报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 2025年中国创新药BD出海显著提速，项目数量、首付款与总金额均实现大幅增长，行业迈入成长新阶段 [2][3] * 应重点关注双特异性抗体、抗体偶联药物、GLP-1受体激动剂、小核酸药物等方向的出海机会 [2] 整体BD出海趋势与规模 * **项目数量**：2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较2024年增加53项 [2][7] * **首付款**：2025年首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%，2015-2025年复合年增长率为56.27% [2][7] * **总金额**：2025年总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%，2015-2025年复合年增长率为49.50% [2][7] * **季度表现**：2025年四个季度BD出海项目数量分别为41、43、30、51项，首付款分别为9.0、20.0、18.6、22.7亿美元，总金额分别为369.3、325.1、280.3、392.1亿美元 [2][7] * **首付款比例**：2025年Q1至Q4，BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68% [2][4][7] BD交易阶段与模式特征 * **交易阶段**：2025年共184个分子/技术/平台BD出海，其中超60%的分子处于临床II期前的早期阶段，23%的分子处于新药上市申请及已上市阶段 [8][9] * **主流模式**：跨国大药企采购下的许可授权仍是主流出海方式 [2] * **MNC主导**：2025年跨国大药企支付的首付款达47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0% [2][12] * **新模式涌现**：NewCo模式（设立海外新公司）和Co-CoJV合作模式（如信达生物与武田制药的合作）受到关注，在传统授权与自主商业化之间取得平衡 [2][12][17] * **自主商业化**：中国药企在海外自主商业化的新药极为稀少，百济神州的泽布替尼是成功案例，2025年前三季度其美国销售额达19.9亿美元 [17] 重点细分领域BD表现 * **双特异性抗体**： * 2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8% [2][18] * 总金额达218.5亿美元，同比增长361.5% [2][18] * 大额交易频出，如三生制药PD-1/VEGF双抗（首付款12.5亿美元）、信达生物PD-1/IL-2双抗组合包（首付款12亿美元）、百济神州CD3/DLL3双抗特许权交易（首付款8.85亿美元） [18][20] * 靶点主要集中在PD-(L)1+双抗和CD3+双抗 [2][21] * **抗体偶联药物**： * 2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2% [2][29] * 总金额达211.3亿美元，同比增长390.6% [2][29] * 靶点分布广泛，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受关注 [2][33] * 双毒素ADC、双抗ADC等新分子形式成为研发前沿 [2] * **GLP-1受体激动剂**： * 2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元，较2024年增长109.8% [2][38] * 总金额达96.0亿美元，与2024年基本持平 [2][38] * 主要交易包括联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点激动剂（首付款2亿美元）和石药集团小分子GLP-1RA（首付款1.2亿美元） [2][38] * 研发与BD转向口服化、长效化、多靶点协同及减脂保肌等差异化方向 [2][42] * **小核酸药物**： * 小核酸药物因其药效持久、靶向性强，成为慢病新药重要方向 [2][48] * 2025年，舶望制药与诺华围绕siRNA管线再次达成合作，取得首付款1.6亿美元与潜在总金额53.6亿美元 [2][48] 2025年季度重点交易示例 * **第一季度**：最大交易为恒瑞医药授权给默克的HRS-5346（首付款2亿美元）和联邦制药授权给诺和诺德的UBT251（首付款2亿美元） [49][50] * **第二季度**：最大交易为三生制药授权给辉瑞的PD1/VEGF双抗SSGJ-707，首付款达12.5亿美元 [52][53] * **第三季度**：最大交易为百济神州出售塔拉妥单抗特许权使用费权利给Royalty Pharma，首付款达8.85亿美元 [55]

创新药赛道，越来越火了。 曾经3000元一只的实验猴，如今身价已经飙到10万元。即便如此，依然"一猴难求"，订单甚至排到了明年中旬。 实验动物身价暴涨背后，是中国创新药的全面爆发。2025年，中国新药临床试验数量已跃居全球第二，在研管线占全球总量的30%。 这股热潮，甚至让外媒都开始集体转向。《经济学人》感叹："中国正在从仿制药大国，逐渐转变为全球创新药的中心……全球生物医药领域，以西方主 导的格局，正在发生变化。"《金融时报》则给出了一个更激进的预测：下一款"重磅炸弹"级新药，极有可能诞生在中国。 全球医药创新的重心，正在悄悄发生转移。 为什么药企巨头都在重仓中国？ 如果你这两年关注过医药行业，大概率会有一种强烈的割裂感。 一边是，在医保集采压力下，仿制药企逐渐深陷价格战泥潭，利润空间被压缩到极限，整个行业的营收都开始走下坡路。 根据中康产业研究院发布的《中国创新药蓝皮书（2025）》，2024年全国医药工业营收同比下降5.5%，超过三成企业陷入亏损，行业情绪跌至冰点。 但如果把目光投向创新药赛道，却会看到另一番景象。 同样是在2024年，中国创新药企业完成了94笔海外授权（License-out）交易，占 ...

核心交易事件 - 汇添富基金管理股份有限公司于2026年1月13日增持三生制药149.25万股，每股平均价格为28.1794港元，涉及资金约4205.8万港元 [1] - 此次增持后，汇添富基金管理股份有限公司对三生制药的持股总数增至152,745,500股，持股比例由5.96%上升至6.02% [1] 权益披露详情 - 根据联交所权益披露，此次权益变动记录于表格CS20260116E00028，披露日期范围为2025年12月19日至2026年1月19日 [2] - 披露信息显示，权益变动原因为“1101(L)”，代表在交易所进行购买，变动后持有的有投票权股份比例为6.02% [2]

行业概览与核心数据 - 2025年中国创新药行业迎来“黄金时刻”，在出海、资本与政策三方面推动下步入全面收获期 [2] - 2025年国家药监局共批准上市76个创新药，大幅超过2024年的48个，创历史新高 [2] - 2025年中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，较2024年实现倍数级增长，创历史新高 [2][5] - 2025年港股通创新药指数全年上涨66.52%，显著跑赢恒生指数27.77%的涨幅 [2][9] 获批新药结构与质量突破 - 2025年获批的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药 [2] - 在获批的47个化学药品中，国产创新药占比达80.85%；在23个生物制品中，国产创新药占比达91.30% [2] - 肿瘤治疗领域以超20个品种、约占三分之一的份额，继续巩固其作为创新药研发主战场的地位 [3] - 代谢性疾病以约20%占比成为第二大赛道，其中GLP-1药物是热门赛道 [3] - 2025年在中国获批的11款首创新药中，有4个为中国自主研发 [4] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二 [4] 对外授权交易与出海模式 - 2025年本土药企对外授权交易范围覆盖ADC、双抗、GLP-1等热门靶点，涉及肿瘤、自免、代谢等多疾病领域 [5] - 2025年对外授权年度TOP10交易的入围门槛已跃升至30亿美元以上 [5] - 合作模式正从早期“卖青苗”转向更具战略意义的共同开发 [6] - 信达生物与武田制药就PD-1/IL-2双抗IBI363达成114亿美元合作，双方共同承担全球开发成本，并按比例共享美国市场的利润与亏损，信达生物保留了高比例的核心市场商业化权益 [6] - 三生制药与辉瑞达成双抗授权协议，总金额60亿美元，其中12.5亿美元为首付款，刷新国内BD首付纪录 [5][7] 资本市场表现与公司进展 - A股方面，CS创新药指数2025年全年上涨19.34%，优于沪深300指数17.66%的同期表现 [9] - 截至2025年12月底，上交所科创板医药板块累计上市了117家企业 [9] - 百济神州、信达生物等领军企业在2025年上半年率先实现扭亏为盈 [9] - 百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂索托克拉片以中国作为全球首发市场获批上市 [10] 政策驱动与产业变革 - 自2015年药审制度改革以来，新药临床试验审批时限从14个月压缩至60天以内，新药上市平均审评时长大幅缩短 [8] - 新版《鼓励外商投资产业目录》在医药领域新增明确了新靶点和新作用机制的化学创新药开发生产、抗体偶联药物生产等内容 [10] - 中美创新药上市的时间差已从过去的约10年缩短至1年以内 [10] 未来趋势展望 - 未来5年，中国创新药发展将呈现三大趋势：源头创新药物占比将持续提升；技术平台效应将进一步显现；在全球医药创新生态中扮演更加关键和主导的角色 [11] - 在国家将“生物制造”列为前瞻布局未来产业的战略指引下，中国创新药的全球化步伐将继续加速 [10]

香港联交所最新数据显示，1月13日，汇添富基金管理股份有限公司增持三生制药(01530)149.25万股， 每股作价28.1794港元，总金额约为4205.78万港元。增持后最新持股数目约为1.53亿股，最新持股比例 为6.02%。 ...

智通财经APP获悉，香港联交所最新数据显示，1月13日，汇添富基金管理股份有限公司增持三生制药 (01530)149.25万股，每股作价28.1794港元，总金额约为4205.78万港元。增持后最新持股数目约为1.53 亿股，最新持股比例为6.02%。 ...

行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%，跑赢MSCI中国指数9.1% [1][4] - 医药行业显著上涨主要由于去年第四季度行业回调消化了估值，以及年初机构投资者配置意愿较强 [1][4] 市场规模与结构 - 目前中国专利药市场规模约为3,000亿至4,000亿元人民币，占中国全部药品销售额比例约为25%至35% [1][4] - 其中国产创新药占比约三分之一，市场规模约为1,000亿至1,300亿元人民币 [1][4] 未来趋势与关注焦点 - 展望2026年，创新药出海趋势长期将延续 [1][4] - 将重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现的核心催化 [1][4] 推荐公司 - 招银国际推荐买入三生制药（01530）、固生堂（02273）、药明合联（02268）和中国生物制药（01177） [1][4]

行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%，跑赢MSCI中国指数9.1个百分点 [1] - 医药行业显著上涨主要由于去年第四季度行业回调消化了估值，以及年初机构投资者配置意愿较强 [1] 市场规模与结构 - 目前中国专利药市场规模估计约为3000亿至4000亿元人民币，占中国全部药品销售额比例约为25%至35% [1] - 其中国产创新药占比约三分之一，即市场规模约为1000亿至1300亿元人民币 [1] 未来趋势与关注焦点 - 展望2026年，创新药出海趋势预计将长期延续 [1] - 需重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现，这将是核心催化因素 [1] 公司推荐 - 招银国际推荐买入三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)和中国生物制药(01177) [1]

行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%，跑赢MSCI中国指数9.1% [1] - 医药行业显著上涨，主要由于去年第四季度行业回调消化了估值，且年初机构投资者配置意愿较强 [1] 市场结构与规模 - 目前中国专利药市场规模约为3000亿至4000亿元人民币，占中国全部药品销售额比例约为25%至35% [1] - 其中国产创新药占比约三分之一，即市场规模约为1000亿至1300亿元人民币 [1] 未来趋势与关注重点 - 展望2026年，创新药出海趋势长期将延续 [1] - 需重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现的核心催化 [1] 公司推荐 - 推荐买入三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)和中国生物制药(01177) [1]

行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%，跑赢MSCI中国指数9.1个百分点 [1] - 医药行业显著上涨，主要由于去年第四季度行业回调消化了估值 [1] - 年初机构投资者的配置意愿较强 [1] 未来趋势与关注重点 - 展望2026年，创新药出海趋势长期将延续 [1] - 重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现的核心催化 [1] 推荐公司 - 推荐买入三生制药、固生堂、药明合联和中国生物制药 [1]