合作协议 - 先声药业与旺山旺水就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议 [1] - 先声药业获得该药干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒感染以及抗人偏肺病毒感染适应证的独家许可权益 [1] 药物潜力与市场地位 - 氢溴酸氘瑞米德韦有望成为全球首个获批上市的核苷类抗呼吸道合胞病毒药物 [1] - 该药的片剂已在中国获常规批准，用于治疗轻中度成人新冠病毒感染 [1]

据悉，VV116是一款口服新型核苷前药，已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准，并于 2025年1月由附条件上市批准转为常规批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示，VV116具 有广谱抗病毒活性，对包括RSV在内的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。 在抗RSV方面，VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成，并基于该临床试 验的积极结果，获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。临床前研 究表明，VV116在体外和动物模型中均展现出显著的抗病毒效果，并能改善肺部病理损伤。临床药代动 力学研究表明，VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性，且婴幼儿配方奶对其主要代谢产物的生物 利用度无明显影响。临床研究中，VV116总体安全性良好，未发现严重不良事件。 （原标题：旺山旺水-B(02630)与先声药业(02096)就VV116新适应症订立许可协议） 智通财经APP讯，旺山旺水-B(02630)公布，公司与先声药业集团有限公司(02096)就VV116新适应症订 立许可协议。根据该协议，公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸 ...

格隆汇12月3日丨旺山旺水-B(02630.HK)发布公告，宣布，公司与先声药业(02096.HK)就VV116新适应 症订立许可协议。根据该协议，公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒("RSV")感染 以及抗人偏肺病毒("HMPV")感染适应症的独家许可权益。旺山旺水与先声药业强强联合，发挥各自研 发、生产及商业化的优势，加速VV116的临床开发和商业化进程，以期惠及更多患者。 ...

旺山旺水-B(02630)公布，公司与先声药业集团有限公司(02096)就VV116新适应症订立许可协议。根据 该协议，公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒 (HMPV)感染适应症的独家许可权益。旺山旺水与先声药业强强联合，发挥各自研发、生产及商业化的 优势，加速VV116的临床开发和商业化进程，以期惠及更多患者。 据悉，VV116是一款口服新型核苷前药，已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准，并于 2025年1月由附条件上市批准转为常规批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示，VV116具 有广谱抗病毒活性，对包括RSV在内的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。 在抗RSV方面，VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成，并基于该临床试 验的积极结果，获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。临床前研 究表明，VV116在体外和动物模型中均展现出显著的抗病毒效果，并能改善肺部病理损伤。临床药代动 力学研究表明，VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性，且婴幼儿配方奶对其主要代谢产 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：2096） 自願公告 與旺山旺水就氫溴酸氘瑞米德韋新適應症訂立獨家許可協議 關於氫溴酸氘瑞米德韋 氫溴酸氘瑞米德韋是一款具有廣譜抗RNA病毒活性的口服核苷類藥物，通過抑制 病毒RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）發揮作用。氫溴酸氘瑞米德韋在國內用於治療 嬰幼兒（1-24個月）RSV感染的Ⅱ期臨床試驗（「該項臨床試驗」）已完成。臨床研究 結果表明，氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑有良好的抗RSV療效和安全性。基於該項 臨床試驗的積極結果，氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑獲得國家藥品監督管理局藥品 審評中心（CDE）突破性治療藥物認定。此前，氫溴酸氘瑞米德韋片劑已在中國獲 常規批准，用於治療輕中度成人新冠病毒(COVID-19)感染。 –1– 關於旺山旺水 蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公 ...

医药板块在 2025 年经历了回调，但在年底出现反弹。创新药领域经过 调整后，股价、市场预期和资金配置已回到相对合理水平，2026 年双 创板块仍具投资机会，关注医保谈判目录和商保创新目录发布及国际会 议数据。 当前行业热点集中在流感疫情、政策支持和创新领域突破。流感数据创 新高推动相关检测药物和疫苗个股上涨；北京市出台措施支持医疗器械 产业发展；小核酸药物、GLP-1 领域和 BCL-2 抑制剂等创新领域备受关 注。 未来一年的投资布局建议关注双抗、多抗、ADC、PROTAC、小核酸及 GLP-1 等前沿技术，以及研发实力雄厚的大型公司和具有 Best/First in class 潜力的 biotech 公司。同时，关注 CRO/CDMO 及其上游产业链 和逐步走出集采并实现新品放量的医疗器械公司。 医保谈判目录和商保创新目录发布将直接影响相关企业产品进入医保后 的销售情况。2026 年起，大量中国资产全球三期临床数据将读出，对 创投板块具有重要意义。医疗器械领域整体向好，消费医疗板块预期 2026 年将有所改善。 Q&A 创新药行情有望持续，PROTAC 专题：蛋白降解东风起， 国内产业链迎新机 202 ...

截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 先聲藥業集團有限公司 (於香港註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年12月2日 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 I. 法定/註冊股本變動 不適用 備註： 本公司乃於香港註冊成立。根據香港《公司條例》(第 622 章)，在香港註冊成立的公司沒有法定股本，因此並無"面值"的概念。 FF301 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 FF301 III.已發行股份及/或庫存股份變動詳情 (A). 股份期權（根據發行人的股份期權計劃） 不適用 第 3 頁 共 10 頁 v 1.1.1 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02096 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫 ...

流感疫情现状 - 近期多家医院儿科门急诊接诊量明显上升 以上海新华医院为例上周儿科急诊量上升约20% 两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 需特别警惕甲型H3N2毒株 与去年H1N1相比变异速度更快传染性更强 更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累 增加支气管炎肺炎风险 [1] - 北京儿童医院近期流感阳性检出率明显增加 医院开设不限号门诊增加医生出诊单元启动门诊动态支援以充分接收患儿 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高 是15至59岁人群的超过3倍 <5岁低龄儿童是流感重症高危群体 易并发肺炎急性呼吸窘迫综合征等 [1] 儿童流感治疗市场未满足需求 - 目前国内针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限 仅有神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦获批 该类药物需每天2次连用5天且存在恶心呕吐等不良反应 [1][2] - 国家流感中心耐药监测数据显示神经氨酸酶抑制剂耐药率呈上升趋势 低龄儿童流感抗病毒治疗领域存在巨大未满足需求 [2] 创新药物研发进展 - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂 2021年在国内获批但仅用于5岁及以上人群 [2] - 首都医科大学附属北京儿童医院团队已完成玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童中的临床研究 有望为扩大该药物适应症提供证据 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理 拟用于2至11岁儿童流感治疗 是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童的抗流感病毒创新药 [3] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群 儿童剂型流感药亟待扩充 [2]

公司上市申请与基本信息 - 凌科药业（浙江）股份有限公司向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司定位为立足中国、面向全球的领先制药公司，专注开发治疗肿瘤、免疫及炎症疾病的新型药物 [1] - 公司由资深药物开发专家创立，团队成员在药物探索领域经验丰富 [1] 产品管线与研发进展 - 公司在推进产品开发管线方面效率卓越，核心产品LNK01001及LNK01004取得重大进展 [1] - 公司首个候选产品预计将进入临床前阶段 [1] 商业化合作 - 核心产品LNK01001的商业化已全权委托先声药业，双方约定按比例分摊销售收益 [1] - 招股书未披露具体分成比例、销售目标及最低采购量条款 [1]

先声药业捐赠500万港元，用于受灾居民的医疗救治、临时安置、过渡期生活保障等。同时,先声药业向 火灾中的遇难者致以深切哀悼，向无畏逆行的消防英雄、日夜坚守的医护人员及所有抢险赈灾工作者致 以崇高敬意。 12月1日，先声药业公众号发文表示，将捐赠500万港元支援香港火灾救援。 先声药业官微推文表示，11月26日，香港大埔宏福苑住宅楼发生火灾造成重大伤亡损失,牵动社会各界 的心。 先声药业将持续关注救援进展，与香港风雨同舟,共渡时艰。 ...