公司概况 - Atea是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,以满足患有严重病毒感染的患者的未满足医疗需求[29] - 公司利用其对抗病毒药物开发、核苷(酸)化学、生物学、生物化学和病毒学的深入理解,建立了专有的核苷(酸)前体药物平台,以开发治疗单链核糖核酸(ssRNA)病毒的新型产品候选药物[29] - 公司目前专注于开发用于治疗严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2,导致COVID-19)和丙型肝炎病毒(HCV)的口服可用抗病毒药物[29] - 公司计划通过增强其核苷(酸)平台与其他类别的抗病毒药物相结合,继续建立其抗病毒产品候选药物管线[29] COVID-19临床试验 - 2024年下半年预计公布COVID-19全球3期SUNRISE-3试验结果[6] - SUNRISE-3试验高风险患者人群包括70岁及以上(无论其他风险因素)、55岁及以上且有1个或多个风险因素、50岁及以上且有2个或多个风险因素,以及18岁及以上具有免疫抑制等特定风险因素的患者[9] - SUNRISE-3试验中,支持护理单药组的患者人数远高于联合抗病毒治疗组,突出了对高风险患者新口服COVID-19治疗选择的持续未满足需求[8] - 正在开展第二代蛋白酶抑制剂的识别工作,作为对抗COVID-19的多管齐下的方法之一[10] 丙型肝炎临床试验 - 完成了全球2期丙型肝炎病毒(HCV)研究的患者入组[11] - 在EASL大会上展示了bemnifosbuvir和ruzasvir HCV数据,支持其具有最佳潜力,包括高抗病毒活性、低药物相互作用风险、短疗程和高耐药性屏障[13][14] - 选定了bemnifosbuvir和ruzasvir的固定剂量组合片剂用于3期项目和后续商业化[15] - HCV 2期试验预计2024年第四季度公布SVR12结果[12] 财务情况 - 2024年第二季度研发费用同比增加12.6百万美元,主要由于COVID-19 3期试验和HCV 2期试验的外部支出增加[17] - 2024年6月30日现金、现金等价物和可用资金为5.022亿美元[16] - 公司将举行电话会议和音频网络直播,届时将发布其COVID-19和HCV项目的临床试验结果[30]
Atea Pharmaceuticals(AVIR) - 2024 Q2 - Quarterly Results