临床开发进展 - 公司正处于临床阶段,已获得多个IND批准并成功推进多个项目进入临床试验[93] - 公司正在开发靶向SMARCA2的首创性蛋白降解剂PRT3789,预计2024年完成单药剂量递增研究并确定推荐的II期剂量[94] - 公司与Merck签署协议,将PRT3789与KEYTRUDA联合用于临床研究[95] - 公司的CDK9抑制剂PRT2527已完成I期多剂量递增研究,显示良好的靶点抑制和安全性概况,正推进单药用于血液肿瘤的II期研究[95] - 公司的CDK4/6抑制剂PRT3645已完成I期剂量递增研究,显示良好的靶点抑制和耐受性,计划寻求外部合作伙伴推进后续临床开发[96] - 公司与AbCellera合作开发基于SMARCA家族蛋白降解剂的精准ADC项目,具有广泛的治疗潜力[95] 财务状况 - 公司2023财年上半年净亏损6620万美元,累计亏损5.23亿美元,主要用于研发投入[97] - 公司目前尚未产生任何产品销售收入,未来收入主要来源于授权许可和潜在产品销售[98] - 公司预计未来研发支出和运营成本将持续增加,以支持产品管线的临床开发和潜在商业化[102,104] - 公司获得来自特拉华州的政府补助作为其他收益[105] - 公司自成立以来尚未记录任何所得税收益,因为认为很可能无法实现所有的经营亏损和税收抵免[106] - 研发费用从2023年6月30日的2500万美元增加到2024年6月30日的2950万美元,主要是由于支持临床前和临床研究项目的化学、制造和控制(CMC)费用增加[109] - 一般和行政费用从2023年6月30日的740万美元增加到2024年6月30日的765万美元,主要是由于支持研发工作的专业费用增加[111] - 其他收入净额从2023年6月30日的196.7万美元增加到2024年6月30日的242.4万美元,主要是由于现金余额投资产生的利息收入增加[112] - 截至2024年6月30日,公司拥有1.798亿美元的现金、现金等价物和有价证券,预计可为运营费用和资本支出需求提供资金支持至2026年[122] 融资活动 - 公司于2023年第二季度通过发行普通股和预付款认股权证筹集了1.104亿美元的净资金[123] - 公司于2023年第四季度通过发行预付款认股权证筹集了2480万美元的净资金[123] - 公司预计未来将通过股权发行、债务融资或其他资本来源为持续经营和发展战略提供资金支持[121] - 公司在2024年5月提交了总额高达4亿美元的新的注册声明,并于2024年6月10日生效[126] - 公司在2023年3月与Jefferies LLC签订了最高7500万美元的公开市场销售协议[127] 现金流 - 公司在2024年6月30日结束的6个月内使用了5480万美元的现金用于经营活动[130] - 公司在2023年6月30日结束的6个月内使用了5780万美元的现金用于经营活动[131] - 公司在2024年6月30日结束的6个月内投资活动净现金流入为5730万美元,主要来自于7140万美元的到期有价证券收益[132] - 公司在2023年6月30日结束的6个月内投资活动净现金流出为5740万美元,主要用于1.281亿美元的有价证券购买[132] - 公司在2024年6月30日结束的6个月内筹资活动净现金流入主要来自于员工股票购买计划的收益,抵消了融资租赁本金支付和发行费用[133] - 公司在2023年6月30日结束的6个月内筹资活动净现金流入1.111亿美元,主要来自于1.107亿美元的普通股和预付款认股权证发行收益[133] 收入确认 - 公司在2024年第二季度确认了与Pathos AI公司签订的许可协议收入,采用了ASC 606收入确认准则[134,135] 公司资格 - 公司目前符合"新兴成长公司"和"小报告公司"的资格条件,可以享受相关的财务报告豁免[137,138,139] - 公司作为小报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[140]
Prelude Therapeutics(PRLD) - 2024 Q2 - Quarterly Report