临床试验进展 - 预计于2024年9月公布VAX-31成人I/II期临床试验的安全性、耐受性和免疫原性数据[2][3] - 计划在VAX-31成人临床试验数据公布后,推进VAX-24或VAX-31进入成人III期临床开发[3] - 预计于2025年第一季度底公布VAX-24婴儿II期临床试验初次免疫系列的安全性、耐受性和免疫原性数据,并于2025年底公布加强剂的数据[4] - VAX-24在65岁及以上成人II期临床试验结果发表在《疫苗》杂志上,显示VAX-24的安全性和耐受性与PCV20可比,且VAX-24 2.2微克剂量的免疫原性整体优于PCV20[8] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有19.02亿美元的现金、现金等价物和投资[13] - 2024年6月30日现金、现金等价物和投资总额为18.52亿美元[27] - 2024年6月30日总资产为20.87亿美元[27] - 2024年6月30日总股东权益为19.86亿美元[27] 费用情况 - 2024年第二季度研发费用为1.315亿美元,较2023年同期增加,主要由于PCV项目的生产费用增加、正在进行的VAX-31成人和VAX-24婴儿临床试验费用增加,以及研发人员数量增加导致人工费用增加[13] - 2024年第二季度一般及行政费用为2,150万美元,较2023年同期增加,主要由于行政人员数量增加导致人工费用增加[14] - 2024年第二季度净亏损为1.287亿美元,较2023年同期增加[15] - 2024年第二季度公司继续投入3,820万美元用于在Lonza建设专用生产车间,截至2024年6月30日累计投入1.4亿美元[16]