欧康维视生物(01477)

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欧康维视生物-B(01477) - 2024 - 年度财报
2025-04-28 18:05
财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入达人民币417.3百万元,同比增长69.4%[8] - 2024年公司收益为417,307千元人民币,较2023年的246,367千元人民币增长约69.39%[12] - 2024年公司除税前亏损为267,257千元人民币,较2023年的379,480千元人民币减少约29.57%[12] - 2024年公司本公司拥有人应占年内亏损为268,274千元人民币,较2023年的379,787千元人民币减少约29.36%[12] - 2024年公司每股基本及摊薄亏损为0.39元人民币,2023年为0.59元人民币[13] - 2024年公司年内经调整亏损净额为183,642千元人民币,较2023年的243,237千元人民币减少约24.49%[13] - 2024年公司非流动资产为2,995,009千元人民币,较2023年的2,065,365千元人民币增长约44.91%[14] - 2024年公司流动资产为978,795千元人民币,较2023年的1,205,634千元人民币减少约18.82%[14] - 2024年公司非流动负债为45,186千元人民币,较2023年的35,747千元人民币增长约26.40%[14] - 2024年公司流动负债为155,001千元人民币,较2023年的315,284千元人民币减少约50.84%[14] - 2024年公司资产净值为3,773,617千元人民币,较2023年的2,919,968千元人民币增长约29.23%[14] - 报告期内公司实现收入4.173亿元,同比增长69.4%,综合毛利率约53.9%[17] - 报告期内公司经调整亏损净额为1.836亿元(非国际财务报告准则调整),同比减少24.5%[17] - 公司商业化产品总收入4.173亿元,同比增长69.4%,已完成全国20466家医院覆盖,其中三级医院2765家,商业团队超270人[28] - 公司收益从2023年的2.464亿元人民币增加69.4%至2024年的4.173亿元人民币,主要因眼科产品销售收益显著增加[39] - 2024年经调整净亏损1.836亿元人民币,较2023年的2.432亿元人民币减少24.5%,得益于收入及毛利增加和成本控制[39] - 眼科产品销售收益大幅增加87.8%,CDMO服务收益增加980万元人民币,以销售为基础的特许权使用费收入增加410万元人民币[41] - 销售成本从2023年的1.02亿元人民币增加至2024年的1.922亿元人民币,归因于销售眼科产品及许可权摊销成本增加和业务模式转变[42] - 毛利从2023年的1.444亿元人民币增加55.9%至2024年的2.251亿元人民币,与收益增长基本一致[43] - 2024年其他收入为4670万元人民币,较2023年的2320万元人民币增加约2350万元人民币,主要因Alcon集团补偿[44] - 2024年录得其他收益140万元人民币,2023年为540万元人民币,减少原因包括无长期资产减值亏损拨回等[45] - 2024年销售及营销开支为2.277亿元人民币,较2023年的2.263亿元人民币略微增加140万元人民币[46] - 2024年销售及营销开支为227,698千元,2023年为226,253千元[47] - 2024年研发开支为1.13935亿元,较2023年的1.23768亿元减少7.9%[48][49] - 2024年行政开支为1.892亿元,较2023年的1.961亿元略微减少690万元[50] - 2024年所得税开支为100万元,较2023年的30万元有所增加[51] - 2024年亏损为2.683亿元,较2023年的3.798亿元减少1.115亿元[52] - 2024年非国际财务报告准则经调整亏损净额为1.83642亿元,2023年为2.43237亿元[53] - 2024年资产总值为39.73804亿元,2023年为32.70999亿元[54] - 2024年现金及现金等价物为7.292亿元,2023年为8.428亿元[59] - 2024年贷款为1650万元,2023年为1.2亿元[60] - 2024年资本承担为500万元,2023年为640万元[61] - 2024年来自五大供应商采购额为2.691亿元(2023年:1.313亿元),占同年总采购额44.6%(2023年:27.1%)[172] - 2024年来自最大供应商采购额为9790万元(2023年:3740万元),占同年总采购额约16.2%(2023年:7.7%)[172] - 2024年来自五大客户销售额为3.768亿元(2023年:2.236亿元),占同年总销售额90.3%(2023年:90.8%)[174] - 2024年来自最大客户销售额为3.05亿元(2023年:1.407亿元),占同年总销售额约73.1%(2023年:57.1%)[174] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年公司抗过敏新药智维泰®(OT - 1001)获批上市,OT - 702和OT - 502递交NDA上市申请,OT - 301完成第二项III期临床试验患者入组,OT - 202在二期临床试验取得积极结果[7] - 2024年公司苏州工厂优化生产工艺和管理水平,实现自有产品商业化批次生产,为多个合作伙伴提供高难度复杂眼科制剂CDMO服务[8] - 公司核心产品优施莹®(OT - 401)进入国家医保目录后,市场覆盖范围扩大,销售业绩提升[8] - 公司在青光眼和抗过敏领域的市场份额持续扩大[8] - 公司拥有眼前及眼后段34种药物资产,其中21款产品处于商业化阶段,三款产品处于III期临床试验,两款创新药物进入商业化注册申报阶段[15] - 公司核心产品优施莹(0.18毫克氟轻松玻璃体内植入剂)获中国国家医保局批准并纳入国家医保目录,创新药智维泰(0.24%西替利嗪滴眼液)获批商业化[15] - 公司核心产品优施莹及主要产品欧沁、埃美丁、适利达均保持快速增长[17] - 引进Alcon集团多款眼药水产品带来增量业务[17] - 公司研发费用支出1.139亿元[17] - 治疗过敏性结膜炎的新药智维泰于2024年9月获批上市[17] - 另有两款创新产品进入商业化注册申报阶段[17] - 智维泰(® 0.24%西替利嗪滴眼液)已获批上市,是唯一获FDA批准用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物[18] - 预计OT - 101于2026年完成III期临床试验[20] - 预计OT - 202于2025年开展III期临床试验[22] - 预计OT - 702于2025年获批商业化[23] - 预计OT - 502于今年获批商业化[25] - 预计OT - 301于今年完成III期临床试验[27] - 报告期内公司完成累计11批次产品的商业化生产,优施莹®已完成地产化3批次工艺验证[30] 公司战略与合作 - 2024年10月公司与Alcon集团达成长期战略关系,收购并授权引进共8款产品,其中7款为商业化产品[9] - 公司引入Alcon集团产品有望短期内实现收入显著增长,带来稳定现金流[9] - 与Alcon的合作将提升公司在国际眼科领域的品牌知名度和影响力[9] - 2025年公司将加速创新药的研发和上市进程[10] - 2025年公司将完善商业化体系,提升市场覆盖范围和销售效率[10] - 2025年公司将确保至少有一个NDA获得批准,并保持新产品持续上市节奏[31] - 2025年公司将加大核心产品优施莹®推广力度,扩大覆盖范围[33] - 2025年公司将深化企业文化建设,营造体现欧康维视特色的环境[35] - 公司计划继续投资建设苏州工厂提高生产力[67] - 公司实施外币对冲措施,将密切监察外汇敞口,管理外汇风险[68] 公司股权与股东情况 - 2024年10月16日公司向Alcon Pharma发行139159664股股份,占发行日期公司已发行股份总额(不包括库存股份)的16.99%[29] - Alcon代价发行完成后,Alcon Pharma成为公司主要股东,持有139,159,664股股份,占Alcon代价发行日期公司已发行股份总额(不包括库存股份)的16.99%[66] - 截至2024年12月31日,Ye LIU先生持有公司股份76112990股,概约股权百分比为9.14%[198] - 截至2024年12月31日,胡兆鹏博士持有公司股份4175946股,概约股权百分比为0.50%[198] 公司治理与组织架构 - Ye LIU先生53岁,2018年8月1日加入公司任CEO,2018年11月23日起任执行董事,负责公司整体战略规划等[71] - 胡兆鹏博士52岁,2018年9月3日加入公司,2020年4月24日起任执行董事,2020年6月1日起任首席发展官,负责相关战略规划及管理等[71] - Lian Yong CHEN博士62岁,2018年5月23日起任董事会主席兼董事,目前为非执行董事,在生命科学行业有逾28年经验[73] - 曹彥凌現年41歲,自2019年6月18日起擔任非執行董事,有15年以上私募股權投資及管理經驗[75] - 謝沁博士現年44歲,自2025年1月起獲委任為非執行董事,在醫藥相關行業有逾十年經驗[77] - 胡定旭現年70歲,自2020年6月23日起擔任公司獨立非執行董事,是醫療保健行業領軍人物[79] - 黃翼然現年70歲,自2020年6月23日起擔任公司獨立非執行董事,現任上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院泌尿外科教授等職[82] - 張振宇現年49歲,在法律及企業合規實踐領域有逾23年經驗,自2019年5月起任上海小南國控股有限公司獨立非執行董事[82] - 阮添士39岁,2023年1月12日起任首席财务官,2023年9月30日获委任为公司授权代表及联席公司秘书[84][91] - Ye LIU 53岁,2018年8月1日起任首席执行官,2024年6月20日(美国东部时间)开始不再担任EyePoint的董事[86][90] - 胡兆鹏52岁,2020年6月1日起任首席发展官[86] - 左清磊41岁,2021年1月1日起任首席商业官[86] - 刘宏英47岁,2023年1月起任首席制造官兼厂长,2025年2月起获委任为轮值首席内审官[87] - 沈阳42岁,2024年1月起任首席医学官[87] - 陈听蝉30岁,2021年7月1日加入公司,2023年9月30日获委任为董事会秘书及联席公司秘书[91] - 截至2024年12月31日止年度,除少於三个月偏离董事会成员多元化情况外,公司全面遵守企业管治守则[93] - 2020年7月,公司Slogan定为「Virtus et Lumen」(勇气和光明)[94] - 公司要求新员工入职1个月内完成公司制度相关入职培训[94] - 截至年报日期,董事会由2名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事组成[99][160] - 董事会年龄范围介乎41岁至70岁[101] - 2024年10月21日王雨濛女士辞任非执行董事,2025年1月16日谢沁博士获委任为非执行董事[100][105][114][118] - 截至2024年12月31日,集团拥有489名全职雇员,其中女性雇员约占47.4%[106] - 董事会中独立非执行董事占比37.5%[107] - 独立非执行董事胡定旭先生具有上市规则第3.10(2)条所规定的合适专业资格或会计或相关财务管理专业知识[100] - 公司已根据企业管治守则采纳董事会成员多元化政策[101] - 公司已安排适当的责任保险,为董事及高级管理层提供弥偿保证,保障范围每年审阅[98] - 提名委员会将监督董事会成员多元化政策执行情况并每年检讨其效益[101] - 公司已接获各独立非执行董事根据上市规则第3.13条作出的年度独立性书面确认[108] - 截至2024年12月31日,全体董事参与持续专业发展活动[109] - 截至年报日期,Chen博士为董事会主席,Ye LIU先生为首席执行官,二者职责分工书面列示且无关联关系[110] - 全体董事须至少每三年轮值退任一次,填补临时空缺的新董事在首次股东大会接受选举,新增成员在下次周年大会接受重选[113] - 2024年Lian Yong CHEN博士、Wei LI博士及曹彥凌先生获重选连任,2025年1月16日谢沁博士获委任为非执行董事[114] - 公司每年至少举行四次董事会会议,提名和薪酬委员会至少每年一次,审核委员会至少每年两次[115] - 截至2024年12月31日,举行四次董事会会议、两次审核委员会会议、一次薪酬委员会会议及一次提名委员会会议[116] - 2024年Ye LIU先生等多位董事董事会会议出席率为4/4,胡定旭等独立
欧康维视生物-B(01477) - 2024 - 年度业绩
2025-03-31 21:00
财务数据关键指标变化 - 公司2024年实现收入4.173亿元,同比增长69.4%,综合毛利率约53.9%[3] - 公司收益从2023年的2.464亿元增加69.4%至2024年的4.173亿元[4] - 2024年公司录得经调整亏损净额1.836亿元,较2023年的2.432亿元大幅减少5960万元[4] - 截至2024年12月31日,公司拥有银行结余及现金约7.692亿元[5] - 报告期内公司实现收入4.173亿元,同比增长69.4%,综合毛利率约53.9%[8] - 报告期内经调整亏损净额为1.836亿元,同比减少24.5%[8] - 亏损净额减少主要得益于销售眼科产品产生的收益及毛利大幅增加[8] - 公司商业化产品总收入4.173亿元,同比增长69.4%[17] - 公司收益从2023年的2.464亿元增加至2024年的4.173亿元,眼科产品销售收益大幅增加87.8%[28] - 公司销售成本从2023年的1.02亿元增加至2024年的1.922亿元[29] - 公司毛利从2023年的1.444亿元增加55.9%至2024年的2.251亿元[30] - 公司其他收入从2023年的2320万元增加至2024年的4670万元,增加约2350万元[31] - 公司2024年录得其他收益140万元,2023年为540万元[32] - 公司销售及营销开支从2023年的2.263亿元略微增加至2024年的2.277亿元[33] - 公司研发开支从2023年的1.238亿元减少7.9%至2024年的1.139亿元[34] - 公司行政开支从2023年的1.961亿元略微减少至2024年的1.892亿元[37] - 2024年所得税开支为人民币100万元,较2023年的30万元增加,因全资附属公司盈利较高[38] - 2024年亏损为人民币2.683亿元,较2023年的3.798亿元减少1.115亿元,因毛利和其他收入增加[39] - 2024年非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币1.83642亿元,2023年为2.43237亿元[42] - 2024年资产总值为人民币39.73804亿元,较2023年的32.70999亿元增加;负债总额为人民币2.00187亿元,较2023年的3.51031亿元减少[43] - 2024年现金及现金等价物为人民币7.292亿元,2023年为8.428亿元[48] - 2024年贷款为人民币1650万元,2023年为1.2亿元;贷款利率为一年期贷款基准利率减0.35%,2023年为3.0% - 3.1%[49] - 2024年资本承担为人民币500万元,较2023年的640万元减少[50] - 2024年无重大或然负债、担保或诉讼,2023年也无[51] - 2024年无质押资产,2023年为人民币430万元[52] - 2024年出售191.05万股EyePoint股份,代价约3715.9万美元(约2.90583亿港元);持有10.0221万股,占比0.21%;投资账面价值约为人民币540万元,占资产总值比重约0.14%[54] - 截至2024年12月31日公司有489名雇员,较2023年的444名增加[58] - 2024年总薪酬成本为人民币3.182亿元,2023年为人民币3.146亿元[58] - 2024年收益为人民币4.17307亿元,2023年为人民币2.46367亿元[60] - 2024年年内亏损为人民币2.68274亿元,2023年为人民币3.79787亿元[60] - 2024年每股亏损为人民币0.39元,2023年为人民币0.59元[60] - 截至2024年12月31日非流动资产为人民币29.95009亿元,2023年为人民币20.65365亿元[61] - 截至2024年12月31日流动资产为人民币9.78795亿元,2023年为人民币12.05634亿元[61] - 截至2024年12月31日流动负债为人民币1.55001亿元,2023年为人民币3.15284亿元[61] - 截至2024年12月31日权益总额为人民币37.73617亿元,2023年为人民币29.19968亿元[61] - 2024年销售眼科产品收益为384,345千元人民币,2023年为204,695千元人民币[73] - 2024年医药产品推广服务收益为15,706千元人民币,2023年为38,347千元人民币[73] - 2024年以销售为基础的特许权使用费收入为7,175千元人民币,2023年为3,054千元人民币[73] - 2024年合约开发及生产(“CDMO”)服务收益为10,081千元人民币,2023年为271千元人民币[73] - 2024年来自中国的收益为4.13759亿元,2023年为2.43689亿元[80] - 2024年客户A收益为3.05002亿元,2023年为1.40655亿元;2023年客户B收益为3519.4万元,客户C收益为2959.9万元[81] - 2024年其他收入为4673.8万元,2023年为2320.3万元[81] - 2024年汇兑收益净额为191.9万元,2023年为109.6万元[85] - 2024年所得税开支为1017万元,2023年为307万元;香港适用利得税两级制,中国附属公司适用税率为25%[86][87] - 2024年贸易应收款项为1.25688亿元,2023年为8934.8万元[88] - 2024年银行结余及现金为7.69205亿元,2023年为10.53801亿元[89] - 2024年贸易应付款项为3441.9万元,2023年为2519.2万元[90] - 2024年借款为1654.7万元,2023年为1.2亿元;利率为一年期贷款基准利率减0.35%(2023年:3.0% - 3.1%)[90] - 截至2024年12月31日止年度及2023年均无派付或宣派股息[91] 产品研发与商业化进展 - 公司核心产品优施莹已获国家医保局正式批准并纳入国家医保目录,创新药智维泰获批商业化[3] - 2024年7月,OT - 702的生物制品许可申请获CDE受理[3] - 2024年9月,OT - 502的NDA获国家药监局受理,其已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点[3] - 公司2024年正式开始商业化批次的生产,四种产品的商业化生产有序上马[3] - 公司拥有眼前及眼后段34种药物资产,其中21款产品处于商业化阶段,三款产品处于III期临床试验,两款创新药物进入商业化注册申报阶段[6] - 核心产品优施莹®已获国家医保局正式批准并纳入国家医保目录,创新药智维泰®获批商业化[6] - 公司核心产品优施莹®及主要产品欧沁®、埃美丁®、适利达®均保持快速增长[8] - 引进Alcon集团多款眼药水产品带来增量业务,丰富产品组合,扩大市场占有率[8] - 公司研发费用支出1.139亿元,稳步推进在研管线研发[8] - 治疗过敏性结膜炎的新药智维泰®于2024年9月获批上市[8] - 另有两款创新产品进入商业化注册申报阶段[8] - 智维泰®(0.24%西替利嗪滴眼液)已获批上市,是唯一获FDA批准用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物[9] - 预计OT-101于2026年完成III期临床试验[12] - 预计OT-202于2025年开展III期临床试验[13] - 预计OT-702于2025年获批商业化[13] - 预计OT-502于今年获批商业化[14] - 预计OT-301于今年完成III期临床试验[16] - 报告期内公司完成累计11批次产品的商业化生产,优施莹®已完成地产化3批次工艺验证[19] 公司战略规划 - 2025年公司将加大核心产品优施莹®推广力度,扩大其覆盖范围[22] - 公司将拓展国际市场,通过对外授权创新产品开拓国际业务[25] 股份发行与回购 - 2024年10月16日,公司向Alcon Pharma发行139159664股股份,占发行日期公司已发行股份总额(不包括库存股份)的16.99%[18] - 2024年公司在联交所回购1880.7万股股份,总代价1.04357708亿港元,2024年5月21日注销196万股回购股份[100] - 截至2024年12月31日,公司回购17,086,000股股份并持作库存股[101] 所得款项使用情况 - 公司2020年7月10日上市,上市所得款项净额约16.4641亿港元,截至2024年12月31日已动用15.0918亿港元,未动用1.3723亿港元[94][95] - 公司2021年1月配售所得款项净额约7.817亿港元,截至2024年12月31日已动用6.5084亿港元,未动用1.3087亿港元[97][98] - 为OT - 401研发人员成本及开支拟定用途金额1.9757亿港元,占上市所得款项净额12%,截至2024年12月31日已动用0.983亿港元,未动用0.9927亿港元[95] - 支付OT - 401里程碑付款拟定用途金额0.4939亿港元,占上市所得款项净额3%,截至2024年12月31日已动用0.339亿港元,未动用0.1549亿港元[95] - 用于OT - 401商业化拟定用途金额2.4696亿港元,占上市所得款项净额15%,截至2024年12月31日已全部动用[95] - 其他候选药物持续研发活动拟定用途金额5.6242亿港元,占上市所得款项净额34.16%,截至2024年12月31日已全部动用[95] - 因应推出新疗法扩充商业团队,配售所得款项拟定用途金额2.3451亿港元,占30%,截至2024年12月31日已动用1.2541亿港元,未动用1.091亿港元[98] - 为疗法国际多中心临床试验提供资金,配售所得款项拟定用途金额2.736亿港元,占35%,截至2024年12月31日已动用2.5183亿港元,未动用0.2177亿港元[98] - 建造及开发苏州夏翔生产设施及设备等,配售所得款项拟定用途金额1.9543亿港元,占25%,截至2024年12月31日已全部动用[98] 财务报告准则相关 - 公司于2024年开始应用多项国际财务报告准则修订本[64] - 2022年修订本明确只有实体必须在报告期末或以前遵从的契诺,才会影响实体将结清负债期限延迟至报告日期后最少十二个月的权利,本年度应用该等修订本对综合财务报表并无重大影响[66] - 国际财务报告准则第9号及国际财务报告准则第7号(修订本)等多项准则修订本已颁布但未生效,生效时间分别为待定、2025年1月1日、2026年1月1日、2027年1月1日[67][68] - 国际财务报告准则第9号及国际财务报告准则第7号(修订本)金融工具分类与计量之修订于2026年1月1日或之后开始的年度报告期间生效,应用该等修订本预期不会对集团财务状况及表现产生重大影响[71] - 国际财务报告准则第18号将于2027年1月1日或之后开始的年度期间生效,预期新准则的应用将影响未来财务报表中的损益表之呈列及披露,集团正在评估其具体影响[72] 公司治理与公告相关 - 公告所载有关集团截至2024年12月31日止年度的综合财务状况表等数字已获核数师核对,与2025年3月31日经董事会批准的经审核综合财务报表所载金额一致[104] - 审核委员会包括三名独立非执行董事,主席为胡定旭先生,已审阅集团截至2024年12月31日止年度的全年业绩等[105] - 公司将尽快安排召开2025年股东周年大会,确定日期后将公布暂停办理过户登记手续的期间[106] - 公告刊登于联交所网站及公司网站,公司截至2024年12月31日止年度的年报将适时寄发股东并刊登于相关网站[107] 公司架构与协议相关 - 公司于2021年7月2日采纳2021年股份奖励计划,于2021年7月2日采纳、2021年8月31日获股东批准2021年购股计划,于2024年3月21日采纳2024年股份奖励计划[109] - 公司于2018年2月27日注册成立,2020年7月10日在联交所主板上市[110] - 香港欧康维视与Alcon Pharma于2024年8月12日订立制造及供应协议、许可协议[111] - 公司许可方伙伴Nicox S.A.于1996年2月15日根据法国法律注册成立,股份于泛欧证券交易所上市(股份代号:COX)[112] - 公司全资附属公司香港欧康维视生物医药(香港)有限公司根据香港法例注册成立[112] - 报告
欧康维视生物-B(01477) - 2024 - 中期财报
2024-09-10 16:40
整体财务数据关键指标变化 - 公司2024年上半年收入为167,623千元人民币,2023年同期为103,696千元人民币[5] - 公司2024年上半年毛利为99,202千元人民币,2023年同期为62,710千元人民币[5] - 公司2024年上半年期内亏损为151,341千元人民币,2023年同期为208,402千元人民币[5] - 公司2024年上半年非国际财务报告准则经调整亏损净额为100,769千元人民币,2023年同期为125,893千元人民币[5] - 公司2024年上半年以股份为基础的付款为50,572千元人民币,2023年同期为82,509千元人民币[7] - 报告期内公司实现收益1.676亿元,较2023年同期增长61.6%,综合毛利率约59.2%[10] - 截至2024年6月30日止六个月,公司研发费用支出5870万元,较2023年同期减少19.7%[10] - 公司经调整净亏损额为1.008亿元,较2023年同期收窄20.0%[10] - 公司商业化产品2024年上半年总收入1.676亿元,较2023年同期增长61.6%[15] - 公司收益从2023年上半年的1.037亿元增加至2024年上半年的1.676亿元[25] - 集团销售成本从2023年上半年的4100万元增至2024年上半年的6840万元[28] - 集团毛利从2023年上半年的6270万元增至2024年上半年的9920万元,增幅58.2%[29] - 2024年上半年其他收入为1540万元,较2023年上半年的1440万元增加100万元[30] - 2024年上半年产生其他亏损30万元,2023年上半年录得其他收益370万元[31] - 2024年上半年销售及营销开支为1.099亿元,较2023年上半年的1.147亿元减少470万元[32] - 2024年上半年研发开支为5870万元,较2023年上半年的7310万元减少19.7%[34] - 2024年上半年行政开支为9110万元,较2023年上半年的9960万元减少850万元[36] - 2024年上半年所得税开支为30万元,较2023年上半年的10万元有所增加[37] - 2024年上半年亏损为1.513亿元,较2023年上半年的2.084亿元减少5710万元[38] - 2024年期内亏损151,341千元,2023年为208,402千元;2024年期内非国际财务报告准则经调整亏损净额100,769千元,2023年为125,893千元[40] - 2024年6月30日流动资产总值1,203,107千元,2023年12月31日为1,205,634千元;2024年6月30日非流动资产总值1,823,038千元,2023年12月31日为2,065,365千元[41] - 2024年6月30日资产总值3,026,145千元,2023年12月31日为3,270,999千元;2024年6月30日负债总额257,683千元,2023年12月31日为351,031千元[41] - 2024年6月30日现金及现金等价物为862.9百万元,2023年12月31日为842.8百万元[44] - 2024年6月30日无借款,2023年12月31日为120.0百万元;2023年12月两笔短期贷款固定利率分别为3.0%及3.1%[45] - 2024年6月30日资本承担达2.9百万元,2023年12月31日为6.4百万元[46] - 2024年报告期内出售1,910,500股EyePoint股份,代价约37,159,000美元;完成出售后直接持有100,221股,约占0.21%[48] - 2024年6月30日EyePoint投资账面价值约6.2百万元,2023年12月31日为329.1百万元;该投资公平值占2024年6月30日资产总值比重约0.21%[48] - 2024年6月30日有477名雇员,2023年6月30日为417名;2024年上半年总薪酬成本149.9百万元,2023年为170.6百万元[51] - 2024年上半年收益为167,623千元,2023年同期为103,696千元,同比增长约61.65%[106] - 2024年上半年毛利为99,202千元,2023年同期为62,710千元,同比增长约58.19%[106] - 2024年上半年期内亏损为151,341千元,2023年同期为208,402千元,同比减少约27.38%[106] - 2024年上半年每股亏损为0.23元,2023年同期为0.32元,同比减少约28.13%[106] - 2024年6月30日非流动资产为1,823,038千元,2023年12月31日为2,065,365千元,同比减少约11.73%[107] - 2024年6月30日流动资产为1,203,107千元,2023年12月31日为1,205,634千元,同比减少约0.21%[107] - 2024年6月30日流动负债为224,941千元,2023年12月31日为315,284千元,同比减少约28.65%[107] - 2024年6月30日流动资产净值为978,166千元,2023年12月31日为890,350千元,同比增长约9.86%[107] - 2024年6月30日资产净值为2,768,462千元,2023年12月31日为2,919,968千元,同比减少约5.19%[107] - 2024年6月30日存货为78,814千元,2023年12月31日为32,473千元,同比增长约142.71%[107] - 2023年1月1日期初总权益为2748639千元人民币,2024年6月30日未经审核总权益为2768462千元人民币[108] - 2023年上半年亏损208402千元人民币,2024年上半年亏损151341千元人民币[108] - 2023年上半年其他全面收益为118425千元人民币,2024年上半年其他全面开支为48321千元人民币[108] - 2024年上半年经营活动除税前亏损为151076千元人民币,2023年为208263千元人民币[109] - 2024年上半年财务成本为1827千元人民币,2023年为639千元人民币[109] - 2024年上半年银行利息收入为 - 14285千元人民币,2023年为 - 12722千元人民币[109] - 2024年上半年物业、厂房及设备折旧为15208千元人民币,2023年为11022千元人民币[109] - 2024年上半年使用权资产折旧为5748千元人民币,2023年为5499千元人民币[109] - 2024年上半年无形资产摊销为14489千元人民币,2023年为12405千元人民币[109] - 2024年上半年以股份为基础的付款为50572千元人民币,2023年为82509千元人民币[109] - 2024年上半年投资活动所得现金净额为264,421千元,2023年同期所用现金净额为519,115千元[110] - 2024年上半年融资活动所用现金净额为131,589千元,2023年同期为3,914千元[110] - 2024年上半年现金及现金等价物增加净额为18,449千元,2023年同期减少净额为640,648千元[110] - 2024年上半年期初现金及现金等价物为842,839千元,期末为862,907千元;2023年同期期初为1,170,049千元,期末为537,044千元[110] - 2024年上半年收益为167,623千元,2023年同期为103,696千元[116] - 2024年上半年来自中国的收益为1.65456亿元,2023年同期为1.02401亿元[122] - 2024年上半年其他收入为1.5443亿元,2023年同期为1.4402亿元;其他收益及亏损为 - 26.7万元,2023年同期为370.8万元[123] - 2024年上半年收购Nicox SA股份确认亏损61.2万元[124] - 2024年上半年所得税开支为26.5万元,2023年同期为13.9万元;香港利得税两级制下,首200万港元按8.25%计税,超200万港元部分按16.5%计税,中国附属公司税率为25%[125][126] - 2024年上半年总员工成本为1.49926亿元,2023年同期为1.70605亿元[127] - 2024年上半年本公司拥有人应占期内亏损为1.51341亿元,2023年同期为2.08402亿元;用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数2024年为6.59201733亿股,2023年为6.46269582亿股[129] - 2024年上半年物业、厂房及设备产生2.0076亿元,扣除政府补助200.4万元,2023年同期分别为1.317亿元和419.4万元;确认使用权资产470.1万元及租赁负债470.1万元,2023年同期分别为93.5万元和95.4万元;期末承诺购买物业、厂房及设备288.7万元,2023年末为639.7万元[131] - 2024年上半年添置无形资产7414.1万元,包括资本化开发成本7378.5万元、收购电脑软件35.6万元、收购在研产品0元,2023年同期分别为1.20846亿元、1.15268亿元、397.2万元、160.6万元[132] - 2024年6月30日上市权益证券总计5650.4万元,其中美国上市权益证券5158.2万元、法国上市权益证券492.2万元;2023年12月31日上市权益证券总计3.64148亿元[133] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月,无派付、宣派或建议任何股息,公司董事决定2024年上半年不派付股息[128] - 2024年6月30日,集团对EyePoint、Alimera及Nicox投资账面价值分别为621.4万元、4536.8万元及492.2万元,2023年12月31日分别为32911.6万元、3503.2万元及零[134] - 截至2024年6月30日止六个月,集团出售191.05万股EyePoint股份,代价约2.64141亿元(约3715.9万美元),公司将1.43186亿元累计收益转拨至累计亏损[134] - 2024年6月,公司以每股0.25欧元认购Nicox 305.9046万股新股份,附带认股证,认购后持有其已发行在外股份的4.82%[134] - 截至2024年6月30日止六个月,按公平值计入其他全面收益的权益工具投资公平值亏损约4832.1万元,2023年同期为收益约1.18425亿元[135] - 2024年6月30日贸易及其他应收款项为24.6908亿元,2023年12月31日为20.4346亿元[136] - 2024年6月30日银行现金为2.96342亿元,2023年12月31日为5.47139亿元[140] - 2024年6月30日贸易及其他应付款项为2.11837亿元,2023年12月31日为1.82619亿元[141] - 2024年6月30日贸易应付款项0 - 30天为1095.2万元、31 - 60天为4782.1万元、60天以上为50.5万元,2023年12月31日分别为2428.5万元、75.5万元、15.2万元[142] - 2024年6月30日按公平值計入損益的金融資產為234千元人民幣,按公平值計入其他全面收益的權益工具為56,504千元人民幣;2023年12月31日按公平值計入其他全面收益的權益工具為364,148千元人民幣[166] - 2023年購買其他金融資產150,000千元人民幣,贖回其他金融資產151,155千元人民幣,其他金融資產的收益淨額為1,155千元人民幣[168] - 2024年截至6月30日止六個月主要管理人員短期福利為6,353千元人民幣,2023年同期為6,170千元人民幣[170] - 2024年截至6月3
欧康维视生物-B(01477) - 2024 - 中期业绩
2024-08-12 17:38
财务数据关键指标变化 - 报告期内公司实现收益1.676亿元,较2023年同期增长61.6%,毛利率约59.2%[2] - 公司收益从2023年上半年的1.037亿元增加61.6%至2024年上半年的1.676亿元[3] - 2024年上半年经调整亏损净额为1.008亿元,较2023年同期的1.259亿元减少2510万元[3] - 截至2024年6月30日,公司拥有银行结余及现金约9.729亿元[3] - 报告期内公司实现收益1.676亿元,较2023年同期增长61.6%[6] - 报告期内公司综合毛利率约59.2%[6] - 截至2024年6月30日止六个月,公司研发费用支出5870万元,较2023年同期减少19.7%[6] - 公司经调整净亏损额为1.008亿元,较2023年同期收窄20.0%[6] - 公司商业化产品总收入达1.676亿元,较2023年同期增长61.6%[10] - 集团收益从2023年上半年的1.037亿元增至2024年上半年的1.676亿元[19] - 公司总收益从2023年上半年的1.037亿元增加至2024年上半年的1.676亿元,其中眼科产品销售额从8420万元大幅增加78.1%至1.5亿元,CDMO服务收益从30万元增加至350万元,医药产品推广服务收益从1820万元减少至1190万元[20] - 销售成本从2023年上半年的4100万元增加至2024年上半年的6840万元,主要因销售眼科产品及许可权摊销成本增加和业务模式转变[22] - 毛利从2023年上半年的6270万元增加58.2%至2024年上半年的9920万元,与收益增长基本一致[23] - 其他收入从2023年上半年的1440万元增加至2024年上半年的1540万元,主要因银行利息收入略有增加[24] - 2024年上半年产生其他亏损30万元,而2023年上半年录得其他收益370万元,主要因汇兑收益净额减少、无短期现金管理产品收益和认购股份产生亏损[25] - 销售及营销开支从2023年上半年的1.147亿元减少至2024年上半年的1.099亿元,主要因以股份为基础的付款减少和营销推广活动开支减少,部分被薪金及福利开支增加抵消[26] - 研发开支从2023年上半年的7310万元减少19.7%至2024年上半年的5870万元,主要因第三方承包成本和以股份为基础的付款减少[28] - 行政开支从2023年上半年的9960万元略微减少至2024年上半年的9110万元,主要因以股份为基础的付款开支减少,部分被物业折旧及摊销开支增加抵消[30] - 所得税开支从2023年上半年的10万元增加至2024年上半年的30万元,主要因全资附属公司溢利较高[31] - 2024年上半年亏损为1.513亿元,较2023年上半年的2.084亿元减少5710万元,主要因毛利增加和多项开支减少[32] - 2024年上半年经调整亏损净额为100,769千元,2023年为125,893千元[34] - 2024年6月30日资产总值为3,026,145千元,2023年12月31日为3,270,999千元[35] - 2024年6月30日负债总额为257,683千元,2023年12月31日为351,031千元[35] - 2024年6月30日现金及现金等价物为862.9百万元,2023年12月31日为842.8百万元[37] - 2024年6月30日无借款,2023年12月31日为120.0百万元,2023年12月两笔短期贷款固定利率分别为3.0%及3.1%[38] - 2024年6月30日资本承担为2.9百万元,2023年12月31日为6.4百万元[39] - 报告期内出售1,910,500股EyePoint股份,代价约37,159,000美元(约290,583,000港元),完成出售后持股100,221股,占比0.21%[41] - 2024年6月30日EyePoint投资账面价值约6.2百万元,占资产总值比重约0.21%,2023年12月31日为329.1百万元[41] - 2024年上半年收益为167,623千元,2023年为103,696千元[45] - 2024年上半年毛利为99,202千元,2023年为62,710千元[45] - 期内亏损为151,341千元,上年同期为208,402千元[46] - 期内全面开支总额为199,662千元,上年同期为89,977千元[47] - 每股亏损基本及摊薄为0.23元,上年同期为0.32元[47] - 2024年6月30日非流动资产为1,823,038千元,2023年12月31日为2,065,365千元[48] - 2024年6月30日流动资产为1,203,107千元,2023年12月31日为1,205,634千元[48] - 2024年6月30日流动负债为224,941千元,2023年12月31日为315,284千元[48] - 2024年6月30日流动资产净值为978,166千元,2023年12月31日为890,350千元[49] - 2024年6月30日资产净值为2,768,462千元,2023年12月31日为2,919,968千元[49] - 截至2024年6月30日止六个月收益为167,623千元,2023年同期为103,696千元[55] - 销售眼科产品收益为150,013千元,2023年同期为84,216千元[55] - 截至2024年6月30日止六个月,公司来自中国的收益为1.65456亿元,2023年同期为1.02401亿元[61] - 2024年上半年其他收益及亏损中,汇兑收益净额72.5万元,与Nicox相关的其他亏损61.2万元,按公允价值计入损益的金融资产的公允价值变动亏损21.3万元[62] - 2024年上半年其他收入中,银行利息收入1428.5万元,政府补助收入57.4万元,其他收入58.4万元,总计1544.3万元;2023年同期分别为1272.2万元、109.8万元、58.2万元,总计1440.2万元[63] - 2024年上半年所得税开支为26.5万元,2023年同期为13.9万元;其中香港即期税项2024年为10.8万元,2023年为17.1万元[65] - 2024年6月30日贸易应收款项为1.07039亿元,其中0至90天为1.06907亿元,91至180天以上为13.2万元;2023年12月31日为8934.8万元,其中0至90天为8014.2万元,180天为920.6万元[67] - 2024年6月30日银行结余及现金为9.72907亿元,其中银行现金2.96342亿元,定期存款6.76565亿元;2023年12月31日为10.53801亿元,其中银行现金5.47139亿元,定期存款5.06662亿元[68] - 2024年6月30日贸易应付款项为5927.8万元,其中0至30天为1095.2万元,31至60天为4782.1万元,60天以上为50.5万元;2023年12月31日为2519.2万元,其中0至30天为2428.5万元,31至60天为75.5万元,60天以上为15.2万元[69] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月,公司均无派付、宣派或建议任何股息,且公司董事确定2024年上半年不派付股息[70] - 上市所得款项净额总计16.4641亿港元,截至2024年6月30日已动用15.0646亿港元,未动用1.3995亿港元[75] - 配售及认购所得款项净额约7.8171亿港元,截至2024年6月30日已动用5.5425亿港元,未动用2.2746亿港元[77] - 报告期内公司于联交所回购172.1万股股份,总代价1022.7016万港元,最高支付价6.61港元,最低支付价5.51港元[78][79] - 2024年5月21日公司注销196万股回购股份,包括2023年回购的23.9万股[78] - 上市所得款项中用于OT - 401研发人员成本及开支等的款项净额为1.9757亿港元,占比12% [75] - 上市所得款项中用于OT - 401商业化的款项净额为2.4696亿港元,占比15% [75] - 上市所得款项中用于其他候选药物持续研发活动的款项净额为5.6242亿港元,占比34.16% [75] - 配售所得款项中用于扩充商业团队的款项净额为2.3451亿港元,占比30% [77] - 配售所得款项中为国际多中心临床试验提供资金的款项净额为2.7360亿港元,占比35% [77] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年已完成近2000针优施莹®注射[3] - 2024年上半年完成近2000针优施莹®注射[10] - 公司拥有25种眼前及眼后段药物资产,建立起完整的眼科药物产品线[4] - 三款产品正处于III期临床试验阶段,三款创新药物已进入注册阶段[4] - 公司已在中国完成OT - 702的III期临床试验并取得积极结果,其生物制品许可申请于2024年7月获CDE受理[2] - OT - 502已成功达到临床试验的预期主要疗效终点,公司预期近期递交NDA[2] - 2024年7月,欧康维视苏州工厂首批商业化批次玻璃酸钠滴眼液0.3%正式投产[3] - OT - 1001预计近期获批上市[7] - OT - 101的III期临床试验MRCT全球首例入组患者已完成三年期给药[7] - 公司已在中国完成OT - 702的III期临床试验并取得积极结果,其生物制品许可申请于2024年7月获CDE受理[7] - OT502已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点,公司预期近期递交NDA[7] - 公司自研OT - 202于2024年3月完成揭盲,达到II期临床试验主要临床终点,预计下半年开展III期临床试验[8] - 公司有三款产品处于III期临床试验阶段,三款产品处于商业化注册申报阶段[7] - 2024年4月,OT - 702在中国完成III期临床试验,7月BLA获CDE受理,预计明年获批商业化[9] - 2024年4月,OT - 502达到III期临床试验预期主要疗效终点,预计今年递交NDA[9] - 2024年7月,苏州工厂首批商业化批次玻璃酸钠滴眼液0.3%正式投产[11] - 2024下半年确保至少两个新产品进入下一临床或注册阶段[13] - 2024下半年加大优施莹®推广力度,扩大覆盖范围[15] - 2024下半年加大适利达®等其他药品营销推广力度[16] 公司基本信息 - 欧康维视生物根据开曼群岛法律于2018年2月27日注册成立,股份于2020年7月10日在联交所主板上市[82] - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[84] - 截至2024年8月12日,董事会包括执行董事Ye LIU先生及胡兆鹏博士等[85] - Alimera Sciences, Inc.普通股股份于纳斯达克交易,股份代号为ALIM[82] - EyePoint Pharmaceuticals, Inc.普通股于纳斯达克上市,股份代号为EYPT[83] - Nicox S.A.股份于巴黎泛欧交易所上市,股份代号为COX[84] - 欧康维视生物核心产品指OT - 401 (YUTIQ® ,氟轻松玻璃体内植入剂,商品名:优施莹®)[82] - 苏州夏翔生物医药有限公司于2019年10月18日在中国成立,是欧康维视生物的全资附属公司[85] - 北京汇恩兰德制药有限公司根据中国法律于2012年8月3日成立,是欧康维视生物的许可方伙伴之一[83] - Nicox S.A.根据法国法律于1996年2月15日注册成立,是欧康维视生物的许可方伙伴之一[84] - 公司于2020年7月10日在联交所主板上市,上市时筹集所得款项净额约16.4641亿港元[74] - 香港利得税按两级制计算,合资格集团实体估计应课税溢利首200万港元按8.25%计算,超过200万港元部分按16.5%计算;中国附属公司税率为25%[65][66] - 集团截至2024年6月30日止六个月的未经审核简明综合中期财务报表由德勤•关黄陈方会计师行审阅[80] 公司市场覆盖情况 - 公司已覆盖全国10970家医院,其中三级医院1652家,商业团队超250人[10]
欧康维视生物-B(01477) - 2023 - 年度财报
2024-04-25 17:05
公司业绩 - 公司在2023年取得了驕人的業績,年銷售收入達到2.46億,比上一年增加55.0%[8] - 公司在商業化藥物中取得巨大銷售增長,青光眼和抗過敏領域市場份額持續擴大[8] - 公司蘇州工廠提高工藝和管理水平,承接了知名眼科企業的代工生產,將實現眼科製劑對發達國家的商業化出口[10] 新药研发及上市 - ZERVIATE® (OT-1001)的NDA已遞交,有望獲批,填補了幼兒過敏性結膜炎治療領域的空白[6] - ILUVIEN® (OT-703)在香港獲批上市,公司完成了多項三期臨床,OT-202的研發進展順利[7] - 公司目前拥有25种眼科药物资产,其中五款产品处于III期临床试验阶段[17] 财务状况 - 2023年收入为246,367千元,较2022年增长55.1%[14] - 2023年销售成本为102,002千元,较2022年增长81.7%[14] - 2023年毛利为144,365千元,较2022年增长40.3%[14] - 2023年除税前亏损为379,480千元,较2022年减少5.7%[14] - 公司截至2023年12月31日处于净现金状态,资产负债比率不适用[58] 公司治理 - 公司已实现保留最少一名女性董事的目标,并在管理层中有多名女性担任关键职位[126] - 董事会成员包括三分之一的独立非执行董事,符合上市规定的独立性要求[128] - 全体独立非执行董事均被确认为独立人士,符合上市规则的要求[131]
欧康维视生物-B(01477) - 2023 - 年度业绩
2024-03-21 22:32
产品上市与医保纳入情况 - 公司2023年4月OT - 1001(ZERVIATE®,0.24%西替利嗪滴眼液)递交NDA获受理并纳入优先审查和批准程序,预计近期获批上市[2] - 公司核心产品优施莹®(氟轻松玻璃体内植入剂)2023年12月被纳入2024年1月1日起实施的新版国家医保药品目录,截至公告日今年医院终端注射针数已超去年全年[2] - 2023年12月20日,OT - 703在香港获批上市,预计今年继续推进III期临床试验及在内地开展真实世界研究[6] - 2023年4月,OT - 1001的NDA获国家药监局受理并纳入优先审查和批准程序,预计近期获批上市[6] - 2023年12月优施莹®被纳入国家医保药品目录,今年医院终端注射针数已超去年全年[7] - 公司拥有12个已上市产品,有丰富自研管线,预计OT - 1001的NDA于2024年内获批[8] 公司业务合作与产品线情况 - 公司自汇恩兰德购得欧沁®,并成为其药品上市许可持有人[3] - 公司是酒石酸溴莫尼定滴眼液在中国内地的独家销售代理商[3] - 公司拥有眼前及眼后段25种药物资产,建立起完整的眼科药物产品线[3] 临床项目进展情况 - 公司有五款产品正处于III期临床试验,涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病[3] - 临床项目新启动26家实验中心,报告期内入组超700名患者[5] - 5款产品处于III期临床试验阶段,公司是中国眼科药物处于III期临床数量最多的眼科药企之一[5] - 2023年6月,OT - 101完成678名患者的全球III期临床试验入组,预计今年继续推进III期临床试验[5] - 2023年3月,OT - 702完成III期临床试验所有受试者入组,预计今年完成III期临床试验并递交NDA[6] - 2023年8月,OT - 502完成263名患者的真实世界研究入组;11月,完成300名患者的III期临床试验入组,预计今年递交NDA[6] - 2023年11月,OT - 202完成213名患者的II期临床试验入组;2024年3月,II期临床试验成功完成揭盲并收集所有相关数据,预计今年开展III期临床试验[6] 财务数据关键指标变化 - 公司收益从2022年12月31日止年度的1.59亿元增加至2023年12月31日止年度的2.464亿元,得益于销售眼科产品及医药产品推广服务收益大幅增加[2] - 公司2023年12月31日止年度录得全面收益总额2750万元,2022年12月31日止年度录得全面开支总额5.8亿元[2] - 截至2023年12月31日,公司银行结余及现金约为10.538亿元[2] - 公司报告期内总收入2.464亿元,同比增长55.0%,已完成全国10,120家医院覆盖,其中三级医院1,558家,商业团队超230人[7] - 2023年销售眼科产品收益2.047亿元,较2022年的1.088亿元大幅增加88.1%;医药产品推广服务收益3830万元,较2022年的2270万元增加[11][12] - 2023年销售成本1.02亿元,较2022年的5600万元增加82.0%,主要因销售眼科产品及特许权摊销成本增加和业务模式变动[13] - 2023年毛利1.444亿元,较2022年的1.03亿元增加40.3%,增长略落后于收益,因业务模式变动致销售成本增加[14] - 2023年其他收入约2320万元,较2022年的3570万元减少,主要因银行利息和政府补助收入减少[15] - 2023年其他收益及亏损为540万元,较2022年的1990万元减少,主要因汇兑收益净额减少2130万元,部分被长期资产已拨回减值亏损320万元抵销[16] - 2023年销售及营销开支2.263亿元,较2022年的1.83亿元增加23.6%,主要因扩充团队和营销活动增加,部分被股份付款减少抵销[17] - 2023年研发开支1.238亿元,较2022年的1.843亿元减少32.8%,主要因股份付款和第三方承包成本减少[19] - 2023年行政开支为1.961亿元,较2022年的1.907亿元略微增加[21] - 2023年所得税开支为30万元,2022年为40万元[22] - 2023年亏损为3.798亿元,较2022年的4.026亿元减少5.7%[23] - 2023年现金及现金等价物为8.428亿元,2022年为11.7亿元[27] - 截至2023年12月31日,短期贷款为1.2亿元,2022年无短期贷款[28] - 截至2023年12月31日,资本承担为640万元,2022年为4900万元[29] - 截至2023年12月31日,质押存款为430万元,2022年为2600万元[30] - 2023年5月30日至12月6日,出售100.0001万股EyePoint股份,代价约1949.9万美元[32] - 2024年1月11日至17日,出售191.05万股EyePoint股份,代价约3715.9万美元[32] - 截至2023年12月31日,EyePoint投资账面价值约3.291亿元,占资产总值比重约10.1%[33] - 截至2023年12月31日公司有444名雇员,较2022年的398名增加46名;2023年总薪酬成本3.146亿元,较2022年的3.821亿元减少0.675亿元[36] - 2023年商业、研发、制造、管理及行政职能的雇员人数分别为232名、58名、119名、35名,占比分别为52.3%、13.1%、26.8%、7.9%[37] - 2023年收益为2.46367亿元,较2022年的1.58957亿元增长0.8741亿元;2023年销售成本为1.02002亿元,较2022年的0.56041亿元增长0.45961亿元[39] - 2023年毛利为1.44365亿元,较2022年的1.02916亿元增长0.41449亿元;2023年除税前亏损为3.7948亿元,较2022年的4.02229亿元减少0.22749亿元[39] - 2023年年内亏损为3.79787亿元,较2022年的4.02643亿元减少0.22856亿元;2023年年内全面收益总额为0.027467亿元,2022年为 - 0.580044亿元[39] - 2023年基本及摊薄每股亏损为0.59元,较2022年的0.64元减少0.05元[39] - 2023年非流动资产为20.65365亿元,较2022年的15.88514亿元增长4.76851亿元;2023年流动资产为12.05634亿元,较2022年的14.5516亿元减少2.49526亿元[40] - 2023年流动负债为3.15284亿元,较2022年的2.47653亿元增长0.67631亿元;2023年流动资产净值为8.9035亿元,较2022年的12.07507亿元减少3.17157亿元[40] - 2023年资产总值减流动负债为29.55715亿元,较2022年的27.96021亿元增长1.59694亿元;2023年资产净值为29.19968亿元,较2022年的27.48639亿元增长1.71329亿元[40] - 2023年客户合约收益为246,367千元,2022年为158,957千元,其中2023年销售眼科产品收益204,695千元,医药产品推广服务收益38,347千元等[48] - 2023年银行利息收入21,920千元,政府补助收入458千元,其他收入825千元,共计23,203千元;2022年分别为28,221千元、6,955千元、478千元,共计35,654千元[56] - 2023年其他收益及亏损为5430千元,2022年为19901千元[57] - 2023年所得税开支为307千元,2022年为414千元[58] - 2023年0至90天贸易应收款项为80142千元,2022年为59847千元;2023年180天以上贸易应收款项为89348千元,2022年为59851千元[61] - 2023年银行结余及现金为1053801千元,2022年为1314447千元[61] - 2023年有担保银行贷款为120000千元,2022年无[62] - 2023年贸易应付款项为25192千元,2022年为21703千元[63] - 2023年12月集团附属公司订立短期贷款协议,分别获70000000元及50000000元贷款,固定利率3.0%及3.1%,已提取120000000元[63] - 公司2020年上市所得款项净额约1646.41百万港元,截至2023年12月31日已动用1452.28百万港元,未动用194.13百万港元[66][67] - 2023年12月公司以总代价1610239港元回购239000股普通股,最高支付价6.94港元,最低6.54港元[72][73] - 2024年1月11 - 17日,集团出售1910500股EyePoint股份,总代价约3720万美元(约29060万港元)[74] - 完成出售后,集团直接持有100221股EyePoint股份,约占已发行及发行在外股份总数的0.21%[74] 公司未来计划与安排 - 公司计划继续投资建设苏州工厂以提高生产力,暂无其他重大资本开支、投资或资本资产的具体未来计划[34] - 公司将尽快安排召开股东大会,确定日期后将公布暂停办理过户登记手续期间[77] - 公司2023年度年报将寄发股东并刊登于联交所及公司网站[78] 会计政策与准则情况 - 2022年1月1日起集团在租赁交易应用新会计政策,并确认递延税项资产及负债,应用修订本对财务状况及表现无重大影响[45] - 已颁布但未生效的准则修订本中,部分于2024年1月1日、部分于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效,董事预期应用不会对综合财务报表产生重大影响[46][47] 客户与收益地区情况 - 销售眼科产品信贷期30至90日,医药产品推广服务信贷期30至45日,以销售为基础的特许权使用费收入信贷期60天[49][50][51] - 集团客户合约余下履约责任期限均在一年以内,分配至未达成合约的交易价不予披露[53] - 所有外部客户收益归属集团,2.43689亿元收益源自中国,所有非流动资产位于中国[54] - 2023年客户A收益140,655千元、客户B收益35,194千元、客户C收益29,599千元,2022年分别为35,792千元、21,614千元、16,525千元,均贡献集团总销售额超10%[55] 股息与股份情况 - 截至2023年12月31日止年度及报告期末后均无派付或宣派股息[64] - 2021年1月成功配售2800万股,配售价每股28.35港元,所得款项净额约78170万港元[69] - 截至2023年12月31日,配售所得款项净额已动用52197万港元,未动用25974万港元[70] - 董事会不建议就2023年度支付末期股息(2022年:零)[74] 财务审核情况 - 审核委员会已审阅集团2023年度全年业绩,并认为符合适用会计准则等且已适当披露[76] - 公告所载集团2023年度综合财务报表数字已获核数师核对,与经审核报表金额一致[75] 公司注册与上市情况 - 公司于2018年2月27日在开曼群岛注册成立,2020年7月10日在联交所主板上市[81] 公司计划与制度情况 - 公司于2018年5月23日采纳雇员购股权计划(ESOP)[81] - 公司于2020年4月28日采纳受限制股份单位计划(RSU计划)[83] 报告相关日期情况 - 报告期为2023年1月1日至2023年12月31日[83] - 公司招股章程于2020年6月29日发出[83] - 公告日期为2024年3月21日[84] 公司核心产品与附属公司情况 - 公司核心产品指OT - 401(优施莹®,氟轻松玻璃体内植入剂)[81] - 苏州夏翔于2019年10月18日在中国成立,为公司全资附属公司[83] 公司许可方伙伴情况 - 汇恩兰德于2012年8月3日根据中国法律成立,是公司许可方伙伴之一[82] - Nicox于1996年2月15日根据法国法律注册成立,是公司许可方伙伴之一[82]
欧康维视生物-B(01477) - 2023 - 中期财报
2023-09-26 17:45
公司业绩 - 公司2023年上半年收入达到10.37亿元人民币,较去年同期增长89.7%[5] - 公司2023年上半年毛利为6.27亿元人民币,较去年同期增长82.8%[5] - 公司2023年上半年期内非国际财务报告准则经调整净亏损为12.59亿元人民币,较去年同期减少39.8%[5] - 公司截至2022年6月30日止六个月实现营业收入103.7百万元,同比增长90.1%,综合毛利率约60.5%[8] - 公司商业化产品实现营业收入103.7百万元,同比增长90.1%[17] - 公司的虧損从192.7百万元增加至208.4百万元,增加幅度为8.2%[37] - 公司2023年上半年公司收入从2022年同期的人民币54.5百万元增长至103.7百万元,主要由眼科产品销售和医药产品推广服务带来的收入增加[25] - 公司计划加快新产品研发进度,推进至少两个新候选药物进入注册阶段,保持新产品持续上市的节奏[23] - 公司预计苏州工厂将实现商业化批量生产,确保供应的稳定性和产品质量[23] - 公司加速临床新药研发,OT-1001的NDA已获CDE受理并纳入NMPA优先审评批准程序[9] - 公司全球III期临床患者入组完成,预计继续推进OT-101的III期临床试验[10] - 公司OT-101-S的临床试验许可已获CDE受理,预计将缩短低浓度阿托品产品的注册上市期限[11] - 公司OT-1001的NDA已获国家药监局受理并纳入优先审查和批准程序,加快商业化进程[12] 财务状况 - 公司的流动资产总值为1,171,209千元,非流动资产总值为1,829,750千元,资产总值为3,000,959千元[40] - 公司的负债总额为255,196千元,资产净值为2,745,763千元[40] - 公司现金及现金等价物截至2023年6月30日为人民币537.0百万元,较2022年12月31日减少了人民币633.0百万元[42] - 公司截至2023年6月30日没有任何借款[43] - 公司截至2023年6月30日资本承担金额为人民币35.9百万元,较2022年12月31日减少了人民币13.1百万元[44] - 公司截至2023年6月30日没有任何重大或然负债、担保或诉讼[45] - 公司截至2023年6月30日已质押存款人民币23.9百万元给银行,较2022年12月31日减少了人民币2.1百万元[46] - 公司目前处于净现金状况,因此资产负债比率并不适用[47] 股权结构 - 公司董事及最高行政人员在公司股份或相关股份中的好仓包括实际持有76,112,990股股份的Ye LIU先生和实际持有4,226,506股股份的胡兆鹏博士[57] - 6 Dimensions Capital GP, LLC持有的股份占比为18.27%[2] - 蘇州通和二期持有的股份占比为12.79%[2] - Boyu Capital Group Holdings Ltd持有的股份占比为11.82%[3] - TLS Beta Pte. Ltd持有的股份占比为7.84%[4] - Temasek Holdings (Private) Limited持有的股份占比为8.61%[5] - Capital Research and Management Company持有的股份占比为6.91%[7] 股权激励 - 2023年6月30日止期间,根据ESOP授出的购股权,共有23,694,444份购股权,其中1,974,485份已被行使[71] - Liu先生行使了ESOP项下的218,000份购股权,认购了218,000股股份[72] - ESOP项下的1,974,485份购股权已被行使,认购了1,974,485股股份[73] - RSU计划于2020年4月28日获股东批准,根据该计划,共有14,182,599份RSU,其中841,637份已被行使[76] - 胡博士获得270,738份RSU,其中135,369份已被行使[77] - 其他承授人合计获得2,461,811份RSU,其中706,268份已被行使[77] - 截至2023年6月30日,公司已根据RSU计划授出23,166,920股股份[77] - 公司于2021年8月31日采纳了2021年购股权计划[78] - 2021年股份獎勵計劃於2021年7月2日獲本公司批准[87] - 2021年股份獎勵計劃授出的獎勵及其變動詳情如下:截至2023年6月30日止期間,根據2021年股份獎勵計劃授出的獎勵共27,173,447港元,已歸屬的獎勵為2,103,966港元[88] - Liu先生於2021年7月2日及2022年9月9日授予的獎勵股份應按一定方式獲歸屬,其中25%的獎勵應於授出日期的第一週年歸屬[88][1] - 胡博士於2021年7月2日及2022年9月9日授予的獎勵股份應按一定方式獲歸屬,其中10%的獎勵應於授出日期的第一週年歸屬[88][2] - 其他承授人合計於2021年9月30日及2022年9月9日授予的獎勵股份應按一定方式獲歸屬,其中30%的獎勵應於授出日期的第二週年至授出日期的第三週年期間分四期等額歸屬[88][3] - 2021年9月30日授予胡博士的獎勵股份按不同方式分期
欧康维视生物-B(01477) - 2023 - 中期业绩
2023-08-24 22:30
公司药物资产与研发进展 - 公司拥有25种眼前及眼后段药物资产,5种候选药物处于临床III期试验阶段[2][4] - 创新药OT - 1001的NDA获CDE受理并纳入NMPA优先审评批准程序,OT - 101全球III期临床患者入组完成,OT - 101 - S临床试验许可获CDE受理[2] - 公司创新药OT - 1001(0.24%西替利嗪滴眼液)的NDA获CDE受理并纳入NMPA优先审评批准程序[7] - 公司治疗少儿近视的新药OT - 101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球III期临床患者入组完成[7] - 公司自研产品OT101 - S(0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液)临床试验许可获CDE受理以启动III期临床试验[7] - 公司有5款候选药物处于III期临床,是中国眼科药物处于III期临床数量最多的创新药企之一[7] - 2023年2月OT - 101完成中国170名患者的全球III期临床试验入组[8] - 2023年6月OT - 101完成678名患者的全球III期临床试验入组[8] - 2023年7月OT - 101 - S临床试验许可获CDE受理以在中国启动III期临床试验[8] - 公司2023下半年计划促进至少两个新候选药物进入注册阶段[12] 公司市场覆盖情况 - 报告期内完成全国9361家医院覆盖,其中三级医院1426家[3] - 公司已完成全国9361家医院覆盖,其中三级医院1426家[10] 公司财务数据关键指标变化 - 公司收益从2022年上半年的5450万元增加至2023年上半年的1.037亿元[3] - 2023年上半年经调整亏损净额为1.259亿元,较2022年上半年增加4900万元[3] - 报告期内研发开支为7310万元,较2022年同期的9840万元减少25.8%[3] - 截至2023年6月30日,公司拥有银行结余及现金约10.398亿元[3] - 报告期内公司实现营业收入1.037亿元,较2022年同期增长90.1%,综合毛利率约60.5%[6] - 公司研发费用支出为7310万元,较2022年同期下降25.8%[6] - 公司经调整亏损净额为1.259亿元,较2022年同期增加63.8%[6] - 公司商业化产品报告期内营业收入达1.037亿元,较2022年同期增长90.1%[10] - 集团收益从2022年上半年5450万元增至2023年上半年1.037亿元[14] - 眼科医药产品销售额从2022年上半年2820万元增至2023年上半年8420万元,增幅198.4%[15] - 医药产品推广服务收益从2022年上半年860万元增至2023年上半年1820万元[15] - 以销售为基础的特许权使用费收入从2022年上半年1770万元减至2023年上半年100万元[15] - 公司销售成本从2022年上半年的2020万元增至2023年上半年的4100万元[17] - 公司毛利从2022年上半年的3430万元增至2023年上半年的6270万元,增幅82.8%[18] - 公司其他收入从2022年上半年的1520万元减至2023年上半年的1440万元,减少80万元[19] - 公司销售及营销开支从2022年上半年的7870万元增至2023年上半年的1.147亿元,增加3600万元[21] - 公司研发开支从2022年上半年的9840万元减至2023年上半年的7310万元,降幅25.8%[22] - 公司行政开支从2022年上半年的7540万元增至2023年上半年的9960万元,增加2420万元[24] - 公司所得税开支从2022年上半年的40万元减至2023年上半年的10万元,减少30万元[25] - 公司亏损从2022年上半年的1.927亿元增至2023年上半年的2.084亿元,增加1570万元[26] - 截至2023年6月30日,公司资产总值30.00959亿元,负债总额2.55196亿元,资产净值27.45763亿元[29] - 公司向贸易客户提供平均30至90日的信贷期,截至2023年6月30日,贸易应收款项增加与收益增长基本一致[30] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为人民币5.37亿元,较2022年12月31日的人民币11.7亿元减少[31] - 截至2023年6月30日,公司无借款,与2022年12月31日情况相同[32] - 截至2023年6月30日,公司资本承担为人民币3590万元,较2022年12月31日的人民币4900万元减少[32] - 截至2023年6月30日,公司无重大或然负债、担保或诉讼,与2022年12月31日情况相同[33] - 截至2023年6月30日,公司已质押存款人民币2390万元予银行,较2022年12月31日的人民币2600万元减少[33] - 2021年1月投资后,公司持有EyePoint经扩大发行在外股份总数的约16.6%;截至2023年6月30日,该投资账面价值约为人民币1.893亿元,占资产总值比重约6.3%[35] - 截至2023年6月30日止六个月,公司收益为人民币1.03696亿元,毛利为人民币6271万元,期内亏损为人民币2.08402亿元[38] - 截至2023年6月30日,公司非流动资产为人民币18.2975亿元,流动资产为人民币11.71209亿元,资产总值为人民币30.00959亿元[40] - 截至2023年6月30日,公司流动负债为人民币2.13776亿元,非流动负债为人民币4142万元,资产净值为人民币27.45763亿元[40] - 集团确认相关递延税项资产611.4万元及递延税项负债611.4万元,应用修订本对财务状况及表现无重大影响[45] - 2023年上半年销售眼科产品收益84,216千元,2022年同期为28,219千元[46] - 2023年上半年医药产品推广服务收益18,185千元,2022年同期为8,608千元[46] - 2023年上半年以销售为基础的特许权使用费收入1,035千元,2022年同期为17,708千元[46] - 2023年上半年CDMO服务收益260千元,2022年同期无此项收益[46] - 2023年上半年集团总收益103,696千元,2022年同期为54,535千元[46] - 2023年上半年其他收入14,402千元,2022年同期为15,182千元[52] - 2023年上半年其他收益及亏损3,708千元,2022年同期为12,004千元[52] - 2023年上半年所得税开支为13.9万元,2022年为36.2万元,中国附属公司税率为25%[53] - 2023年上半年公司拥有人应占期内亏损2.08402亿元,2022年为1.92669亿元[54] - 2023年上半年计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为6.46269582亿股,2022年为6.27169155亿股[54] - 2023年6月30日贸易应收款项0至90天为3470万元,91至180天为29万元,181至365天为2094万元;2022年12月31日0至90天为5984.7万元,91至180天为4万元[57] - 2023年6月30日银行现金及定期存款共10.39847亿元,2022年12月31日为13.14447亿元[58] - 2023年6月30日贸易应付款项0至30天为796.7万元,31至60天为444.2万元,61至90天为193.6万元,91至180天为30.2万元,181至365天为16.6万元;2022年12月31日0至30天为1858.1万元,31至60天为220万元,61至90天为92.2万元[60] - 截至2023年及2022年6月30日止六个月,均无派付、宣派或建议任何股息,公司董事确定2023年上半年不派付股息[61] 公司生产计划 - 苏州工厂预期2023下半年实现商业化批量生产[12] 公司产品特性 - 葡萄膜炎平均46%患者最终发展为不可逆视力损伤甚至致盲[10] - 优施莹®以初始速率0.25微克/天在眼内释放氟轻松长达36个月[10] 公司资金用途与使用情况 - 公司于2020年7月10日在联交所主板上市,上市时筹集所得款项净额约16.4641亿港元[64] - 上市所得款項淨額擬定用途總計164641萬港元,截至2023年6月30日已動用136539萬港元,未動用28102萬港元[65] - 配售及認購所得款項淨額約78170萬港元,截至2023年6月30日已動用48182萬港元,未動用29989萬港元[67][68] - 2021年1月成功配售2800萬股股份,配售價每股28.35港元,每股淨價27.92港元,市場總值約83440萬港元[67] - 上市所得款項中,為OT - 401研發人員開支及持續研發活動擬定資金19757萬港元,佔比12%[65] - 上市所得款項中,支付OT - 401里程碑付款擬定資金4939萬港元,佔比3%[65] - 上市所得款項中,用於OT - 401商業化擬定資金24696萬港元,佔比15%[65] - 配售所得款項中,因應推出新療法擴充商業團隊擬定資金23451萬港元,佔比30%[68] - 配售所得款項中,為療法國際多中心臨床試驗提供資金擬定27360萬港元,佔比35%[68] 公司证券交易与业绩审核情况 - 截至2023年6月30日止六個月,公司或其附屬公司無購買、銷售或贖回本公司上市證券[70] - 公司2023年上半年未經審核中期業績符合適用會計準則、法律及法規,且已適當披露[70] 公司及相关企业基本信息 - 欧康维视生物根据开曼群岛法律于2018年2月27日注册成立,股份于2020年7月10日在联交所主板上市[73] - Alimera Sciences, Inc.普通股股份于纳斯达克交易,股份代号为ALIM[73] - EyePoint Pharmaceuticals, Inc.普通股于纳斯达克上市,股份代号为EYPT[74] - Nicox S.A.股份于泛欧证券交易所上市,股份代号为COX[75] - 晖致普通股股份于纳斯达克交易,股份代号为VTRS[75] - 欧康维视核心产品指OT - 401 (YUTIQ)[73] - 汇恩兰德根据中国法律于2012年8月3日成立,是欧康维视许可方伙伴之一[74] - 苏州夏翔于2019年10月18日在中国成立[75] 报告期信息 - 报告期为截至2023年6月30日止六个月期间[75] 董事会成员信息 - 截至2023年8月24日,董事会包括执行董事Ye LIU先生及胡兆鹏博士,非执行董事Lian Yong CHEN博士等,及独立非执行董事胡定旭先生等[77]
欧康维视生物-B(01477) - 2022 - 年度财报
2023-04-25 17:45
公司产品及业务发展 - 公司核心产品優施瑩®(OT-401)在2022年获得国家药监局批准用于治疗慢性NIU-PS,并在中国商业化,首次注射完成[6][19] - 公司抗敏特性的强效组胺H-1受体拮抗剂ZERVIATE®(OT-1001)的III期临床试验取得积极结果,支持其在2023年的NDA注册[7][19] - 公司销售收入达到1.59亿元人民币,比2021年增长183.1%,销售效率进一步提高[8][18] - 公司获得暉致全部眼科产品线在中国的医院推广权利,已商业化管线产品达到11个[9] - 公司苏州工厂于2022年5月开始中试及工艺验证批生产,提高销售、降低成本、稳定供应,增强盈利能力[10] - 公司预计2023年将加快推进在研新品的注册上市,保持完整的产品梯度,使公司的产品线继续领先于同行[11] - 公司的商业团队将围绕核心产品優施瑩®的上市,加强学术推广的广度和深度,力争使公司的销售保持倍数增长[11] 财务表现及成本控制 - 公司截至2022年12月31日的營業收入為人民幣159.0百萬元,同比增長183.4%[18] - 公司研發開支為人民幣184.3百萬元,較去年同期增加9.0%[18] - 公司經調整虧損淨額為人民幣180.7百萬元,較去年同期減少3.4%[18] - 毛利由2021年的36.9百万元增加至2022年的102.9百万元,增幅与收入增长基本一致[40] - 销售及营销开支为人民币183.0百万元,较2021年增加了55.4百万元,主要由扩大商业化团队和产品营销推广活动导致[43] - 研发开支为人民币184.3百万元,较2021年增加了9.0%,主要由员工成本增加[45] - 行政开支为人民币190.7百万元,较2021年增加,主要归因于员工成本增加和苏州工厂试生产运营成本增加[47] 公司治理及股东关系 - 公司致力于维持高水平的企业治理,确保股东权益和企业价值的提升[100] - 公司的使命是通过科研创新为中国眼科患者提供优质治疗方案,不断拓展产品线和建设眼科药物生产基地[102] - 公司董事会负责整体领导工作、监督策略性决策和监察业务表现,已设立审计委员会、薪酬委员会和提名委员会[104] - 公司已安排适当的责任保险,为董事和高级管理层提供责任保障[105] - 公司董事会由两名执行董事、四名非执行董事和三名独立非执行董事组成[106] - 公司已委任张振宇先生为独立非执行董事、薪酬委员会主席,确保公司符合相关上市规则[109]
欧康维视生物-B(01477) - 2022 - 年度业绩
2023-03-30 21:10
产品管线情况 - 报告期内公司产品管线扩充至24个药物资产,6种候选药物处于临床III期试验阶段[3][6] 产品获批与上市情况 - 核心产品OT - 401的NDA获NMPA批准上市,自研产品康文涓®获产品注册证书,多个产品临床试验有进展[4] - 2022年6月21日,公司核心产品OT - 401(优施莹®)的NDA获NMPA批准,用于治疗慢性NIU - PS并在中国商业化[8] - 公司首个自研产品康文涓®(OT - 601,盐酸莫西沙星滴眼液)在中国获得产品注册证书[8] 产品临床试验进展 - 2023年2月1日,自研新药OT - 101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)完成中国区域170名患者的全球III期临床试验入组,预计2023年上半年完成全球所有患者入组[9] - 报告期内,OT - 1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)的III期临床试验达到主要临床终点,中国多个临床站点共296名患者参与试验,预计2023年向CDE递交NDA[10] - 2023年3月,OT - 702(阿柏西普生物类似药)完成在中国的III期临床试验所有患者入组[11] - 报告期内,OT - 502(地塞米松植入剂)在中国医科大学附属第四医院完成首例受试者入组,获海南省药监局批准在博鳌超级医院试点销售,CDE批准其在博鳌乐城先行区开展真实世界研究且研究稳步进行[12] - 治疗干眼症1类新药OT - 202(酪氨酸激酶抑制剂)成功完成I期临床试验[8] - 2023年2月OT - 202的I期临床试验完成,II期临床试验启动并取得中期进展[13] 商业化产品营收情况 - 公司商业化产品实现营业收入1.59亿元,较2021年增长183.1%[4][14] - 集团收益从2021年的5610万元增加至2022年的1.59亿元[5][19] - 销售眼科产品收益增加149.5%至1.088亿元[20] - 以销售为基础的特许权使用费收入达2750万元[20] - 2022年销售眼科产品收益为人民币108833千元,2021年为人民币43627千元[51] - 2022年医药产品推广服务收益为人民币22655千元,2021年为人民币1324千元[51] - 2022年以销售为基础的特许权使用费收入为人民币27469千元,2021年为人民币11195千元[51] - 2022年客户合约收益总计为人民币158957千元,2021年为人民币56146千元[51] 产品覆盖与团队情况 - 公司产品覆盖全国8171家医院,其中三级医院1384家,商业团队由191名雇员组成[4] - 公司产品覆盖全国8171家医院,其中三级医院1384家[14] 财务关键指标变化 - 2022年经调整亏损净额为1.807亿元,较2021年减少630万元[5] - 报告期内研发开支为1.843亿元,较2021年增加9.0%[6] - 截至2022年12月31日,公司拥有银行结余及现金约13.144亿元[6] - 销售成本从2021年的1920万元增加至2022年的5600万元[21] - 公司毛利从2021年的3690万元增至2022年的1.029亿元,增幅178.6%[22] - 其他收入从2021年的2760万元增至2022年约3570万元[23] - 2022年汇兑收益净额2240万元,2021年为汇兑亏损净额1340万元;2022年其他金融资产公平值变动收益130万元,2021年为1060万元;2022年其他资产减值亏损320万元[24] - 销售及营销开支从2021年的1.276亿元增至2022年的1.83亿元,增加5540万元[25] - 研发开支从2021年的1.691亿元增至2022年的1.843亿元,增幅9.0%[27] - 行政开支从2021年的1.262亿元增至2022年的1.907亿元[29] - 2022年所得税开支40万元,2021年无[30] - 亏损从2021年的2.6亿元增至2022年的4.026亿元,增加1.426亿元[30] - 2022年经调整亏损净额为1.80672亿元,2021年为1.87031亿元[33] - 2022年资产总值30.43674亿元,2021年为33.31053亿元;2022年负债总额2.95035亿元,2021年为2.2288亿元[34] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物为人民币1170.0百万元,2021年12月31日为人民币1125.2百万元[35] - 截至2022年12月31日,公司就收购物业、厂房及设备的合约资本承担达人民币49.0百万元,2021年12月31日为人民币27.9百万元[36] - 截至2022年12月31日,公司已质押存款人民币26.0百万元予银行,2021年12月31日为人民币20.0百万元[37] - 截至2022年12月31日,公司共有398名雇员,2021年12月31日为244名;2022年产生总薪酬成本人民币382.1百万元,2021年为人民币298.4百万元[41] - 截至2022年12月31日,商业、研发、制造、管理及行政职能的雇员人数分别为191、60、118、29人,占比分别为48.0%、15.1%、29.6%、7.3%[42] - 2022年公司收益为人民币158,957千元,销售成本为人民币56,041千元,毛利为人民币102,916千元;2021年收益为人民币56,146千元,销售成本为人民币19,211千元,毛利为人民币36,935千元[43] - 2022年公司除税前亏损为人民币402,229千元,年内亏损为人民币402,643千元;2021年除税前亏损为人民币259,992千元,年内亏损为人民币259,992千元[43] - 2022年公司每股亏损(基本及摊薄)为人民币0.64元,2021年为人民币0.43元[43] - 2022年公司非流动资产为人民币1,588,514千元,2021年为人民币1,496,486千元;流动资产为人民币1,455,160千元,2021年为人民币1,834,567千元[44] - 2022年公司资产净额为人民币2,748,639千元,2021年为人民币3,108,173千元[44] - 2022年银行利息收入28,221千元人民币,政府补助收入6,955千元人民币,其他收入478千元人民币,总计35,654千元人民币;2021年分别为26,885千元、382千元、322千元,总计27,589千元人民币[62] - 2022年其他金融资产公平值变动收益1,253千元人民币,资产减值亏损3,179千元人民币,汇兑收益净额22,424千元人民币,提早终止租赁亏损597千元人民币,总计19,901千元人民币;2021年分别为10,622千元、0、 - 13,374千元、0,与EyePoint有关其他收益100,621千元,收购权益工具收益14,534千元,总计112,403千元人民币[63] - 2022年所得税开支414千元人民币,其中预扣税 - 香港358千元,即期税项 - 中国56千元;香港利得税按16.5%估计溢利计算,中国附属公司适用税率25%,本年所得税开支是台湾市场再许可收入按20%征收的预扣税[64] - 2022年公司拥有人应占年内亏损402,643千元人民币,用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为632,531,914股;2021年分别为259,992千元、607,143,512股[65] - 2022年贸易应收款项0至90天为59,847千元人民币,91至180天为4千元人民币,总计59,851千元人民币;2021年分别为18,231千元、278千元,总计18,509千元人民币[66] - 2022年银行现金904,261千元人民币,定期存款410,186千元人民币,总计1,314,447千元人民币;2021年分别为815,221千元、970,000千元,总计1,785,221千元人民币[67] - 2022年0至30天款项为18,581千元人民币,2021年为4,407千元人民币;31至60天2022年为2,200千元人民币,2021年无;61至90天2022年为922千元人民币,2021年无[69] 产品销售与市场情况 - 早鸟计划已售出200多张优施莹®优惠券,2022年12月优施莹®开出全国首张处方并完成首次注射[15] 未来业务规划 - 2023年公司预计至少有两个新产品进入注册阶段[17] - 苏州工厂预计2023年实现商业化批量生产[17] 公司代理与合作情况 - 公司是酒石酸溴莫尼定滴眼液在中国内地的独家销售代理商,汇恩兰德是药品注册商和注册生产企业[7] 公司上市与发展历程 - 公司于2018年2月27日在开曼群岛注册成立,股份于2020年7月10日在联交所主板上市[87] - 公司于2018年5月23日采纳雇员购股权计划(经不时修订)[87] - 北京汇恩兰德制药有限公司于2012年8月3日成立,为公司的许可方伙伴之一[89] 公司资金使用情况 - 公司2020年7月10日上市,总所得款项净额约为1,646.41百万港元,截至2022年12月31日,已动用1,218.08百万港元,未动用428.33百万港元[73][75] - 为OT - 401研发等提供资金拟定所得款项净额197.57百万港元,占比12.00%,截至2022年12月31日已动用85.22百万港元[71] - 支付OT - 401里程碑付款拟定所得款项净额49.39百万港元,占比3.00%,截至2022年12月31日已动用33.90百万港元[71] - 用于OT - 401商业化拟定所得款项净额246.96百万港元,占比15.00%,截至2022年12月31日已动用102.78百万港元[74] - 2021年1月股份配售及认购完成,配售及认购所得款项净额约为781.7百万港元,截至2022年12月31日,已动用361.94百万港元,未动用419.77百万港元[76][77][78] - 因应推出新疗法扩充商业团队拟定所得款项净额234.51百万港元,占比30%,截至2022年12月31日未动用[78] - 为疗法国际多中心临床试验提供资金拟定所得款项净额273.60百万港元,占比35%,截至2022年12月31日已动用133.17百万港元[78] 公司证券与股息情况 - 截至2022年12月31日止年度及报告期末后均无派付或宣派股息,2021年也无[70] - 公司董事会不建议就截至2022年12月31日止年度派付任何末期股息(2021年:无)[80] - 截至2022年12月31日止年度,公司或附属公司无购买、销售或赎回公司上市证券[79] 公司纳入港股通情况 - 2023年3月13日,公司正式被纳入港股通名单(沪港通),调整自该日起生效,截至公告日期,公司股份已被纳入港股通下的深港通及沪港通[81] 公司审核与会议安排 - 审核委员会包括三名独立非执行董事,主席为胡定旭先生,已审阅公司截至2022年12月31日止年度的全年业绩并作出推荐建议以供董事会批核[83] - 公司将尽快安排召开股东周年大会的时间,确定日期后将公布暂停办理过户登记手续的期间[84] 公司公告与年报情况 - 公司公告刊登于联交所网站及公司网站,截至2022年12月31日止年度的年报将适时寄发予股东并刊登于相关网站[85] 公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[91] - 公司股份每股面值0.00001美元[92] - 公告日期为2023年3月30日[93] 会计准则修订影响 - 国际会计准则第12号修订于2023年1月1日或之后开始的集团年度报告期间生效[48] - 国际会计准则第1号及国际财务报告准则作业准则第2号修订预期不影响集团财务状况或表现,但可能影响主要会计政策披露[49] - 国际会计准则第8号修订预期不对集团综合财务报表产生重大影响[50] 客户销售情况 - 2022年客户A、B、C、D销售额分别为35,792千元、27,469千元、21,614千元、16,525千元人民币,2021年客户A、B、D、E销售额分别为7,771千元、11,195千元、7,800千元、11,972千元人民币,均占集团总销售额超10%[57] 收益确认与信贷期情况 - 销售眼科产品收益于货品控制权转移时确认,交付后信贷期一般为30至90日[52] - 医药产品推广服务信贷期一般为30日至45日,以销售为基础的特许权使用费收入信贷期一般为60天[53][54] - 集团