财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物、银行存款及受限制银行结余为24.778亿元，较2023年12月31日减少1.836亿元或6.9%[2] - 截至2024年6月30日止六个月，其他收入为7090万元，较2023年同期减少1500万元或17.5%[2] - 截至2024年6月30日止六个月，研发开支为1.262亿元，较2023年同期减少7600万元或37.6%[2] - 截至2024年6月30日止六个月，行政开支为7860万元，较2023年同期减少2420万元或23.5%[3] - 截至2024年6月30日止六个月，期内亏损为2.832亿元，较2023年同期增加8640万元或43.9%[3] - 截至2024年6月30日止六个月，其他综合收益为1800万元，较2023年同期减少7480万元或80.6%[3] - 2024年上半年每股亏损基本及摊薄为0.38元，2023年同期为0.26元[6] - 2024年6月30日物业、厂房及设备为127千元，较2023年12月31日的2,117千元大幅下降[7] - 2024年6月30日无形资产为268,882千元，较2023年12月31日的267,420千元略有增长[7] - 2024年6月30日流动资产为337,255千元，较2023年12月31日的415,473千元有所下降[7] - 2024年6月30日流动负债为67,695千元，较2023年12月31日的125,869千元大幅下降[7] - 2024年6月30日净资产为2,810,293千元，较2023年12月31日的3,072,382千元有所下降[8] - 2024年上半年政府补贴为22,155千元，较2023年上半年的39,480千元有所下降[12] - 2024年上半年银行利息收入为48,724千元，较2023年上半年的46,383千元略有增长[12] - 2024年上半年除税前亏损为280,535千元，较2023年上半年的189,917千元有所增加[15] - 2024年上半年每股基本及摊薄亏损计算的普通股加权平均数为729,713千股，2023年上半年为727,488千股[15] - 2024年6月30日按金、预付款项及其他应收款项为124,693千元，2023年12月31日为121,388千元[18] - 2024年6月30日票据及其他应付款项为55,588千元，2023年12月31日为72,081千元[19][20] - 2024年6月30日应付票据为17,817千元，2023年12月31日为0千元[20] - 2024年6月30日有关研发开支的应付款项为13,481千元，2023年12月31日为20,539千元[20][21] - 2024年6月30日应付工资为17,473千元，2023年12月31日为34,696千元[20] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发费用为人民币126.2百万元[36] - 截至2024年6月30日止六个月，因COVID - 19项目终止，公司收入减少人民币0.6百万元至零[39] - 公司其他收入由截至2023年6月30日止六个月的人民币85.9百万元减少人民币15.0百万元至截至2024年6月30日止六个月的人民币70.9百万元，主要因政府补贴收入减少人民币17.3百万元[39] - 公司其他收益及亏损由截至2023年6月30日止六个月的收益人民币23.3百万元减少人民币138.7百万元至截至2024年6月30日止六个月的亏损人民币115.4百万元，主要由于金融资产的公允价值亏损[40] - 公司以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值收益（亏损）由截至2023年6月30日止六个月的亏损人民币4.5百万元增加人民币5.5百万元至截至2024年6月30日止六个月的收益人民币1.0百万元[41] - 研发开支从2023年6月30日止六个月的2.022亿元减少7600万元至2024年同期的1.262亿元，主要因第三方合约成本减少3660万元及雇员成本减少3640万元[42] - 行政开支从2023年6月30日止六个月的1.028亿元减少2420万元至2024年同期的7860万元，主要因雇员成本减少2170万元[43] - 截至2024年6月30日，银行和现金结余从2023年12月31日的26.614亿元减少至24.778亿元，主要因日常营运及研发活动支出[44] - 2024年6月30日止六个月期内亏损2.83238亿元，经调整亏损为2.80099亿元；2023年同期亏损1.96826亿元，经调整亏损为1.637亿元[45] - 2024年6月30日流动比率为3781%，2023年12月31日为2211%，流动比率增加主要因支付大部分第三方合约成本应付款项致其他应付款项减少[47] - 截至2024年6月30日，除1780万元的应付票据外，集团无其他债务[48] - 截至2024年6月30日，集团无或然负债[49] - 截至2024年6月30日，集团确认租赁负债190万元[50] - 截至2024年6月30日，集团无重大投资、重大收购及出售[51] - 截至2024年6月30日，集团受限制银行结余等中，45.5%以美元计值、38.0%以港元计值、16.5%以人民币计值[53] - 截至2024年6月30日公司有95名雇员，研发63人占66%，行政32人占34%[54] - 截至2024年6月30日止六个月薪酬成本总额为人民币9620万元，2023年同期为人民币1.55亿元[54] - 用于HBV功能性治愈项目所得款项净额分配9.941亿港元，截至2024年6月30日已动用5.896亿港元，未动用4.045亿港元，占所得款净额总额38%[56] - 用于开发联合疗法所得款项净额分配8.373亿港元，截至2024年6月30日已动用5.896亿港元，未动用2.477亿港元，占所得款净额总额32%[56] - 截至2024年6月30日，所得款项净额总计已动用14.223亿港元，未动用11.915亿港元[56] 业务进展与项目动态 - 2024年4月，公司获得中国国家药品监督管理局CDE的IND许可，将在中国大陆进行多中心2期研究[4] - 2024年5月，elebsiran (BRII - 835)及tobevibart (BRII - 877)获中国国家药监局CDE授予突破性治疗品种认定[4] - 2024年7月，公司就MDR项目BRII - 693向中国国家药监局CDE提交IND申请[4] - 公司已建立10个针对感染性疾病和中枢神经系统疾病的创新候选产品管线[24] - 公司重点项目为在中国开展的HBV功能性治愈项目[24] - 公司三种领先的HBV候选药物（elebsiran、tobevibart和BRII - 179）获中国国家药监局CDE授予突破性治疗品种认定[23] - 公司计划于2024年下半年启动其他联合疗法研究[23] - 2024年报告期内公司持续推进产品管线及业务运营，增加对领先HBV候选药物资产的投资[26] - 中国约有8700万人受HBV疾病影响，目前尚无有效功能性治愈疗法[27] - 2024年5月，国家药监局CDE授予elebsiran及tobevibart突破性治疗品种认定[28] - 2024年EASL™大会上，合作方Vir报告2期SOLSTICE丁型肝炎试验初步数据，约60名参与者额外24周治疗数据预计2024年四季度公布[29] - 进行中的MARCH研究B部分治疗48周队列的治疗结束数据预计2024年四季度公布[29] - 亚太地区elebsiran联合PEG - IFNα的2期ENSURE研究初步结果预计2024年四季度公布[29] - 2024年6月，公司在EASL™大会呈报BRII - 179两项2期研究新数据，显示与其他疗法联用可提高HBV功能性治愈率[30] - 2024年2月，公司与VBI订约方订立协议收购BRII - 179知识产权等，目前已确保临床供应[30] - 2024年7月，公司在中国提交BRII - 693的1期PK桥接研究的IND申请[31] - BRII - 732已完成1期研究，有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案一部分[33] - 2024年8月，合作方AN2报告EBO - 301临床试验主要结果，决定终止2期（80名患者）及3期部分[33] - 评估BRII - 296的2期研究已完成，公司正寻找合作伙伴继续开发[34] - BRII - 297的1期临床试验已完成，预计2024年第四季度取得数据，公司正寻找合作伙伴继续开发[34] - 公司将与Vir合作评估联合疗法方案，提高HBV感染较高水平功能性治愈率，还计划启动确证性临床研究[37] - 公司长期战略侧重通过自主研发及战略授权等扩大管线，完善早期开发战略[37] 股息与证券相关 - 公司于中期期间无派付、宣派或建议宣派任何股息[16] - 董事会未就截至2024年6月30日止六个月宣派中期股息[58] - 报告期内公司及其附属公司无购买、出售或赎回本公司上市证券，2024年6月30日无库存股[60] 公司治理与审核相关 - 公司董事会主席兼首席执行官由Zhi Hong博士一人担任，偏离企业管治守则相关条款[58] - 外聘核数师德勤•关黄陈方会计师行对集团截至2024年6月30日止六个月的未经审核简明合并财务报表进行审阅[61] - 审核及风险委员会由三名独立非执行董事组成，联席主席为Grace Hui Tang女士及杨台莹博士[61] - 审核及风险委员会认为集团截至2024年6月30日止六个月的中期业绩根据适用会计准则等编制并已适当披露[61] 信息披露相关 - 中期业绩公告刊载于联交所网站(www.hkexnews.hk)及公司网站(www.briibio.com)[62] - 公司截至2024年6月30日止六个月的中期报告将必要时寄发股东，并适时在联交所和公司网站公布[62] 定义相关 - 股份为公司股本中每股面值0.00001美元的普通股[66] - 报告期指截至2024年6月30日止六个月期间[66] - 招股章程指公司日期为2021年6月30日的招股章程[66] - 全球发售指公司进行的香港首次公开发售及国际发售[65] - 除公告披露外，董事不知悉2024年6月30日后至公告日期有须披露的重大事项[38] - 公司2021年7月13日上市，全球发售所得款项净额约为26.14亿港元[56] - 公司预期所得款项净额将于2027年底前悉数使用[57] - 公告日期董事会包括执行董事Zhi Hong博士及李安康博士，独立非执行董事Martin J Murphy Jr博士等[67]