市场表现 - 创新药概念股普遍下跌，和铂医药-B股价下跌9.15%至12.81港元，腾盛博药-B股价下跌7.56%至1.59港元，荣昌生物股价下跌5.83%至80港元，信达生物股价下跌6.18%至86.5港元 [1] 行业交易动态 - 2025年上半年中国创新药BD交易总金额为608亿美元，同比增长129% [1] - 2025年前三季度中国创新药BD交易总金额为937亿美元，同比增长64%，显示第三季度交易增速开始降温 [1] 宏观环境影响 - 美国9月就业报告显示经济具有韧性，摩根士丹利调整对美联储降息的预测，放弃了12月降息25个基点的预期，目前预计降息将发生在2026年1月、4月和6月，目标利率区间降至3%-3.25% [1] - 美联储降息预期降温可能冲击创新药板块估值及海外生物医药投融资 [1]

创新药板块市场表现 - 创新药概念股普遍下跌，和铂医药-B跌9.15%至12.81港元，腾盛博药-B跌7.56%至1.59港元，荣昌生物跌5.83%至80港元，信达生物跌6.18%至86.5港元 [1] 创新药BD交易趋势 - 2025年上半年中国相关创新药BD交易总金额为608亿美元，同比增长129% [1] - 2025年前三季度中国相关交易金额为937亿美元，同比增长64%，显示第三季度交易增速开始降温 [1] 宏观环境影响 - 美国9月就业报告显示经济具有韧性，摩根士丹利放弃对美联储12月降息的预测 [1] - 摩根士丹利预计美联储将在2026年1月、4月和6月降息，政策利率目标区间降至3%-3.25% [1] - 美联储降息预期降温可能冲击创新药板块估值及海外生物医药投融资 [1]

Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2137） 提名委員會職權範圍 騰盛博藥生物科技有限公司（「本公司」）根據本公司董事會（「董事會」）於2021年 6月22日通過的決議案成立提名委員會（「委員會」）。下文載列委員會的職權範圍 （「職權範圍」）（於2025年11月15日修訂）。職權範圍備有英文及繁體中文版可供查 閱。職權範圍的英文與繁體中文版如有任何歧義，概以英文版為準。 1. 目的 1.1 委員會旨在物色、考慮及向董事會推薦合適人選出任本公司董事、負責 監督董事會表現評核程序，及制定提名指引及向董事會提供建議，惟須 符合任何適用法律、法規及上市標準。 2. 組成 3. 會議 1 2.1 委員會成員由董事會不時委任，其中大多數成員須為本公司獨立非執行 董事。至少一名委員會成員須為不同性別的本公司董事。 2.2 董事會須委任委員會的一名成員（須為董事會主席或本公司獨立非執行 董事）擔任主席（「主席」）。 3.1 除本文另有指明外，本公司組織章程細則（「細則」）（經不時修訂）所載有 關規範董事會議及議事程序的規定，適用於委員會會 ...

研究数据核心发现 - 在BRII-179抗-HBs应答者组中，治疗结束时乙肝表面抗原清除率达到58%（11/19），24周随访后维持清除率为42%（8/19）[2] - 在BRII-179抗-HBs无应答者组中，治疗结束时乙肝表面抗原清除率为17%（2/12），24周随访后维持清除率仅为8%（1/12）[2] - 数据显示BRII-179在乙肝表面抗原基线水平较高（1,514-3,086 IU/mL）的患者中也能诱导抗-HBs应答，50%（4/8）的应答者在24周后维持清除状态[2] 临床试验项目进展 - ENSURE是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期研究，评估序贯联合治疗策略[1] - 公司正在开展两项额外的IIb期研究：ENRICH研究和ENHANCE研究，两项研究均已完成患者招募[3] - ENHANCE研究评估三联方案同期给药48周的效果，并探索序贯治疗方式，预计2026年公布治疗结束数据[3] 公司管理层评论 - 公司首席医学官表示，治疗结束时乙肝表面抗原清除率的差异在24周随访中得以保持[3] - 结果支持BRII-179在实现更快速、更持久乙肝表面抗原清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力[3]

研究数据与结果 - 公司ENSURE II期研究队列4的24周随访结果于2025年11月在AASLD肝病会议公布并发表于《自然-医学》杂志[1] - 在治疗结束时，BRII-179抗-HBs应答者组中58%（11/19）实现了乙肝表面抗原清除，而无应答者组仅为17%（2/12）[2] - 治疗结束24周后，42%（8/19）的抗-HBs应答者维持HBsAg清除状态，而无应答者组仅8%（1/12）维持该状态[2] - 数据显示50%（4/8）的持续HBsAg清除应答者基线HBsAg水平较高（1,514-3,086 IU/mL），表明BRII-179在基线水平较高患者中也能诱导应答[2] 疗法潜力与后续研究 - 数据支持BRII-179在改善乙肝功能性治愈结果方面的潜力，并可能拓宽其在不同患者群体中的适用范围[2] - 公司正在开展两项额外的IIb期研究以明确BRII-179作用并优化联合疗法：ENRICH研究旨在评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫及识别可能治愈患者中的作用；ENHANCE研究评估BRII-179、elebsiran与PEG-IFNα三联方案的同期与序贯给药效果[3] - 两项IIb期研究均已完成患者招募，预计将在2026年公布治疗结束数据[3] - 公司首席医学官表示，结果支持BRII-179在实现更快速、更持久HBsAg清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力[3]

新产品和新技术研发 - 公司2025年AASLD大会发布ENSURE II期研究队列4治疗结束后24周随访结果[3] - 开展两项额外IIb期研究，预计2026年公布EOT数据[6] 数据相关 - 队列4纳入接受过9剂elebsiran联合BRII - 179给药参与者，进行48周联合治疗[4] - EOT时，BRII - 179抗 - HBs应答者58%实现HBsAg清除，无应答者17%实现清除[5] - 治疗结束24周后，应答者42%维持清除状态，无应答者8%维持[5] - 共分析31例参与者，19例为应答者，12例为无应答者[6] - ENSURE研究中应答者HBsAg基线中位数高于无应答者[6] - EOT后第24周，应答者HBsAg清除率显著高于无应答者[6] - 先前研究中8名应答者4名HBsAg基线水平在1,514 - 3,086 IU/mL之间[6]

港股通创新药ETF市场表现 - 11月10日盘中场内价格上涨1.2%，成交额为3.51亿元，基金最新规模为20.79亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B、博安生物和先声药业涨幅领先，分别达到5.4%、4.43%和4.37% [1] - 康哲药业、MIRXES-B和信达生物表现较弱，跌幅分别为1.28%、0.94%和0.65% [1] 行业趋势与催化剂 - 多家中国创新药企借助AI平台将候选药物推进临床阶段，推动港股创新药板块成为全球资本关注焦点 [1] - 恒生港股通创新药ETF获资金显著加仓，反映市场对创新药领域的持续看好 [1] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [2] 投资机会与细分赛道 - 创新药主线是2025年医药板块最大投资机会，建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药及ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [2] - 国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，行业回暖有望迎来估值与业绩双修复 [2] - 创新药企业对外授权成为重要战略目标，未来BD交易有望成为经常性收入和利润来源 [2] 指数与成份股信息 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物等 [3]

研究核心观点 - 公司宣布其乙型肝炎（HBV）联合疗法ENSURE II期研究结果发表于权威期刊《自然•医学》[1] - 研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗方案的有效性和安全性[1] - 研究同时探讨了乙肝治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原（HBsAg）清除率方面的潜在作用[1] 研究设计与方法 - 研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行[2] - 第一部分（队列1-3）中，未接受过BRII-179给药的参与者被随机分配接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合每4周给药一次（Q4W）的elebsiran治疗（剂量为200mg或100mg）[2] - 第二部分（队列4）中，在先前研究中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据乙肝表面抗体（抗-HBs）滴度峰值水平被分类为应答者或无应答者，随后接受48周的elebsiran（100mg Q4W）联合每周一次的PEG-IFNα治疗[2] 研究结果与专家评论 - 研究牵头主要研究者表示，24周随访数据与治疗结束时的结果趋势一致，为elebsiran的额外临床获益提供了进一步支持[3] - 研究结果提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面的潜在新作用[3] - 研究者期待在验证性研究中进一步确认这些发现[3]

研究设计与方案 - 研究评估siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α治疗方案的有效性和安全性 并以PEG-IFNα单药治疗方案作为对照组 [1] - 研究还探讨了乙型肝炎病毒治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原清除率方面的潜在作用 [1] - 研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行 第一部分队列1-3中未接受过BRII-179给药的参与者被随机接受48周PEG-IFNα单药治疗或联合elebsiran治疗 elebsiran每4周给药一次剂量为200mg或100mg [2] - 第二部分队列4中在先前已完成的研究中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者根据乙肝表面抗体滴度峰值水平被分类为应答者或无应答者 随后接受48周的elebsiran联合每周一次的PEG-IFNα治疗 [2] 研究结果与意义 - 24周随访数据与治疗结束时的结果趋势一致 为elebsiran的额外临床获益提供了进一步支持 [3] - 研究结果提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面的潜在新作用 [3] - 研究旨在为慢性乙型肝炎的治愈性疗法提供亟需的科学依据并回答关键科学问题 [3] - 研究牵头主要研究者表示期待在验证性研究中进一步确认这些发现 [3] 学术发表 - ENSURE II期研究结果已发表于同行评审期刊《自然·医学》 [1] - 标题为《elebsiran和PEG-IFNα治疗慢性乙型肝炎感染：一项部分随机、开放标签的II期临床试验》的文章现已上线 [1]

研究核心成果 - 公司宣布其siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎的II期研究结果已在《自然医学》期刊发表 [1] - 研究评估了联合治疗方案的有效性和安全性，并以PEG-IFNα单药治疗作为对照组 [1] - 研究还探讨了乙肝治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原清除率方面的潜在作用 [1] 临床试验设计 - ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行 [2] - 研究第一部分中，未接受过BRII-179给药的参与者被随机分配接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合每4周给药一次、剂量为200mg或100mg的elebsiran治疗 [2] - 研究第二部分中，在先前研究中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据抗-HBs滴度峰值水平被分类为应答者或无应答者，随后接受48周的elebsiran联合PEG-IFNα治疗 [2] 临床数据与专家观点 - 研究牵头主要研究者表示，24周随访数据与治疗结束时的结果趋势一致，为elebsiran的额外临床获益提供了进一步支持 [3] - 专家观点提示BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面具有潜在新作用 [3] - 公司期待在验证性研究中进一步确认这些发现 [3]