公司基本信息 - 公司为亚盛医药集团，于2017年11月17日在开曼群岛注册成立，股份代号6855[1][4] - 公司为2017年11月17日在开曼群岛注册的临床阶段生物科技公司，致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域开发创新药物[81] - 公司股份为每股面值0.0001美元的普通股，股份代号为6855[6][11] - 公司中国总部及主要营业地点位于江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号B7楼7层，香港主要营业地点位于香港中环皇后大道中149号华源大厦9楼[9] - 公司核数师为安永会计师事务所，注册办事处位于开曼群岛[10] - 公司香港法律顾问为Wilson Sonsini Goodrich & Rosati，主要股份过户登记处位于开曼群岛，香港股份过户登记处为卓佳证券登记有限公司[11] - 公司网址为www.ascentagepharma.com[11] 附属公司信息 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 香港亚盛于2018年4月20日在香港注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立，为公司全资附属公司[3] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 亚盛医药（香港）于2009年5月22日在香港注册成立，为公司全资附属公司[3] - 上海亚盛于2015年12月10日在中国注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 美国亚盛于2015年11月4日在美国特拉华州注册成立，为公司间接全资附属公司[3] 公司计划与制度 - 2018年受限制股份单位计划由公司董事会于2018年7月6日通过，经不时修订[3] - 首次公開發售前購股權計劃於2018年7月13日批准及採納，上市日期後將不會進一步授出或提呈發售任何購股權[122] - 首次公开发售后购股期权计划自上市日期起十年有效，之后不再授出或提呈，但现有购股期权仍可按规定行使[131] - 2018年受限制股份单位计划自2018年7月6日起十年有效，2020年9月14日授出2,590,592份受限制股份单位[137] - 2021年2月2日，董事会批准采纳2021年受限制股份单位计划[62] 控股股东与股权结构 - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权，为公司控股股东[5] - 2020年12月31日，杨博士、王博士、郭博士、翟博士分别持有67,204,967股普通股，持股百分比均为29.73%[110] - 2020年12月31日，田源博士持有20,431,962股普通股，持股百分比为9.04%；持有292,714股，持股百分比为0.12%[110] - 2020年12月31日，刘骞先生持有10,743,772股普通股，持股百分比为4.75%；持有37,688股，持股百分比为0.01%[110] - 2020年12月31日，赵群先生持有4,419,421股普通股，持股百分比为1.96%；持有292,714股，持股百分比为0.12%[110] - 2020年12月31日，吕大忠博士持有41,457股普通股，持股百分比为0.01%[110] - 2020年12月31日，Raymond Jeffrey Kmetz先生持有395,964股普通股，持股百分比为0.17%[110] - 2020年12月31日已发行股份总数为226,042,041股[113] - 截至2020年12月31日，Li Ju - Yun、Gao Sharon Xia、創辦人特殊目的公司、翟博士特殊目的公司均持有67,204,967股普通股，持股比例为29.73%[115] - 截至2020年12月31日，South Dakota Trust持有56,993,041股普通股，持股比例为25.21%[115] - 截至2020年12月31日，先進製造產業投資有限公司、先進製造產業投資基金、國際創新投資管理有限公司均持有19,076,840股普通股，持股比例为8.43%[115] - 截至2020年12月31日，公司已发行股份总数为226,042,041股[117] 公司上市与融资 - 公司首次公开发售于2019年10月28日在所有方面成为无条件，同日股份于联交所主板上市[5] - 2019年10月28日上市，全球发售募集所得款项净额约36980万港元，42%（约15520万港元）用于核心产品HQP1351商业化研发[141] - 全球发售所得款项净额中，13%（约4810万港元）用于APG - 1252临床试验，19%（约7030万港元）用于APG - 2575临床试验，19%（约7030万港元）用于APG - 115临床试验，6%（约2220万港元）用于APG - 1387及APG - 2449临床试验，1%（约370万港元）用于营运资金及一般公司用途[141][142] - 截至年报日期，全球发售所得款项净额用于HQP1351商业化研发已动用13820万港元，APG - 1252已动用4280万港元，APG - 2575已动用6250万港元，APG - 115已动用6250万港元，APG - 1387及APG - 2449已动用1970万港元，营运资金及一般公司用途已动用330万港元[143] - 2020年7月15日成功配售1500万股，配售所得款项净额计划60%（约41350万港元）用于其他产品管线临床开发，20%（约13800万港元）用于核心产品HQP1351注册、试生产及营销，20%（约13800万港元）用于一般企业用途[145][146] - 截至2020年12月31日，2020年配售所得款项净额用于其他产品管线临床开发已动用12600万港元，用于核心产品HQP1351已动用5900万港元，用于一般企业用途已动用2800万港元[146] - 2020年11月13日，公司非执行董事赵先生辞任Oncopia Therapeutics Inc.董事职务[108] - 2020年11月13日，公司非执行董事吕博士辞任长风药业股份有限公司董事职务[108] - 2020年12月31日，公司非执行董事王博士不再担任《Journal of Medicinal Chemistry》的主编[108] - 2021年2月8日成功配售2650万股销售股份，配售价每股44.20港元，2月11日向Ascentage Limited配發及發行2650万股認購股份，配售价相同[63] - 配售所得款项净额为11.5364亿港元，用于关键候选产品临床试验、核心产品注册试验、其他资产临床开发及一般企业用途[63] 报告期间与财务数据 - 报告期间为2020年1月1日至2020年12月31日止一个年度期间[6] - 2016 - 2020年公司收益分别为7667千元、6328千元、6807千元、14513千元、12450千元人民币[12] - 2016 - 2020年公司研发开支分别为102692千元、118815千元、249565千元、463883千元、564571千元人民币[12] - 2020年收益为1250万元，较2019年的1450万元减少200万元或14.2%[36][37] - 2020年全面亏损总额为7.408亿元，较2019年的15.795亿元减少[36] - 2020年亏损为6.776亿元，较2019年的14.807亿元减少，主要因无可转换可赎回优先股公允价值亏损[36] - 2020年销售及分销开支为140万元，2019年无此项开支，因2020年开始准备商业化[36][39] - 2020年研发开支为5.646亿元，较2019年的4.639亿元增加1.007亿元或21.7%[36][40] - 2020年行政开支为1.29亿元，较2019年的1.616亿元减少3260万元或20.2%[36][42] - 2020年其他收入及收益为4530万元，较2019年的4910万元减少380万元或7.7%[38] - 2020年融资成本从430万元增至630万元，增加200万元，增幅46.5%，主要因银行借款额外利息[44] - 2020年其他开支从9.14亿元减至300万元，减少8840万元，降幅96.7%，因多项公允价值亏损减少[45] - 公司亏损从2019年的14.807亿元减至2020年的6.776亿元[46] - 2020年经营活动所用现金流量净额为6.1亿元，2019年为4.603亿元，因扩大研发活动[47] - 2020年投资活动所用现金流量净额为1.074亿元，2019年所得净额为2.013亿元[47] - 2020年融资活动所得现金流量净额为10.4亿元，2019年为4.424亿元[48] - 2020年流动比率和速动比率分别为3.9和3.9，2019年为4.5和4.5 [49] - 截至2020年底，公司有银行贷款5.178亿元及租赁负债1190万元[51] - 截至2020年底，公司借款1.498亿元以定息计算[52] - 2020年底，公司抵押使用权资产3100万元及在建工程4.066亿元作银行融资[53][55] - 2020年12月31日，集团现金及银行结余从2019年的8.825亿元增至10.244亿元，主要因发行股份和银行借款，部分被购买资产抵消[56] - 2020年12月31日，集团流动资产为10.79亿元，流动负债为2.761亿元，非流动负债为6.083亿元[56] - 2020年公司集团产生研发开支人民币564,571,000元，主要包括临床试验开支及支付给合约研究组织的服务费[187] - 2020年收益为12450千元人民币，2019年为14513千元人民币[192] - 2020年毛利为10484千元人民币，2019年为12417千元人民币[192] - 2020年研发开支为564571千元人民币，2019年为463883千元人民币[192] - 2020年除税前亏损为675448千元人民币，2019年为1482316千元人民币[192] - 2020年年内亏损为677606千元人民币，2019年为1480714千元人民币[192] - 2020年母公司普通权益持有人应占每股亏损为3.14元人民币，2019年为12.69元人民币[192] - 2020年换算海外业务的汇兑差额为63203千元人民币亏损，2019年为98799千元人民币亏损[193] - 2020年年内全面亏损总额为740809千元人民币，2019年为1579513千元人民币[193] - 2020年末非流动资产总值为651,995千元，较2019年的295,945千元增长约120.31%[194] - 2020年末流动资产总值为1,079,044千元，较2019年的909,105千元增长约18.69%[194] - 2020年末流动负债总额为276,148千元，较2019年的202,062千元增长约36.67%[194] - 2020年末流动资产净值为802,896千元，较2019年的707,043千元增长约13.56%[194] - 2020年末总资产减流动负债为1,454,891千元，较2019年的1,002,988千元增长约45.05%[194] - 2020年末非流动负债总额为608,270千元，较2019年的112,513千元增长约440.62%[194] - 2020年末资产净额为846,621千元，较2019年的890,475千元下降约4.92%[194] - 2020年年内亏损677,606千元，年内全面亏损总额为740,809千元[195] - 2020年发行普通股带来权益增加634,199千元，股份发行开支导致权益减少11,289千元[195] - 2020年权益结算以股份为基础付款使权益增加74,027千元（50,289 + 23,738）[195] 产品管线与研发进展 - 核心产品为HQP1351[4] - 截至2020年12月31日，公司构建包括八项处于临床阶段及四项临床前候选药物的丰富产品管线[13] - 截至2020年12月31日，公司于美国、澳洲及中国进行30多项I期临床试验，评估八项候选药物[15] - 核心产品HQP1351的NDA申请于2020年6月提交给中国NMPA并获“优先审评”，治疗耐TKI CML第三项关键研究入组将在2021年上半年完成，美国Ib期临床试验正在进行[18] - 2020年公司候选药物APG - 2575针对可评估复发/难治(r/r)慢性淋巴细胞白血病(C