业务市场份额情况 - 2019年上半年，特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场销售额份额增至72.5%[6] - 2019年上半年，益賽普在中国内地市场份额为61.9%[6] - 2019年上半年，公司两种rhEPO产品共占中国内地rhEPO市场份额41.3%[6] - 特比澳在2019年上半年以销量计算占治疗血小板减少症的中国内地市场份额25.1%，以销售额计算市场份额为72.5%，集团估计CIT及ITP适应症在中国内地渗透率约21% - 28%，大部分销售额来自销售团队覆盖医院中约12%的医院[22] - 益赛普在2019年上半年按销售额计占中国内地市场份额61.9%，集团估计RA及AS在中国内地渗透率约5% - 9%，大部分销售额来自销售团队覆盖医院中约8%的医院[23][26] 在研产品情况 - 2019年6月30日，公司有32项在研产品，其中22项作为中国内地国家一类新药开发[6] - 2019年6月30日，公司有22项生物药和10项小分子药物在研[6] - 32项在研产品中，11项为肿瘤科研产品，12项目标为自身免疫疾病及其他疾病，6项为肾科在研产品，2项为代谢类在研产品，1项为皮肤科在研产品[29] - 2019年6月30日，公司积极研发的32项在研产品中，22项作为中国内地国家一类新药开发[29] - 32项在研产品中合计22项为生物药，10项为小分子药物[29] - 集团已开始特比澳用于儿童免疫性血小板减少症的临床试验[22] - 集团完成预充式益赛普水针剂的三期试验并于2019年7月申请生产批件，申请已获国家药监局受理[26] - 集团已开始就用于治疗贫血的第二代rhEPO产品NuPIAO (SSS06)进行二期临床试验的患者入组工作，正计划RD001的二期试验[26] - 公司合作方Selecta完成SEL - 212的二期临床试验，66%的可评估患者在五个月治疗期维持低于6mg/ml的血清尿酸水平，中期结果预计2019年四季度发布[34] - 2019年1月，公司抗PD1抗体609A临床试验获美国食药监局新药临床批件，4月开始患者入组，8月新药临床申请获国家药监局批准[37] - 2019年7月31日，公司抗IL - 17A抗体(608)临床试验申请获国家药监局批准，预期不久后开始患者入组[37] - 2018年9月，公司就302H用于治疗HER2过度表达的转移性乳癌患者向国家药监局重新提交新药申请，目前药审中心已完成技术审查及临床试验场所实地检查[37] 产品国际批准情况 - 截至2019年6月30日，特比澳获7个国家批准，益賽普获14个国家批准，益比奥获22个国家批准[6] 公司人员及销售网络情况 - 2019年6月30日，公司雇员超5000人[7] - 截至2019年6月30日止6个月，公司全国分销网络向中国内地逾15000间医院及医疗机构销售产品[7] - 截至2019年6月30日，公司在中国内地拥有约3375名营销人员、506名分经销商及1937名第三方推广商组成的销售及分销网络[38] - 截至2019年6月30日，公司销售团队覆盖逾2000家三级医院及逾14000家二级医院或较低层级医院及医疗机构[38] - 特比澳、益赛普等产品通过国际代理商出口至若干国家[38] 公司合作情况 - 公司全资附属公司与三星Bioepis达成合作协议，将在中国内地临床研发和商业化多个生物类似药在研产品[16] - 集团与Verseau订立合作协议，购买其价值1500万美元的B轮优先股[17] - 公司与TLC开展独家合作，TLC有权收取最多2500万美元的首付款及后续里程碑付款[17] 产品审批及上市情况 - 集团的抗PD1抗体609A获美国食药监局新药临床批件，在中国内地的新药临床申请于2019年8月获批[16] - 集团的健尼哌获中国药品GMP证书，正准备上市销售[17] - 集团提交益赛普水针剂新药生产申请获受理，608临床试验申请获国家药监局批准[20] - 集团两种适应症及一种产品被新纳入2019年《国家医保目录》常规目录，一种产品（其一规格）由乙类调整为甲类，该目录2020年1月1日生效[21] - 集团抗PD1单克隆抗体（609A）和用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片TRK - 820的临床试验申请获国家药监局批准[21] 公司产品销售情况 - 2019年上半年公司收入约26.429亿元，较2018年同期约21.74亿元增加约4.69亿元或约21.6%[43] - 2019年上半年特比澳销售额增至约11.936亿元，较2018年同期约8.407亿元增加约3.529亿元或约42.0%，占公司货品销售总额约45.0%[43] - 2019年上半年益赛普销售额增至约5.01亿元，较2018年同期约4.424亿元增加约0.586亿元或约13.2%，占公司货品销售总额约18.9%[43] - 2019年上半年益比奧及賽博爾销售额增至约4.517亿元，较2018年同期约4.268亿元增加约0.25亿元或约5.8%，占公司货品销售总额约17.0%[43] - 2019年上半年化学产品销售额为约2.522亿元，较2018年同期约1.768亿元增加约0.755亿元或约42.7%，占公司货品销售总额约9.5%[44] - 2019年上半年出口销售额减至约0.32亿元，较2018年同期约0.405亿元减少约0.085亿元或约21.1%[44] - 2019年上半年其他销售额减至约2.247亿元，较2018年同期约2.568亿元减少约0.321亿元或约12.5%[44] 公司财务关键指标变化 - 毛利增加约4.379亿人民币或约25.1%，至约21.845亿人民币，毛利率从约80.3%增至约82.7%[12] - 收入增加约4.69亿人民币或约21.6%，至约26.429亿人民币[12] - 正常化EBITDA增加约1.798亿人民币或约21.4%，至约10.183亿人民币；EBITDA减少约2.042亿人民币或约25.8%，至约5.877亿人民币[12] - 母公司拥有人应占正常化纯利增加约1.911亿人民币或约34.1%，至约7.519亿人民币；母公司拥有人应占纯利减少约1.929亿人民币或约37.5%，至约3.213亿人民币[12] - 2019年上半年销售成本增加至约4.584亿元，占公司同期总收入约17.3%[45] - 2019年上半年毛利增至约21.845亿元，较2018年同期约17.466亿元增加约4.379亿元或约25.1%，毛利率由约80.3%增加至约82.7%[46] - 2019年上半年销售及分销开支约9.99亿元，较2018年同期增加1.761亿元或21.4%，占收入百分比从37.9%降至37.8%[50] - 2019年上半年行政开支约4.81亿元，较2018年同期增加3.467亿元或258.2%；不计非经常性项目，开支约1.405亿元，较2018年同期增加1700万元或13.8%，占收入百分比从5.7%降至5.3%[51] - 2019年上半年其他开支及亏损约3.186亿元，较2018年同期增加9440万元或42.1%，主要因研发成本从1.78亿元增至2.639亿元，增加8590万元或48.2%[52] - 2019年上半年融资成本约4820万元，较2018年同期减少2530万元或34.4%；不计债券非现金利息开支，从3760万元减至1230万元，减少2530万元或67.2%[53] - 2019年上半年所得税开支约9540万元，较2018年同期增加270万元或2.9%，实际税率从15.4%增至23.5%[54] - 2019年上半年EBITDA约5.877亿元，较2018年同期减少2.042亿元或25.8%；正常化EBITDA约10.183亿元，较2018年同期增加1.798亿元或21.4%[55] - 2019年上半年母公司拥有人应占纯利约3.213亿元，较2018年同期减少1.929亿元或37.5%；正常化纯利约7.519亿元，较2018年同期增加1.911亿元或34.1%[55] - 2019年上半年每股基本盈利约0.13元，较2018年同期减少37.4%；正常化每股基本盈利约0.30元，较2018年同期增加34.3%[58] - 2019年上半年经营活动产生现金流入净额约6.996亿元，6月30日现金及现金等价物和定期存款约13.949亿元[59] - 2019年6月30日流动资产净值约27.356亿元，较2018年12月31日的27.82亿元减少，流动比率从2.7降至2.2[60] - 2019年6月30日，集团计息银行借款总额约13.104亿元，2018年12月31日约为9.954亿元，新增借款11.723亿元，偿还贷款8.479亿元[61] - 2019年6月30日，集团未偿还可换股债券约22.977亿元[61] - 集团杠杆比率由2018年12月31日的约11.2%上升至2019年6月30日的约13.7%[61] - 2019年6月30日，集团资本承担约9.892亿元，2018年12月31日约为9.528亿元[61] - 截至2019年6月30日止六个月，集团出口约3200万元，占集团收入约1.2%[61] - 集团估计未来三年资本开支总额介于12亿元至14亿元[64] - 2019年6月30日，集团雇员共5246名，2018年12月31日为5047名；截至2019年6月30日止六个月，员工成本约8.96亿元，2018年同期约4.741亿元[65] - 2019年未经审计收入为人民币2,642,932千元，2018年为人民币2,173,964千元[101] - 2019年期内溢利为人民币311,201千元，2018年为人民币509,985千元[101] - 2019年母公司普通股权益持有人应占基本及摊薄每股盈利均为人民币0.13元，2018年为人民币0.20元[101] - 2019年上半年期内溢利为311,201千元，2018年同期为509,985千元[103] - 2019年上半年换算海外业务的汇兑差额为2,072千元，2018年同期为21,637千元[103] - 2019年6月30日物业、厂房及设备为1,819,578千元，2018年12月31日为1,791,961千元[106] - 2019年6月30日使用权资产为340,256千元，2018年12月31日无此项[106] - 2019年6月30日存货为449,765千元，2018年12月31日为384,609千元[106] - 2019年6月30日贸易应付款项及应付票据为170,668千元，2018年12月31日为112,915千元[108] - 2019年6月30日计息银行及其他借款（流动）为1,169,932千元，2018年12月31日为570,328千元[108] - 2019年6月30日流动负债总额为2,363,279千元，2018年12月31日为1,655,541千元[108] - 2019年6月30日非流动负债总额为2,982,036千元，2018年12月31日为3,276,744千元[108] - 2019年6月30日资产净值为9,553,640千元，2018年12月31日为8,907,370千元[108] - 2018年12月31日公司股本为156千元，股份溢价为4,376,056千元，保留盈利为3,456,641千元，权益总额为8,907,370千元[109] - 2019年上半年公司期内溢利为321,294千元，期内全面收入总额为303,078千元[109] - 2019年上半年投资公平值变动扣除税项为 - 20,288千元，换算海外业务的汇兑差额为2,072千元[109] - 2019年上半年转接至法定储备为56,131千元，股份回购为 - 38,180千元，已注销股份使股本减少1千元[109] - 2019年6月30日公司股本为155千元，股份溢价为4,307,070千元，保留盈利为3,721,804千元，权益总额为9,553,640千元[109] - 2018年1月1日公司股本为156千元，股份溢价为4,372,460千元，保留盈利为2,443,925千元，权益总额为7,629,646