PresentationMaxwell SkorEquity Analyst Great. Hello, everyone. I'm Max Skor with Morgan Stanley. And before we get started, I'm just going to read a quick disclosure. For important disclosures, please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. So with that, I'd like to introduce the Atea team. Very happy to have everyone here. And maybe just to level set, could you i ...

PresentationMaxwell SkorEquity Analyst Great. Hello, everyone. I'm Max Skor with Morgan Stanley. And before we get started, I'm just going to read a quick disclosure. For important disclosures, please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. So with that, I'd like to introduce the Atea team. Very happy to have everyone here. And maybe just to level set, could you i ...

Atea Pharmaceuticals (NasdaqGS:AVIR) FY Conference September 09, 2025 01:05 PM ET Speaker3Great. Hello, everyone. I'm Max Skor with Morgan Stanley. Before we get started, I'm just going to read a quick disclosure. For important disclosures, please see the Morgan Stanley Research Disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. With that, I'd like to introduce the Atea team. Very happy to have everyone he ...

BOSTON, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea or Company), a clinical-stage biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of oral antiviral therapeutics for serious viral diseases, today announced that members of the Atea management team will participate in a fireside chat at the Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference on Tuesday, September 9, 2025 at 1:05 p.m. ET in New York, NY. A live webcast of the presentation will be ava ...

公司财务表现 - 2025年第二季度GAAP每股净亏损0.44美元 优于市场预期的0.42美元及2024年同期的0.48美元 [1][2] - 研发费用同比下降6.9%至3230万美元 主要因完成新冠项目但增加HCV三期试验投入 [5][2] - 行政管理费用同比大幅下降25.4%至910万美元 源于股权激励减少及2025年第一季度裁员25% [5][2] - 期末现金及等价物为3.797亿美元 按当前支出速率可维持多年运营 [6][2] - 总运营费用从2024年同期的4690万美元降至4130万美元 净亏损从4052万美元收窄至3716万美元 [6] 核心产品进展 - 主打HCV联合疗法(贝米福布韦+鲁扎斯韦)进入全球三期临床试验 C-BEYOND(北美)和C-FORWARD(非北美)研究按计划推进 [8] - 二期数据显示 治疗依从性人群中12周持续病毒学应答率达98%(210/215) 安全性良好 [9] - 疗法设计优势包括: 泛基因型覆盖 部分患者8周疗程 无食物效应及低药物相互作用风险 [8][9][10] 战略动态 - 2025年4月启动2500万美元股票回购计划 截至Q2末以均价3.01美元回购460万股 [11] - 聘请Evercore投行评估战略选项 包括并购或合作交易 董事会新增科学及资本市场专家 [11] - 业务高度聚焦HCV领域 未拓展其他适应症 面临吉利德等成熟药企的竞争压力 [12] 行业与市场定位 - HCV领域仍存在大量未满足需求 全球数百万人感染 公司瞄准更短疗程 更安全 更便捷的治疗方案 [3][4] - 现有治疗方案设定了较高门槛 需通过差异化优势(如简化用药模式)实现商业化突破 [4][12] 未来关注重点 - 三期临床试验进度及关键数据公布时间 战略评估结果(如潜在交易)将影响发展方向 [14] - 公司未提供2025财年正式财务指引 反映临床阶段的不确定性及商业化时点未明 [13]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年6月30日公司现金及等价物与有价证券余额为3.797亿美元预计现金可支撑运营至2027年 [11][31] - 2025年第二季度研发费用同比减少主要因2024年SUNRISE-3三期试验已结束 [30] - 2025年第二季度行政管理费用同比下降主因股权激励与薪酬支出减少 [31] - 第二季度利息收入同比降低源于投资余额减少 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - HCV项目全球二期试验最终结果显示治疗依从人群SVR12(持续病毒学应答)率达98%非依从人群整体SVR12为95% [16] - 基因3型患者SVR12达到100%该亚型历来难以治疗 [17] - 药物组合在非肝硬化患者中展现强效性无论用药依从性如何总体SVR12达97%基因3型达98% [17] - 安全性方面未出现药物相关严重不良事件或治疗中断 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国HCV新发感染约17万例/年但仅10万患者接受治疗 [11] - 美国未治疗HCV感染者约240-400万人 [12] - 全球HCV市场规模约30亿美元/年 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 启动全球三期项目包含C-BEYOND(北美)与C-FORWARD(北美以外)试验各计划入组880例患者 [18] - 目标建立"检测-治疗"新模式简化诊疗流程 [13] - 药物组合设计为8周(非肝硬化)或12周(肝硬化)疗程对比竞品Epclusa全人群12周方案 [19] - 市场调研显示76%美国DAA高处方医师极可能使用该方案预计覆盖其半数患者 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - HCV感染率持续上升但治疗率停滞凸显差异化疗法需求 [11][23] - 当前患者更年轻化、医疗复杂性增加且多药并用需要简化治疗方案 [24] - 70%肝癌病例源于HCV进展低治愈率将推高远期医疗成本 [12] - 三期项目风险可控因具备明确监管路径、成熟生产工艺及长效专利保护 [34] 其他重要信息 - 4月宣布2500万美元股票回购计划截至6月底已回购460万股 [8][32] - 董事会新增独立董事Howard Berman博士拥有20年生命科学创业经验 [32] - 5月EASL大会公布4项海报含3项一期研究证实药物相互作用风险低 [14] 问答环节所有提问和回答 问题: 三期试验入组进展及研究者反馈 [38] - C-BEYOND入组快于C-FORWARD因北美监管审批更高效 [39] - 按计划入组进度反映研究者高度积极性与患者价值认同 [40]

财务数据关键指标变化 - 公司现金及等价物截至2025年6月30日为3.797亿美元[104] - 2025年上半年运营活动净现金流出为6340万美元[112] - 2025年上半年净现金增加2303万美元，较2024年同期9957万美元增幅显著收窄[148] - 2025年上半年投资活动净现金流入1.009亿美元，包括3.243亿美元证券出售/到期和2.234亿美元证券购买[151] - 2025年上半年融资活动净现金流出1440万美元，包含1410万美元股票回购和50万美元限制性股票单位净发行[153] - 2024年上半年运营现金流出8207万美元，主要由于1.037亿美元净亏损[150] - 2025年上半年运营活动净现金流出6340万美元，主要由于7140万美元净亏损[149] - 公司截至2025年6月30日的现金及现金等价物为3.797亿美元[161] - 2025年第二季度利息收入为439.1万美元，同比下降224.6万美元[127][130] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度裁员25%，预计至2027年累计节省成本1.5亿美元[104] - 2025年第一季度裁员约25%，预计到2027年累计节省成本1500万美元[112] - 2025年第二季度研发费用为3227.5万美元，同比下降242.1万美元[127][128] - 2025年第二季度行政费用为907万美元，同比下降315万美元[127][129] - 2025年上半年研发费用为6185.9万美元，同比下降3041.2万美元[133][134] - 2025年上半年行政费用为1852.7万美元，同比下降592.4万美元[133][135] 业务线表现 - 公司HCV Phase 2临床试验显示，治疗依从患者中SVR12（持续病毒学应答率）达98%（208/213），非肝硬化患者达99%（178/179）[97] - Phase 3试验C-Beyond和C-Forward计划各招募880名HCV初治患者，比较8周与12周疗法的疗效[95] - COVID-19 Phase 3试验SUNRISE-3未达主要终点，涉及2221名高风险患者，公司已终止相关开发[101][102] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金可支持运营至2027年，包括完成HCV III期临床项目[138] - 公司与Jefferies签订股票销售协议，可发行最多2亿美元普通股[139] - 公司目前无产品收入，预计未来将持续产生重大研发支出[141] - 市场利率10%变动不会对公司3.797亿美元现金及证券公允价值产生重大影响[161] - 公司主要会计政策涉及收入确认、研发费用计提和股权激励[158] 股票回购计划 - 董事会授权2500万美元股票回购计划，2025年二季度已回购461.96万股，耗资1410万美元[105][106] - 2025年4月董事会授权2500万美元股票回购计划，截至6月30日已执行1410万美元回购461.96万股，剩余1110万美元额度[142] 许可协议 - 根据与默克的许可协议，公司需支付最高达中两位数百分比的销售分成，首个里程碑付款500万美元已触发[111] 市场表现 - 2024年全球HCV治疗药物（包括Epclusa®、Mavyret®及其仿制药）净销售额达29亿美元，其中美国市场占比约50%[90] 流行病学数据 - 全球慢性HCV感染患者约5000万人，每年新增约100万例感染，导致24万人死亡[87] - 美国未治疗的HCV感染者估计在240万至400万人之间，每年新增报告感染超过16万例[88]

业绩总结 - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物及可市场证券总额为3.797亿美元，预计现金流可持续至2027年[13] - 2025年第二季度的净亏损为37,161千美元，较2024年同期的40,522千美元有所减少[64] - 2025年第二季度的总运营费用为80,386千美元，较2024年同期的116,722千美元下降[64] - 截至2025年6月30日，总资产为391,605千美元，总负债为27,189千美元[66] 用户数据 - 2022年美国HCV市场净收入约为16亿美元，2023年和2024年均为15亿美元，预计2024年全球净销售额将达到30亿美元[19] - 预计2024年美国市场HCV治疗的潜在市场机会超过200亿美元[19] - 在153名美国DAA处方医生中，76%的医生表示极有可能（6/7分）开处方BEM/RZR[57] 新产品和新技术研发 - 在EASL 2025大会上，bemnifosbuvir和ruzasvir的组合治疗在慢性HCV感染患者中显示出98%的SVR12率，且无论患者的治疗依从性如何，SVR12率均为95%[28] - 在非肝硬化患者中，治疗依从性良好的患者SVR12率为99%，而无论依从性如何，SVR12率为97%[31] - BEM的体外活性比索非布韦强约10倍，RZR为高效的HCV NS5A抑制剂，已在约2000名患者中使用[52] - BEM/RZR的药物相互作用特征是其主要差异化因素，约80%的HCV患者同时服用其他药物[53] - BEM/RZR的治疗非肝硬化患者的持续时间为8周，治疗补偿性肝硬化患者的持续时间为12周[51] 市场扩张和并购 - 预计到2025年6月，BEM/RZR的市场份额将达到48%[61] - 第一位患者于2025年4月在美国和加拿大的C-BEYOND三期试验中接受治疗[12] - 第一位患者于2025年6月在北美以外的C-FORWARD三期试验中接受治疗[12] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已启动最多2500万美元的股票回购计划，截止2025年6月30日已回购460万股[67] - 公司正在识别提升股东价值的机会[11] - 2025年4月，公司董事会新增Howard H. Berman博士[10]

财务数据关键指标变化 - 公司2025年第二季度净亏损为3716万美元，较2024年同期的4052万美元有所减少[18] - 公司2025年第二季度每股亏损为0.44美元，较2024年同期的0.48美元有所改善[18] - 公司现金及现金等价物和有价证券从2024年12月31日的4.547亿美元降至2025年6月30日的3.797亿美元[12] 成本和费用 - 研发费用从2024年第二季度的3470万美元降至2025年第二季度的3230万美元，减少了240万美元[13] - 一般及行政费用从2024年第二季度的1220万美元降至2025年第二季度的910万美元，减少了320万美元[14] 业务线表现 - 公司HCV Phase 2研究结果显示，治疗依从性人群的SVR12（持续病毒学应答）率为98%（210/215）[9] - 公司HCV Phase 3临床试验计划招募约880名初治患者，包括有和无代偿性肝硬化的患者[7] - 公司依赖其最先进的产品候选药物，特别是用于治疗HCV的bemnifosbuvir/ruzasvir方案[25] 市场与行业数据 - 全球HCV患者数量估计为5000万人，每年新增约100万例感染[5][22] - 美国慢性HCV患者数量在240万至400万人之间[5][22] 公司战略与风险 - 公司正在评估战略替代方案，但完成时间未知且结果不确定[25] - 公司提到在2025年3月31日结束的季度报告中讨论了重要风险因素[25] 资本运作 - 公司已回购4,619,597股普通股，平均购买价格为每股3.01美元，总金额约为2500万美元[14]

BOSTON, July 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea or Company), a clinical-stage biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of oral antiviral therapeutics for serious viral diseases, today announced that it will host a live conference call and audio webcast on Thursday, August 7, 2025, at 4:30 p.m. ET to report financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and to provide a business update. To access the live conference call, part ...