市场地位与产品线 - 四環醫藥在中國醫院心腦血管處方藥市場份額穩居首位,按醫院採購額計,在中國醫院處方藥市場排名第十一[2] - 四環醫藥的主要藥品歐迪美、源之久、克林澳、威澳、也多佳、邁諾康等廣泛用於治療各種心腦血管疾病[2] - 四環醫藥的產品線涵蓋中國五大醫療領域:心腦血管系統、中樞神經系統、新陳代謝、腫瘤及糖尿病[3] - 四環醫藥在2018年邁進第十八年,繼續保持中國心腦血管處方藥市場的領先地位[3] - 四環醫藥在中國心腦血管處方藥市場份額達8.3%,穩居首位,在中國整體醫院市場份額為1.42%,位列第11位[168] 研发与创新 - 四環醫藥的克林澳在2003年推出市場,並在2004年獲得中國20年的專利保護[10] - 四環醫藥的安捷利在2006年推出市場,並獲得中國20年的專利保護[10] - 公司于2008年收购山东轩竹医药科技有限公司60%股权,提升创新药物研发能力[11] - 公司于2011年收购吉林四环制药有限公司,获得三个独家药品及多个独家配方药[12] - 公司于2011年收购长春翔通药业有限公司80%权益,获得GMI注射液及原料药生产设施[12] - 公司于2011年收购吉林四长制药有限公司,获得四种具有市场潜力的心脑血管病中药[12] - 公司于2011年与瑞典上市公司NeuroVive Pharmaceutical AB合作,在中国开发、推广及销售创新专利药CicloMulsion®和NeuroSTAT®[12] - 公司于2012年获得独家首仿药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯及仿制药盐酸纳美芬注射液的生产批件[12] - 公司于2012年收购山东轩竹剩余40%权益,使其成为全资附属公司[12] - 2013年,公司自主研發的腫瘤藥哌羅替尼的臨床試驗批件申請獲得中國國家藥品監督管理局受理[13] - 2014年,公司向美國FDA提交哌羅替尼的新藥臨床試驗註冊申請並獲准進入臨床試驗[13] - 2015年,公司收購北京銳業製藥有限公司39%股權以豐富及拓寬產品線[13] - 2016年,公司自主研發的糖尿病創新藥加格列淨成功獲得國家藥監總局臨床批件[14] - 2017年,公司收購弘和製藥(中國)有限公司100%股權,獲得其持有的藥品生產批文[14] - 2017年,公司與奧地利製藥公司CROMA-Pharma GmbH成立合營公司,拓展中國醫療美容市場[14] - 2017年,公司在美國加利福尼亞州三藩市灣區成立美國研發中心,專注於開發創新性小分子及大分子藥物[14] - 2017年,公司分階段投資佛山德芮可製藥有限公司,最高將獲得51%股權,該公司擁有符合美國FDA要求的生產系統[14] - 公司首个自主研发治疗糖尿病创新专利药启动中国III期临床试验[22] - 三个自主研发创新药进入中国II期临床试验,三个进入中国I期临床试验[22] - 盐酸二甲双胍片获首家按照一致性评价补充申请申报通过[22] - 孤儿药咪达唑仑口颊黏膜溶液拟纳入优先审评程序[22] - 复方电解质注射液(II)(500毫升)获颁药品注册批件[22] - 非PVC粉液双室袋即配型输液产品预计于2019年上半年上市[22] - 公司成立国际业务拓展部门,专注于抗肿瘤等重大治疗领域的前沿药物合作与项目引进[25] - 公司计划在未来几年推出多个新仿制药药品,并期待尽快获得生物制剂类在研药品的临床批件[22] - 公司通过高新技术企业复审,并获得北京市级企业科技研究开发机构称号,进一步肯定了其研发创新能力[45] - 公司在创新药及仿制药研发领域取得丰硕成果,包括多个药物进入临床试验阶段[46] - 公司致力于提升现有药物性能与用药便利性,并积极填补未被满足的医疗需求[45] - 公司通过不断实施和完善管理制度,力求助推整个医药行业的长足进步[45] - 公司与中国人民解放军军事医学科学院合作研发的咪达唑仑口颊黏膜溶液已成功纳入国家药监局药品审评中心的“优先审评程序”,并获得“减或者免临床研究”受理通知书[47] - 公司与日本RaQualia Pharma Inc.合作研发的新型镇痛药物Nav 1.7选择性拮抗剂在2018年世界疼痛研究大会上公布了多项卓越的研发成果[47] - 公司已建立先进的产品质量控制及药物警戒体系,确保产品从研发、生产到终端销售的各个环节均符合最高行业标准[48][49] - 公司的质量管理系统已获得ISO 9001质量管理体系认证证书,并制定了《质量风险手册》和《内部审核管理程序》以降低生产过程中的质量风险[50] - 公司每批成品均需经过严格的抽样检测,只有通过检测的产品才会运至仓库,并实施《不合格产品管理程序》以防止不合格产品的非预期使用和交付[51][53] - 公司建立了药物警戒体系,并制定了《药品安全评价与控制管理规定》以管理和监督药品的不良事件报告和监测工作[52][54] - 公司制定了《药品召回管理标准作业程序》,并定期进行召回模拟演练,确保产品召回系统的有效运作[55] - 公司高度重视客户反馈,通过有效的客户沟通了解客户需求,并在销售过程中保护客户隐私,以提高客户满意度[56] - 公司制定了《药品不良事件投诉与医学信息咨询处理程序》,详细记录并归类投诉内容,必要时组织医药学专家进行专业分析及建议[57][60] - 公司提供一站式管家服务,定期与客户进行电话沟通,获取销量反馈,并为客户分配专业的发货助理[58][61] - 公司制定了《供应商管理规程》,定期对供应商进行考核与评价,并通过完善的培训体系提高下游销售系统及代理商的管理与专业技能水平[63][64] - 公司对供应商进行分级管理,实行不同的奖惩政策,并对合格供应商进行日常管理及年度审计[65][66] - 公司推动绿色供应链,采购合同中明确规定供应商提供的产品必须符合环保法律法规及国家和行业标准[68][70] - 公司为销售和市场营销团队提供16项主题培训,包括新员工培训、异议处理、产品介绍等,覆盖超过500名销售人员[69][71] - 公司设立了独立的EHS部门,致力于提高各生产型附属公司的环境、健康与安全管理水平[72][73] - 公司新增《危险化学品安全管理规程》,规范危险化学品的采购、运输、储存、使用及废弃过程[75][78] - 公司制定了三级安全培训制度,新员工必须通过公司级、部门级、岗位级培训并考试合格后才能上岗[76][79] - 公司附属公司本年度共进行了25次安全演练,参与员工达2,073人[80] - 公司本年度为1,971名员工提供了年度健康体检[81][82] - 公司附属公司北京四环、吉林四环、吉林津升、弘和制药均获得了国家安全生产监督管理总局颁发的安全生产标准化三级企业(医药)证书[83] - 公司EHS部门制定了《事故应急管理规程》,以在紧急情况下迅速采取有效行动,最小化损失[83] - 公司对污水站和控制室进行了整改,降低了短路、火灾和爆炸事故的风险[83] - 公司附属公司吉林汇康加强了现场危险作业监管,规范了施工方的安全管理[83] - 公司废气排放总量从2017年的2884.34万标立方米减少至2018年的2681.47万标立方米[91] - 二氧化硫排放量从2017年的81.4吨增加至2018年的110.1吨[91] - 氮氧化物排放量从2017年的92.8吨增加至2018年的96.4吨[91] - 颗粒物排放量从2017年的15.4吨增加至2018年的27.5吨[91] - 废水排放总量从2017年的259,646.5吨增加至2018年的357,486.4吨[95] - 总化学需氧量从2017年的50.1吨增加至2018年的96.9吨[95] - 氨氮排放量从2017年的2.2吨减少至2018年的2.1吨[95] - 公司通过循环再造减少了42.5吨的无害废弃物[97] - 公司更换了三台燃气锅炉的燃烧器以减少氮氧化物排放[89] - 公司在红色预警下执行停产措施,橙色预警下至少减排20%,黄色预警下至少减排10%[89] - 四環醫藥2018年無害廢棄物產生量為10,193.4噸,較2017年的8,282.0噸增加23.1%[100] - 四環醫藥2018年有害廢棄物產生量為118.95噸,較2017年的303.3噸減少60.8%[100] - 四環醫藥2018年溫室氣體總排放量為91,861.4噸二氧化碳當量,較2017年的106,022.9噸減少13.4%[104] - 四環醫藥2018年範圍一直接排放量為55,110.2噸二氧化碳當量,範圍二能源間接排放量為36,269.1噸二氧化碳當量[104] - 四環醫藥2018年通過回收廢紙及種植樹木,分別避免及減少了6.1噸及0.9噸二氧化碳當量的排放[102] - 四環醫藥2018年無害廢棄物密度為3.5千克/收益千元,較2017年的3.0千克/收益千元增加16.7%[100] - 四環醫藥2018年有害廢棄物密度為0.04千克/收益千元,較2017年的0.11千克/收益千元減少63.6%[100] - 四環醫藥2018年溫室氣體排放密度為31.5千克二氧化碳當量/收益千元,較2017年的38.6千克二氧化碳當量/收益千元減少18.4%[104] - 公司通过乙醇精馏回收技术,年度共节省48吨乙醇[112] - 公司通过改造供水泵和升级LED照明系统,显著节约能源[112] - 公司2018年总能源消耗为227,039.5兆瓦时,能源消耗密度为77.8千瓦时/千元收益[113] - 公司2018年总用水量为842,959立方米,用水密度为0.3立方米/千元收益[113] - 公司2018年包装物料总用量为3,180.5吨,包装物料密度为1.1千克/千元收益[113] - 公司推行绿色办公模式,制定《办公用纸管理制度》,鼓励使用再生纸和循环使用办公用品[113] - 公司设立知识产权部,严格管理知识产权风险,并通过第三方认证[114] - 公司要求员工签署《保守商业秘密协定》,确保技术信息保密[114] - 公司将知识产权管理审批程序嵌入OA系统,实现集中管理和高效审批[114] - 四環醫藥員工總數為3,952人[118] - 公司進行了12次合規制度培訓及宣講,未出現貪污訴訟事件[117] - 公司嚴格控制客戶資訊及發貨資料的訪問權限,並要求員工簽署保密協定[115] - 公司制定了《實驗動物倫理審查制度》,避免不人道及非必要的動物試驗[115] - 公司要求銷售、採購、工程、研發等部門員工簽訂《合規承諾書》[117] - 公司為員工提供五險一金、帶薪年假、婚假、產假等多種福利[118] - 公司設立工會關注員工權益,並提供多種渠道讓員工表達意見[118] - 公司要求上游供應商簽訂《廉潔合作協定》,下游經銷商簽訂《合規承諾書》[117] - 公司定期舉行團建與主題活動,促進員工溝通交流[118] - 公司嚴格遵守《中華人民共和國勞動法》及《勞動合同法》[117] - 公司员工总数为3,952人[121] - 员工年龄分布:34%为30岁以下,62%为30-50岁,4%为50岁以上[122] - 员工层级分布:2%为总监及以上,26%为经理主管,72%为基层员工[122] - 员工学历分布:9%为硕士及以上,35%为本科,56%为大专及以下[122] - 公司提供全面的员工福利,包括社会保险、公积金、法定假期及现金礼物[121] - 公司设有完善的培训系统,包括入职培训、上岗培训及在岗培训[126] - 公司设有破格晋升机制,奖励表现突出或对公司有重大贡献的员工[127] - 公司积极支持公益事业,如“为爱暴走”公益活动,资助贫困家庭儿童购买牛奶[131] - 公司在东北老工业基地投资多个项目,振兴当地经济发展[129] - 公司设有公开免费的线上学术交流与专业培训平台,如“北京医院神经内科沙龙”和“继续医学教育”[130] - 温室气体总排放量及密度数据披露,具体数字未提供[133] - 有害废弃物总量及密度数据披露,具体数字未提供[133] - 无害废弃物总量及密度数据披露,具体数字未提供[133] - 直接及间接能源总耗量及密度数据披露,具体数字未提供[134] - 总耗水量及密度数据披露,具体数字未提供[134] - 制成品所用包装材料的总量及每生产单位占量数据披露,具体数字未提供[134] - 按性别、雇佣类型、年龄组别及地区划分的雇员总数数据披露,具体数字未提供[135] - 因工作关系而死亡的人数及比率数据披露,具体数字未提供[136] - 因工伤损失工作日数数据披露,具体数字未提供[136] - 按性别及雇员类别划分的受训雇员百分比数据披露,具体数字未提供[139] - 公司推动创新药和仿制药研发,多个项目取得突破性进展[152] - 公司通过扩大销售网络和加速市场下沉,全面释放产品增长潜力[152] - 公司优化产品资源,积极寻求投资、并购和国际合作机遇[152] - 公司在2018年取得多项市场推广、新药研发及业务拓展的成就[153] - 公司致力于稳定经营基础,保障短中期增长动力[152] - 公司继续倾斜资源推动研发项目进展,长远发展实力逐步巩固[152] - 公司通过精细化管理,加强现有产品的学术推广及循证医学证据支持[152] - 公司布局重大治疗领域,推动研发项目进展[152] - 公司首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[155] - 三个自主研发创新药进入中国II期临床试验,包括安纳拉唑钠、百纳培南和哌罗替尼[155] - 抗高血压新药泰乐地平已完成健康人I期研究,正在患者中开展临床试验[155] - 三个自主研发创新药进入中国I期临床试验,包括吡罗西尼、XZP-3621和复达那非[155] - 盐酸二甲双胍片首家通过一致性评价补充申请申报[155] - 儿童用药咪达唑仑口颊黏膜溶液拟纳入优先审评程序[155] - 复方电解质注射液(II)(500毫升)获颁药品注册批件,公司为首家国内企业获得上市批准[155] - 非PVC粉液双室袋即配型输液产品预计2019年上半年上市[155] - 成熟产品曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和丹参川芎嗪注射液销售额分别同比增长39.3%和53.7%[156] - 成长期产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯和甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液销售额分别同比增长71.4%和131.2%[156] - 公司本年度销售收入为人民币2,917.4百万元,同比增长6.2%[157] - 公司拥有人应占溢利为人民币1,620.0百万元,同比增长11.8%[157] - 公司毛利为人民币2,379.1百万元,同比增长19.7%,毛利率从72.4%上升至81.5%[157] - 公司经营现金流为人民币1,792.8百万元,负债与资本比率维持在1%以下[157] - 公司研发投入增加48.3%至人民币533.2百万元,占销售额的18.3%[157] - 公司首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[157] - 公司有三个自主创新药进入中国II期临床试验,包括安纳拉唑钠、百纳培南和哌罗替尼[159] - 公司创新药研发平台已提交600余件国内专利申请,44件PCT国际专利申请,并获得176件中国专利权和69件国外专利权[161] - 公司自主研发的抗肿瘤药物吡罗西尼和XZP-3621已进入中国I期临床试验[161] - 公司创新药泰乐地平已完成健康人I期临床研究,正在进行患者临床研究[161] - 公司糖尿病一线用药盐酸二甲双胍片通过一致性评价,成为国内该品种首家通过一致性评价补充申请的企业,2017年二甲双胍片在全国医院销售额为25.9亿元人民币[166] - 公司自主开发的儿童用药咪达唑仑口颊粘膜溶液已纳入国家第三十批优先审评程序药品注册申请目录,预计将缩短审评审批及上市时间[166] - 公司仿制药研发管线中多个产品预计将在2019年下半年陆续通过审评,包括重酒石酸卡巴拉汀胶囊、阿奇霉素胶囊、布洛芬注射液、醋酸奥曲肽注射液[166] -
四环医药(00460) - 2018 - 年度财报