股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 本月底已发行股份（不包括库存股份）数目为815,382,414，较上月底增加1,551,400[2] - 本月底库存股份数目为20,949,500，与上月底无变动[2] - 本月底已发行股份总数为836,331,914，较上月底增加1,551,400[2] 期权与奖励计划 - 本月底雇员购股权计划结存股份期权数目为13,317,816，较上月底减少1,532,500[3] - 本月底2021年购股权利计划结存股份期权数目为38,068,459，较上月底减少48,579[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为2,453,289.32港元[3] - 本月末2021年股份奖励计划授出仍未归属之奖励涉及14,539,270股普通股，较上月涉及26,079股失效[6] 股份发行情况 - 2021年12月21日根据2021年股份奖励计划发行18,936,000股普通股[5] - 2022年12月9日根据2021年股份奖励计划发行14,660,000股普通股，同日股东批准将计划授权限额更新至53,424,000股普通股[6] 规则说明 - 股份购回及赎回情况下“事件发生日期”理解为“注销日期”[11] - 购回或赎回但未注销股份数目用负数注明[11] - 上市发行人可修订不适用项目确认内容格式[11] - 早前已作确认的证券发行等事项无需在此报表再确认[11] - 证券“相同”需满足面值、股款相同[11] - 证券“相同”需满足股息/利息计算及派发相同[11] - 证券“相同”需满足附有相同权益[11]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 歐康維視生物 (「本公司」) （於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年9月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01477 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | 0.00001 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | 0 | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | 0.00001 | USD | | 50,000 | 本月底 ...

业绩表现 - 2025年上半年收入2.94亿元 同比增长75.4% [1] - 期内亏损1.32亿元 较2024年同期收窄 [1] 研发管线进展 - OT-1001（智维泰）获国家药监局批准商业化 具备抗过敏与抗炎双重机制 [1] - OT-101（低浓度阿托品）完成所有受试者两年期给药 预计2026年6月完成III期临床揭盲 [1] - OT-802（毛果芸香碱）III期临床试验申请获批 预计2026年初启动 有望填补国内老视领域创新药市场空白 [1] - OT-301（格贝前列素）全球多中心III期临床达主要终点指标 超越拉坦前列素 为潜在BIC降眼压药物 [1] - OT-703（0.19mg氟轻松玻璃体植入剂）获批进入海南博鳌乐城真实世界研究应用试点 并完成患者入组 [1] 商业化进展 - 眼科产品销售大幅增长 得益于从Alcon引进产品组合顺利对接及智维泰等新产品放量贡献 [2] - 已完成全国21535家医院覆盖 含2799家三级医院 [2] - 商业化团队人数超过290人 实现全国性商业网络布局 [2] - 积极推进智维泰等新产品院内市场准入工作 提升市场占有率 [2] 生产体系 - 六款产品已获生产批准 商业化批次生产有序推进 [2] - 核心产品优施莹本地化生产进入审评公示阶段 [2] - 依托苏州工厂先进工艺与供应链管控 "欧康制造"模式逐步落地 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年及2026年盈利预测 [2] - 基于DCF目标价上调35.5%至10.16港元 较当前股价有3.4%上行空间 [2]

港股市场整体表现 - 港股三大指数午后均由涨转跌 恒生指数下跌1.27%超300点 国企指数下跌1.4% 恒生科技指数下跌1.47% [2] - 恒生科技指数盘中曾冲高1.2%刷新阶段新高 国指险守9000点关口 [2] - A股市场同步走弱 [2] 行业板块表现 - 生物医药股集体下跌 创新药方向跌幅较大 康希诺生物下跌8.59% 金斯瑞生物科技下跌7.42% 康方生物下跌7.1% [3] - 大型科技股持续转跌 快手与美团跌超3% 京东跌2.5% 百度/网易/腾讯跌近2% 小米跌0.56% 阿里巴巴勉强翻红 [3] - 银行股/保险股/中资券商股等大金融集体表现低迷 [3] - 物管股与内房股大幅走低 [3] - 稀土概念股维持强势 [4] - 苹果概念股逆势拉升 蓝思科技绩后大涨近8%盘中创上市新高 [4] 个股表现 - 生物医药板块多只个股显著下跌 先声药业跌6.79% 石药集团跌6.36% 三生制药跌6.18% 翰森制药跌5.68% [3] - 其他医药股跟跌 欧康维视生物跌6.1% 歌礼制药跌5.56% 绿叶制药跌5.45% 巨子生物跌5.27% 信达生物跌4.96% 中国生物制药跌4.7% [3] 市场催化因素 - 特朗普称将迅速对药品征收关税 [3] - 苹果将于9月9日举行iPhone 17系列发布会 [4] - 供改正式落地叠加多点催化推动稀土板块走强 [4]

核心观点 - 中金维持欧康维视生物-B盈利预测及跑赢行业评级 上调DCF目标价35.5%至10.16港元 较当前股价有3.4%上行空间 [1] - 公司1H25收入2.94亿元同比增长75.4% 期内亏损1.32亿元同比收窄 符合预期 [1] 研发进展 - OT-1001(智维泰)获国家药监局批准商业化 具备抗过敏与抗炎双重机制 [2] - OT-101(低浓度阿托品)完成所有受试者两年期给药 预计2026年6月完成III期临床揭盲 [2] - OT-802(毛果芸香碱)III期临床试验申请获批 预计2026年初启动 有望填补国内老视领域创新药市场空白 [2] - OT-301(格贝前列素)全球多中心III期临床达主要终点指标 超越拉坦前列素 为潜在BIC降眼压药物 [2] - OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体植入剂)获批进入海南博鳌乐城真实世界研究试点 已完成患者入组 [2] 商业化表现 - 1H25眼科产品销售大幅增长 受益于Alcon产品组合顺利对接及智维泰等新产品放量贡献 [3] - 已完成全国21535家医院覆盖 含2799家三级医院 商业化团队超290人 实现全国性商业网络布局 [3] - 积极推进智维泰等新产品院内市场准入工作 提升市场占有率及品牌影响力 [3] 生产能力 - 六款产品已获生产批准 商业化批次生产有序推进 [4] - 核心产品优施莹本地化生产进入审评公示阶段 体现供应保障和成本控制突破 [4] - 依托苏州工厂先进工艺与供应链管控 "欧康制造"模式逐步落地 确保供应稳定性与产品质量 [4] - 生产平台持续完善 眼科创新药生产与交付环节竞争力有望进一步增强 [4]

核心观点 - 中金维持欧康维视生物-B跑赢行业评级并上调目标价35.5%至10.16港元 较当前股价有3.4%上行空间 [1] - 公司1H25收入同比增长75.4%至2.94亿元 亏损收窄至1.32亿元 符合预期 [1] - 管线研发与商业化协同推进 生产本地化能力增强 支撑长期竞争力 [2][3][4] 财务表现 - 1H25收入2.94亿元 同比增长75.4% [1] - 1H25期内亏损1.32亿元 较2024年同期收窄 [1] - 维持2025年及2026年盈利预测 [1] 研发管线进展 - OT-1001(智维泰)获国家药监局批准商业化 具备抗过敏与抗炎双重机制 [2] - OT-101(低浓度阿托品)完成所有受试者两年期给药 预计2026年6月完成III期临床揭盲 [2] - OT-802(毛果芸香碱)III期临床试验申请获批 预计2026年初启动 有望填补国内老视创新药市场空白 [2] - OT-301(格贝前列素)全球多中心III期临床达主要终点 超越拉坦前列素 为潜在BIC降眼压药物 [2] - OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体植入剂)获批进入海南博鳌乐城真实世界研究试点 已完成患者入组 [2] 商业化与销售网络 - 眼科产品销售大幅增长 受益于Alcon产品组合对接及智维泰等新产品放量 [3] - 覆盖全国21,535家医院 含2,799家三级医院 [3] - 商业化团队超290人 实现全国性商业网络布局 [3] - 积极推进新产品院内市场准入 提升市场占有率及品牌影响力 [3] 生产与供应链 - 六款产品获生产批准 商业化批次生产有序推进 [4] - 核心产品优施莹本地化生产进入审评公示阶段 强化供应保障与成本控制 [4] - 苏州工厂先进工艺与供应链管控支撑"欧康制造"模式落地 确保供应稳定性与产品质量 [4] - 生产平台持续完善 提升生产效率与降低成本 增强生产交付环节竞争力 [4]

财务表现 - 报告期内实现营收2.94亿元，同比增长75.41% [1] - 年内溢利-1.32亿元，同比收窄12.57%，经调整净溢利-1.08亿元，同比增亏7.18% [1] - 毛利率35.93%，同比下降23.25个百分点，主要受Alcon产品许可权摊销及业务模型变动影响 [1] 费用控制 - 销售及营销开支绝对值1.17亿元，同比增长6.45%，开支率39.79%，同比下降25.78个百分点 [1] - 行政开支绝对值0.85亿元，同比下降7.15%，开支率28.76%，同比下降25.58个百分点 [1] - 研发开支绝对值0.39亿元，同比下降33.59%，开支率13.26%，同比下降21.76个百分点 [1] 收入结构 - 销售眼科产品收入2.85亿元，同比增长89.77%，主要受益于适利达、爱赛平等合作管线及Alcon许可产品增长 [2] - 医药产品推广服务收入56.8万元，同比下降95.21%，主因适利达/适利加业务模式转变 [2] - CDMO服务收入667.7万元，同比增长92.98% [2] 产品研发进展 - OT1001（盐酸西替利嗪滴眼液）获NMPA批准上市，是目前唯一获FDA批准用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物 [3] - OT703（氟轻松玻璃体植入剂）获CDE批准纳入海南博鳌乐城真实世界数据应用试点，已开始患者入组 [3] - OT802（毛果芸香碱）III期临床试验获CDE批准，预计2026年初启动 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收分别为8.20亿元、11.92亿元、15.56亿元 [3] - 预计股东应占溢利2025年为-0.74亿元，2026年转正为1.08亿元，2027年达2.77亿元 [3] - 对应2025-2027年PE分别为-99倍、68倍、26倍 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [4][6] 核心财务表现 - 2025年上半年营收2.94亿元（同比+75.41%）[1] - 年内溢利-1.32亿元（同比收窄12.57%）[1] - 经调整净溢利-1.08亿元（同比增亏7.18%）[1] - 毛利率35.93%（同比下降23.25个百分点）[2] - 销售及营销开支率39.79%（同比下降25.78个百分点）[2] - 行政开支率28.76%（同比下降25.58个百分点）[2] - 研发开支率13.26%（同比下降21.76个百分点）[2] 收入结构分析 - 销售眼科产品收入2.85亿元（同比+89.77%）[3] - 医药产品推广服务收入56.8万元（同比-95.21%）[3] - 特许权使用费收入210.8万元（同比-7.99%）[3] - CDMO服务收入667.7万元（同比+92.98%）[3] 研发管线进展 - OT1001（盐酸西替利嗪滴眼液）获NMPA批准上市[3] - OT703（氟轻松玻璃体植入剂）获CDE批准纳入海南博鳌乐城真实世界数据应用试点[3] - OT802（毛果芸香碱）III期临床试验获CDE批准 预计2026年初启动[3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收8.20/11.92/15.56亿元[4] - 预计2025-2027年股东应占溢利-0.74/1.08/2.77亿元[4] - 对应2025-2027年PE为-99X/68X/26X[4] - 预计2025年毛利率50.4% 2027年提升至56.0%[11] - 预计2026年实现扭亏为盈 净利率9.0%[11] 股价表现 - 近12个月绝对收益79% 相对收益36%[9] - 近3个月绝对收益33% 相对收益26%[9] - 当前收盘价9.60港元 总市值7,827.49百万港元[6]

**欧康维视电话会议纪要关键要点** **一 公司财务与经营表现** * 2025年上半年收入达2.94亿元 同比增长75.4%[4] * 预计2025年全年销售额8亿元 2026年达12亿元[3][23] * 手持现金5.78亿元 财务状况稳健[2][10] * 销售费用率从2023年100%降至2025年上半年39.8% 管理费用率从96%降至28.8%[10][28] * 研发费用占比13.3%[10] * 预计2025年伊贝塔实现盈利（经营利润折旧摊销前） 2026年公司财报全面盈利[3][18] * 下半年毛利率将显著高于上半年 因高毛利优势品种大量到货[36] **二 研发管线进展** * 拥有21款商业化产品 其中6款在苏州工厂生产[4] * 5个产品处于三期临床阶段 3个产品已提交新药申请或完成三期临床[2][4][5] * OT101（近视治疗）三期临床部分患者近视度数未增加甚至回退 预计2026年中发布三年数据 若揭盲确认将成为全球首个GCP标准大样本多中心近视治疗药物临床试验[2][6] * OT802（老花眼治疗）采用双枪技术 15分钟内起效持续6小时 副作用小 已获批进行三期临床 预计2026年完成试验[2][7][12] * OT301（青光眼治疗）三期临床达主要疗效终点 降压效果7.9-10mmHg 超过现有抗青光眼药物 预计明年上半年提交中美新药申请[8][27] * OT702（阿柏西普生物类似物）预计2025年获批 2026年开始大规模销售[3][19][31] * OT202（干眼症治疗）二期临床结果将发表于《Ophthalmology》杂志[13] * 抗炎症治疗药物OT703已进入临床三期试验[31] **三 商业化与市场覆盖** * 覆盖全国几乎所有眼科医院和绝大部分眼科医生[2][9] * 商业部门共300人 其中医药代表200多人 2025年人均产出约400万元 2026年预计达500多万元[25] * 福奇松玻璃体内植入剂（优视影）2025年下半年预计供货3000多支 2026年市场需求预估12000-15000支 对应销售额2.5-3亿元[11] * 老花眼产品定价10元人民币/天 单支装可用一天[34] * 与爱尔康战略合作 推广代表从30多人增至200多人 推广力度提升六倍[32][33] **四 业务发展（BD）与出海策略** * 阿托品101项目正与大型跨国公司进行BD谈判 预计2025年内有结果[13][24] * BD策略聚焦成为中国市场平台 海外通过license out拓展[20] * 3个自研产品计划出海：OT101（近视）、OT202（老花眼）、OT804（干眼）[22] * 主要生产三期临床产品 通过国内市场商业化获得现金流 不迫切通过license out获取现金[21] **五 行业竞争与市场前景** * 中国老花眼患者约3.9亿人[12][14] * 眼科药物疗效可即时感知 市场竞争透明直接[15] * 公司拥有庞大产品矩阵 相比只有一两个品种的公司具备明显竞争优势[28][31] * 老花眼药预计未来中国上市后占据超一半市场份额 在公务员群体中尤其受欢迎[16] * 专注于眼科领域 暂未布局基因治疗[31] **六 生产与供应链** * 苏州工厂已投产 7年内建成完整产业链[2][9] * 工厂支持除斯兰以外所有其他产品生产[26] **七 未来规划** * 继续加强自研 完善产品矩阵[30] * 引进海外已获批新药（如爱尔康512）[35] * 预计后年（2027年）有更大幅度增长并产生显著净现金流[23]

股价表现与市场反应 - 欧康维视生物-B股价单日下跌13.07%至9.84港元 成交额达2.24亿港元 [1] - 股价下跌主因被恒生指数公司从恒生综合指数成分股中剔除 调整将于9月5日收市后实施 [1] - 市场担忧该调整可能导致公司进一步被剔除出港股通名单 [1] 财务业绩表现 - 2025年中期收入达2.94亿元人民币 同比增长75.4% [1] - 净亏损1.32亿元人民币 同比收窄12.6% [1] - 每股基本亏损0.17元 [1]