财务表现 - 2025H1公司净利润13.58亿元，同比增长24.61% [1] - 2025H1公司收入43.55亿元，同比下降0.77% [1] - 2025H1毛利率85.31%，同比下降1.20个百分点，净利率31.88%，同比上升6.65个百分点 [1] - 2025H1研发支出5.48亿元，同比增长15% [1] - 经营性现金流净额9.70亿元，在手现金近80亿元 [1] - 预计2025-2027年净利润为23.28亿元、26.12亿元、29.38亿元，EPS为0.96元/股、1.07元/股、1.21元/股 [1] 核心产品进展 - 双抗SSGJ-707与辉瑞达成重磅合作，授予全球权益，辉瑞将开展全球III期临床试验 [1] - 三生制药保留SSGJ-707临床和商业化产品的全球供货权利，并成为中国内地首选药品生产商 [1] - SSGJ-707的II期临床数据显示在NSCLC患者治疗中获得优异ORR和DCR，具有BIC潜力 [1] 研发管线布局 - 公司拥有30项研发管线 [2] - 肿瘤领域：PD-1/HER2双抗获批开展II期临床，PD-1/PD-L1双抗获批两项II期临床，全球首个靶向MUC17/CD3/CD28的三抗进入I期临床 [2] - 自免领域：IL-17A单抗及IL-1β单抗已提交NDA申请并受理，IL-4Rα单抗SSGJ-611治疗成人特应性皮炎的III期临床试验达到主要终点，抗IL-5单抗SSGJ-610用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘进入III期 [2] - 肾科领域：长效促红素SSS06已提交NDA并获受理 [2] - 合作项目：紫杉醇口服溶液进入2025年国家医保目录初审名单，司美格鲁肽减重适应症III期临床已完成患者入组 [2] 增长动力与估值 - 公司创新价值兑现能力强劲，在"下一代IO+ADC"领域具备优势身位 [2] - SSGJ-707的试验速度、入组效率等持续得到验证，后续管线价值逐步显现 [2] - 公司估值有望进一步提升 [2]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 三生制药（「本公司」） 呈交日期: 2025年9月2日 I. 法定/註冊股本變動 1. 股份分類 普通股 股份類別 不適用 於香港聯交所上市 (註1) 是 證券代號 (如上市) 01530 說明 FF301 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 法定/註冊股份數目 面值 法定/註冊股本 上月底結存 50,000,000,000 USD 0.00001 USD 500,000 增加 / 減少 (-) USD 本月底結存 50,000,000,000 USD 0.00001 USD 500,000 本月底法定/註冊股本總額： USD 500,000 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | | 股份類別 | 其他類別 (請註明) | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市 ...

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价46.32港元[1][5][7] 核心观点 - 公司迈入发展新阶段 存量产品贡献稳定现金流 创新药陆续上市形成新增长点[1] - 与辉瑞就707达成授权协议 合作总金额超60亿美元 首付款12.5亿美元海外市场+1.5亿美元国内市场选择权[3] - 基于SOTP法给予公司1015亿元估值 其中存量业务227亿元 在研&新药496亿元 707 BD首付款72亿元+风险调整后里程碑221亿元[5][12] 财务表现 - 1H25收入43.6亿元(-1% yoy) 归母净利13.6亿元(+25% yoy) 经营性归母净利11.4亿元(+2% yoy)[1] - 特比澳收入23.7亿元(-4% yoy) 市场份额63%领先 EPO收入4.5亿元(-12% yoy) 蔓迪收入6.8亿元(+24% yoy) 三生国健收入6.4亿元(+7.6% yoy)[2] - 预计25-27年归母净利润分别为104/28/30亿元(+398%/-73%/+6% yoy)[5] 研发进展 - 1H25研发费率12.6%(+1.8pct yoy) 研发费用5.5亿元(+15% yoy)[4] - 有序推进约30个在研项目 包括5个NDA&ANDA 9个临床III期 6个临床II期 10个临床I期&IND[4] - 重点管线包括705(PD-1/HER-2)/706(PD-1/PD-L1)/SSS59(MUC17/CD3/CD28)/SPGL008(B7H3/IL-15)等肿瘤在研 626(BDCA2)/627(TL1A)等自免在研[4] 合作与临床 - 辉瑞预计2025年对707开启海外III期以及ADC联用I/II期临床[3] - 首付款有望2025年内确认 辉瑞2Q25业绩会披露BD首付款将影响全年业绩[3] - 全球临床进展有望逐步提升707的市场潜力与估值空间[3] 估值分析 - 采用SOTP估值法 存量业务基于可比估值法给予10x PE(可比公司均值15x)[12][13] - 在研&新药基于DCF估值 WACC取8.6% 永续增长率取2%[12] - 707海外估值使用首付款+风险折价的里程碑[12] 市场表现 - 当前收盘价29.96港元(截至9月1日) 市值728.71亿港元[8] - 52周价格范围5.47-35.30港元 6个月平均日成交额10.88亿港元[8] - BVPS为6.80人民币[8]

盈利预测与目标价调整 - 大幅上调三生制药2025年至2027年盈利预测 2025年上调2.88倍至92.73亿元人民币 2026年上调44.6%至41.71亿元人民币 2027年上调38.4%至46.89亿元人民币 [1] - 目标价从19.6港元上调至37.1港元 相当于预测市盈率18倍 [1] - 维持"跑赢大市"评级 [1] 上半年业绩表现 - TPO销售疲软 [1] - Mandi销售表现强劲 受Mandi Foam采用率提高及线上分销成功推动 [1] 研发进展与催化剂 - SSGJ-707海外研发进展被视为关键催化剂 [1] - SSGJ-707将于2025年底启动针对非小细胞肺癌的全球三期研究 [1] - 进一步探索SSGJ-707在其他肿瘤类型中的应用 包括与抗体药物偶联物产品组合进行更多一期/二期研究 [1]

盈利预测与目标价调整 - 大幅上调2025年至2027年盈利预测 2025年上调2.88倍至92.73亿元人民币 2026年上调44.6%至41.71亿元人民币 2027年上调38.4%至46.89亿元人民币 [1] - 目标价从19.6港元上调至37.1港元 相当于预测市盈率18倍 [1] - 维持跑赢大市评级 [1] 上半年业绩表现 - TPO销售疲软 [1] - Mandi销售表现强劲 受Mandi Foam采用率提高及线上分销成功推动 [1] 研发进展与催化剂 - SSGJ-707海外研发进展预期成为关键催化剂 [1] - SSGJ-707将于2025年底启动针对非小细胞肺癌的全球三期研究 [1] - 进一步探索SSGJ-707在其他肿瘤类型中的应用 包括与抗体药物偶联物产品组合进行更多一期/二期研究 [1]

投资评级 - 维持优于大市评级（OUTPERFORM）[2] - 目标价 HK$43.70 [2] 核心观点 - 三生制药与辉瑞就 SSGJ-707（PD-1/VEGF）达成全球授权协议，获得 12.5 亿美元首付款和 1.5 亿美元额外款项，后续还有双位数梯度分成和辉瑞 1 亿美元普通股认购 [4] - 公司抗体平台在研新分子（如双抗/三抗品种）进展积极，包括 705（PD-1/HER2）、706（PD-1/PD-L1）、SSS59（MUC17/CD3/CD28）和 SPGL008（B7H3 抗体-IL15 融合蛋白） [5][7] - 2025H1 收入 43.6 亿元（-0.8%），归母净利润 13.6 亿元（+24.6%），经调整归母净利润 11.4 亿元（+2.1%） [3] - 成熟产品特比澳销售额 23.7 亿元（-4.2%），EPO 销售额 4.5 亿元（-11.7%），曼迪销售额 6.8 亿元（+24.0%），CDMO 收入 1.0 亿元（+76.1%） [3] 财务表现与预测 - 2024A 收入 91.08 亿元（+17%），归母净利润 20.90 亿元（+35%） [2] - 2025E 收入预测 186.29 亿元（+105%），归母净利润 89.15 亿元（+326%） [2] - 2026E 收入预测 109.02 亿元（-41%），归母净利润 24.87 亿元（-72%） [2] - 2027E 收入预测 127.98 亿元（+17%），归母净利润 30.18 亿元（+21%） [2] - 毛利率 2024A 为 86.0%，2025E 提升至 92.5% [2] - ROE 2024A 为 12.3%，2025E 升至 38.2% [2] 在研产品管线进展 - SSGJ-707（PD-1/VEGF）：将与辉瑞密集讨论 III 期方案，优先考虑肺癌、结直肠癌及泌尿系统肿瘤适应症，并探索与辉瑞 ADC 联合治疗 [4] - 705（PD-1/HER2 双抗）：中国开展 II 期临床试验，美国 IND 获 FDA 批准 [5] - 706（PD-1/PD-L1 双抗）：中美双报，开展用于晚期实体瘤的 II 期临床试验 [5] - SSS59（MUC17/CD3/CD28 三抗）：全球首个进入临床的 FIC 分子，降低 CD3 亲和力并增加 CD28 信号，已获 IND 批准并处于 I 期研究 [7] - SPGL008（B7H3 抗体-IL15 融合蛋白）：对 Treg 细胞无作用，已获 IND 批准并处于 I 期研究 [7] 未来催化剂 - SSGJ-707 辉瑞更新开发计划及开展单药/联合临床试验（2025H2-2026H1） [10] - 柯拉特龙递交 NDA（2025） [10] - IL4R 单抗递交 NDA（2026） [10] - 在研双抗/三抗分子（SPGL008、SSS59、706、705）潜在数据读出（2025H2-2026） [10] - IL-5 单抗递交 NDA（2026-2027） [10] 估值方法 - 使用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型，基于 WACC 10.0% 和永续增长率 3.5%，得出目标价 43.7 港元/股 [9][11]

股价表现 - 早盘涨超4% 截至发稿涨3.81%至31.1港元 成交额1.77亿港元 [1] 中期财务业绩 - 收入43.55亿元 同比减少0.77% [1] - 股东应占溢利13.58亿元 同比增长24.61% [1] - 每股基本盈利0.57元 [1] 核心产品市场地位 - 特比澳为全球唯一商业化重组人血小板生成素产品 在中国血小板减少症治疗市场份额达63.0% [1] - rhEPO产品（益比奥及赛博尔）持续二十余年领跑市场 2025年上半年合计占据41.5%市场份额 [1] - 益赛普为中国首个肿瘤坏死因子α抑制剂产品 [1] - 蔓迪在中国米诺地尔市场占据主导地位 [1] 业务发展战略 - 通过内部研发与外部战略合作持续扩大治疗领域产品组合 [1]

股价表现 - 早盘涨幅超4% 截至发稿时上涨3.81%至31.1港元 成交额达1.77亿港元[1] 财务业绩 - 2025年上半年收入43.55亿元人民币 同比微降0.77%[1] - 股东应占溢利13.58亿元 同比增长24.61%[1] - 每股基本盈利0.57元[1] 核心产品市场地位 - 特比澳为全球唯一商业化重组人血小板生成素产品 在中国血小板减少症治疗市场份额达63.0%[1] - rhEPO产品（益比奥及赛博尔）持续二十多年保持市场龙头地位 上半年合计市场份额41.5%[1] - 益赛普为中国首个肿瘤坏死因子α抑制剂产品[1] - 蔓迪在中国米诺地尔市场占据主导地位[1] 公司战略 - 通过内部研发和外部战略合作扩大治疗领域产品组合[1]

股权变动 - BlackRock Inc于2025年8月26日以每股均价30.1096港元增持三生制药4760.5万股 涉资约14.33亿港元 [1] - 增持后BlackRock Inc持股数量增至124,078,415股 持股比例从3.14%大幅上升至5.10% [1][3] - 此次权益变动记录于2025年8月29日披露 变动期间为2025年8月2日至9月2日 [2][3] 股东结构 - BlackRock Inc通过场内交易增持后 持有三生制药5.10%的带有投票权股份 [1][3] - 除长期持股外 BlackRock Inc同时持有1,261,500股空头仓位 占比0.05% [3] - 此次增持使BlackRock Inc成为持股超过5%的重要股东 [1]

国际机构增持医药股 - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 总金额14.33亿港元 增持后持股比例达5.1% [3] - 三生制药与辉瑞达成对外授权协议 总金额最高可达60.5亿美元 创中国药企单品种出海金额纪录 [3] - 创新医疗获巴克莱银行、高盛国际和法国巴黎银行增持 其中法国巴黎银行买入176万股 高盛国际买入281万股 [6] - 联环药业获摩根士丹利买入72万股 瑞士联合银行买入96万股 [7] - 哈三联获瑞士联合银行买入124万股 摩根大通买入144万股 [8] 公司研发与业绩表现 - 三生制药拥有100余项国家发明专利授权 40余种上市产品 覆盖肾科、肿瘤科等治疗领域 [3] - 三生制药2025年上半年营业收入43.6亿元 同比下降0.8% 归母净利润13.6亿元 同比增长24.6% [3] - 三生制药股价今年以来累计涨幅近400% [4] - 恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片获批上市 为中国首个自主研发的EZH2抑制剂 [9] - 苑东生物盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市 为国内首家仿制药获批企业 视同通过一致性评价 [10] 行业板块表现与前景 - 医药股板块指数放量大涨逾2% 创新药领涨 迈威生物20%涨停 兴齐眼药等逾10股涨停或涨超10% [2] - 减肥药、医疗服务、化学制药等细分板块强势上涨 德展健康、科伦药业等批量涨停 [2] - 创新药板块处于销售快速放量期 重磅品种获批并纳入医保 海外商业化成为营收增量 [11] - 国产创新药进入差异化、高质量创新阶段 临床数据在全球顶尖学术会议展示 验证全球BIC潜力 [11] - 中国创新药在全球市场地位提升 对外授权交易数量和金额比例快速增长 领域扩展至自免及代谢等慢病领域 [11]