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$20.1 million upfront with a milestone-driven additional $20.1 million to advance INB-619, IN8bio’s novel gamma-delta (“γδ”) T cell engager through an Investigational New Drug (“IND”) application Financing led by Coastlands Capital with participation from new and existing biotechnology investors Initial proceeds extend cash runway into the first half of 2027 NEW YORK, Dec. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IN8bio, Inc. (“IN8Bio” or the “Company”) (Nasdaq: INAB), a clinical-stage biopharmaceutical company develo ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number: 001-39692 IN8BIO, INC. Indicate by check mark whether the Registrant has submitted electronically every Interactive Data File r ...

NEW YORK, Oct. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IN8bio, Inc. (Nasdaq: INAB), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative gamma-delta T cell therapies for cancer and autoimmune diseases, today announced that The Ohio State University has been added as a new clinical site in the ongoing Phase 1 trial of the Company’s INB-100, a donor-derived allogeneic gamma-delta T cell therapy for patients with leukemias undergoing haploidentical stem cell transplantation. The addition of this leading acade ...

INB-619 demonstrated equivalent efficacy to the FDA approved, commercial T Cell Engagers (TCE) compounds, blinatumomab and mosunetuzumab, with minimal adverse cytokine release, highlighting a targeted approach that potentially allows for safer deep B cell depletion.INB-619 is the first pan-gamma delta (γδ) T cell engager designed to significantly expand multiple γδ T cell subsets for efficient, durable target elimination.INB-619 achieved robust γδ T cell expansion and complete B cell depletion across both h ...

财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度研发支出为248.7万美元，同比下降266.9万美元，主要因人员成本减少129.7万美元[123][124] - 2025年第二季度行政支出为271.4万美元，同比下降81.9万美元，主要源于保险和专业服务费用削减[123][125] - 2025年前六个月净亏损1064.4万美元，较上年同期亏损减少654.7万美元[127] - 研发费用从2024年同期的1010万美元降至2025年上半年的550万美元，降幅460万美元，主要由于人员相关成本减少260万美元以及INB-200和INB-400的直接临床成本减少200万美元[128] - 行政管理费用从2024年同期的730万美元降至2025年上半年的540万美元，降幅190万美元，主要由于人员相关成本节省及专业服务费用减少[129] - 2025年上半年利息收入为20万美元，与2024年同期持平[130] 现金流与资金状况 - 公司截至2025年6月30日的现金余额为1320万美元，预计不足以支持未来12个月的运营[111] - 公司可能通过行使认股权证获得总计1380万美元（A类170万+C类810万+B类410万）的额外资金[112] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为1320万美元，预计仅能维持运营至2026年6月，需通过股权/债务融资或战略合作补充资金[132] - 2025年4月通过权证行权及交换获得净收益190万美元，涉及310,696股普通股发行及41,014份预融资权证[133][135] - 2025年上半年通过ATM计划出售1,304,289股普通股，获得净收益740万美元[139] - 2025年上半年经营活动净现金流出704.9万美元，较2024年同期的1,401万美元有所改善，主要因非现金项目抵减320万美元[149][150] - 截至2025年6月30日，公司未偿权证若全部行权可带来最多980万美元（A/C系列及预融资权证）及410万美元（修正B系列权证）的潜在资金[136] - 公司累计通过证券发行筹集总资金1.396亿美元，包括IPO、后续发行及私募配售[131] - 2024年上半年经营活动现金流出为1400万美元，主要由于净亏损1720万美元和运营资产及负债变化50万美元，部分被非现金费用370万美元抵消[151] - 2025年上半年融资活动现金流入920万美元，主要来自ATM计划净融资740万美元和认股权证行权230万美元，部分被50万美元的租赁本金支付抵消[154] - 2024年上半年融资活动现金流入310万美元，主要来自ATM计划股票发行360万美元，部分被40万美元租赁本金和10万美元发行成本抵消[155] 业务线表现 - INB-100治疗AML患者的一年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)均为100%，显著优于CIBMTR数据库的67.8% PFS和74.7% OS以及KUCC的57.4% PFS和66.7% OS[100] - INB-200多剂量组(队列2和3)的中位无进展生存期(mPFS)为16.1个月，比标准治疗方案的6.9个月提高133%[101] - INB-200单剂量组(队列1)的mPFS为8个月，优于标准治疗的6.9个月[101] - INB-400在多中心试验中报告的mPFS为10.8个月(截至2025年5月31日)[102] - 40%接受多剂量INB-200治疗的GBM患者无进展生存期超过18个月(最长4年)[108] - INB-619在SLE患者样本中显示出对CD19+ B细胞的完全清除能力，同时显著扩增γδ T细胞[105] - INB-619和INB-633分别针对CD19+ ALL和CD33+ AML细胞系表现出强效抗原特异性细胞毒性[104] - INB-300临床前数据显示其nsCAR结构能区分肿瘤组织和健康组织[107] 管理层讨论和指引 - INB-100试验的扩展队列计划增加15名患者，使总患者数达到25名[100] - 管线产品INB-100计划在2025年扩大DL2剂量组的患者招募并新增试验中心[109] - 管线产品INB-200将在2025年第四季度报告长期总生存期数据[109] - 公司目前无营收且预计短期内不会产生产品销售收入[116] - 研发管线中INB-400（GBM适应症）正在寻求额外资金或合作伙伴支持开发[109] 其他重要内容 - 公司获得FDA孤儿药认定，涵盖INB-400用于多种恶性胶质瘤适应症[102] - 2025年6月5日公司实施1:30的反向股票分割，所有流通股数量及行权价按比例调整[114] - 公司固定租赁付款义务为380万美元，其中140万美元需在12个月内支付[147] - 非现金费用主要包括240万美元的股权激励（因员工人数增加）、80万美元的使用权资产摊销和50万美元的折旧[152] - 2024年上半年投资活动现金流出为20万美元，主要用于购置财产设备和在建工程（资本化软件相关）[153] - 研发成本全部费用化，包括薪资、股权激励、实验室费用及外包研发支出，预付研发款项按服务周期摊销[159] - 股票期权公允价值采用Black-Scholes模型估算，关键假设包括波动率、预期期限、无风险利率和零股息率[162] - 公司采用ASU 2023-07新会计准则，要求披露报告分部的重大费用及项目信息，自2025年1月1日起生效[163] - 公司符合新兴成长公司（EGC）资格，可豁免部分披露要求，直至2026年12月31日或触发12.35亿美元年收入/7亿美元市值阈值[165][166] - 公司同时符合小型报告公司标准，需满足非关联股东持股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元的条件[168]

Patient with a grade 4, IDH-mutant, MGMT-methylated glioma remains alive and progression-free for four years after receiving treatment with the INB-200 gamma-delta T cell therapy in glioblastoma trial FORWARD LOOKING STATEMENTS This press release may contain forward-looking statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words such as "aims," "anticipates," "believes," "could," "estimates," "expects," "fore ...

文章核心观点 IN8bio公布INB - 200治疗新诊断多形性胶质母细胞瘤（GBM）1期试验长期临床数据及INB - 400 2期试验初步结果显示疗法潜力大 [1][2][7] 临床数据亮点 INB - 200 - 多次给药显示中位无进展生存期（mPFS）达16.1个月，是标准治疗（SOC）Stupp方案预期6.9个月的两倍多，单剂量给药患者mPFS为8.3个月 [2][5][6] - 耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），多数不良事件为1 - 2级且与放疗和替莫唑胺相关 [2][3][5] - 接受多次剂量患者的中位PFS超过SOC Stupp方案历史中位总生存期（mOS）14.6个月，4名（40%）患者无进展生存超两年，其中3人重返工作岗位 [2][5][6] - 自2024年10月18日上次数据更新后未观察到额外复发，多次给药无额外安全风险，多数副作用轻微且归因于SOC治疗 [6] - 接受多次剂量的患者中50%无进展生存期超18个月，单剂量患者为0% [6] INB - 400 - 新诊断GBM 2期临床试验初步结果令人鼓舞，当前mPFS为10.8个月，预计2025年末有更多更新 [7] 公司疗法机制 - 公司通过手术后将γδ T细胞直接输送到肿瘤腔，利用γδ T细胞天然肿瘤靶向能力和化疗致敏作用消除残留癌细胞，旨在治疗新诊断GBM并消除常导致复发的化疗耐药癌细胞和干细胞 [7] 公司概况 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γδ T细胞的癌症和自身免疫疾病免疫疗法，主要项目INB - 100专注急性髓系白血病，INB - 200和400项目评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合SOC治疗GBM，还推进新型γδ T细胞衔接器用于肿瘤和自身免疫适应症 [9] 会议详情 - 公司将于2025年6月2日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，由首席研究员Burt Nabors博士回顾ASCO报告的更新临床数据，可通过链接参与或收听网络直播 [1][8]

文章核心观点 - IN8bio公司公布了其INB-619项目的新临床前数据 显示该CD19靶向γδ T细胞衔接器能成功清除活动性系统性红斑狼疮患者样本中的致病B细胞 [1] - INB-619利用γδ T细胞的独特特性 在选择性清除B细胞的同时最小化炎症反应 代表了免疫调节的一种根本性不同方法 可能带来更安全有效的自身免疫疾病治疗方案 [2][3] - 数据表明INB-619平台不仅能清除靶细胞 还能显著扩增和激活γδ T细胞 且不引发与严重副作用相关的炎性细胞因子 显示出作为更安全、更精确的免疫治疗平台的潜力 [7][8] 产品数据亮点 - INB-619能精确靶向并清除狼疮患者样本中的B细胞 包括有害的IgG1和IgM抗体 [7] - 该平台不仅清除靶向的CD19阳性B细胞 还显著扩增和激活γδ T细胞的两种关键亚型 Vδ1阳性和Vδ2阳性细胞 [7] - 与传统的CD3靶向TCE不同 INB-619未引发显著的炎性细胞因子释放 如IL-6 这些因子通常与细胞因子释放综合征等严重毒性相关 [8] - INB-619在狼疮患者来源的样本中展示了完全的、靶向性的B细胞耗竭 [8] 公司战略与平台 - IN8bio是一家临床阶段生物制药公司 开发基于γδ T细胞的免疫疗法 用于治疗癌症和自身免疫疾病 [5] - 公司主要项目INB-100专注于急性髓系白血病 评估在造血干细胞移植后给予患者单倍体相合的同种异体γδ T细胞 [5] - 公司还在评估用于胶质母细胞瘤的自体DeltEx DRI γδ T细胞 并与标准疗法联用 同时推进新型γδ T细胞衔接器用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症 [5] - 基于这些令人鼓舞的结果 公司继续探索潜在的合作关系以及γδ T细胞生物学与B细胞靶向相交的其他自身免疫和癌症适应症 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司IN8bio公布其专有γδ T细胞制造计划新数据，获ISCT抽象奖，展示其在临床级γδ T细胞制造的领先地位，产品在INB - 100试验中表现良好 [1][3][7] 公司概况 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γδ T细胞的癌症和自身免疫疾病免疫疗法，领先项目INB - 100专注急性髓系白血病，还评估胶质母细胞瘤疗法及推进新型γδ T细胞衔接器 [6] 数据公布情况 - 公司在ISCT 2025年会上进行口头报告，分享独特制造工艺更新数据，获美国东部地区抽象奖 [1] 制造工艺优势 - DeltEx™ Allo制造工艺能诱导供体T细胞表达γδ T细胞受体和基因，与癌症细胞毒性增加相关，基因表达分析证实多批次产品高效力 [2] - 公司对制造过程各步骤有实际控制权，能持续生产具有细胞毒性、免疫激活和组织迁移特征的强大细胞产品，知识和技术是差异化优势，可有效扩大生产规模 [3] INB - 100研究关键发现 - 结果凸显公司细胞疗法制造工艺的强度和可重复性，产品在INB - 100临床试验中使用，使高危复杂特征的成人AML患者获得持久长期缓解，γδ T细胞在患者体内长期扩增和持续一年，制造计划已自动化，试验继续招募扩展队列 [5] - 制造驱动的TCR重编程，所有分析的临床批次从αβ - TCR向γδ - TCR优势明显一致转变，Vγ9克隆富集，且与供体起始材料无关 [8] - 所有制造的临床产品显示与癌症杀伤、免疫激活和肿瘤迁移相关基因的高表达水平 [8] - 初始队列的10名患者均无复发超过一年，截至2024年1月中位总生存期为23.3个月 [8]