产品研发与监管审批 - 公司从2012年开始从事创新身体成像系统的研发和商业化[174] - 公司获得近1800万美元的美国国立卫生研究院的财务支持，开发了一种新型的全面身体成像技术[175] - 公司的QT乳房扫描仪是一种II类医疗器械，已于2016年8月通过FDA 510(k)审批[176,177,178] - 公司预计将持续发生大量费用用于研发、获取监管批准以及建立美国销售和营销团队[262] 销售与商业化 - 公司与NXC Imaging签署独家分销协议，在美国及其领土内销售QT乳房扫描仪[180] - 公司与佳能医疗系统公司签署了一项可行性研究协议，双方计划就OEM协议进行进一步洽谈[182,183] - 公司收入增加1,710,852美元至1,714,035美元，主要归因于2024年第二季度销售了4台QT乳房扫描仪[220] 融资与资金管理 - 公司于2024年3月完成与GigCapital5的业务合并[186,187] - 公司于2023年11月获得了100万美元的私募可转换桥接融资[188,189,190] - 公司与Yorkville Advisors Global, LP签订备用股权购买协议，可获得最高5000万美元的融资[192] - 公司与William Blair & Co., L.L.C.、Mizuho Securities USA, LLC、Donnelley Financial Solutions, LLC和IB Capital LLC签订股票认购协议[194,195,196] - 公司与Funicular Funds, LP签订1500万美元的可转换贷款协议[196] - 公司获得了总额为1000万美元的Yorkville预付款,期限15个月,年利率6%,可转换为公司普通股[251] - 公司获得了150万美元的Cable Car贷款,期限13个月,无利息,作为补偿公司向Cable Car发行了18万股普通股[252] - 公司计划通过发行额外股权、借款和潜在的战略联盟等方式筹集资金[263][264] - 公司未来的资金需求将取决于多个因素,包括销售收入、监管审批进度、制造成本等[265] - 如果无法筹集到足够资金,公司可能需要推迟、减少或放弃产品开发和未来商业化计划[268] 内部控制与会计政策 - 公司已识别内部控制存在重大缺陷，包括关键会计流程缺乏职责分离以及某些重大交易的技术会计处理[291][292] - 公司已开始采取补救措施,包括实施技术、增加人员等,并计划聘请外部资源[293] - 截至2024年6月30日,这些重大缺陷尚未导致财务报表出现错报[294] - 除了上述补救措施外,公司在2024年第二季度内部控制未发生其他重大变化[295] - 公司承认内部控制存在固有局限性,无法完全消除舞弊行为,未来将继续监控和升级内部控制[296] - 公司的收入确认政策包括合同识别、履约义务识别、交易价格确定、分摊交易价格和确认收入时点等[278][279][280] - 公司的存货按成本与可变现净值孰低计量,定期评估存货可变现净值[281][282] - 公司确认递延所得税资产时需要评估其可实现性,并计提相应的减值准备[283][284] - 公司正在评估新的会计准则对财务报表的影响,如分部报告和所得税披露的改进[286][287] 其他 - 公司终止与LionBay Ventures的服务协议并发行1万股普通股[197] - 公司注销所有已发行的认股权证[198,199,200] - 公司发行42.75万股普通股给非赎回股东[201] - 公司任命Raluca Dinu为临时首席执行官，任命Anastas Budagov为首席财务官[202,203] - 销售成本增加836,363美元至839,484美元,主要归因于2024年第二季度销售了4台QT乳房扫描仪[221] - 研发费用增加575,425美元至925,082美元,主要归因于员工薪酬成本增加265,408美元和专业服务费用增加228,504美元[222] - 销售、一般及管理费用增加1,320,710美元至2,169,541美元,主要归因于专业服务费用增加332,064美元、保险费用增加232,074美元和员工薪酬成本增加578,694美元[223] - 利息费用净额增加963,462美元至1,095,050美元,主要归因于债务折价摊销增加902,065美元和预付款利息费用增加149,589美元[228] - 公司现金和受限现金及等价物为4,601,140美元[242] - 公司通过发行债务和股票认购协议获得融资,包括从Yorkville收到900.25万美元的预付款、50万美元的股票认购款和150万美元的Cable Car贷款[243] - 公司认为目前的现金和融资安排足以支持未来12个月的运营计划[243] - 公司净现金流用于经营活动为-695.51万美元,主要用于研发和管理费用[258] - 公司净现金流用于投资活动为-2.70万美元,主要用于购买固定资产[260] - 公司净现金流来自融资活动为1139.85万美元,主要包括Yorkville预付款和Cable Car贷款[261] - 公司目前为初创企业,可以享受一些税收优惠和监管豁免政策[273][274][275]