临床试验进展 - 公司正在进行INB-400的II期多中心临床试验,预计将确认I期试验中显示的疗效信号[66] - 公司计划于2025年提交INB-400同种异体治疗方案的IND申请,并进行I期/II期临床试验[66] - 公司已完成INB-100治疗高危白血病患者的I期临床试验,并正在扩大Dose Level 2的入组[67] - 公司计划于2024年底或2025年初提交INB-300针对白血病靶点的IND申请[68] - 公司已成功制备大量iPSC衍生的iVd1+γδT细胞,具有较低细胞因子释放综合征风险和广泛的杀伤活性[68] 研发费用 - 研发费用较上年同期增加102.2万美元,主要用于INB-400和人员费用的增加[82] - 研发费用同比增加1.1百万美元,主要由于人员相关成本增加0.5百万美元[83] - 2024年上半年研发费用同比增加1.54百万美元,主要由于人员相关成本增加0.99百万美元[90] 一般及行政费用 - 一般及行政费用保持平稳,同比减少0.1百万美元[84] - 2024年上半年一般及行政费用同比增加0.22百万美元,主要由于人员相关成本和租金费用增加[91] 财务状况 - 利息收入增加0.1百万美元,主要由于2024年第一季度开设现金管理账户获得利息收入[85,92] - 2024年6月30日现金余额为10.2百万美元,预计可支持运营至2025年1月[95] - 公司已终止与Truist的ATM计划,2024年上半年通过ATM计划筹集资金3.5百万美元[96] - 公司可能获得最多32.5百万美元的认股权证行权收入,但需要持有人自愿行权[99] - 公司存在持续经营能力的不确定性,需要寻求额外融资或战略合作[100] - 截至2024年6月30日,公司无长期债务和重大不可取消的采购承诺[104] 现金流 - 2024年上半年经营活动使用现金14.0百万美元,主要由于净亏损17.2百万美元和营运资金变动0.5百万美元,部分被非现金费用3.7百万美元抵消[106] - 2023年上半年经营活动使用现金12.8百万美元,主要由于净亏损15.2百万美元和营运资金变动0.7百万美元,部分被非现金费用3.1百万美元抵消[106] - 2024年上半年投资活动使用现金0.2百万美元,主要用于购置固定资产和软件开发[107] - 2023年上半年投资活动使用现金0.5百万美元,主要用于租赁物业的装修改造[107] - 2024年上半年筹资活动提供现金3.1百万美元,主要为发行普通股收到3.6百万美元,部分被租赁本金支付0.4百万美元和发行成本0.1百万美元抵消[108] - 2023年上半年筹资活动提供现金12.0百万美元,主要为发行普通股收到12.4百万美元,部分被租赁本金支付0.4百万美元抵消[108] 制造能力 - 公司正在加强制造能力,包括工艺开发、产品特征分析和规模化生产[69] 未来收入来源 - 公司目前尚未产生任何收入,未来收入来源可能包括产品销售和合作/许可协议[70] - 公司预计未来研发费用将持续增加,以支持产品候选物的临床开发[73] 公司计划 - 公司未来几年内计划提交多个自主IND申请[69]