财务数据关键指标变化 - 报告期内公司实现收益1.676亿元，较2023年同期增长61.6%，毛利率约59.2%[2] - 公司收益从2023年上半年的1.037亿元增加61.6%至2024年上半年的1.676亿元[3] - 2024年上半年经调整亏损净额为1.008亿元，较2023年同期的1.259亿元减少2510万元[3] - 截至2024年6月30日，公司拥有银行结余及现金约9.729亿元[3] - 报告期内公司实现收益1.676亿元，较2023年同期增长61.6%[6] - 报告期内公司综合毛利率约59.2%[6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发费用支出5870万元，较2023年同期减少19.7%[6] - 公司经调整净亏损额为1.008亿元，较2023年同期收窄20.0%[6] - 公司商业化产品总收入达1.676亿元，较2023年同期增长61.6%[10] - 集团收益从2023年上半年的1.037亿元增至2024年上半年的1.676亿元[19] - 公司总收益从2023年上半年的1.037亿元增加至2024年上半年的1.676亿元，其中眼科产品销售额从8420万元大幅增加78.1%至1.5亿元，CDMO服务收益从30万元增加至350万元，医药产品推广服务收益从1820万元减少至1190万元[20] - 销售成本从2023年上半年的4100万元增加至2024年上半年的6840万元，主要因销售眼科产品及许可权摊销成本增加和业务模式转变[22] - 毛利从2023年上半年的6270万元增加58.2%至2024年上半年的9920万元，与收益增长基本一致[23] - 其他收入从2023年上半年的1440万元增加至2024年上半年的1540万元，主要因银行利息收入略有增加[24] - 2024年上半年产生其他亏损30万元，而2023年上半年录得其他收益370万元，主要因汇兑收益净额减少、无短期现金管理产品收益和认购股份产生亏损[25] - 销售及营销开支从2023年上半年的1.147亿元减少至2024年上半年的1.099亿元，主要因以股份为基础的付款减少和营销推广活动开支减少，部分被薪金及福利开支增加抵消[26] - 研发开支从2023年上半年的7310万元减少19.7%至2024年上半年的5870万元，主要因第三方承包成本和以股份为基础的付款减少[28] - 行政开支从2023年上半年的9960万元略微减少至2024年上半年的9110万元，主要因以股份为基础的付款开支减少，部分被物业折旧及摊销开支增加抵消[30] - 所得税开支从2023年上半年的10万元增加至2024年上半年的30万元，主要因全资附属公司溢利较高[31] - 2024年上半年亏损为1.513亿元，较2023年上半年的2.084亿元减少5710万元，主要因毛利增加和多项开支减少[32] - 2024年上半年经调整亏损净额为100,769千元，2023年为125,893千元[34] - 2024年6月30日资产总值为3,026,145千元，2023年12月31日为3,270,999千元[35] - 2024年6月30日负债总额为257,683千元，2023年12月31日为351,031千元[35] - 2024年6月30日现金及现金等价物为862.9百万元，2023年12月31日为842.8百万元[37] - 2024年6月30日无借款，2023年12月31日为120.0百万元，2023年12月两笔短期贷款固定利率分别为3.0%及3.1%[38] - 2024年6月30日资本承担为2.9百万元，2023年12月31日为6.4百万元[39] - 报告期内出售1,910,500股EyePoint股份，代价约37,159,000美元（约290,583,000港元），完成出售后持股100,221股，占比0.21%[41] - 2024年6月30日EyePoint投资账面价值约6.2百万元，占资产总值比重约0.21%，2023年12月31日为329.1百万元[41] - 2024年上半年收益为167,623千元，2023年为103,696千元[45] - 2024年上半年毛利为99,202千元，2023年为62,710千元[45] - 期内亏损为151,341千元，上年同期为208,402千元[46] - 期内全面开支总额为199,662千元，上年同期为89,977千元[47] - 每股亏损基本及摊薄为0.23元，上年同期为0.32元[47] - 2024年6月30日非流动资产为1,823,038千元，2023年12月31日为2,065,365千元[48] - 2024年6月30日流动资产为1,203,107千元，2023年12月31日为1,205,634千元[48] - 2024年6月30日流动负债为224,941千元，2023年12月31日为315,284千元[48] - 2024年6月30日流动资产净值为978,166千元，2023年12月31日为890,350千元[49] - 2024年6月30日资产净值为2,768,462千元，2023年12月31日为2,919,968千元[49] - 截至2024年6月30日止六个月收益为167,623千元，2023年同期为103,696千元[55] - 销售眼科产品收益为150,013千元，2023年同期为84,216千元[55] - 截至2024年6月30日止六个月，公司来自中国的收益为1.65456亿元，2023年同期为1.02401亿元[61] - 2024年上半年其他收益及亏损中，汇兑收益净额72.5万元，与Nicox相关的其他亏损61.2万元，按公允价值计入损益的金融资产的公允价值变动亏损21.3万元[62] - 2024年上半年其他收入中，银行利息收入1428.5万元，政府补助收入57.4万元，其他收入58.4万元，总计1544.3万元；2023年同期分别为1272.2万元、109.8万元、58.2万元，总计1440.2万元[63] - 2024年上半年所得税开支为26.5万元，2023年同期为13.9万元；其中香港即期税项2024年为10.8万元，2023年为17.1万元[65] - 2024年6月30日贸易应收款项为1.07039亿元，其中0至90天为1.06907亿元，91至180天以上为13.2万元；2023年12月31日为8934.8万元，其中0至90天为8014.2万元，180天为920.6万元[67] - 2024年6月30日银行结余及现金为9.72907亿元，其中银行现金2.96342亿元，定期存款6.76565亿元；2023年12月31日为10.53801亿元，其中银行现金5.47139亿元，定期存款5.06662亿元[68] - 2024年6月30日贸易应付款项为5927.8万元，其中0至30天为1095.2万元，31至60天为4782.1万元，60天以上为50.5万元；2023年12月31日为2519.2万元，其中0至30天为2428.5万元，31至60天为75.5万元，60天以上为15.2万元[69] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司均无派付、宣派或建议任何股息，且公司董事确定2024年上半年不派付股息[70] - 上市所得款项净额总计16.4641亿港元，截至2024年6月30日已动用15.0646亿港元，未动用1.3995亿港元[75] - 配售及认购所得款项净额约7.8171亿港元，截至2024年6月30日已动用5.5425亿港元，未动用2.2746亿港元[77] - 报告期内公司于联交所回购172.1万股股份，总代价1022.7016万港元，最高支付价6.61港元，最低支付价5.51港元[78][79] - 2024年5月21日公司注销196万股回购股份，包括2023年回购的23.9万股[78] - 上市所得款项中用于OT - 401研发人员成本及开支等的款项净额为1.9757亿港元，占比12% [75] - 上市所得款项中用于OT - 401商业化的款项净额为2.4696亿港元，占比15% [75] - 上市所得款项中用于其他候选药物持续研发活动的款项净额为5.6242亿港元，占比34.16% [75] - 配售所得款项中用于扩充商业团队的款项净额为2.3451亿港元，占比30% [77] - 配售所得款项中为国际多中心临床试验提供资金的款项净额为2.7360亿港元，占比35% [77] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年已完成近2000针优施莹®注射[3] - 2024年上半年完成近2000针优施莹®注射[10] - 公司拥有25种眼前及眼后段药物资产，建立起完整的眼科药物产品线[4] - 三款产品正处于III期临床试验阶段，三款创新药物已进入注册阶段[4] - 公司已在中国完成OT - 702的III期临床试验并取得积极结果，其生物制品许可申请于2024年7月获CDE受理[2] - OT - 502已成功达到临床试验的预期主要疗效终点，公司预期近期递交NDA[2] - 2024年7月，欧康维视苏州工厂首批商业化批次玻璃酸钠滴眼液0.3%正式投产[3] - OT - 1001预计近期获批上市[7] - OT - 101的III期临床试验MRCT全球首例入组患者已完成三年期给药[7] - 公司已在中国完成OT - 702的III期临床试验并取得积极结果，其生物制品许可申请于2024年7月获CDE受理[7] - OT502已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点，公司预期近期递交NDA[7] - 公司自研OT - 202于2024年3月完成揭盲，达到II期临床试验主要临床终点，预计下半年开展III期临床试验[8] - 公司有三款产品处于III期临床试验阶段，三款产品处于商业化注册申报阶段[7] - 2024年4月，OT - 702在中国完成III期临床试验，7月BLA获CDE受理，预计明年获批商业化[9] - 2024年4月，OT - 502达到III期临床试验预期主要疗效终点，预计今年递交NDA[9] - 2024年7月，苏州工厂首批商业化批次玻璃酸钠滴眼液0.3%正式投产[11] - 2024下半年确保至少两个新产品进入下一临床或注册阶段[13] - 2024下半年加大优施莹®推广力度，扩大覆盖范围[15] - 2024下半年加大适利达®等其他药品营销推广力度[16] 公司基本信息 - 欧康维视生物根据开曼群岛法律于2018年2月27日注册成立，股份于2020年7月10日在联交所主板上市[82] - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[84] - 截至2024年8月12日，董事会包括执行董事Ye LIU先生及胡兆鹏博士等[85] - Alimera Sciences, Inc.普通股股份于纳斯达克交易，股份代号为ALIM[82] - EyePoint Pharmaceuticals, Inc.普通股于纳斯达克上市，股份代号为EYPT[83] - Nicox S.A.股份于巴黎泛欧交易所上市，股份代号为COX[84] - 欧康维视生物核心产品指OT - 401 (YUTIQ® ，氟轻松玻璃体内植入剂，商品名：优施莹®)[82] - 苏州夏翔生物医药有限公司于2019年10月18日在中国成立，是欧康维视生物的全资附属公司[85] - 北京汇恩兰德制药有限公司根据中国法律于2012年8月3日成立，是欧康维视生物的许可方伙伴之一[83] - Nicox S.A.根据法国法律于1996年2月15日注册成立，是欧康维视生物的许可方伙伴之一[84] - 公司于2020年7月10日在联交所主板上市，上市时筹集所得款项净额约16.4641亿港元[74] - 香港利得税按两级制计算，合资格集团实体估计应课税溢利首200万港元按8.25%计算，超过200万港元部分按16.5%计算；中国附属公司税率为25%[65][66] - 集团截至2024年6月30日止六个月的未经审核简明综合中期财务报表由德勤•关黄陈方会计师行审阅[80] 公司市场覆盖情况 - 公司已覆盖全国10970家医院，其中三级医院1652家，商业团队超250人[10]