财务表现 - 截至2024年6月30日止六个月，公司亏损净额约为人民币28.3百万元，较2023年同期的95.1百万元减少70.2%[1] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.11元，较2023年同期的0.35元有所改善[2] - 公司截至2024年6月30日的除税前亏损为3,340千元人民币，较2023年同期的9,458千元人民币有所减少[13] - 公司截至2024年6月30日的每股基本亏损为0.11元人民币，较2023年同期的0.35元人民币有所改善[18] - 公司期内亏损净额由2023年6月30日止六个月的9510万元减少至2024年6月30日止六个月的2830万元[38] - 公司经营活动所用现金净额为7690万元，主要由于报告期间产生大量研发开支及行政开支[39] - 公司截至2024年6月30日的其他收入及收益总计为1,415千元人民币，较2023年同期的5,764千元人民币大幅下降[12] - 公司其他收入及收益由2023年6月30日止六个月的580万元减少至2024年6月30日止六个月的140万元，主要由于汇兑收益减少300万元[31] - 公司行政开支由2023年6月30日止六个月的3090万元减少至2024年6月30日止六个月的710万元，主要由于以权益结算的股份奖励开支减少1570万元[32] - 公司研发开支由2023年6月30日止六个月的6850万元减少至2024年6月30日止六个月的2180万元，主要由于以权益结算的股份奖励开支减少1730万元[34] 现金及资产负债 - 现金及现金等价物约为人民币273百万元，较2023年12月31日的369百万元减少26.1%[2] - 净资产负债比率为4.9%，较2023年12月31日的5.4%有所下降[2] - 现金及现金等价物减少至272,900千元，较2023年12月31日的369,438千元有所下降[4] - 流动负债总额减少至14,513千元，较2023年12月31日的20,069千元有所下降[4] - 资产净值减少至745,532千元，较2023年12月31日的773,857千元有所下降[5] - 母公司拥有人应占权益减少至722,582千元，较2023年12月31日的748,412千元有所下降[6] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为人民币272.9百万元，较2023年12月31日的人民币369.4百万元减少26.1%[40] - 公司截至2024年6月30日的流动资产净值为人民币342.8百万元，较2023年12月31日的人民币388.4百万元减少[40] - 公司截至2024年6月30日的资本开支为人民币19.8百万元，较2023年同期的人民币10.5百万元增加[41] - 公司截至2024年6月30日的租赁负债为人民币1.0百万元，较2023年12月31日的人民币1.8百万元减少[42] - 公司截至2024年6月30日的资产负债比率为4.9%，较2023年12月31日的5.4%减少[43] - 公司截至2024年6月30日无任何未偿还借款结余或未动用的银行融资[42] - 公司截至2024年6月30日无任何重大或然负债[45] - 公司截至2024年6月30日无任何重大投资或对附属公司作出重大收购及出售[46] - 公司截至2024年6月30日无任何资产抵押[45] - 公司截至2024年6月30日无合约资本承担[44] 研发及产品进展 - 研发开支约为人民币21.8百万元，较2023年同期的68.4百万元减少68.2%[2] - 公司专注于两种疗法：BRS（解决冠狀動脈疾病）和RDN（解决未控高血壓及頑固性高血壓）[21] - 公司拥有三款处于不同开发阶段的在研产品组合，包括Bioheart® BRS系统、第二代Iberis® RDN系统和雷帕霉素药物洗脱球囊（DCB）[22] - Bioheart® BRS系统预计将于2025年第二季度获得国家药品监督管理局批准[23] - 第二代Iberis® RDN系统预计将于2024年第四季度获得国家药品监督管理局批准[24] - 公司已与欧洲心血管研究中心合作，推进RADIUS-HTN试验，比较经桡动脉入路（TRA）和经动脉入路（TFA）进行的RDN疗效[24] - 雷帕霉素药物洗脱球囊（DCB）设计用于支架内再狭窄，预计将于2026年商业化[26] - 公司拥有80多项注册专利和40多项待批专利申请[27] - 公司计划通过推进Bioheart®及第二代Iberis®的临床开发及商业化，抢占中国BRS及RDN市场的先发优势[29] - 公司计划提升研发能力并扩展产品组合[29] - 公司计划扩充生产能力并建立内部销售及营销团队[30] - 公司计划扩大在中国及全球的据点，并寻求外部合作、战略投资及收购机会[30] - 公司将原本用于Bioheart®商业化上市的70百万港元重新分配至DCB研发用途[52] - 公司计划在2027年12月前完成Bioheart®的确认性临床试验及商业化上市[52] - 公司在中国进行的随机对照临床试验及Iberis®第二代产品开发已动用48.21百万港元，剩余19.50百万港元[52] - 公司收购用于Iberis®第二代产品生产的设施已动用26.37百万港元[52] - 公司其他在研产品（如Bio-Leap™、Bioheart Ultra™等）的研发已动用12.34百万港元[52] - 公司DCB研发已动用82.79百万港元，剩余4.46百万港元[52] 公司运营及战略 - 公司已终止位于张江高科技产业东区的一家生产工厂的租赁，以优化资源分配并降低生产成本[28] - 公司计划加大销售力度，提高在中国介入式心血管器械市场的占有率[29] - 公司一般企业及营运资金用途已动用39.76百万港元，剩余4.41百万港元[52] - 公司未动用的所得款项净额存放于香港或中国的持牌银行[53] - 公司董事会不建议派付截至2024年6月30日的中期股息[56] - 公司已成立符合上市规则的审核委员会，由三名独立非执行董事组成，陈轶青先生担任主席[61] - 审核委员会已审阅公司2024年中期业绩，认为其符合适用会计准则、规则及法规[61] - 公司2024年中期业绩公告已刊载于联交所网站及公司网站[62] - 报告期间为截至2024年6月30日止六个月[65] - 公司核心产品为Bioheart®全降解支架[63] - 公司董事长兼执行董事为汪立先生[66] - 公司董事会成员包括执行董事王云磬先生及王佩丽女士，以及独立非执行董事陈轶青先生、鲁旭波先生及蒋一斐先生[66] 投资及股权 - 公司截至2024年6月30日在一间联营公司（心至医疗）的投资总额为35,934千元人民币，较2023年12月31日的36,595千元人民币略有减少[19] - 公司持有心至医疗22.18%的股权，心至医疗主要从事药物洗脱球囊(DEB)的产品研发[19][20] 财务成本 - 公司截至2024年6月30日的财务成本中，租赁负债的利息为23千元人民币，较2023年同期的391千元人民币显著下降[14]