平台与PhenoImager Fusion仪器结合，提供市场领先的规模和显著的工作流程速度提升[22] - PhenoCycler-Fusion 2.0系统于2023年中期推出，将载玻片容量增加到2片，数据处理和生成速度提高了一倍[61] - PhenoImager HT 2.0升级简化了多路复用工作流程，将图像采集到分析的时间减少了5倍[63] - PhenoCycler抗体菜单包括超过70种经过验证的抗体，适用于人类FFPE组织、人类新鲜冷冻组织和/或小鼠新鲜冷冻组织[65] - PhenoCode Discovery Panels于2023年推出，包含10到15个标记，专注于肿瘤学领域的特定应用[68] - PhenoCode Signature Panels于2023年推出，包含5个标记的基础面板和一个开放位置，供客户添加额外的生物标志物[70] - Opal和TSA-Based Detection Kits提供多种多路复用选项，适用于标准免疫组织化学（IHC）[71] - PhenoCycler-Fusion 2.0系统于2023年中期推出，提升了发现工作流程的功能、速度和吞吐量，载玻片容量增加到2片，数据处理和生成吞吐量翻倍，并引入了多组学能力，支持未来的RNA工作流程[61] - PhenoImager HT 2.0升级于2023年中期推出，简化了多路复用工作流程，将图像采集到分析的时间减少了5倍，并引入了16位格式选项[63] - PhenoCode Discovery Panels于2023年推出，包含10到15个标记，专注于肿瘤学中的特定应用领域，加速从研究问题到发现的路径[68] - PhenoCode Signature Panels和Reagents于2023年推出，包含5个预优化面板，提供5-plex基础面板和一个开放位置，供客户添加额外的生物标志物[70] - Opal和TSA-Based Detection Kits提供多种多路复用选项，适用于标准免疫组织化学（IHC），并包括两个预优化的6-plex面板，用于肺癌和黑色素瘤组织[71] 市场与合作 - Akoya与Thermo Fisher Scientific达成许可和分销协议，将ViewRNA原位杂交技术与Akoya的空间生物学解决方案结合[27] - Akoya与Acrivon Therapeutics合作开发OncoSignature®测试，用于识别对ACR-368治疗敏感的癌症患者[29] - Akoya与Agilent Technologies合作开发多路免疫组化（mIHC）诊断解决方案，用于临床研究市场[30] - Akoya与Leica Biosystems合作，自动化PhenoImager试剂在高级自动染色平台上的应用[31] - Akoya与AstraZeneca合作，基于PhenoImager HT平台推进新的多路免疫荧光（mIF）工作流程和空间生物标志物签名[26] - 空间生物学市场预计未来5年每年增长30%，其中转化和临床研究是最大的市场细分，而常规临床诊断预计是增长最快的市场细分[34] - 2021年调查显示，约44%的研究人员计划购买空间生物学平台[34] - 公司估计空间生物学市场总规模约为140亿美元，其中癌症发现和转化市场为70亿美元[44][46] - 公司计划通过销售和市场推广推动新客户和现有客户对其解决方案的采用，以增加专有试剂和软件的经常性收入[34] - 公司正在开发新的应用和工作流程改进，以推动现有和新客户的增量收入[35] - 公司与多家领先的数字病理学和生物信息学提供商合作，加速数据分析和可视化工具的开发[36] - 公司计划通过与生物制药公司的合作，推动其平台从转化研究向临床应用的过渡，并建立伴随诊断合作伙伴关系[38] - 公司估计空间生物学市场中，发现和转化研究市场占一半机会，临床市场占另一半[46] - 公司提供PhenoCycler和PhenoImager平台，分别用于高参数研究和转化及临床应用[52] - 公司计划通过持续的工作流程改进和软件进步，加速数据分析，增加客户对其平台的使用[35] - 公司与斯坦福大学、达纳-法伯癌症研究所、阿斯利康等领先生物制药公司和研究机构建立了合作关系[23] - 公司通过PhenoCycler和PhenoImager平台提供端到端的空间表型解决方案，涵盖从发现到临床研究和诊断的全过程[11][12][13] - 公司认为其是唯一能够提供临床IVD测试菜单的空间生物学企业[12] - Akoya与AstraZeneca合作，利用PhenoImager HT平台推进免疫肿瘤学药物开发，目标是提高临床试验成功率并推动精准医疗[26] - Akoya与Thermo Fisher Scientific达成许可和分销协议，将ViewRNA技术与Akoya的空间生物学解决方案结合，实现RNA和蛋白质生物标志物的全片成像[27] - Akoya与PathAI合作，利用人工智能技术增强免疫疗法的预测性生物标志物发现和验证能力[28] - Akoya与Acrivon Therapeutics合作开发OncoSignature®测试，用于识别对ACR-368治疗敏感的癌症患者，预计将推动伴随诊断的商业化[29] - Akoya与Agilent Technologies合作开发多路免疫组化（mIHC）诊断解决方案，整合Dako Omnis和PhenoImager HT平台，提供端到端的工作流程[30] - Akoya与Leica Biosystems合作，自动化PhenoImager试剂在高级组织分析中的应用，涵盖肿瘤学、免疫学和神经科学等领域[31][32] - 2021年调查显示，44%的研究人员计划购买空间生物学平台，预计未来5年市场年增长率为30%[34] - 空间生物学市场估计为140亿美元，其中癌症发现和转化市场占70亿美元[44] - 单细胞分析结合空间背景技术，提供细胞间相互作用和关键生物标志物表达的全面映射[47] - 免疫肿瘤学市场在2021年估计为600亿美元，空间表型技术被认为是预测患者对免疫疗法反应的最佳方法[48] 知识产权与许可 - 公司拥有21项已授权的美国专利和52项外国专利，涵盖样本分析、光谱解混、RNA检测等技术[106] - 公司拥有14项美国注册商标和13项外国注册商标，包括The Spatial Biology Company、Akoya Biosciences等品牌[109] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议，获得CODEX 1和CODEX 2技术的全球独家许可，专利预计在2034-2037年到期[112][113] - 公司向斯坦福大学支付了50,000美元的一次性预付款和213,333股非投票普通股，并承诺支付低个位数百分比的净销售额版税[114] - 公司与PKI/Revvity、Cambridge Research和VisEn Medical签订了许可协议，获得定量病理解决方案技术的独家许可，专利预计在2036年到期[118] - 公司与华盛顿大学签订了独家专利许可协议，获得分子细胞和组织样本分析技术的全球独家许可[121] - 公司支付了15,000美元的预付款，并承诺支付华盛顿授权产品净销售额的低个位数百分比作为持续特许权使用费，同时还需支付100,000美元的累计一次性付款以实现某些商业里程碑[122] - 公司承诺尽商业合理努力尽快商业化授权专利权利涵盖的发明，并最大化华盛顿授权产品的销售[123] - 公司有权根据指示并以自身费用进行授权专利的起诉，并拥有首次防御和执行授权专利的权利[124] - 协议将在所有授权专利权利终止时到期，最后一期授权专利将于2032年到期[125] 运营与基础设施 - 公司拥有330名员工，截至2023年12月31日[82] - 公司通过第三方制造商生产和分销仪器和试剂，并开始投资基础设施以支持未来的内部制造[80] - 公司的合同研究服务实验室（ABS）通过CLIA认证，支持后期临床试验研究[78] - 公司正在开发“伴随诊断”产品，标记为“仅供研究使用”（IUO），这些产品受到FDA和CMS/CLIA的严格监管[90] - 公司位于马萨诸塞州马尔堡的ABS实验室已获得CLIA认证，确保其临床实验室测试服务的准确性、可靠性和及时性[91] - 公司持有马萨诸塞州的有效州许可证，符合比联邦法律更严格的州实验室法规要求[92] - 公司未受到任何与CLIA认证或州许可证相关的执法行动[93] - 公司拥有330名员工，截至2023年12月31日，所有员工均未加入工会，公司与员工关系良好[82] - 公司的合同研究服务实验室（ABS）通过CLIA认证，支持后期临床试验研究，并专注于与顶级生物制药公司合作[78] - 公司使用第三方制造商生产PhenoImager和PhenoCycler仪器，并开始投资基础设施以支持未来战略性的内部制造[80] 竞争环境 - 生命科学市场竞争激烈，涉及组织分析、单细胞分析和空间分析等领域[83] - 竞争对手包括10x Genomics、Nanostring Technologies、Vizgen、BioTechne、Bruker和Standard BioTools等公司[83] - 部分竞争对手拥有更大的财务资源、研发团队和销售力量[83] - 竞争对手正在开发可能替代公司产品的新技术[83] - 公司在市场中处于领先地位，拥有专有技术和可扩展的基础设施[84] - 公司通过严格的产品开发流程和积极的客户体验与竞争对手区分开来[84] - 客户偏好公司的产品，因为其独特的市场定位和竞争优势[84] - 竞争风险可能导致公司无法增加或维持收入，或实现和维持盈利能力[85] 研究与出版物 - 截至2023年12月31日，使用Akoya技术的同行评审出版物达到1,160篇，较2022年增长50%[19] - 公司拥有1,160篇同行评审出版物，较2022年增长50%，较2021年增长135%，较2020年增长492%[19]