财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为7.5989亿元，同比增长17.09%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为1187.73万元，上年同期为亏损4756.15万元[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2153.03万元，上年同期为亏损7174.09万元[12] - 经营活动产生的现金流量净额为-3402.92万元，上年同期为-8713.92万元[12] - 归属于上市公司股东的净资产为16.0623亿元，同比下降1.22%[12] - 总资产为30.9882亿元，同比增长2.23%[12] - 公司本报告期扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现较大增长，主要系核心产品依普定、赛若金、白特喜销量均实现较大幅度增长，营业收入较上年同期增长17.09%[13] - 公司扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为1.33%，较上年同期的-4.01%有所改善[13] - 公司2024年上半年实现营业收入75,989.47万元，同比增长17.09%[35] - 公司2024年上半年实现归属于上市公司股东净利润1,187.73万元，扣除非经常性损益的净利润2,153.03万元，实现扭亏为盈[35] - 公司2024年上半年营业总收入为7.6亿元人民币，同比增长17.1%[131] - 公司2024年上半年净利润为946.1万元人民币，去年同期净亏损4992.3万元人民币[133] - 公司2024年上半年营业收入为502,799,608.05元，同比增长10.63%[135] - 公司2024年上半年净利润为-37,081,530.30元，同比亏损扩大39.81%[136] - 公司2024年上半年综合收益总额为-37,081,530.30元，同比减少39.81%[136] - 公司2024年上半年基本每股收益为0.06元，同比下降75%[134] - 公司2024年上半年营业利润为-5,903,037.43元，同比亏损收窄83.8%[136] - 公司2024年上半年归属于母公司所有者权益为1,606,230,170.26元，较上年期末减少19,790,467.79元[143][146] - 公司2024年上半年综合收益总额为345,384.48元，较上年同期减少47,561,505.48元[143][147] - 公司2024年上半年未分配利润为137,328,857.65元，较上年期末增加11,877,328.48元[143][146] - 公司2024年上半年期末所有者权益合计为1,773,956,723.55元[148] - 公司2024年上半年综合收益总额为-37,081,530.30元[151] - 公司2024年上半年期末所有者权益合计为1,714,706,511.44元[154] 研发投入与创新 - 研发投入占营业收入的比例为11.52%，较上年同期的30.01%减少18.49个百分点[13] - 公司获得GB08注射液药物临床试验批准通知书，并已成功完成I期临床试验首例受试者入组[17] - 公司持续推进聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b吸入溶液等项目的III期临床试验工作[17] - 公司重组蛋白技术平台包含Fc融合蛋白长效化、PEG修饰长效化、蛋白分泌表达等核心技术，已成功应用于多个项目开发[23] - 抗体药物开发技术平台包含单抗、双抗和多抗的设计和筛选等核心技术，已在GB10、GB18等项目上应用并获得成药性良好的PCC分子[23] - 递送系统技术开发平台基于工程化外泌体的载药递送一体化技术，具有工艺步骤少、周期短、平台拓展性强等技术优势[23] - 公司载体疫苗技术平台聚焦新型疫苗、关键工艺，通过运用反向遗传学、基因编辑、活载体疫苗等前沿技术进行产品研发和技术迭代升级[23] - 公司已拥有专利63项，其中发明专利43项，外观专利17项，实用新型专利3项，上半年新获得发明专利4项[24] - 研发投入总额为87,536,134.48元，同比下降55.05%，其中费用化研发投入为80,326,332.08元，资本化研发投入为7,209,802.40元[25] - 研发投入总额占营业收入比例为11.52%，较上年同期减少18.49个百分点[25] - 研发投入资本化的比重为8.24%，较上年同期减少27.92个百分点[25] - 公司研发人员数量为160人，占公司总人数的15.78%，研发人员薪酬合计为2,176.55万元，平均薪酬为13.60万元[30] - 研发人员中博士研究生占比11.88%，硕士研究生占比45.00%，本科占比36.88%，大专及以下占比6.25%[31] - 公司在研项目包括人干扰素α1b（突变）吸入溶液项目、重组人生长激素项目、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目等，总投资规模达688,100,000.00元[28] - 公司已立项创新药项目12个，完成多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段[29] - 公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素I期临床试验已开展受试者入组[39] - 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目将尽快启动III期临床的受试者入组给药[39] - 报告期内研发投入8,753.61万元[41] - 公司研发团队中硕士以上学历人才占比超50%[40] - 公司2024年上半年研发费用为8032.6万元人民币，同比下降35.4%[133] - 公司2024年上半年研发费用为39,367,165.84元，同比下降11.79%[135] 产品与市场 - 公司主要产品“赛若金®”在国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一，“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二[17] - 公司已覆盖国内医院、药店、第三终端超20000个，国外已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约70个国家的准入与销售[17] - 公司与北京亚宝生物药业有限公司、正大天晴药业集团、青峰医药集团合作引进了甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊和奥拉帕利片等多个重磅药物的海外商业化权益[17] - 赛若金®注射用人干扰素α1b适用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤，包括慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病[18] - 依普定®人促红素注射液（CHO细胞）是国内首批获得新药证书和批准文号的产品，适用于肾功能不全所致贫血和外科围手术期的红细胞动员[18] - 白特喜®人粒细胞刺激因子注射液在临床应用已有20年，用于预防癌症化疗导致的中性粒细胞减少症[18] - 常乐康®酪酸梭菌二联活菌散/胶囊适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻，老幼孕产妇均可使用[18] - 克癀胶囊中成药适用于急、慢性肝炎，已获得香港中成药注册证明书[20] - 赛甘苏®恩替卡韦片适用于慢性成人乙型肝炎的治疗，被多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物[20] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）Arketin适用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤，市场空间巨大[20] - 贝伐珠单抗注射液赛妥适用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌和转移性胃癌，生命周期长[20] - 曲妥珠单抗赫赛佳适用于HER2阳性乳腺癌的全疗程用药，被国内外多个权威指南推荐[20] - 来那度胺胶囊适用于多发性骨髓瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗，是目前治疗指南推荐的一线药物[20] - 利拉鲁肽注射液适应症为成人2型糖尿病，具有减轻体重的作用，减肥适应症产品Saxenda于2014年12月在美国上市[21] - 诺兰泰®碳酸司维拉姆片用于控制慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，已在欧美递交注册申请[21] - 公司国内市场覆盖近22,700家各类终端，海外市场出口至约70个国家，包括欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印度尼西亚等[21] - 公司海外销售收入9,009.50万元，同比增长32.97%[35] - 公司白蛋白紫杉醇生产线通过欧盟GMP现场检查，并取得GMP证书，产品可在欧盟27个国家销售[33] - 公司已与47个国家和地区的合作伙伴签约，推进白蛋白紫杉醇的海外销售[35] - 公司人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家成为当地EPO领先品牌产品[35] - 公司已引进13款产品，涵盖肿瘤、自体免疫疾病、代谢疾病等领域[35] - 公司上半年国内自有药品及引进产品营业收入66,785.80万元，同比增长15.20%[36] - 公司人促红素（依普定®）连续多年市场占有率排名第二，36000IU规格是国内仅有的两家生产厂家之一[34] - 2024年上半年"赛若金®"在国内短效注射用人干扰素市场占有率排名第一[37] - "类停®"在英夫利西单抗市场占有率排名第二[37] - "依普定®"在国内人促红素市场占有率排名第二[37] - "白特喜®"在短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第七[37] - 常乐康在京东排行榜"腹泻用药榜"中排名前三[37] 公司治理与股东承诺 - 公司2024年第一次临时股东大会选举王小琴女士为董事、董事会秘书、财务总监[56] - 公司核心技术人员共有六位，分别为秦锁富、马鸿杰、黄凯昆、何社辉、柏江涛和田方方[56] - 公司2024年半年度未进行利润分配或资本公积金转增[57] - 公司于2024年6月14日向147名激励对象授予378.6万股限制性股票，授予价格为12元/股[58] - 控股股东科益控股承诺自公司股票上市交易之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[72] - 控股股东科益控股承诺在公司股票锁定期满后两年内减持时，减持价格不低于发行价[72] - 公司股票上市后6个月内，如股票连续20个交易日收盘价均低于发行价，控股股东科益控股持有的公司股票锁定期限自动延长6个月[72] - 控股股东科益控股承诺如违反股份锁定承诺，因违反承诺出售股份所取得的收益无条件归公司所有[72] - 实际控制人邓学勤承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行前股份[73] - 全体董事、高级管理人员承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行前股份[74] - 全体监事承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行前股份[76] - 核心技术人员承诺自公司股票上市之日起12个月内和离职后6个月内不转让其持有的公司首次公开发行前股份[76] - 控股股东科益控股承诺在锁定期满后逐步减持公司股份，并遵守相关法律法规[77] - 公司承诺如存在欺诈发行情形，将在证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序[77] - 控股股东、实际控制人承诺如存在欺诈发行情形，将在证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序[78] - 公司已启动募集资金投资项目的前期准备工作，并将在募集资金到位后加快推进项目建设[79] - 公司制定了《公司上市后三年分红回报规划》，确保利润分配政策的连续性和稳定性[80] - 控股股东承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益[81] - 董事和高级管理人员承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，不损害公司利益[82] - 公司承诺严格遵守利润分配政策，若未执行将承担相应责任[83] - 公司承诺若《招股说明书》有虚假记载或重大遗漏，将回购首次公开发行的全部新股[83] - 控股股东承诺若公司《招股说明书》有虚假记载或重大遗漏，将购回已转让的原限售股份[84] - 实际控制人承诺若公司《招股说明书》有虚假记载或重大遗漏，将依法赔偿投资者损失[85] - 董事、监事及高级管理人员承诺若公司《招股说明书》有虚假记载或重大遗漏，将依法赔偿投资者损失[87] - 控股股东若未履行承诺，将公开说明原因并向股东及公众投资者道歉[88] - 实际控制人若未履行承诺，将公开说明原因并向股东及公众投资者道歉[89] - 公司若未履行承诺，将公开说明原因并向股东及公众投资者道歉，并赔偿投资者损失[90] - 公司控股股东承诺自2023年12月14日起12个月内不减持所持股份[99] - 公司实际控制人承诺自2023年12月14日起12个月内不减持所持股份[100] - 公司承诺不为激励对象提供贷款或其他财务资助以获取限制性股票[97] - 激励对象承诺若公司信息披露存在虚假记载或重大遗漏，将返还股权激励计划所获全部利益[96][98] - 公司控股股东承诺避免与公司产生同业竞争，并确保未来不从事与公司相竞争的业务[94] - 实际控制人承诺若因土地产权瑕疵导致损失，将足额赔偿公司及深圳科兴[95] - 公司承诺未来不在江苏生产重组人促红素，也不转让给江苏企业生产[95] - 实际控制人承诺若因技术来源争议导致公司损失，将承担赔偿责任[95] 环保与社会责任 - 报告期内公司投入环保资金67.05万元[60] - 科兴生物制药股份有限公司（生物谷一期）COD排放总量为0.377吨，氨氮排放总量为0.00821吨[60] - 科兴生物制药股份有限公司（生物谷二期）COD排放总量为0.0347吨，氨氮排放总量为0.00048吨[60] - 公司污水处理站设计处理能力分别为400m³/d（生物谷一期）、350m³/d（生物谷二期）和19m³/d（深圳科兴药业）[61] - 公司编制了《突发环境事件应急预案》并报送环保部门备案，有效期三年[65] - 公司及子公司未在报告期内因环境问题受到行政处罚[67] - 公司建立完善环保管理制度体系，开展不定期环保巡查和组织环保培训，持续提升员工环保和生态保护意识[69] - 公司积极响应国家"碳中和"战略目标，采取低碳节能、资源循环利用、使用新工艺新技术、上线智慧能源系统等方式减少温室气体排放[70] 资产与负债 - 公司2024年6月30日的货币资金为439,755,624.33元，较2023年12月31日的568,796,215.77元下降22.7%[125] - 公司2024年6月30日的应收账款为416,638,301.61元，较2023年12月31日的274,522,885.16元增长51.8%[125] - 公司2024年6月30日的流动资产合计为1,211,504,953.13元，较2023年12月31日的1,133,624,217.10元增长6.9%[125] - 公司2024年6月30日的固定资产为1,010,686,514.14元，较2023年12月31日的804,691,512.56元增长25.6%[125] - 公司2024年6月30日的在建工程为169,444,878.71元，较2023年12月31日的372,557,740.50元下降54.5%[126] - 公司2024年6月30日的递延所得税资产为116,398,066.73元，较2023年12月31日的133,976,133.48元下降13.1%[126] - 公司2024年6月30日的资产总计为3,098,824,269.38元，较2023年12月31日的3,031,093,090.30元增长2.2%[126] - 公司2024年6月30日的短期借款为133,980,473.90元，较2023年12月31日的120,702,611.00元增长11.0%[126] - 公司2024年6月30日的流动负债合计为787,708,627.75元，较2023年12月31日的669,994,863.31元增长17.6%[126] - 公司2024年6月30日的负债合计为1,486,239,505.29元，较2023年12月31日的1,400,297,996.60元增长6.1%[127] - 公司2024年上半年流动资产合计为8.93亿元人民币，同比增长1.4%[129] - 公司2024年上半年非流动资产合计为20.27亿元人民币，同比下降2.3%[129] - 公司2024年上半年长期股权投资为3.3亿元人民币，同比下降9.7%[129] - 公司2024年上半年固定资产为9.69亿元人民币，同比增长25.4%[129] - 公司2024年上半年在建工程为1.69亿元人民币，同比下降54.0%[129] - 公司2024年上半年流动负债合计为7.4亿元人民币，同比增长8.4%[129] - 公司2024年上半年非流动负债合计为5.39亿元人民币，同比下降4.8%[130] - 公司2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为566,581,536.26元，同比下降6.63%[137] - 公司2024年上半年财务费用为15,879,835.49元，同比增长43.33%[135] - 公司2024年上半年外币财务报表折算差额为345,384.48元[134] - 公司2024年上半年销售费用