财务表现 - 公司2024年上半年收入约为人民币31.14亿元，同比下降7.9%[2] - 公司2024年上半年收入为31.14亿元人民币，同比下降7.9%，主要由于推广服务收入和新冠药物销售收入下降[48] - 公司2024年上半年收入为31.14亿元人民币，同比下降7.9%[75] - 截至2024年6月30日，公司收入为3,113,524千元人民币，较2023年同期的3,381,695千元人民币有所下降[90] - 公司2024年上半年毛利润为24.62亿元人民币，同比下降3.9%[75] - 公司2024年上半年经营利润为4.92亿元人民币，同比下降78.7%[75] - 公司2024年上半年税后利润为4.57亿元人民币，同比下降79.9%[75] - 公司2024年上半年基本每股盈利为0.18元人民币，同比下降79.3%[76] - 公司2024年上半年归属于权益股东的利润为4.57亿元人民币，同比下降79.9%，主要由于投资公允价值变动和去年同期处置子公司的一次性收益[51] - 公司2024年上半年经调整归属于权益股东的利润为5.38亿元人民币，同比增长36.5%[52] - 公司2024年上半年研发投入总额为6.12亿元人民币，同比下降38.1%，占收入的19.7%[49] - 公司2024年上半年研发成本为5.66亿元人民币，同比下降27.0%[75] - 公司2024年上半年经营活动所得现金净额为人民币8.63亿元，去年同期为现金流出净额人民币0.82亿元，主要由于2023年上半年创新药品投入较多[56] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币27.55亿元，较2023年12月31日的20.07亿元有所增加[56] - 公司2024年6月30日的流动比率为209.9%，资产负债率为41.0%，较2023年12月31日的33.5%有所上升，主要由于子公司先声再明收到第三方投资款人民币9.7亿元及派发末期股息人民币4.01亿元[56] - 公司2024年上半年质押应收票据人民币0.68亿元用于开立银行承兑汇票，抵押银行存款人民币0.24亿元用于开立履约保函[58] - 公司2024年上半年无形资产获授特许权利新增为0.46亿元人民币，同比下降78.4%[50] - 公司2024年上半年新增专利申请199项，其中发明专利193项，累计获得发明专利授权263项[46] - 公司2024年上半年药品销售收入为2,955,614千元人民币，较上期下降3.5%[88] - 公司2024年上半年推广服务收入为130,398千元人民币，较上期下降59.2%[88] - 公司2024年上半年研发服务收入为27,512千元人民币，为新增收入项[88] - 公司2024年上半年其他收入为71,476千元人民币，较2023年同期的76,461千元人民币有所减少，主要由于租金收入和物业管理收入的下降[92] - 公司2024年上半年其他亏损净额为90,519千元人民币，较2023年同期的1,953,152千元人民币大幅减少，主要由于金融资产亏损和出售附属公司权益收益的减少[93] - 公司2024年上半年税前利润中，财务收入净额为-1,942千元人民币，较2023年同期的-12,780千元人民币有所改善[95] - 公司2024年上半年折旧支出为108,424千元人民币，较2023年同期的109,129千元人民币略有减少[96] - 公司2024年上半年即期税项为155,245千元人民币，较2023年同期的47,779千元人民币大幅增加[97] - 公司2024年上半年每股基本盈利为456,600千元人民币，较2023年同期的2,273,684千元人民币大幅下降[100] - 公司2024年上半年贸易应收款项及应收票据为2,413,321千元人民币，较2023年同期的2,631,645千元人民币有所减少[102] - 公司2024年上半年贸易应收款项及应收票据中，3个月内到期的金额为2,065,144千元人民币，较2023年同期的2,014,485千元人民币有所增加[104] - 截至2024年6月30日，公司在中国大陆的现金及现金等价物为人民币2,050,807,000元，较2023年的人民币1,843,969,000元增长11.2%[105] - 公司2024年6月30日的银行现金为人民币2,754,982,000元，较2023年12月31日的人民币2,007,162,000元增长37.3%[105] - 公司2024年6月30日的短期银行贷款为人民币993,773,000元，较2023年12月31日的人民币762,427,000元增长30.3%[107] - 公司2024年6月30日的贸易应付款项为人民币288,333,000元，较2023年12月31日的人民币228,585,000元增长26.1%[107] - 公司2024年6月30日的应付股息为人民币401,484,000元，较2023年6月30日的人民币419,218,000元下降4.2%[113] - 公司2024年6月30日的其他应付款项及应计费用为人民币1,473,730,000元，较2023年12月31日的人民币1,229,812,000元增长19.8%[109] - 公司2024年6月30日的赎回负债为人民币975,103,000元，较2024年1月1日的人民币0元增加975,103,000元[112] - 公司2024年6月30日的定期存款为人民币302,113,000元，较2023年12月31日的人民币11,810,000元增长2457.6%[106] - 公司2024年上半年总权益为6,908,713千元人民币，较上期下降4.3%[84] - 公司2024年上半年物业、厂房及设备价值为2,246,969千元人民币，较上期增长3.5%[80] - 公司2024年上半年无形资产价值为953,499千元人民币，较上期增长33.2%[80] - 公司2024年上半年净流动资产为3,361,019千元人民币，较上期增长13.8%[83] - 公司2024年上半年总资产减流动负债为8,656,120千元人民币，较上期增长6.0%[83] 创新药业务 - 创新药业务收入约为人民币22.03亿元，占总收入70.7%，同比下降8.7%[2] - 公司创新药业务收入在2024年上半年达到约人民币22.03亿元，占总收入的70.7%[15] - 公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，拥有七款创新药获批上市销售[4] - 公司创新药产品已进入商业化阶段的共有七款，新增一款创新药恩立妥®获批上市，新增两款创新药恩泽舒®、科唯可®新药上市申请（NDA）获受理[8] - 公司拥有创新药研发管线超60项，新增新药临床试验申请（IND）获批六项，达成首次人体试验（FIH）两项，首例患者入组（FPI）四项，末例患者入组（LPI）两项[8] - 恩泽舒（注射用苏维西塔单抗）新药上市申请获NMPA受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗[9] - 公司与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药物科唯可®获香港药剂业及毒药管理局签发的药品/制品注册证明书，准许在香港销售[9] - 公司与迈博药业有限公司合作的恩立妥（西妥昔单抗β注射液）获NMPA批准在中国上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌[9] - 公司创新药先诺欣®通过NMPA审评审批，由附条件批准转为常规批准，成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒创新药[11] - 公司与Idorsia合作的失眠症药物科唯可®新药申请获NMPA受理，用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者[11] - 公司拥有创新药研发管线超60项，现正就16种创新药开展临床研究，处于NDA/关键临床阶段候选药物4种，处于I/II期阶段候选药物12种及临床前候选药物约40种[12] - 恩度®被纳入中国抗癌协会发布的《肺癌合并恶性胸腔积液诊疗专家共识》，并获专家推荐用于肺癌合并恶性胸腔积液治疗[16] - 恩度®在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上有4项研究入选，涵盖鼻咽癌、黑色素瘤等领域[16] - 恩维达®在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上展示了一项II期临床研究成果，显示其联合重组人血管内皮抑制素及化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的良好疗效和可控安全性[17] - 恩维达®在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上有9项研究入选，涵盖胆道癌、肝癌、直肠癌、子宫内膜癌、食管鳞状细胞癌、胃/胃食管交界处腺癌等领域[17] - 科賽拉®在2024年1月新增100mg規格補充申請已獲受理，未來有望進一步方便醫生和患者的臨床用藥選擇[18] - 科賽拉®在2024年4月《CSCO小細胞肺癌診療指南（2024版）》中，廣泛期小細胞肺癌一線治療推薦由Ⅱ級推薦、2A類證據修改為I級推薦、1A類證據[19] - 恩立妥®於2024年6月18日獲批准在中國上市，是首個獲NMPA批准用於mCRC一線治療的自主知識產權國產EGFR單克隆抗體創新藥[19] - 先必新®截至2024年6月30日止六個月，在卒中注射液市場份額約佔22%，覆蓋患者約63萬人，目前已覆蓋超4,800家醫療機構[21] - 艾得辛®自2012年上市以來，已惠及中國超100萬人次患者[22] - 先諾欣®於2024年7月8日通過NMPA審評審批，由附條件批准轉為常規批准，成為國內首款獲得常規批准的口服抗新冠創新藥[23] - 先必新®舌下片在2024年2月19日发表的III期临床研究中显著改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能恢复及独立生活能力[24] - 恩泽舒®在2024年1月3日的SCORES研究中达到主要研究终点，试验组PFS改善具有统计学意义和临床意义[25] - 恩泽舒®新药上市申请于2024年3月15日获NMPA受理，适应症为复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌[26] - 科唯可®于2024年3月15日完成III期临床研究全部205例患者入组[27] - 科唯可®新药上市申请于2024年7月16日获国家药品监督管理局受理[27] - LNK01001在2022年3月18日与凌科药业签署合作协议，公司获得其在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎适应症的独家商业化权益[28] - 玛氘诺沙韦儿童颗粒于2024年2月21日获得临床批件，正在开展III期临床试验[29] - 乐德奇拜单抗于2024年7月8日完成成人及青少年特应性皮炎III期临床研究的FPI[30] - SIM0270在2024年7月7日向CDE递交III期临床试验启动前会议申请[31] - SIM0237用于非肌层浸润性膀胱癌患者达成FPI，临床前研究显示其在小鼠肿瘤模型中药效优于PD-L1单药和IL-15单药[33] - SIM0501片获NMPA批准，获准在晚期恶性实体瘤中开展临床试验，并于2024年3月19日实现全球首次人体试验(FIH)[34] - SIM0500获FDA快速通道资格，用于多发性骨髓瘤患者，并于2024年5月24日完成全球首次人体试验(FIH)[35] - SIM0348正在进行联合治疗阶段剂量优化探索，临床进展顺利[36] - Paxalisib在MGMT非甲基化的胶质母细胞瘤患者中展现出临床疗效信号，计划于2024年下半年向FDA发起沟通[37] - SIM0278与Almirall签订授权协议，授予其在大中华以外地区开发和商业化的独家权益[38] - SIM0506胶囊IND获NMPA批准，拟在KRAS通路突变的晚期实体瘤中开展临床试验[40] - SIM0508临床试验申请获NMPA受理，计划于2024年7月30日向FDA递交申请[40] - SIM0505计划于2024年底和2025年上半年分别向NMPA和FDA递交IND申请[41] - SIM0686计划于2025年上半年向NMPA和FDA递交IND申请[42] 研发与生产 - 公司研发人员约880人，其中博士约160人，硕士约460人[4] - 公司已投入使用的六个药品生产基地均符合中国GMP要求，部分生产线已通过欧盟GMP认证或美国FDA检查[5] - 公司建立了科学顾问委员会(SAB)，汇集十多名肿瘤、神经系统、自身免疫等领域的全球领先科学家[5] - 江苏先盛生物医药有限公司（原料药生产基地）从立项到竣工仅用时12个月，远超行业平均水平，现已具备生产条件[9] - 公司2024年上半年研发投入总额为6.12亿元人民币，同比下降38.1%，占收入的19.7%[49] - 公司2024年上半年研发成本为5.66亿元人民币，同比下降27.0%[75] - 公司2024年上半年新增专利申请199项，其中发明专利193项，累计获得发明专利授权263项[46] - 公司2024年上半年无形资产获授特许权利新增为0.46亿元人民币，同比下降78.4%[50] - 公司2024年上半年研发服务收入为27,512千元人民币，为新增收入项[88] 市场与销售 - 公司营销网络覆盖全国32个省、市及自治区，产品覆盖全国超3000家三级医院，约17000家其他医院及医疗机构[4] - 公司拥有14种产品进入100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径，超过40个产品被纳入国家医保药品目录[4] - 公司2024年上半年推广服务收入为130,398千元人民币，较上期下降59.2%[88] - 公司2024年上半年药品销售收入为2,955,614千元人民币，较上期下降3.5%[88] - 公司2024年上半年其他收入为71,476千元人民币，较2023年同期的76,461千元人民币有所减少，主要由于租金收入和物业管理收入的下降[92] 公司治理与资本运作 - 公司董事长任晋生同时兼任首席执行官职务，董事会认为该结构有利于公司决策效率[70] - 公司审计委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅2024年中期财务报告并认为其符合会计准则[72] - 公司2024年中期财务报告已由毕马威会计师事务所进行独立审阅，无修订意见[73] - 公司2024年中期报告将在联交所网站和公司官网发布[74] - 公司决定不派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息[63] - 公司首次公开发售股份及超额配股权行使所得款项净额约为35.13亿港元[63] - 截至2024年6月30日，公司已动用所得款项净额约30.41亿港元，未动用款项约为4.72亿港元[64][65] - 公司计划将未动用的所得款项净额用于战略重点治疗领域的研发，预计将在2027年前全部使用[64] - 公司在2024年1月至6月期间回购了79,825,000股股份，总代价为4.41亿港元[67][68] - 公司董事会认为股份回购展现了公司对业务前景的信心，并能为股东创造价值[69] - 公司于2024年1月1日完成收购南京百家汇全部股权，现金代价为人民币42,306,500元[60] - 公司于2024年2月24日与投资者签订增资协议，投资者以现金人民币9.7亿元增资先声再明，换取约11.45%的经扩大已发行股本[60] - 公司于2024年3月20日通过员工激励计划向选定参与者授出激励权益，相当于先声再明经扩大已发行股本约4.43%[61] - 截至2024年6月30日，公司拥有6,412名全职雇员，员工成本约为人民币10.62亿元[62] - 公司于2024年3月21日根据2021年受限制股份单位计划向31名合资格参与者授出3,828,000份受限制股份单位[62] - 公司2023年11月完成收购南京佳原堂生物科技有限公司，相关财务数据已重列[47] - 公司于2023年11月以人民币5,022,600元收购南京佳原堂生物科技有限公司的全部股权[114] - 收购完成后，南京佳原堂集团成为公司的附属公司[114] - 公司采用合并会计原则处理收购南京佳原堂集团的财务数据[114] - 公司重列了截至2023年6月30日止六个月的财务表现，以包括合并实体的经营业绩[114] 产品与市场表现 - 肿瘤领域收入为6.19亿元人民币，占总收入的19.9%，同比下降20.9%[48] - 神经系统领域收入为9.