财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度收入同比增长113%至365.94万美元，主要因QT乳腺扫描仪销量从4台增至8台[172][173] - 2025年第二季度营业亏损同比改善53%，从亏损222.01万美元收窄至亏损104.30万美元[172] - 公司收入从2024年上半年的3,076,198美元增至2025年上半年的6,457,829美元，增长3,381,631美元（约109.9%）[183] - 六个月期间净亏损1513.75万美元[154] - 2025年上半年净亏损1514万美元，非现金调整包括lynrock lake贷款发行损失664万美元、债务清偿损失203万美元、权证负债公允价值增加350万美元[209] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为47,078,042美元，较2024年12月31日的31,940,527美元增加15,137,515美元[193] - 公司累计赤字达4707.8万美元[154] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售成本从2024年上半年的1,441,567美元增至2025年上半年的2,818,890美元，增长1,377,323美元（约95.6%）[184] - 销售、一般和行政费用从2024年上半年的7,865,752美元降至2025年上半年的3,970,703美元，减少3,895,049美元（约49.5%）[186] - 上半年销售及行政费用同比大降50%至397.07万美元，主因专业服务费减少和费用重分类至成本[182] - 净利息支出同比下降37%至107.03万美元，因Yorkville票据清偿抵消新贷款成本[181][182] - 净利息费用从2024年上半年的1,694,009美元降至2025年上半年的1,070,289美元，减少623,720美元（约36.8%）[191] - 其他净费用从2024年上半年的208,325美元增至2025年上半年的8,739,955美元，增加8,531,630美元（约4095.7%）[187] 非现金及公允价值变动 - 认股权证公允价值变动导致非现金费用279.64万美元，主因Lynrock Lake和Yorkville认股权证市值上升[172][178] - 认股权证负债公允价值变动从2024年上半年的190,819美元收益变为2025年上半年的3,501,079美元费用，减少3,691,898美元[188] - 衍生负债公允价值变动归零，因2025年2月26日与Yorkville终止协议后相关负债消除[172][179] - 衍生负债公允价值变动从2024年上半年的4,712,800美元降至2025年上半年的101,300美元，减少4,611,500美元（约97.9%）[189] 业务线表现 - 向NXC交付22台QT乳腺扫描仪[151] - 与佳能医疗签订独家制造协议有效期至2026年12月31日[152] - 公司与NXC修订分销协议，2025年最低采购量可带来高达1800万美元现金流入，2026年达2700万美元[194] 融资与贷款活动 - 与Lynrock Lake签订1010万美元优先担保定期贷款协议[158] - 向Lynrock Lake发行6100万股认股权证行权价0.4美元/股[158] - 公司获得Lynrock Lake 1010万美元定期贷款，并发行可购买6100万股普通股的认股权证，行权价每股0.40美元[197][202] - 约克维尔票据150万美元部分转换价格调整为0.584美元/股[156] - Cable Car票据转换价格降至0.584美元/股[157] - 2025年2月使用Lynrock Lake贷款偿还Yorkville票据，支付300万美元现金并发行1500万股行权价0.4美元的认股权证[159] - 同期偿还Cable Car票据本息约162.5万美元现金[160] - 2025年4月通过股权融资募集50万美元，发行78.49万股（每股0.637美元）及156.99万份行权价0.72美元的认股权证[161] - 2025年5月完成20万美元股权融资，发行20.53万股（每股约0.97美元）及同等数量行权价1.12美元的认股权证[162] - 关联方营运资本贷款本金总额为70.5万美元，分六次追加：6月12日增10万美元、8月15日增7.5万美元、8月29日增10万美元、9月12日增7.5万美元、9月15日增5万美元、10月26日增5.5万美元[206] - 截至2025年6月30日及2024年12月31日，营运资本贷款未偿还余额均为70.5万美元[207] 现金流表现 - 经营活动现金流出497.88万美元[154] - 2025年上半年经营活动净现金流出498万美元，较2024年同期的696万美元减少28.5%[208][209] - 应收账款增加358万美元，预付费用增加123万美元，存货增加9.04万美元，构成营运资本主要流出项[209] - 应付账款增加77万美元，应计费用增加94万美元，部分抵消营运资本流出[209] - 2025年上半年投资活动净现金流出4.68万美元，较2024年同期的2.70万美元增长73.5%[211] - 2025年上半年融资活动净现金流入588万美元，主要来自Lynrock Lake定期贷款1000万美元净收益及股票发行70万美元[212] - 2024年上半年融资活动净现金流入1139万美元，主要来自Yorkville预付款与Cable Car票据的1053万美元净收益[214] 资金支持与战略合作 - 获得美国国立卫生研究院近1800万美元资金支持[147] - 公司预计需要额外资金支持产品研发、监管审批及美国销售团队建设，可能通过股权发行、债务融资或战略合作筹集[215][216]

收入和利润 - 2025年第二季度收入为370万美元，同比增长113%，环比增长31%[6][10] - 2025年第二季度净亏损为400万美元，包含280万美元认股权证负债公允价值变动[10][11] - 2025年上半年净亏损1513.8万美元，较2024年同期的187.7万美元扩大706%[26] 毛利率 - 2025年第二季度毛利率为50%，较2024年同期的51%略有下降[10] 成本和费用 - 2025年第二季度营业费用为290万美元，较2024年同期的310万美元下降7%[10] 现金流 - 2025年第二季度经营活动净现金流出为150万美元，较2024年同期的100万美元增加[14] - 经营活动现金流净流出497.9万美元，较2024年同期的695.5万美元改善28.4%[26] 现金状况 - 截至2025年6月30日现金为200万美元，截至2025年8月6日现金增至430万美元[14] - 公司现金从2024年12月31日的117.2万美元增至2025年6月30日的202.2万美元，增长72.5%[25] 应收账款 - 应收账款净额从2024年12月31日的6.7万美元大幅增至2025年6月30日的365.1万美元，增幅达5348%[25] 债务和融资 - 长期债务当期到期部分从498.6万美元降至3.7万美元，减少99.3%[25] - 通过PIPE投资获得70万美元净收益，其中50万美元来自董事会成员[6][7] - Lynrock Lake定期贷款发行产生664万美元损失，含20万美元发行成本[23][26] 公允价值变动 - 认股权证负债公允价值变动产生350.1万美元收益，主要受股价上涨驱动[23][26] - 衍生负债公允价值变动产生10.1万美元收益，与Yorkville预付款工具相关[23][26] - 盈利支付负债公允价值变动产生16万美元收益，采用蒙特卡洛模拟法计量[23][26] 非GAAP指标表现 - 2025年第二季度非GAAP调整后EBITDA为负80万美元，较2024年同期的负210万美元改善[14] 业务表现 - 第二季度发货8台乳腺扫描仪，7月再发货2台，符合与NXC Imaging的分销协议最低订单量[2][6][10] 财务指引 - 公司重申2025年收入目标1800万美元（发货40台扫描仪），2026年目标2700万美元（发货60台扫描仪）[16] 非GAAP指标定义 - EBITDA定义为利息支出、所得税支出、折旧和摊销前的亏损[35] - 调整后EBITDA需进一步调整股权激励、衍生品公允价值变动、盈利支付和认股权证负债等非现金项目[35] 非GAAP指标使用说明 - 非GAAP指标排除了GAAP要求确认的重大费用和收入项目[36] - 管理层使用EBITDA和调整后EBITDA作为非GAAP绩效衡量指标[37] - 非GAAP指标旨在为投资者提供评估运营趋势的补充工具[35] - 非GAAP指标存在固有局限性，依赖管理层对费用项目的判断[36] - 公司未提供净利润（亏损）指引或调整后EBITDA指引的GAAP reconciliation[37] - 公司未对前瞻性非GAAP指标进行GAAP reconciliation，因部分GAAP要素不可预测[37] 并购相关成本 - 2024年并购交易费用达430万美元，其中370万美元以普通股结算[23] 公司业务背景 - 公司业务专注于低频声波人体成像系统的研发和商业化[39] - 公司股票代码为OTCQB: QTIH，属于医疗设备行业[39]

技术研发与资金支持 - 公司获美国国立卫生研究院近1800万美元资金支持，开发出新型全身成像技术[133] 业务合作协议 - NXC销售代理协议于2024年6月10日被NXC分销协议取代，NXC为美国及美国领土内QT乳腺扫描仪的独家经销商，加价不得超20%，截至2025年3月31日已交付14台[137] - 2025年3月28日公司与佳能医疗系统公司签订佳能制造协议，佳能为NXC分销的QT乳腺扫描仪的独家制造商，协议期限至2026年12月31日[138] 财务亏损情况 - 截至2025年3月31日公司累计亏损4307.6527万美元，2025年第一季度净亏损1113.6万美元，经营活动使用现金353.6799万美元[140] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司累计亏损分别为4307.6527万美元和3194.0527万美元；现金及受限现金等价物分别为300.7503万美元和119.2104万美元[169] 债务协议修订 - 2025年1月9日公司与Yorkville签订第三综合修正案，150万美元未偿余额转换固定价格改为0.584美元/股，其余仍为4.61395美元/股，交付88.5万股普通股预通知，减少Yorkville票据本金18.2682万美元[142] - 2025年1月9日公司与Cable Car签订修正案，Cable Car票据转换价格降至0.584美元/股，到期日延至2026年3月31日，需支付9万美元延期费，年利率6%[143] 信贷与融资 - 2025年2月26日公司与Lynrock Lake签订信贷协议，获得1010万美元高级有担保定期贷款，年利率10%，到期日为2027年3月31日，还发行6100万股普通股认股权证，行权价0.4美元/股，有效期至2035年2月26日[144] - 2025年2月26日，公司用Lynrock Lake定期贷款部分收益向Yorkville支付300万美元现金并发行可购买1500万股普通股的认股权证，以清偿Yorkville票据义务；同日向Cable Car支付约162.5万美元，清偿Cable Car票据义务[145][146] - 2025年4月9日，公司与相关方签订证券购买协议，以50万美元总价发行784,929股普通股及可购买1,569,858股普通股的认股权证[147] - 2025年2月26日，公司签订信贷协议获得Lynrock Lake定期贷款1010万美元，还款后净收益540万美元用于营运资金[171] - 2025年4月24日，公司从相关方获得50万美元用于营运资金；5月12日签订认购协议，预计获得约20万美元投资用于营运资金[171] - 2025年2月26日公司与Lynrock Lake签订信贷协议，获得1010万美元定期贷款，年利率10%，到期日为2027年3月31日[173] 财务指标对比（2025年第一季度与2024年同期） - 2025年第一季度与2024年同期相比，收入从136.2163万美元增至279.8415万美元，增长105%；成本从60.2083万美元增至98.6553万美元，增长64%；毛利从76.008万美元增至181.1862万美元，增长138%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用从64.2546万美元增至85.2252万美元，增长33%；销售、一般和行政费用从569.6211万美元降至200.1341万美元，下降65%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，运营亏损从557.8677万美元降至104.1731万美元，减少81%；净亏损和综合亏损从62.859万美元增至1113.6万美元，增长1672%[158] 协议预期收入 - 2025年修订的分销协议可能带来现金流入，2025年最高达1800万美元，2026年最高达2700万美元[170] 资金支持运营情况 - 公司认为Lynrock Lake定期贷款、4月和5月PIPE投资现金及修订分销协议预期额外收入，足以支持未来至少12个月运营计划[171] 贷款还款规定 - 提前还款需支付全额补偿款，若因控制权变更提前还款，需支付20%的提前还款溢价，部分提前还款本金金额需为25万美元或其整数倍[174] 认股权证情况 - 公司向Lynrock Lake发行认股权证，可购买6100万股普通股，行权价0.4美元/股，认股权证发行时公允价值为1649.6084万美元[178] 贷款损失记录 - 2025年第一季度，公司因Lynrock Lake定期贷款记录损失664.0384万美元，包括24.43万美元的债务发行成本[179] 可转换票据情况 - 2020年7月公司向股东发行可转换票据，本金最高350万美元，年利率5%，2022年3月发行的票据年利率为8%，截至2025年3月31日，若全部转换将发行25.6109万股普通股[180] 营运资金贷款情况 - 2023年5月公司向股东发行25万美元的营运资金贷款，经多次追加本金后，截至2023年12月31日未偿还本金为70.5万美元，到期日延长至2027年10月1日[182] 经营活动现金使用量对比 - 2025年第一季度净经营活动现金使用量为353.6799万美元，2024年同期为597.5515万美元[184] 融资活动现金流入对比 - 2025年第一季度净融资活动现金流入为535.2198万美元，主要来自Lynrock Lake定期贷款净收益1000万美元，部分被偿还长期债务464.7802万美元抵消[187] - 2024年第一季度净融资活动现金流入为1143.106万美元，主要来自长期债务发行净收益1052.5万美元、业务合并净收益123.853万美元和发行普通股现金收益50万美元[188] 未来资金需求与融资计划 - 公司未来资金需求取决于多种因素，计划通过发行股权、借款和战略联盟筹集资金，若融资不足可能需削减开支、延迟或取消项目[189][190] - 公司未来资金需求取决于多种因素，无法估计运营资本的确切金额[191] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，股权融资可能稀释股东权益，债务融资可能增加固定支付义务[193] 运营设施租赁 - 公司租赁位于加利福尼亚州诺瓦托的运营设施，非可撤销运营租赁期限至2027年5月31日[198] 未决索赔情况 - 截至财务报表发布日，管理层未发现会对合并财务报表产生重大影响的未决索赔[199] 新兴成长公司相关 - 公司是新兴成长公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，其合并财务报表可能与其他公司不可比[200] - 作为新兴成长公司，公司可享受JOBS法案规定的豁免和减少报告要求[202] - 公司将在满足特定条件之一前保持新兴成长公司身份，如首个财年结束日在业务合并结束五周年后、年度总收入至少达12.35亿美元等[203] 较小报告公司相关 - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[206]

商业收入数据变化 - 2025年第一季度公司商业收入280万美元，其中扫描仪销售270万美元，2024年第一季度为140万美元，第四季度为80万美元[5] - 2025年公司计划实现收入1800万美元（发货40台扫描仪），2026年计划实现收入2700万美元（发货60台扫描仪）[10] 毛利率数据变化 - 2025年第一季度毛利率65%，2024年第一季度为56%，第四季度为47%[5] 净亏损数据变化 - 2025年第一季度净亏损1110万美元，2024年第一季度为60万美元，第四季度为350万美元[5] - 2025年第一季度净亏损1113.6万美元，2024年同期为62.9万美元[20] 非GAAP调整后EBITDA数据变化 - 2025年第一季度非GAAP调整后EBITDA为 - 90万美元，2024年第一季度为 - 120万美元，第四季度为 - 190万美元[5] 经营活动净现金使用量数据变化 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量350万美元，2024年第一季度为600万美元，第四季度为120万美元[6] - 2025年第一季度运营活动使用的净现金为353.7万美元，2024年同期为597.6万美元[20] 公司融资相关情况 - 2025年2月26日，公司与Lynrock Lake签订1010万美元定期贷款协议，利率10%，到期日为2027年3月31日，其中540万美元用于营运资金[9] - 2025年4月24日和5月12日，公司分别获得50万美元和20万美元PIPE投资用于营运资金[9] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为535.3万美元，2024年同期为1143.1万美元[20] 公司资产负债情况 - 截至2025年3月31日，公司总资产1.0865亿美元，总负债3.1073亿美元，股东赤字2.0208亿美元[19] 公司制造协议情况 - 2025年3月28日，公司与佳能医疗系统公司签订制造协议以扩大内部制造能力[9] 折旧和摊销费用数据变化 - 2025年第一季度折旧和摊销费用为3.8万美元，2024年同期为9.9万美元[20] 基于股票的薪酬数据变化 - 2025年第一季度基于股票的薪酬为10.1万美元，2024年同期为3.9万美元[20] 现金及受限现金和现金等价物数据变化 - 2025年第一季度现金及受限现金和现金等价物净增加181.6万美元，2024年同期为545.5万美元[20] - 2025年第一季度末现金及受限现金和现金等价物为300.8万美元，2024年同期为564万美元[20] 非GAAP财务指标相关 - 公司报告某些非GAAP财务指标，如EBITDA和调整后EBITDA[22] - EBITDA定义为利息费用、所得税费用、折旧和摊销前的亏损，调整后EBITDA是在EBITDA基础上进一步调整[25] 公司业务性质 - 公司是一家从事使用低频声波的创新人体成像系统研发和商业化的医疗设备公司[30]

前瞻性陈述风险 - 公司年度报告包含前瞻性陈述，其基于当前预期、假设等，受多种难以预测和控制的风险与不确定性影响[18] 公司面临的综合风险 - 公司面临多种风险，包括业务、财务、医疗行业转变、政府监管、知识产权、管理、普通股及其他证券等方面[26][27][30][31][32] 盈利风险 - 公司过去有重大经营亏损，可能无法实现或维持盈利[28] 业务前景评估风险 - 公司当前产品运营历史有限，难以评估业务前景，增加投资风险[28] - 公司当前产品运营历史有限，难以评估业务前景[28] 政府监管风险 - 公司业务受广泛政府监管，若不遵守规定可能面临FDA执法行动[27] - 公司业务受广泛政府监管，不遵守规定可能受FDA执法行动影响[27] 知识产权保护风险 - 公司依赖专利和商业秘密保护知识产权，若无法获得和维持保护，将影响市场竞争力和业务前景[33] - 公司依赖专利和商业秘密保护知识产权，无法获得和维护可能影响竞争力[33] 关键管理团队依赖风险 - 公司高度依赖关键管理团队成员，成员流失可能导致业务计划实施延迟[33] - 公司高度依赖高管团队，成员流失可能影响业务计划实施[33] 普通股股息与回报风险 - 预计公司不会支付普通股股息，投资回报依赖股价升值[33] - 预计公司不会支付普通股股息，投资回报依赖股价升值[33] 普通股股价风险 - 未来普通股销售可能压低股价[33] - 未来普通股销售可能压低股价[33] 认股权证条款修改风险 - 若至少50%的流通在外公共认股权证持有人批准，认股权证条款可能被不利修改[33] - 至少50%的流通在外公共认股权证持有人批准，认股权证条款可能被不利修改[33] 股东权益稀释风险 - 公司可能发行额外普通股或优先股，会稀释股东权益[33] 上市地位风险 - 公司普通股不再在纳斯达克全球市场上市，可能影响融资和股票价值[33]

Exhibit 99.1 QT Imaging Announces Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides 2025/26 Outlook Generated Sales of Twelve Scanners with Revenue of Approx. $5 Million and with 54% Gross Margin in 2024 Announced Insiders PIPE investment of $2.56 Million, fully funded by the QTI Board of Directors members and Management Announced the Closing of $10.1 million Lynrock Lake Term Loan, of which $5.4 million is for Working Capital Purposes Announced Clearing of All Its Short-Term Debt Liabilities ...

研发投入 - 公司自2012年成立以来已投入近1800万美元研发新型全身成像技术[169] - 2024年前九个月研发费用为2492842美元较2023年同期的1083373美元增加1409469美元增幅130%[205][208] - 2024年9月30日止三个月研发费用较2023年同期增加613385美元至925214美元[197] 财务亏损状况 - 截至2024年9月30日公司累计亏损32122605美元[179] - 2024年前9个月公司净亏损9166958美元运营活动使用现金8806402美元[179] - 2024年9月30日止三个月净亏损较2023年同期增加2243555美元[198] - 2024年前九个月净亏损为9166958美元较2023年同期的4588900美元增加4578058美元[205] 销售与合作协议 - 公司与NXC签订协议NXC为美国及美国领土的独家经销商[174] - 截至2024年9月30日公司已依据协议向NXC客户交付6台QT乳腺扫描仪[174] - 公司与CMSC签订意向书CMSC购买2台QT乳腺扫描仪[176] - 公司与CMSC签订可行性研究协议评估QT乳腺扫描仪相关价值[177] - 可行性研究成功后公司与CMSC将商讨签订OEM协议[178] 营收与成本 - 2024年9月30日止三个月营收较2023年同期增加931313美元至955970美元[195] - 2024年9月30日止三个月成本较2023年同期增加326868美元至350667美元[196] - 2024年前九个月营收为4032168美元较2023年同期的35404美元增加3996764美元[205][206] 费用变动 - 2024年9月30日止三个月销售、一般和管理费用较2023年同期增加1075153美元至2007277美元[199] - 2024年前九个月销售总务管理费用为9873029美元较2023年同期的3072720美元增加6800309美元增幅221%[205][209] 其他财务收支 - 2024年9月30日止三个月其他净收入增加16995美元[200] - 2024年9月30日止三个月认股权证负债公允价值变动为8805美元[201] - 2024年9月30日止三个月衍生负债公允价值变动为87200美元[201] - 2024年9月30日止三个月盈利负债公允价值变动为50000美元[202] - 2024年9月30日止三个月净利息费用较2023年同期增加1322462美元至1455306美元[203] 现金与资金状况 - 2024年9月30日现金及受限现金和现金等价物为1564169美元2023年12月31日为184686美元[215] - 2024年九个月运营活动净现金使用8806402美元2023年同期为1965772美元[236] - 2024年九个月投资活动净现金使用34590美元2023年同期为25995美元[238] - 2024年九个月融资活动净现金提供10220475美元[239] - 公司预计未来至少12个月当前运营计划资金充足[217] 债务相关 - 2024年9月30日PPP贷款未偿本金总额为128699美元其中105733美元为流动的22966美元为非流动的[220] - 2023年12月31日Note和US Capital Note余额为3294659美元（扣除未摊销债务发行成本36194美元和应计利息50037美元）[221] - 2024年3月4日Note本金及相关应计利息余额和US Capital Note本金余额转换为公司普通股[222] - 2024年3月4日公司从Yorkville收到1000万美元预付款并发行相应票据[224] - 2024年9月13日向Yorkville支付1521581美元包含本金1145407美元、应计利息318904美元和57270美元的5%提前还款溢价[225] - 截至2024年9月30日Yorkville票据未偿还金额为2980159美元[226] - 2024年10月31日Yorkville票据到期日延长至2026年3月31日[227] - 2024年11月4日Yorkville将254593美元本金转换为384059股普通股[228] - 截至2024年9月30日Cable Car贷款未偿还金额为1247374美元[230] - 截至2024年9月30日2020年票据未偿还金额为3143725美元应计利息507029美元[231] 公司属性与报表编制 - 公司为新兴成长公司将依赖《乔布斯法案》的豁免和简化报告要求[253] - 公司将在满足特定条件下不再是新兴成长公司[255] - 公司按美国通用会计准则编制合并财务报表[256] 会计政策 - 公司在满足一定条件时确认收入[258] - 公司存货按成本与可变现净值孰低法计价[262] - 公司基于多种因素确定递延所得税资产和负债[263] 会计准则采用情况 - 公司2024年1月1日采用ASU 2020 - 06对合并财务报表无重大影响[265] - 公司正在评估ASU No.2023 - 07对合并财务报表的影响[266] - 公司将前瞻性采用ASU 2023 - 09并评估其影响[267] 报告要求 - 公司作为小型报告公司无需提供市场风险相关信息[268]

2024年第三季度商业收入情况 - 2024年第三季度商业收入为100万美元其中扫描仪销售收入为90万美元相比2024年第二季度的170万美元和2023年第三季度的不到10万美元有所下降[7] 2024年第三季度毛利率情况 - 2024年第三季度毛利率为63%相比2024年第二季度的51%和2023年第三季度的微小毛利率有所提高[7] 2024年第三季度净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损360万美元包含可转换票据利息费用150万美元[7] 2024年第三季度非GAAP调整后的EBITDA情况 - 2024年第三季度非GAAP调整后的EBITDA为 -220万美元[7] 2024年第三季度运营活动现金使用情况 - 2024年第三季度运营活动使用的净现金为190万美元[7] 公司债务情况 - 公司与YA II PN Ltd调整可转换票据条款后本金余额降至860万美元[3] 公司投资情况 - 公司获得256万美元的PIPE投资[2] 公司研究资助情况 - 公司的五年研究资助获得第三年续约[8] 2024年第四季度展望 - 2024年是转型年公司计划第四季度保持收入交付速度且毛利率有望提高[11] 2024年第三季度每股净亏损情况 - 2024年第三季度加权平均股份数为21441416股基本和稀释后的每股净亏损为0.17美元[13] 2024年9月30日与2023年12月31日现金情况 - 2024年9月30日现金为154.4万美元2023年12月31日为16.5万美元[18] 2024年前9个月与2023年净亏损对比 - 2024年前9个月净亏损916.6万美元2023年为458.9万美元[19] 2024年前9个月经营活动现金净流出情况 - 2024年前9个月经营活动现金净流出880.6万美元2023年为196.6万美元[19] 2024年前9个月投资活动现金净流出情况 - 2024年前9个月投资活动现金净流出3.5万美元2023年为2.6万美元[19] 2024年前9个月融资活动现金净流入情况 - 2024年前9个月融资活动现金净流入1022万美元2023年为157.1万美元[19] 公司前瞻性陈述风险 - 公司有前瞻性陈述包含产品商业化制造等但存在风险[20] 财报非GAAP财务指标情况 - 财报含非GAAP财务指标如EBITDA和调整后EBITDA[22] 非GAAP财务指标局限性 - 非GAAP财务指标有局限性不能孤立看待[23] 管理层业绩衡量方式 - 管理层用EBITDA和调整后EBITDA衡量业绩[29] 公司业务概述 - 公司为医疗设备公司从事创新身体成像系统研发商业化[31]

文章核心观点 - QT Imaging Holdings公布2024年第二季度财报，包含每股收益和营收情况 [1] 财报情况 - 公司每股收益为 -30 美分 [1] - 公司营收为 171 万美元 [1]

产品研发与监管审批 - 公司从2012年开始从事创新身体成像系统的研发和商业化[174] - 公司获得近1800万美元的美国国立卫生研究院的财务支持，开发了一种新型的全面身体成像技术[175] - 公司的QT乳房扫描仪是一种II类医疗器械，已于2016年8月通过FDA 510(k)审批[176,177,178] - 公司预计将持续发生大量费用用于研发、获取监管批准以及建立美国销售和营销团队[262] 销售与商业化 - 公司与NXC Imaging签署独家分销协议，在美国及其领土内销售QT乳房扫描仪[180] - 公司与佳能医疗系统公司签署了一项可行性研究协议，双方计划就OEM协议进行进一步洽谈[182,183] - 公司收入增加1,710,852美元至1,714,035美元，主要归因于2024年第二季度销售了4台QT乳房扫描仪[220] 融资与资金管理 - 公司于2024年3月完成与GigCapital5的业务合并[186,187] - 公司于2023年11月获得了100万美元的私募可转换桥接融资[188,189,190] - 公司与Yorkville Advisors Global, LP签订备用股权购买协议，可获得最高5000万美元的融资[192] - 公司与William Blair & Co., L.L.C.、Mizuho Securities USA, LLC、Donnelley Financial Solutions, LLC和IB Capital LLC签订股票认购协议[194,195,196] - 公司与Funicular Funds, LP签订1500万美元的可转换贷款协议[196] - 公司获得了总额为1000万美元的Yorkville预付款,期限15个月,年利率6%,可转换为公司普通股[251] - 公司获得了150万美元的Cable Car贷款,期限13个月,无利息,作为补偿公司向Cable Car发行了18万股普通股[252] - 公司计划通过发行额外股权、借款和潜在的战略联盟等方式筹集资金[263][264] - 公司未来的资金需求将取决于多个因素,包括销售收入、监管审批进度、制造成本等[265] - 如果无法筹集到足够资金,公司可能需要推迟、减少或放弃产品开发和未来商业化计划[268] 内部控制与会计政策 - 公司已识别内部控制存在重大缺陷，包括关键会计流程缺乏职责分离以及某些重大交易的技术会计处理[291][292] - 公司已开始采取补救措施,包括实施技术、增加人员等,并计划聘请外部资源[293] - 截至2024年6月30日,这些重大缺陷尚未导致财务报表出现错报[294] - 除了上述补救措施外,公司在2024年第二季度内部控制未发生其他重大变化[295] - 公司承认内部控制存在固有局限性,无法完全消除舞弊行为,未来将继续监控和升级内部控制[296] - 公司的收入确认政策包括合同识别、履约义务识别、交易价格确定、分摊交易价格和确认收入时点等[278][279][280] - 公司的存货按成本与可变现净值孰低计量,定期评估存货可变现净值[281][282] - 公司确认递延所得税资产时需要评估其可实现性,并计提相应的减值准备[283][284] - 公司正在评估新的会计准则对财务报表的影响,如分部报告和所得税披露的改进[286][287] 其他 - 公司终止与LionBay Ventures的服务协议并发行1万股普通股[197] - 公司注销所有已发行的认股权证[198,199,200] - 公司发行42.75万股普通股给非赎回股东[201] - 公司任命Raluca Dinu为临时首席执行官，任命Anastas Budagov为首席财务官[202,203] - 销售成本增加836,363美元至839,484美元,主要归因于2024年第二季度销售了4台QT乳房扫描仪[221] - 研发费用增加575,425美元至925,082美元,主要归因于员工薪酬成本增加265,408美元和专业服务费用增加228,504美元[222] - 销售、一般及管理费用增加1,320,710美元至2,169,541美元,主要归因于专业服务费用增加332,064美元、保险费用增加232,074美元和员工薪酬成本增加578,694美元[223] - 利息费用净额增加963,462美元至1,095,050美元,主要归因于债务折价摊销增加902,065美元和预付款利息费用增加149,589美元[228] - 公司现金和受限现金及等价物为4,601,140美元[242] - 公司通过发行债务和股票认购协议获得融资,包括从Yorkville收到900.25万美元的预付款、50万美元的股票认购款和150万美元的Cable Car贷款[243] - 公司认为目前的现金和融资安排足以支持未来12个月的运营计划[243] - 公司净现金流用于经营活动为-695.51万美元,主要用于研发和管理费用[258] - 公司净现金流用于投资活动为-2.70万美元,主要用于购买固定资产[260] - 公司净现金流来自融资活动为1139.85万美元,主要包括Yorkville预付款和Cable Car贷款[261] - 公司目前为初创企业,可以享受一些税收优惠和监管豁免政策[273][274][275]