各业务线市场份额情况 - 2021年上半年，特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场份额为72.3%[4] - 2021年上半年，公司两种rhEPO产品在中国内地rhEPO市场共占份额42.8%[4] - 2021年上半年，益赛普在中国内地TNFα市场占据31.5%份额[4] - 2021年上半年，蔓迪在中国内地米诺地尔酊市场拥有71.5%的市场份额[4] - 2021年上半年，特比澳以销量计占中国内地血小板减少症市场份额29.4%，以销售额计占72.3%[20] - 益赛普2021年上半年占中国内地TNFα抑制剂市场份额为31.5%，在中国内地逾3,200家医院销售，包括逾1,500家三级医院，已获15个国家批准[24] - 蔓迪2021年上半年占中国内地市场份额71.5%，销售额同比增长102%[28] 在研产品情况 - 2021年6月30日，公司35项在研产品中24项于中国内地作为创新药物开发[5] - 公司预计2021年下半年完成特比澳用于儿童ITP适应症的三期临床试验患者入组工作[20] - 公司计划开展用于治疗贫血的第二代长效rhEPO NuPIAO (SSS06)的三期试验，预计2021年底前开始患者入组[23] - 聚乙二醇长效rhEPO (RD001)的随机二期临床试验患者入组工作正在进行中[23] - 公司就伊尼妥单抗联合抗表皮生长因子受体单抗于HER2阳性、KRAS/NRAS/BRAF野生型结直肠癌患者的一/二期临床试验接获新药临床批件，患者招募工作近期开始[26] - 2021年6月30日，公司有35项在研产品，其中24项于中国内地作为创新药物开发[46] - 35项在研产品中，21项为单抗或双特异性抗体，5项为其他生物制品，9项为小分子药物[46] - 公司拥有14项肿瘤科、14项自身免疫疾病、6项肾科及1项皮肤科在研产品[46] - 2021年7月，公司向国家药监局重新提交抗TNFα预充式益赛普水针剂（301S）NDA申请生产批件，已获受理[50] - 盐酸纳呋拉啡（TRK820）预计2021年第四季度向国家药监局递交新药上市申请[50] - 米诺地尔泡沫剂型（MN709）预计2021年第三季度取得随机、双盲三期研究数据结果[50] - 公司预计2021下半年完成特比澳用于儿童ITP的患者招募工作[51] - 公司业务伙伴在美国已开始组合疗法SEL - 212用于慢性难治性痛风的三期临床试验[51] - 公司计划2021年第三季度向国家药监局提出IND前请求，对寻常型天疱疮患者进行304R的临床试验[52] - 公司预计2021年第四季度初取得NuPIAO（EPO，SSS06）随机二期临床试验数据结果，年底前开始三期试验患者招募工作[54] - 公司预计2021年第三季度完成抗IL17A单抗（608）二期试验第一阶段患者招募工作[54] - 公司有35项在研产品，其中24项作为创新药物开发[69] 公司人员及销售网络情况 - 2021年6月30日，公司雇员数目超5200人[6] - 报告期内，公司全国分销网络向中国内地逾7500间医院及医疗机构销售产品[6] - 2021年6月30日，公司在中国内地拥有约2793名销售及营销人员、722名分经销商及2302名第三方推广商组成的销售及分销网络[63] - 2021年上半年，公司产品在逾2500家三级医院及逾5000家二级或更低层级医院及医疗机构出售[63] - 2021年6月30日集团雇员5232名，2020年12月31日为5584名[114] - 截至2021年6月30日止六个月员工成本约5.955亿元，2020年同期约5.551亿元[114] 公司债券情况 - 公司有3.2亿欧元零票息于2025年到期之可换股债券在港交所上市，代码40285[11] - 2017年7月，公司發行本金總額為300,000,000歐元的二零二二年債券，所得款項淨額約為295,898,164歐元[149][151] - 截至2021年6月30日，二零二二年債券所得款項中人民幣1,863,556,000元已分配或用於相關用途，估計結餘約人民幣414,633,000元將在一至三年內全數動用[151] - 2020年6月29日，公司成功發行二零二五年債券，所得款項淨額約為316,800,000歐元[152][153] - 二零二五年債券所得款項淨額用於支付購回及贖回二零二二年債券[153] - 2021年6月30日，2025年债券未偿还本金为欧元320,000,000元[157] - 2025年债券初步转换价为每股转换股股份13.1750港元，较2020年6月17日收市价每股10.54港元溢价约25%，较截至该日止五个连续交易日平均收市价约每股10.0020港元溢价约31.72%[157] - 假设按初步转换价悉数转换2025年债券，将可转换为约212,035,521股股份，相当于截至2021年6月30日公司已发行股本约8.32%以及经发行转换股股份扩大后已发行股本约7.68%[157] 公司财务数据关键指标变化 - 公司收入较2020年上半年增加4.12亿元或15.3%，至31.071亿元[13] - 公司毛利较2020年上半年增加3.701亿元或16.7%，至25.871亿元，毛利率从82.3%增至83.3%[13] - 公司研发成本增加9050万元或35.6%，至3.449亿元，占收入比率为11.1%[13] - 母公司拥有人应占纯利较2020年上半年增加1.964亿元或28.0%，至8.989亿元[13] - 公司EBITDA较2020年上半年增加1.745亿元或17.4%，至11.774亿元[13] - 公司综合收益总额较2020年上半年增加7300万元或7.8%，至10.144亿元[13] - 2021年上半年公司收入约31.071亿元，较2020年同期约26.952亿元增加约4.12亿元或约15.3%[73] - 2021年上半年特比澳销售额增至约15.214亿元，较2020年同期约13.747亿元增加约1.467亿元或约10.7%，占公司收入总额约49.0%[73] - 2021年上半年益比奥及赛博尔销售额增加至约5.434亿元，较2020年同期约4.621亿元增加约0.813亿元或约17.6%，占公司收入总额约17.5%[74] - 2021年上半年益比奥销售额增加至约4.045亿元，较2020年同期约3.507亿元增加约0.538亿元或约15.3%[74] - 2021年上半年赛博尔销售额增加至约1.389亿元，较2020年同期约1.114亿元增加约0.276亿元或约24.8%[74] - 2021年上半年益赛普销售额增至约4.289亿元，较2020年同期约3.311亿元增加约0.978亿元或约29.5%，占公司收入总额约13.8%[75] - 脱发领域销售额增至2.662亿元，较去年同期增加1.335亿元或100.7%，蔓迪销售额增至2.58亿元，增加1.292亿元或100.3%，脱发领域销售占总收入约8.6%[78] - CDMO业务收入增至4010万元，较去年同期增加340万元或9.4%[78] - 其他销售额减至3.071亿元，较去年同期减少5090万元或14.2%[79] - 销售成本增至5.2亿元，占同期总收入约16.7%[80] - 毛利增至25.871亿元，较去年同期增加3.701亿元或16.7%，毛利率由82.3%升至83.3%[81] - 其他收入及收益增至1.592亿元，较去年同期增加6240万元或64.5%[83] - 销售及分销开支增至11.52亿元，较去年同期增加1.798亿元或18.5%，占收入百分比由36.1%增至37.1%[84] - 行政开支增至1674万元，较去年同期增加186万元或12.5%，不计非经常性项目开支增至1506万元，增加120万元或8.7%，占收入比率由5.1%降至4.8%[85] - 研发成本增至3449万元，较去年同期增加905万元或35.6%，占收入约11.1%，去年同期为9.4%[88] - 其他开支及亏损减至750万元，较去年同期减少5070万元或87.1%，融资成本减至3230万元，减少1130万元或25.9%，不计债券非现金利息开支减至170万元，减少570万元或77.5%，所得税开支增至1.348亿元，增加200万元或1.5%，实际税率由16.2%降至13.1%[89][90][91] - 2021年上半年母公司拥有人应占纯利约8.99亿元，较2020年同期的约7.03亿元增加约1.96亿元或约28.0%[93] - 2021年上半年EBITDA约11.77亿元，较2020年同期的约10.03亿元增加约1.75亿元或约17.4%[94] - 2021年上半年每股基本盈利为约0.35元，较2020年同期的约0.28元增加约25%[95] - 2021年上半年其他综合收益为约1.23亿元，较2020年同期的约2.56亿元减少约1.32亿元或约51.7%[96] - 2021年上半年经营活动产生现金流入净额约8.12亿元，较2020年同期的约7.08亿元增加1.03亿元或约14.6%[100] - 2021年6月30日，集团流动资产净值约60.67亿元，流动比率从2020年12月31日的约4.6增加至约5.5[101] - 2021年6月30日，集团计息银行借款总额约2.15亿元，较2020年12月31日的约4.14亿元减少[102] - 2021年6月30日，集团未偿还可换股债券约23.88亿元[103] - 集团杠杆比率由2020年12月31日的约3.2%下降至2021年6月30日的约1.5%[104] - 集团估计未来三年资本开支总额介于20亿元至25亿元[111] - 2021年上半年收入为人民币3,107,135千元，2020年同期为人民币2,695,177千元[168] - 2021年上半年毛利为人民币2,587,144千元，2020年同期为人民币2,217,080千元[168] - 2021年上半年除税前溢利为人民币1,025,853千元，2020年同期为人民币818,576千元[168] - 2021年上半年期内溢利为人民币891,025千元，2020年同期为人民币685,747千元[168] - 2021年上半年母公司普通股权益持有人应占基本每股盈利为人民币0.35元，2020年同期为人民币0.28元[168] - 2021年上半年期内综合收益总额为人民币1,014,375千元，2020年同期为人民币941,355千元[169] - 2021年6月30日非流动资产总额为11,139,547千元，较2020年12月31日的10,998,285千元增长1.28%[172] - 2021年6月30日流动资产总额为7,401,698千元，较2020年12月31日的6,679,910千元增长10.81%[172] - 2021年6月30日流动负债总额为1,334,966千元，较2020年12月31日的1,450,921千元下降7.99%[174] - 2021年6月30日流动资产净额为6,066,732千元，较2020年12月31日的5,228,989千元增长16.02%[174] - 2021年6月30日资产总值减流动负债为17,206,279千元，较2020年12月31日的16,227,274千元增长5.90%[174] - 2021年6月30日非流动负债总额为3,077,626千元，较2020年12月31日的3,133,939千元下降1.80%[174] - 2021年6月30日资产净值为14,128,653千元，较2020年12月31日的13,093,335千元增长7.90%[174] - 截至2021年6月30日止六个月，期内溢利为891,025千元[176] - 截至2021年6月30日止六个月，期内综合收益总额为1,014,375千元[176] - 2021年6月30日母公司拥有人应占权益为11,732,515千元，较2021年1月1日的10,689,314