科兴制药(688136)
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科兴医疗重组Ⅲ型胶原蛋白医疗器械临床试验首例受试者入组 开启抗衰领域新征程
证券时报网· 2025-12-17 19:09
公司研发与产品进展 - 科兴制药全资子公司科兴医疗自主研发的GB14项目“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已通过医疗器械临床试验备案并完成首例受试者入组 [1] - 该三类医疗器械将开展用于纠正额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹、鱼尾纹)的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照临床研究 [1] - 该项目的二类医疗器械产品“重组胶原蛋白敷贴”已提交注册申请 [1] - GB14项目此前在2025“创业之星”大赛中荣获生物医药行业决赛企业组二等奖 [1] - 公司此前已在消费领域推出尚熹生物®品牌重组三型胶原蛋白面膜和次抛精华液等妆字号产品 [4] - 公司参与制定的《医用重组III型胶原蛋白》团体标准(T/CAPS 057—2025)已在2025年正式发布 [4] 产品技术与应用优势 - GB14采用先进生物技术制备,其氨基酸序列与人体天然Ⅲ型胶原蛋白同源,具备优异的生物相容性和生物活性 [2] - 该技术可有效避免传统动物源胶原可能存在的免疫排斥风险 [2] - 产品通过面部填充注射能精准填补皱纹凹陷,同时激活皮肤成纤维细胞活性,促进自体胶原再生 [2] - 其柔性网状结构具有“促再生、修屏障”的优势,适合改善浅层动力性皱纹 [2] - 产品在医美术后修复场景中,可加速创面愈合、减少瘢痕形成 [2] - Ⅲ型胶原蛋白是年轻皮肤的核心组成部分,其流失是衰老迹象出现的重要原因 [2] - 目前国内外应用于医美领域的重组Ⅲ型胶原蛋白同类注射产品较少,市场格局良好 [2] 行业市场前景 - 中国医美注射剂零售市场规模从2019年的309亿元人民币增长至2023年的670亿元人民币,年复合增长率(CAGR)为21.4% [3] - 预计到2027年,中国医美注射剂零售市场规模将扩大至1470亿元人民币 [3] - 2023年重组胶原蛋白类医美注射剂的零售规模预计为143亿元人民币,市场份额提升至9.8% [3] - 中国化妆品市场规模增速放缓,但功效护肤赛道逆势高增长,市场规模预计突破千亿 [3] - 胶原蛋白功效护肤零售端市场规模从2019年的30.8亿元人民币增至2023年的144.3亿元人民币,复合年增长率为47.1% [3] - 预计到2027年,胶原蛋白功效护肤零售端市场规模将达到789.7亿元人民币,2023年至2027年的复合增长率为53% [3] 公司战略与影响 - GB14三类械进入临床是科兴医疗在重组胶原蛋白技术研发与转化过程的重要里程碑,意味着公司在医美领域迈出关键一步 [4] - 产品精准切入面部动力性皱纹纠正这一核心医美场景 [4] - 随着临床试验推进,有机会进一步丰富母公司科兴制药的出海产品管线 [4] - 为公司自身拓展医美院线市场、布局海外市场奠定坚实基础 [4] - 未来公司将继续深耕医美领域,聚焦技术创新,推出更多优质产品,为长期经营发展注入新动能 [5]
科兴制药:2025年12月31日召开2025年第三次临时股东会
证券日报网· 2025-12-15 20:44
证券日报网讯 12月15日晚间,科兴制药发布公告称,公司将于2025年12月31日召开2025年第三次临时 股东会。 ...
科兴制药(688136) - 中信建投证券股份有限公司关于科兴生物制药股份有限公司变更部分募集资金用途及部分募投项目延期的核查意见
2025-12-15 18:32
关于科兴生物制药股份有限公司 变更部分募集资金用途及部分募投项目延期的核查意见 中信建投证券股份有限公司(以下简称"中信建投"或"保荐人")作为科 兴生物制药股份有限公司(以下简称"科兴制药"或"公司")首次公开发行股 票并在科创板上市的保荐人,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公 司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》等有关规定,对科兴制药 变更部分募集资金用途及部分募投项目延期事项进行了核查,具体情况如下: 一、变更募集资金投资项目的概述 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意科兴生物制药股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]2655 号)同意,公司首次公开发 行人民币普通股 4,967.5300 万股,每股面值人民币 1.00 元,每股发行价为人民 币 22.33 元,本次发行募集资金总额为 1,109,249,449.00 元,扣除保荐承销等发 行费用 114,608,529.84 元,募集资金净额为 994,640,919.16 元。 上述募集资金已全部到位,经大华会计师事务所(特殊 ...
科兴制药(688136) - 关于变更部分募集资金用途及部分募投项目延期的公告
2025-12-15 18:30
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-100 科兴生物制药股份有限公司 关于变更部分募集资金用途及部分募投项目延期的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 拟变更的募集资金投资项目(以下简称"募投项目"):科兴生物制药股 份有限公司(以下简称"公司")拟将"药物生产基地改扩建项目"的部分募集资 金变更至"研发中心升级建设项目" 的研发项目临床试验投入。 本次拟变更的募投项目金额为 12,502.00 万元,包括 10,915.22 万元募 集资金及该项目募集资金产生的利息收入、理财收益净额 1,586.78 万元(截 至 2025 年 11 月 30 日的金额,实际金额以资金转出当日计算利息收入后的剩 余金额为准,下同)。 公司募集资金投资项目的募集资金投资总额、实施主体不变,本次变 更部分募集资金用途事项不构成关联交易,不涉及新增募投项目。 募集资金投资项目基本情况表 单位:万元 币种:人民币 | 发行名称 | 2020 年首次公开发行股份 | | | | --- | ...
科兴制药(688136) - 关于续聘会计师事务所的公告
2025-12-15 18:30
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-101 1、基本信息 会计师事务所名称:致同会计师事务所(特殊普通合伙) 成立日期:1981 年【工商登记:2011 年 12 月 22 日】 科兴生物制药股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 拟聘任的会计师事务所名称:致同会计师事务所(特殊普通合伙)(以 下简称"致同所") 科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年12月13日召开第 三届董事会第四次会议,审议通过了《关于续聘2025年度审计机构的议案》,同 意续聘致同会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2025年度审计机构。前述议案 尚需提交公司股东会审议,具体情况如下: 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 注册地址:北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 首席合伙人:李惠琦 执业证书颁发单位及序号:北京市财政局 NO0014469 截至 2024 年末,致同会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"致同所 ...
科兴制药(688136) - 关于召开2025年第三次临时股东会的通知
2025-12-15 18:30
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-102 科兴生物制药股份有限公司 关于召开2025年第三次临时股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东会类型和届次 网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 网络投票起止时间:自2025 年 12 月 31 日 至2025 年 12 月 31 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联 股东会召开日期:2025年12月31日 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 2025年第三次临时股东会 召开日期时间:2025 年 12 月 31 日 10 点 00 分 召开地点:深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦 B 栋 19 楼会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 (二) 股东会召集人:董事会 (三) ...
科兴制药GB10眼科创新药获批临床,新型双靶点抗体融合蛋白展现科创底色
证券时报网· 2025-12-09 20:05
洞察临床需求 瞄准全球蓝海市场 眼底血管增生疾病逐渐成为全球成年人"不可逆致盲"的重要病因之一。其中年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)等视网膜新生血管疾病危害尤为突出。根据弗若斯特沙利文资 料,2024年中国眼底血管增生性疾病患者人数超过4000万,并且随着人口老龄化,患者人数还在不断上 升。然而当前临床主流的单靶点抗VEGF治疗方案存在显著未满足需求:部分患者对单靶点药物响应不 佳或出现疗效衰减,无法有效控制病情进展;同时,现有药物玻璃体腔注射半衰期较短,频繁给药不仅 降低患者治疗依从性,更有可能增加如眼内炎、视网膜脱离等并发症的发生风险。 12月8日晚,科兴制药(688136.SH)发布公告,公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双 靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂——GB10注射液,已正式获得国家药品监督管理局颁发的《药 物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2500841),同意开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)的临床试验。 瞄准这一临床痛点,科兴制药GB10项目采用"VEGF-Trap+抗Ang-2纳米抗体(VHH)"的创新融合蛋白 结构, ...
科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-09 11:14
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简 称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知 书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称:GB10注射液 2、受理号:CXSL2500841 3、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,GB10注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求,同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 二、药品相关介绍 临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗V ...
科兴制药眼科制剂GB10注射液临床试验获批
北京商报· 2025-12-08 19:36
公司研发进展 - 科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司于12月8日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药物为GB10注射液,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)[1] - GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂[1] 产品技术特点 - GB10注射液浓度达到140mg/mL,属于高浓度制剂[1] - 高浓度特性可减少注射体积或提高给药量,并延长给药周期[1] - 该产品预期可实现每4个月给药一次的给药频率[1]
科兴制药(688136.SH):眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准
智通财经网· 2025-12-08 19:01
临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管,choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下 简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知 书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现 每4个月给药一次,极大提高患者依从性。 ...