FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 | 第一章節 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | | 02137 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 事件 | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | | | | | 於下列日期開始時的結存(註1) | | 2025年7月31日 | | 719,377,383 | | 12,723,500 ...

财务数据和关键指标变化 - 银行存款及现金等价物为20.753亿美元 较2024年的24.134亿美元减少3.381亿美元 降幅14% [26] - 其他收入为2810万美元 较2024年同期的7090万美元减少4280万美元 降幅60.4% 主要由于人民币和港币定期存款利率下降导致银行利息收入减少2160万美元 以及政府补助收入减少 [27] - 研发费用为1.17亿美元 较2024年同期的1.262亿美元下降7.3% 主要由于第三方合同成本减少640万美元 员工成本减少300万美元 [27] - 行政费用为5820万美元 较2024年同期的7860万美元下降26% 主要由于员工成本减少950万美元 设施相关成本和专业服务费用减少840万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - HBV功能治愈项目取得重大进展 三项2b期研究全面入组 累计超过1600名患者参与临床研究 [9] - INSURE研究队列四数据显示 BRE-179应答者HBV表面抗原清除率达61% 而非应答者仅为10% [10][17] - ENHANCE研究修订方案评估简化组合疗法 将PEG干扰素治疗时间从48周缩短至24周 [4][21] - 外部合作取得进展 将非核心项目Xarelin大中华区权利授权合作 并与Joint Care Group就psoriatic mixing达成许可协议 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国CDC新报告系统将HBV诊断与个人身份关联 有望显著提高诊断率 增加治疗需求 [43][45] - 大中华区抗菌素耐药性威胁日益增长 公司通过授权合作开发psoriatic mixing应对该市场需求 [6] - 合作伙伴Veer Biotechnology已启动elapsirin和tolobiribar组合治疗HBV/HDV共感染患者的III期项目 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - HBV功能治愈战略基于三种差异化资产 BRE-179、elapsirin和tolivibart 分别针对HBV发病机制的不同机制 [7] - 采用多MOA平台策略 旨在驱动免疫恢复 减少病毒持久性 提高治愈率 [7] - 并行运行三项2b期研究 实现实时学习 响应式试验设计和高效推进监管批准 [12][23] - 认为反义寡核苷酸和siRNA途径存在差异 反义可能通过TRRA参与增强免疫反应 而siRNA主要关注抗病毒活性 [40][41] - 关注竞争对手OSPER Bio的III期试验数据 特别是针对HBV表面抗原反弹问题 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 现金状况强劲 足够支持运营至2028年 [26][28] - 通过管道优先化和组织优化有效控制运营成本 同时保持对核心项目的持续投资 [27][28] - 预计2025年报告INSURE研究队列四的24周随访数据 2026年报告ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束数据 [24] - 已与NMPA的CDE就潜在III期研究设计和主要终点进行接触 讨论将在II期数据读出后继续 [23] - 认为中国CDC新报告系统是积极发展 有助于提高诊断率和疾病认知 同时需要消除社会歧视 [45][46] 其他重要信息 - 所有三种候选药物均获得中国突破性治疗 designation 显示治疗慢性HBV感染的潜力 [8] - 在INSURE研究中 83%实现HBV表面抗原清除的患者产生了抗HBs抗体 大多数滴度超过100 IU/升 [16] - BRE-179经验患者实现表面抗原清除更快 83%在24周内实现 而 naive患者仅为55% [11][19] - 公司保持大中华区以外权利 寻找非稀释性资金和合作机会 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于患者富集策略和生物标志物方法 - INSURE研究队列四61%血清清除率数据令人鼓舞 BRE-179有潜力将慢性HBV患者分为免疫应答和非应答两类 [32] - 正在与监管机构讨论III期试验设计 可能评估经BRE-179预处理患者的抗HPS水平 但不仅限于应答者与非应答者 还关注整体反应 [33] - 同时关注更难治疗人群 如高基线表面抗原患者 看组合疗法是否能更有效获益 [36] 问题: 关于竞争格局和ASO与siRNA途径差异 - 反义寡核苷酸早期数据令人鼓舞 需要关注长期随访数据 [38] - GSK使用相同序列的反义寡核苷酸完成III期研究 结果值得关注 [39] - 反义可能通过TRRA参与增强免疫反应 而siRNA主要关注抗病毒活性 虽然都靶向RNA降解 但存在细微差异 [40] - 最关键的是最终治愈率 关注OSCAR数据年底结果 [42] 问题: 关于中国CDC新报告系统的影响 - 新报告系统是社会的广泛努力 诊断只是确定治疗资格的第一步 [44] - 需要同时开展消除污名化的运动 提高诊断率而不消除污名化可能无法有效增加治疗可及性 [45] - 这是积极发展 有望提高诊断率 改善疾病认知 最终使更多患者通过新治疗方式获得治愈 [46]

财务表现 - 其他收入为人民币2810万元 同比减少60.4% [1] - 研发开支为1.17亿元 同比减少7.3% [1] - 期内亏损约1.49亿元 同比减少47.5% [1] - 公司拥有人应占亏损约1.48亿元 同比减少47.22% [1] 研发与运营 - 研发开支减少反映管线排序优化及组织精简 [1] - 亏损减少主要因股权投资公允价值变动相关亏损减少1.155亿元 [1] - 预期信贷亏损模式下减值亏损净额减少3300万元 [1] - 经营开支同比减少 [1] 业务里程碑 - 2025年上半年完成soralimixin (BRII-693)对外授权许可 [2] - 合作方健康元集团获大中华区研发及商业化权利 [2] - soralimixin为治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的新型在研抗生素 [2] 战略合作 - 授权合作使公司内部资源聚焦核心HBV项目 [2] - 健康元集团将推进soralimixin区域开发及商业化 [2] - 合作临床数据可能支持该药物在其他地区的开发 [2]

新股活动 - 佳鑫国际资源目前处于招股阶段 [1] - 双登股份目前处于招股阶段 [1] 业绩公布 - 康龙化成将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 速腾聚创将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 景联集团将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 滨江服务将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 移卡将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 腾盛博药-B将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 春泉产业信托将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 金朝阳集团将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 载通将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 中国石油化工股份将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 金源发展国际实业将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 润利海事将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 新火科技控股将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 伟俊集团控股将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 中信银行将于2025年8月21日公布业绩 [1] 股东大会 - 悟喜生活将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - 中国旺旺将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - 文化传信将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - 京能清洁能源将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - GC CONSTRUCTION将于2025年8月21日召开股东大会 [1] 分红派息 - 汇贤产业信托将于2025年8月21日进行除净 [1] - 卡宾将于2025年8月21日进行除净 [1] - 宝燵控股将于2025年8月21日进行除净 [1] - 太平洋航运将于2025年8月21日进行除净 [1] - 中国新城镇将于2025年8月21日进行除净 [1] - 胜利证券将于2025年8月21日进行除净 [1] - 津上机床中国将于2025年8月21日进行除净 [1] - 高鑫零售将于2025年8月21日进行除净 [1] - 第一服务控股将于2025年8月21日进行除净 [1] - 霭华押业信贷将于2025年8月21日进行派息 [1] - 美的置业将于2025年8月21日进行派息 [2] - 中国银河将于2025年8月21日进行派息 [2] - 中信建投证券将于2025年8月21日进行派息 [2] - 中国人寿将于2025年8月21日进行派息 [2]

港股生物科技股表现 - 港股生物科技板块普遍下跌，歌礼制药-B跌幅最大达15.06%，最新价15.51港元，总市值149.46亿港元 [1][2] - 云康集团下跌14.18%，最新价2.3港元，总市值14.29亿港元 [1][2] - 派格生物医药-B下跌9.15%，最新价31.76港元，总市值122.58亿港元 [1][2] - 腾盛博药-B下跌8.3%，最新价2.21港元，总市值15.9亿港元 [1][2] - 中国抗体-B下跌7.49%，最新价3.21港元，总市值43.71亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B下跌7.08%，最新价4.46港元，总市值23.47亿港元 [1][2] - 思路迪医药股份下跌6.06%，最新价7.91港元，总市值20.42亿港元 [1][2] - 泰格医药下跌5.73%，最新价54.25港元，总市值467.11亿港元 [1][2] - 加科思-B下跌5.69%，最新价8.12港元，总市值64.04亿港元 [1][2] - 药明巨诺-B下跌5.14%，最新价5.72港元，总市值23.82亿港元 [1][2] - 三叶草生物-B下跌5.13%，最新价0.74港元，总市值9.6亿港元 [1][2] - 君实生物下跌4.69%，最新价34.54港元，总市值354.62亿港元 [2] - 昭衍新药下跌4.38%，最新价23.14港元，总市值173.43亿港元 [2] 生物科技公司市值变动 - 泰格医药总市值最高达467.11亿港元，但股价仍下跌5.73% [2] - 君实生物总市值354.62亿港元，股价下跌4.69% [2] - 昭衍新药总市值173.43亿港元，股价下跌4.38% [2] - 中慧生物-B总市值201.25亿港元，股价下跌4.39% [2] - 歌礼制药-B总市值149.46亿港元，股价跌幅最大 [2]

公司信息 - 公司为腾盛博药生物科技有限公司，股份代号2137[2] 董事会会议 - 董事会会议将于2025年8月21日举行[3] - 会议将审阅及批准发布公司截至2025年6月30日止六个月未经审核中期业绩[3] 董事会成员 - 公告日期执行董事为Zhi Hong博士及李安康博士[3] - 公告日期独立非执行董事包括Martin J Murphy Jr博士等多人[3]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 騰盛博藥生物科技有限公司(於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年8月6日 第 1 頁 共 11 頁 v 1.1.1 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02137 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 719,334,991 | | 12,723,500 | | 732,058,491 | | 增加 / 減少 (-) | | | 42,392 | | | | | | 本月底結存 | | | 719,377,383 | | 12,723,500 ...

报告行业投资评级 - 看好（维持） [6] 报告的核心观点 - 小核酸有望成小分子和抗体后的第三大类药物 具备靶标广、特异性强、研发效率高和给药间隔长等优势 [9] - 罕见病商业化成熟 慢性病长效优势显现 截至24年Spinraza累计全球销售额近138亿美元 Leqivo 25Q1全球销售额2.6亿美元 同比+72% [9] - 海外TTR领域重要转折到来 CVD三期数据读出在即 国内慢乙肝迎来新基石疗法 心血管领域竞争激烈 [9] - 对外大额BD频现 凸显早期慢病管线潜力 未来有望持续诞生重磅BD [9] - 建议关注国内布局慢乙肝、心血管领域小核酸药物管线相关优质标的 如恒瑞医药、中国生物制药等 [9] 根据相关目录分别进行总结 一、小核酸：有望成为小分子和抗体后的第三大类药物 - 靶向核酸机制独特 成药潜力超传统药物 靶点为细胞内mRNA 选择性高、脱靶毒性低且药物相互作用风险低 半衰期和药效持续时间长 给药频率可达每6个月1次 [23] - 以修饰和递送为壁垒 生产工艺决定成败 化学修饰与递送系统是核心技术壁垒 ASO主要依赖化学修饰 siRNA主要依赖递送系统 GalNAc已成突破性技术平台 [41][48] - 罕见病商业化渐成熟 慢性病长效优势显现 ASO以罕见病为主 Spinraza商业化最成功 siRNA是慢病创新长效疗法 Leqivo销售持续放量 [60][77][82] 二、海外数个里程碑将至，国内常见慢病多点开花 - 海外：TTR重要转折到来 CVD三期数据读出在即 Vutrisiran突破ATTR - CM 百亿美元市场有望三足鼎立 Pelacarsen等有望在25年读出3期临床数据 [95][96][102] - 国内：慢乙肝迎来新基石疗法 心血管竞争激烈 慢乙肝领域GSK836或明年上市 国内公司管线紧随其后 心血管领域APOC3等靶点扎堆 剑指降脂和降压赛道 其他领域NASH实现对外授权 痛风领域前景广阔 [111][119][124] 三、投资建议与投资标的 - 小核酸药物优势明显 有望成新技术路径 建议关注国内布局慢乙肝、心血管领域小核酸药物管线相关优质标的 如恒瑞医药、中国生物制药等 [9][126]

合作交易 - 腾盛博药全资子公司Brii Biosciences与健康元集团签署知识产权许可及技术转移协议，健康元集团获得BRII-693在大中华区的独占许可[1] - 健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化[1] - 腾盛博药美国已收到首付款，后续将根据里程碑事件获得额外付款，并按比例获得销售分成[1] 公司战略 - 腾盛博药董事长表示大中华区抗菌药耐药威胁日益严重，健康元集团是加速BRII-693开发和商业化的理想合作伙伴[1] - 健康元集团CEO表示BRII-693项目依托腾盛博药成熟研发体系推进，有望成为Best-in-Class药物，强化了健康元在抗感染管线的布局[1] 产品潜力 - BRII-693在疾病治疗潜力、药效学特性和药代动力学表现等方面均显示出积极结果[1] - 该药物有望解决临床上亟待满足的治疗需求，为面临危及生命感染的中国患者提供重症监护药物[1]

港股医药股表现 - 康方生物股价下跌15.07% [1] - 宜明昂科-B股价下跌9.75% [1] - 再鼎医药股价下跌6.43% [1] - 加科思-B股价下跌5.37% [1] - 腾盛博药-B股价下跌5% [1] 行业整体走势 - 港股医药板块普遍走低 [1] - 多家生物科技公司股价出现显著跌幅 [1]