港股市场表现 - 今海医疗科技盘中涨超5%，与戴维医疗达成合作并布局"微创5.0"技术 [1] - 芯片股集体走高，华虹半导体涨4.12%，贝克微涨3.17%，晶门半导体涨3.45%，中芯国际涨3.11% [1] - 香港中旅一度涨超14%，不到一个月股价翻倍，市场炒作文旅产业RWA概念 [1] - 美团涨超3%，旗下美团龙珠联合领投星海图，布局具身智能领域 [1] - 裕元集团涨超3%，6月综合经营收益净额同比增加1.5% [1] - 内险股普涨，中国太保涨4.88%，中国财险涨3.57%，中国平安涨3.19%，新华保险涨2.5% [1] - 中船防务再涨超5%，中国船舶发布上半年业绩盈喜预告，可能受益集团资源整合 [1] 概念板块异动 - 稳定币概念股集体上涨，国泰君安国际涨9.13%，金涌投资涨7.84%，多点数智涨4.82%，光大控股涨4.83%，连连数字涨4.62%，移卡涨3.93% [2] - 中资券商股涨幅居前，国泰海通涨5.82%，国联民生涨3.69%，中信建投证券涨2.77%，招商证券涨2.34% [2] 公司动态与业绩 - 阿里巴巴涨超3%，加大即时零售及外卖投资但汇丰称股价已反映预期 [2] - 权识国际涨超55%，附属拟开展数字经济合作并引入人民币稳定币机制 [2] - 奇点国峰一度涨近30%，拟收购AI技术公司 [2] - 先声药业涨超3%，与康乃德生物医药合作的乐德奇拜单抗NDA获药监局受理 [2] - 雅迪控股涨超4%，两轮电车第三批白名单公布，机构预计以旧换新带来增量 [3] - 金力永磁涨超5%，稀土巨头宣布提价且公司获稀土出口许可证 [3] - 汇聚科技涨超4%，预期中期纯利增长50%-60% [3] - 蔚来涨超6%，乐道L90开启预售并将于7月底上市 [3] - 丘钛科技高开逾4%，预期上半年综合溢利同比增长150%-180% [3] - 药明康德高开近5%，上半年营收或超200亿元且净利润预计翻倍 [3] - 知行科技一度涨超25%，获某头部自主品牌5款车型定点函 [3] 美股市场表现 - 特斯拉涨逾4%，Robotaxi加速扩张 [4] - Bit Mining暴涨154%，宣布启动SOL战略 [4] - 中通快递涨9%，国家邮政局表态反内卷强化龙头优势 [4] - MP Materials涨超50%，与美国国防部达成数十亿美元协议 [4] - 贝壳涨逾6%，民营房企债务重组进展提振行业信心 [4] - 蔚来涨逾6%，乐道L90开启预售 [4] - 牛大人涨逾12%，总市值达1.96亿美元 [4] - 塔吉特涨逾2%，巴克莱预计美国零售业7月起全面提价 [4]

礼来替尔泊肽获批第三项适应证 - 礼来GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 替尔泊肽需在控制饮食和增加运动基础上使用可改善患者睡眠障碍 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症领域恒瑞医药GLP-1药物HRS9531已于4月获批睡眠呼吸暂停临床试验 [1] 迪哲医药肺癌创新药舒沃哲获FDA加速批准 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药 [2] - 此次获批有望提升公司国际市场声誉并为国产创新药出海提供示范案例 [2] 先声药业恩泽舒获批上市 - 先声药业苏维西塔单抗获NMPA批准联合化疗药物治疗铂耐药复发性卵巢癌等妇科肿瘤 [3] - 该药为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药打破该领域治疗选择有限局面 [3] - 公司创新转型成效显著最近5年获批8款创新药2024年创新药收入占比超74% [3] 诺泰生物半年度业绩预增 - 诺泰生物预计2025年上半年归母净利润3-3.3亿元同比增长32%-45% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药等销售收入大幅增长 [4] - GLP-1减肥药全球热销带动翰宇药业、美诺华等企业半年度净利润均预计大幅增长 [4] 康缘药业KYS2301凝胶获批临床 - 康缘药业1类新药KYS2301凝胶获NMPA临床试验批准用于特应性皮炎 [5] - 该药为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂临床前研究显示其具有高亲和力和良好安全性 [5][6] - 当前特应性皮炎治疗药物存在不良反应多等问题开发局部给药且安全性更好的药物具有重要临床意义 [6]

新药获批上市 - 先声药业一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局批准上市 批准文号为S20250037 批准日期为2025年6月30日 [1] - 恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗 [1] - 中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC) 特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者 存在极大未被满足的临床需求 [1] - 恩泽舒®的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药 [1] 药物特性与临床效果 - 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology Inc合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体 [2] - 恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合 抑制肿瘤血管生成 从而达到抗肿瘤效果 [2] - 恩泽舒®具有差异化的VEGF结合表位 临床前研究显示其对VEGF与VEGFR2结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗 对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强 [2] - 在多个肿瘤模型中 恩泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果 [2] - III期临床试验(SCORES研究)显示 恩泽舒®中位PFS从2.73个月延长至5.49个月 风险比(HR)0.46 P值＜0.0001 [2] - 关键次要终点OS试验组较对照组延长 死亡风险降低23%(HR 0.77 P值0.0304) [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌人群取得显着OS获益的血管靶向药物 [2]

港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 96% 跌232点 报23989点 [1] - 恒生科技指数跌1 20% [1] - 港股早盘成交1306亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨2 79% [1] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》 创新药仍为重要投资主线之一 [1] - 亚盛医药-B(06855)涨8% [1] - 科伦博泰生物-B(06990)涨7% [1] - 再鼎医药(09688)涨5 21% [1] - 康方生物(09926)涨超11% 公司首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 信达生物(01801)涨超6% 玛仕度肽近日获批上市 后续商业化在即 [3] - 基石药业-B(02616)涨超11% 首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点 [4] - 先声药业(02096)涨4 43% 新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [5] 博彩行业 - 博彩股继续上扬 澳门6月博彩收入超预期 花旗料增长势头将于下半年持续 [5] - 美高梅中国(02282)涨2 6% [5] - 新濠国际发展(00200)涨1 75% [5] 零售与地产 - 九龙仓置业(01997)涨7 32% 香港5月零售总销货价值止跌回升 小摩上调公司评级 [5] 其他行业 - 环球新材国际(06616)再涨超5% 收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地 [6] - 巨星传奇(06683)涨超3% 近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [7] - 金山软件(03888)再跌近7% 旗下新游《解限机》正式开启公测 市场关注新游表现 [8]

先声药业与Idorsia合作抗失眠药获批 - 抗失眠创新药达利雷生（商品名：科唯可®）获中国国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 未被列为精神药品管制 提升患者用药便利性 [1] 和铂医药与大塚制药合作开发双特异性抗体 - 双方将共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发 用于治疗自身免疫性疾病 [1] - 和铂医药获得4700万美元首付款和近期里程碑付款 未来可能获得高达6.23亿美元额外付款及销售分成 [1] - 双方将探讨在T细胞衔接器领域进一步合作机会 [1] 百奥泰授权SteinCares拉丁美洲商业化权益 - 将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉丁美洲市场的独占商业化权益许可给Stein [1] - 协议总金额最高1000万美元 包括100万美元首付款和不超过900万美元里程碑付款 以及两位数百分比净销售额分成 [1] 戴维医疗电动担架车获批 - 电动担架车获浙江省药监局医疗器械注册证 填补公司在急救设备领域产品空白 [2] - 电动液压系统相比传统手推设备具有平稳快速升降优势 减轻医护人员操作负担 [2] - 完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案 [2] 翰宇药业原料药获批 - 醋酸地加瑞克原料药获国家药监局上市批准 用于治疗晚期前列腺癌 [3] - 该药物为GnRH受体拮抗剂 可降低促性腺激素和睾丸素释放 [3] 中国中药抑郁障碍新药获受理 - 1.1类中药创新药郁枢达片注册申请获国家药监局受理 [4] - 具有醒脾化湿、理气解郁功效 对抑郁障碍早期轻型、中型症状疗效显著 [4]

公司动态 - 公司抗失眠药科唯可（盐酸达利雷声片）获国家药监局批准上市，治疗成人失眠患者且未被作为精神药品管制 [1] - 科唯可已在11个国家及中国香港获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 [1] - 公司与Idorsia公司达成补充协议，通过现金形式一次性支付5000万美元，并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率 [1] - 公司与NextCure达成战略合作，将SIM0505除大中华区以外全球权利授权给NextCure，最高可收取7.45亿美元相关付款及授权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 自研三抗SIM0500完成I期美国首例患者给药，该药物2024年4月被FDA授予快速通道认定，2025年与艾伯维达成总里程碑付款达10.55亿美元的许可选择协议 [2] 产品研发 - 科唯可展示优秀临床数据，安全性良好，无停药反应，未发现成瘾性数据，有望填补失眠药物长期安全治疗空白 [1] - SIM0505采用专有TOPOi有效载荷，在多种实体瘤模型中表现出强抑瘤效果，目前正在中国进行I期临床，NextCure计划于3Q25在美国启动I期临床 [2] - SIM0500基于专有T细胞衔接器多特异性抗体平台研发，公司ADC和TCE平台管线丰富 [2] 财务数据 - 基本维持2025/2026年盈利预测不变，当前股价对应2025/2026年21.8倍/19.5倍市盈率 [2] - 上调45.5%目标价至12.8港元，对应24.9倍/22.3倍2025/2026年市盈率，隐含14.1%上行空间 [2]

创新管线突破 - 新一代抗失眠药科唯可（盐酸达利雷生片）获国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 且不作为精神药品管制 [1] - 科唯可已在全球11个国家及中国香港获批上市 是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 安全性良好 无停药反应 未发现成瘾性数据 [1] - 公司与Idorsia公司达成补充协议 通过现金形式一次性支付5000万美元 并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率 以更有效推进商业化 [1] 海外授权进展 - 公司将SIM0505除大中华区以外全球权利授权给NextCure 潜在开发阶段收取最高达7.45亿美元相关付款 以及授权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [2] - SIM0505目前正在中国进行I期临床 NextCure计划于3Q25在美国启动I期临床 [2] - SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）I期临床已完成首例美国患者给药 2024年4月被FDA授予快速通道认定 2025年与艾伯维达成许可选择协议 总里程碑付款达10.55亿美元 [2] 目标价与估值 - 中金将公司目标价上调45.5%至12.8港元 对应2025/2026年市盈率24.9倍/22.3倍 隐含14.1%上行空间 [1] 研发平台与管线 - 公司ADC和TCE平台管线丰富 多项早研产品的临床进展值得关注 [2]

产品获批与机制优势 - 先声药业与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药达利雷生（商品名：科唯可®）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人失眠且未被列为精神药品管制[1] - 达利雷生靶向下丘脑食欲素通路（传统药物靶向GABA受体），通过阻止食欲素神经肽与受体结合降低食欲素水平，诱导自然睡眠且不改变睡眠结构[1] - Ⅲ期临床数据显示：达利雷生显著缩短入睡用时、减少觉醒时间（后半夜改善突出），主观总睡眠时间延长优于安慰剂组，无严重不良反应或成瘾性报告[1] 全球市场地位与合作条款 - 达利雷生由Idorsia研发，已在美、英、日等11国获批，是欧洲药品管理局唯一批准的改善日间功能的DORA类失眠药[2] - 先声药业2022年11月获大中华区独家开发及商业化权利，2025年6月补充协议调整条款：一次性支付5000万美元现金并降低销售里程碑付款及特许权使用费率[2] 商业化潜力与患者获益 - 达利雷生非管制属性提升患者获取便利性，支持长期用药[1] - 独特机制兼顾夜间睡眠质量与日间功能改善，形成疗效与安全性双重壁垒[1] - 协议修订旨在加速商业化进程，扩大患者覆盖[2]

合作概况 - 先声药业旗下先声再明与美国NextCure就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成战略合作，NextCure获得除大中华区外的全球开发和商业化权利 [2] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款，包括首付款、里程碑款项及高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 合作还包括双向技术授权，NextCure可使用先声再明专有ADC连接子和TOPOi有效载荷开发新靶点ADC，先声再明保留大中华区权利 [4] 药物技术特点 - SIM0505是全球首个靶向CDH6的ADC药物，采用专有TOPOi有效载荷，临床前显示强效抑瘤作用和高系统清除率 [3] - 该药物对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物，已获中美两国临床许可 [3] - 先声再明CEO表示该药物具有显著差异化优势，技术平台获国际认可 [3] 研发进展 - SIM0505中国I期临床剂量递增研究进行中，首例患者已于2025年2月用药 [3] - NextCure计划2025年Q3在美国启动临床试验，I期数据预计2026年上半年公布 [3] - 全球另有两款CDH6 ADC处于临床阶段，其中第一三共/默沙东的R-DXd针对卵巢癌的II/III期临床显示46%客观缓解率和98%疾病控制率 [6] 行业意义 - 交易金额7.45亿美元，是中国创新药通过BD模式出海的典型案例 [5] - 先声再明2025年1月与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在10.55亿美元合作，2022年9月与Almirall的自免药物合作创当时国内临床前项目出海金额纪录 [5] - 近三年先声药业通过三项海外许可累计潜在交易总额超23亿美元，显示中国药企转型全球化研发布局的趋势 [5] 技术平台价值 - NextCureCEO指出先声再明专有有效载荷可能比其他拓扑异构酶抑制剂更具安全性和疗效优势 [5] - 合作凸显中国药企在ADC等前沿技术领域的自主研发实力获国际认可 [5] - 行业观察显示中国药企正通过构建核心技术平台加速具有全球竞争力创新分子的开发 [6]

公司动态 - 先声药业(02096 HK)股价上涨6 33% [1] - 旗下公司授权美国NextCure在全球(除大中华区)开发销售抗癌新药SIM0505 [1] - 先声最高可获得7 45亿美元的首付款和里程碑款 [1] - 协议包含销售分成条款 [1]