公司财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为11.898亿元,同比增长31.68%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为3.043亿元,同比增长50.53%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.301亿元,同比增长41.67%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为7240.35万元,同比增长42.93%[16] - 基本每股收益为0.75元,同比增长50%[17] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.81元,同比增长42.11%[17] - 公司2024年上半年实现营业收入11.90亿元,同比增长31.68%[55] - 归属于上市公司股东的净利润为3.04亿元,同比增长50.53%[55] - 归属于上市公司股东的净资产为20.14亿元,同比增长7.33%[16] - 公司总资产为24.047亿元,同比增长2.07%[16] - 公司2024年上半年营业总收入为1,189,805,069.91元,同比增长31.6%[157] - 公司2024年上半年净利润为304,341,868.43元,同比增长50.5%[158] - 公司2024年上半年研发费用为113,910,835.09元,同比增长47.5%[157] - 公司2024年上半年固定资产为308,885,102.75元,同比增长5.4%[155] - 公司2024年上半年在建工程为259,971,991.27元,同比增长41.5%[155] - 公司2024年上半年应付账款为178,006,930.66元,同比增长32.2%[155] - 公司2024年上半年销售费用为499,725,604.87元,同比增长21.0%[157] - 公司2024年上半年管理费用为119,448,645.33元,同比增长43.8%[157] - 公司2024年上半年未分配利润为895,485,802.80元,同比增长7.7%[156] - 公司2024年上半年营业收入为11.90亿元人民币,同比增长31.7%[160] - 公司2024年上半年净利润为2.31亿元人民币,同比增长40.8%[162] - 公司2024年上半年基本每股收益为0.75元,同比增长50%[159] - 公司2024年上半年研发费用为1.09亿元人民币,同比增长48.7%[160] - 公司2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为11.53亿元人民币,同比增长38.6%[163] - 公司2024年上半年营业利润为2.99亿元人民币,同比增长33.6%[160] - 公司2024年上半年综合收益总额为3.04亿元人民币,同比增长50.5%[159] - 公司2024年上半年销售费用为4.99亿元人民币,同比增长21%[160] - 公司2024年上半年管理费用为1.15亿元人民币,同比增长48.3%[160] - 公司2024年上半年营业外支出为2017.37万元人民币,同比下降9.2%[162] 公司产品与研发 - 公司主要产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾)[10] - 公司产品涉及慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗[8] - 公司通过聚乙二醇修饰技术延长药物的半衰期和稳定性[8] - 公司产品包括重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)和重组人白介素-11(rhIL-11)[10] - 公司产品Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-GCSF)采用40kD Y型分支聚乙二醇分子修饰[10] - 公司产品重组人促红细胞生成素(rhG-EPO)通过基因工程技术制备[10] - 公司产品涉及造血生长因子,包括集落刺激因子(CSF)和白细胞介素(ILs)[10] - 公司产品粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)促进造血祖细胞增殖和分化[10] - 公司产品白介素-11(IL-11)直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖[10] - 公司产品派格宾在乙肝临床治愈方面的研究证据得到进一步认可,推动产品持续放量[17] - 公司目前上市五个产品,包括派格宾、珮金、特尔立、特尔津和特尔康[21] - 派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,主要用于病毒性肝炎治疗[21] - 珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,适用于非髓性恶性肿瘤患者,治疗剂量仅为同类产品的三分之一[22] - 珮金于2023年6月30日获批上市,并于同年12月纳入国家医疗保险目录[22] - 特尔立是国内首款上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,临床应用已超过25年[23] - 特尔津主要用于癌症化疗导致的中性粒细胞减少症,上市近25年[23] - 特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗[24] - 特尔康采用与原研药完全一致的生产工艺,确保产品高纯度和高活性[25] - 公司将继续加强对特尔立的临床应用,推动其在国内外市场的进一步发展[23] - 公司自主研发的拓培非格司亭注射液(珮金)于2023年6月获批上市,并于12月纳入国家医保目录,带来新的业绩增长点[40] - 公司已完成III期临床研究的Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)于2024年1月获得药品注册申请受理[43] - 公司报告期内新增发明专利3个,累计获得发明专利16个[44] - 公司报告期内新增实用新型专利1个,累计获得实用新型专利1个[44] - 公司报告期内新增外观设计专利3个,累计获得外观设计专利3个[44] - 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目累计投入金额达85,229,380.16元,已完成临床研究并提交上市许可申请[47] - Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEGGH)累计投入金额达183,412,271.95元,已完成III期临床研究并提交药品注册申请[47] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)累计投入金额达105,339,000.87元,已完成II期临床研究并准备III期临床研究申请[47] - 人干扰素α2b喷雾剂累计投入金额达21,918,238.51元,正在开展I期临床研究[48] - AK0706累计投入金额达57,703,168.25元,正在开展I期临床研究[48] - ACT50累计投入金额达54,516,660.74元,正在开展药学和临床前研究[48] - ACT60累计投入金额达21,452,003.87元,正在开展药学和临床前研究[48] - 公司研发人员数量为396人,占公司总人数的18.80%,研发人员薪酬合计为4,655.01万元[49] - 公司研发人员中硕士研究生占比最高,达57.83%,博士研究生占比4.80%[50] - 公司累计承担完成9项"重大新药创制"国家科技重大专项,已上市5款产品,获取16项发明专利[51] - 公司研发投入总额为135,976,086.32元,较上年同期减少18.64%[45] - 公司研发投入资本化的比重为16.23%,较上年同期减少37.57个百分点[45] - 公司研发投入总额占营业收入比例为11.43%,较上年同期减少7.07个百分点[45] - 公司支持了多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,包括"珠峰"、"绿洲"等[55] - 公司积极探索AI在生物医药领域的新工具和新方法的应用,以适应AI时代可能带来的产业结构重构[53] - 公司持续加强乙肝临床治愈领域的科学研究,派格宾联合核苷(酸)类似物的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理[55] - 公司产品珮荣获"年度药物创新成就奖",进一步提升了公司的品牌影响力[52] - 公司与Aligos Therapeutics, Inc.开展研发合作,共同推进乙肝联合治疗的深入研究[57] - 派格宾新增原发性血小板增多症获得药物临床试验批准通知书[57] - 益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理[57] - Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作[57] - 蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目研发综合楼建筑面积超30,000平方米,已进入工艺装修阶段[57] 公司运营与管理 - 公司持续优化供应链管理,拓宽物料供应渠道,提升物料可及性并有效降低物料供应成本[26] - 公司通过智能预测分析市场需求变化,优化库存水平,动态调整生产计划,灵活应对市场波动[27] - 公司主动对标欧美GMP标准,将质量源于设计(QbD)的理念与质量风险管理工具深度融入质量管理体系中[27] - 公司深入实施数字化与智能化升级,通过自动化接收、整合与分析各类数据,优化运营管理流程[27] - 公司建立覆盖全国的营销网络及专业、规范、有序的营销管理团队,逐步健全合规体系[28] - 公司将继续通过持续的研发创新和开放合作,致力于成为乙肝临床治愈的先驱和领导者[37] - 公司将持续关注行业政策动态,及时调整发展战略和业务布局[66] - 公司通过集中采购、年度协议、招投标等多种模式增强市场议价能力,有效降低采购成本[58] - 公司持续探索对现有生产线进行精益化生产改进,减少能源和物料消耗,提升生产效率和产品质量[59] - 公司将数智化建设提升为战略关键任务,持续加强IT基础设施、信息安全体系和大数据应用[58] - 公司面临技术升级迭代风险,若出现革命性技术发现,可能对现有药品造成重大冲击[60] - 公司面临药品未能中标及中标价格下降风险,可能影响经营业绩[61] - 公司面临的主要风险包括药品招标采购政策变化、原材料供应风险、派格宾销量增长不及预期等[62][63] - 公司享受高新技术企业税收优惠,适用企业所得税税率为15%[64] - 公司应收账款总额可能增加,存在坏账增加的风险[65] - 公司2024年上半年实现营业收入118,980.51万元,同比增长31.68%[69] - 归属于上市公司股东的净利润为30,434.19万元,同比增长50.53%[69] - 派格宾销量增长主要得益于乙肝临床治愈理念的普及和科学证据的积累[71] - 公司研发费用为113,910,835.09元,同比增长47.53%[71] - 公司经营活动产生的现金流量净额为72,403,455.12元,同比增长42.93%[71] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-30,207,891.89元,同比下降154.48%[71] - 货币资金本期期末数为284,902,844.18元,较上年期末减少31.01%,主要由于分配股利支付的现金以及支付的各项税费、职工薪酬等增加[73] - 应收款项本期期末数为460,972,694.05元,较上年期末增加5.29%,占总资产的比例为19.17%[74] - 存货本期期末数为230,111,701.01元,较上年期末增加23.04%,占总资产的比例为9.57%[74] - 在建工程本期期末数为259,971,991.27元,较上年期末增加41.51%,主要由于工程建设项目持续投入[74] - 交易性金融资产本期期末数为139,865,583.48元,较上年期末减少45.59%,主要由于购买的理财产品减少[74] - 境外资产规模为15,684,348.29元,占总资产的比例为0.65%[75] - 报告期投资额为50,684,348.29元,较上年同期增加44.81%[77] - 公司全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司投资1,441.22万元参股Advanced RNA Vaccine Technologies Holdings, Inc.,持股比例5.55%[77] - 公司全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司投资500万元参股淄博翎贲元桢股权投资合伙企业(有限合伙),持股比例为23.81%[77] - 以公允价值计量的金融资产期末数为197,900,616.70元,较期初数减少32.79%[79] - 厦门伯赛基因转录技术有限公司总资产为29,507.30万元,净资产为28,376.10万元,净利润为7,651.46万元[81] - 厦门知眸投资有限公司总资产为1,866.08万元,净资产为1,866.08万元,净利润为-11.18万元[81] - 厦门松怡健康管理有限公司总资产为1,535.15万元,净资产为1,529.01万元,净利润为-27.71万元[81] - 厦门海沧安睦多康内科诊所有限公司总资产为710.84万元,净资产为262.55万元,净利润为-236.80万元[81] - 海南有麦医疗科技有限公司总资产为10.01万元,净资产为10.01万元,净利润为0.01万元[81] - 厦门海沧庭悦门诊部有限公司总资产为15.54万元,净资产为15.54万元,净利润为0.01万元[81] - 公司2023年年度股东大会于2024年4月29日召开,所有议案均审议通过[82] - 公司监事刘业军于2024年8月20日因病去世[84] - 报告期内公司投入环保资金45.30万元[87] - 公司获评厦门市2024年环保诚信企业[91] - 公司通过使用清洁能源发电和生产过程中使用减碳技术来减少碳排放[92] - 公司建设光伏储能项目和冰蓄冷系统,节约用电资源并减少碳排放[93] - 公司向深圳市南山区蛇口社区基金会捐赠20万元,用于支持四川凉山州地区的教育帮扶及其他公益活动[94] - 公司支持的中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目已入组慢乙肝患者超3万例,实现临床治愈超6000例[94] - 公司支持的降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目累计入组患者32071例,干扰素治疗方案显著降低肝癌发生风险[94] 公司股东与股权结构 - 公司实际控制人杨英和兰春承诺在股票上市后36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[96] - 公司实际控制人承诺在股票上市后6个月内,若股价连续20个交易日低于发行价,将自动延长锁定期6个月[96] - 公司实际控制人承诺在锁定期满后两年内减持公司股票的价格不低于首次公开发行股票的发行价[96] - 公司实际控制人承诺在任期届满离职后半年内不转让公司股份[96] - 公司实际控制人之一孙黎承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[99] - 孙黎在公司股票上市后六个月内,若股价连续二十个交易日低于发行价,锁定期将自动延长六个月[99] - 孙黎在锁定期满后两年内减持公司股票的价格不低于首次公开发行股票的发行价[100] - 孙黎作为核心技术人员,承诺自公司股票上市满三十六个月之日起四年内,每年转让的首发前股份不超过上市时所持公司首发前股份总数的百分之二十五[100] - 孙黎计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份时,在任意连续九十日内,减持股份总数不得超过公司股份总数的百分之一[101] - 孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[102] - 蔡智华在公司股票上市后六个月内,若股价连续二十个交易日低于发行价,锁定期将自动延长六个月[102] - 蔡智华在锁定期满后两年内减持公司股票的价格不低于首次公开发行股票的发行价[102] - 公司实际控制人之一孙黎的配偶蔡智华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[103] - 公司核心技术人员、高管周卫东、杨美花、张林忠承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[104] - 公司核心技术人员承诺自公司股票上市满十二个月之日起四年内,每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的百分之二十五[105] - 公司实际控制人之一孙黎的配偶蔡智华承诺在触及退市风险警示标准时,自相关决定作出之日起至公司股票终止上市或恢复上市前不减持公司股份[103] - 公司核心技术人员、高管周卫东、杨美花、张林忠承诺在公司股票上市后六个月内,如股票价格连续二十个交易日收盘价均低于发行价,锁定期限自动延长六个月[104] - 公司核心技术人员承诺在锁定期届满后两年内减持公司股票时,减持价格不低于公司首次公开发行股票的发行价[105] - 公司核心技术人员承诺在担任董事或高级管理人员期间,每年转让的公司股份不超过其直接或间接持有的公司股份总数的百分之二十五[105] - 公司核心技术人员承诺在离职后六个月内不转让其直接或间接持有的公司股份[105] - 公司核心技术人员承诺在涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或处罚决定作出后未满六个月时不减持公司股份[105] - 公司核心技术人员承诺在公司触及退市风险警示标准时,自相关决定作出之日起至公司股票终止上市或恢复上市前不减持公司股份[105] - 公司股票上市后十二个月内,持股5%以上的股东通化东宝不转让或委托他人管理其持有的首次公开发行股票前已发行的股份[106] - 通化东宝计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份时,将在首次卖出的十五个交易日前预先披露减持计划,且任意连续九十日内减持股份总数不超过公司股份总数的1%[106] - 公司股票上市后六个月内,如股票价格连续二十个交易日收盘价均低于发行价,或上市后六个月期末收盘价低于发行价,公司董事或高管持有的股票锁定期限自动延长六个月[108]
特宝生物(688278) - 2024 Q2 - 季度财报