财务表现 - 总收入在2024年第二季度和2023年第二季度分别为14.9百万美元和17.4百万美元，在2024年上半年和2023年上半年分别为27.9百万美元和29.8百万美元，主要来自Journey的商业性皮肤科产品[222] - 2024年第二季度收入同比下降14%,主要是由于Journey的产品收入下降12%[249][250][251] - 公司2024年第二季度研发费用为7.06百万美元，较2023年同期增加37%[259] - 公司2024年第二季度销售、一般及管理费用为20.82百万美元，较2023年同期下降15%[262,264] - 公司2024年第二季度其他收益(费用)为1.04百万美元亏损，较2023年同期大幅下降89%[269,270] - 公司2024年上半年营收为27.93百万美元，较2023年同期下降6%[272,278,280] - 公司2024年上半年产品销售成本为13.36百万美元，较2023年同期下降6%[281,282] - 公司2024年上半年净亏损为67.85百万美元，较2023年同期下降41%[274,276] - 公司2024年上半年归属于母公司股东的净亏损为26.37百万美元，较2023年同期下降43%[277] 研发进展 - 公司正在开发的抗PD-L1抗体cosibelimab已获FDA受理重新提交的生物制品许可申请(BLA),预计2024年12月28日获得批准[223] - 公司正在开发的治疗红斑痤疮的DFD-29已获FDA受理新药申请(NDA),预计2024年11月4日获得批准[224] - Triplex疫苗正在进行多项II期临床试验,包括肝移植患者、HIV和CMV合并感染患者、造血干细胞移植患者等[225][226] - CAEL-101已进入两项III期临床试验,用于治疗AL淀粉样变性[227] - MB-106 CAR-T疗法在沃登斯特罕巨球蛋白血症患者中显示良好的安全性和疗效[229] 资产处置和融资 - CUTX-101已转让给Sentynl公司,Cyprium有权获得最高1.29亿美元的里程碑付款和3%-12.5%的特许权使用费[228] - 公司已将dotinurad(治疗痛风的URAT1抑制剂)转让给Crystalys公司,并获得3%的特许权使用费[230] - 公司在2024年4月进行了1比75的反向股票拆分，以符合纳斯达克资本市场的最低股价上市要求，并宣布行使认股权证获得440万美元的总收益[234] - 公司在2024年4月宣布将裁减约81%的员工以减少成本并保留资金[234] - 公司在2024年5月和6月通过两次发行普通股和认股权证筹集了约650万美元的总收益[234] - 公司在2024年7月以市场价格进行了1200万美元的定向增发[234] - 公司在2024年7月暂停支付优先股的股息,以维持财务灵活性[234] - 公司在2024年7月与贷款方修订了信用额度,将其从2000万美元增加到2500万美元[234] - 公司在2024年7月偿还了之前的5000万美元贷款,并与Oaktree Capital Management签订了新的5000万美元的贷款[234] 成本管控 - 2024年第二季度研发费用同比下降61%,主要是由于Mustang、Checkpoint和Avenue的研发支出大幅减少[255][257] - 公司预计2024年研发费用将下降,主要由于优化投资组合和资产进入注册阶段[261] - 公司预计2024年销售、一般及管理费用将保持稳定[267] - 研发费用总计减少2992万美元,降幅44%[285] - Mustang研发费用减少1668.6万美元,降幅67%[287] - Checkpoint研发费用减少1679.4万美元,降幅56%[287] - Journey研发费用增加499.2万美元,增幅131%[287] - 股权激励费用计入研发费用为172.6万美元,增加18%[289] - 销售及一般管理费用总计减少1100.2万美元,降幅22%[293] - 资产减值损失为260万美元[299] - 其他收支净额减少198万美元,降幅36%[300] 流动性和资金来源 - 公司现金及现金等价物为7620万美元[302] - 公司认为现有现金足以维持未来12个月的运营[302] - 公司通过现金、股权和债务证券销售、子公司/合作公司销售以及行使认股权证和股票期权的收益为运营提供资金[315] - 公司于2021年7月和2024年5月分别备案了总计136.2百万美元的可供出售证券[317][320] - 公司于2024年1月和2024年4月分别通过注册直接发行和认股权证诱导行权筹集了约22.8百万美元的净资金[319][324][326] - 公司于2024年5月启动了3.85百万美元的"随时市场"股票发行计划[327] - 公司子公司Mustang于2024年5月备案了40.0百万美元的可供出售证券,并于2024年5月进行了约3.3百万美元的公开发行[329][331] - 公司子公司Mustang还修改了部分现有认股权证的行权价格[332] - 公司于2024年6月完成了3,025,000股普通股的注册直接发行,每股价格为0.41美元,同时发行了3,105,000份预付款认股权证,每份认股权证价格为0.4099美元[333] - 公司于2022年12月30日提交了S-3表格的备用发行登记申请,总金额为1.5亿美元,截至2024年6月30日已发行约30万股普通股,平均价格为5.28美元[334] 内部控制和风险因素 - 截至2024年6月30日,公司的内部控制和财务报告披露控制措施有效[339][340] - 公司的大部分产品候选药物仍处于早