公司基本信息 - 公司成立于2001年，自2007年起成为全国最大的心脑血管处方药供应商[2][3] - 公司于2008年开始投入创新药研发，拥有约600名研发人员组成的研发团队[2][4] - 公司目前销售产品及在研产品线涵盖五大医疗领域：心脏血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染[2][4] 政策环境 - 2019上半年，中国国务院办公厅、国家卫健委等部门继续深化医疗改革，颁布一系列政策法规[12][14] - 2019年7月颁布第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）[12][14] - 中国国家药监局继续优化药品注册的审批流程，缩短创新药、仿制药临床研究的时间[12][15] 公司战略与成就 - 公司致力于稳定经营基础，保障短中期增长动力，分配更多资源推动研发项目进展[13][16] - 公司在药品研发、市场推广及业务拓展等方面已取得多项主要成就[19] 财务数据关键指标变化 - 公司期内收益约为16.623亿元，同比增加30.0%[27][28] - 公司拥有人应占亏损约为20.199亿元，主要因商誉减值亏损所致；撇除商誉减值亏损，经调整的拥有人应占溢利同比上升7.6%至约8.24亿元[27][28] - 期内毛利约为13.68亿元，同比增加33.4%；毛利率从2018年同期的80.2%升至82.3%[27][29] - 期内经营活动现金流量净额约为12.449亿元；负债与资本比率维持低于1.0%[27][30] - 期内研发投入及相关活动同比上升25.5%至约2.97亿元，占总收益的17.9%[27][31] - 公司期内收益总额增加约30.0%至约人民币1,662.3百万元，2018年同期为人民币1,278.3百万元[95][99] - 公司期内销售成本约为人民币294.3百万元，2018年同期为人民币252.6百万元，约占收益总额的17.7% [96][101] - 期内毛利为约人民币1,368.0百万元，2018年同期为人民币1,025.7百万元，增加约人民币342.3百万元[97][102] - 整体毛利率由去年同期的80.2%上升至82.3% [97][102] - 其他收益净额减少约6670万元至2.374亿元，2018年同期为3.041亿元[103][108] - 商誉减值拨备约28.439亿元，因国家颁布重点监控用药目录影响[104][109] - 分销开支约1.203亿元，较去年同期增加1930万元，2018年同期为1.01亿元[105][110] - 行政开支增加26.6%至约2.278亿元，2018年同期为1.799亿元[106][111] - 研发开支约2.497亿元，较2018年同期的1.799亿元增加约38.8%[107][112] - 除税前亏损约17.269亿元，2018年同期为溢利9.21亿元；剔除商誉减值亏损，除所得税前溢利增加21.3%至约11.17亿元[116][122] - 所得税开支上升76.0%至约2.372亿元，2018年同期为1.348亿元[117][123] - 期内亏损约19.641亿元，2018年同期为溢利7.862亿元[118][124] - 2019年6月30日，现金及现金等价物约49.365亿元，2018年12月31日为33.148亿元；其他金融资产（理财产品）约5.622亿元，2018年12月31日为13.033亿元[128][131] - 2019年投资总额约5.549亿元，截至6月30日，按公平值计入损益的金融资产约5.622亿元，含本金5.549亿元及利息730万元；报告日期已出售/赎回本金3.03亿元[129][132] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约为49.36513亿元人民币（2018年12月31日：33.14845亿元人民币）[133][137] - 截至2019年6月30日，公司来自子公司非控股股东的借款为1900万元人民币（2018年12月31日：9500万元人民币）[133] - 截至2019年6月30日，公司贸易及其他应收款为8.152亿元人民币（2018年12月31日：8.572亿元人民币），减少4200万元人民币[138][140] - 截至2019年6月30日，公司存货金额为3.651亿元人民币（2018年12月31日：3.011亿元人民币），存货周转期为204日（2018年6月30日止六个月：182日）[139][141] - 截至2019年6月30日，公司物业、厂房及设备账面净值约为27.717亿元人民币（2018年12月31日：27.754亿元人民币），下降约370万元人民币[143][147] - 截至2019年6月30日，公司商誉减值拨备约28.439亿元人民币，无商誉余额（2018年12月31日：28.439亿元人民币）[144][148] - 截至2019年6月30日，公司无形资产净值约为12.187亿元人民币（2018年12月31日：12.523亿元人民币）[145][149] - 截至2019年6月30日，公司贸易及其他应付账款约为22.367亿元人民币（2018年12月31日：16.867亿元人民币），增加5500万元人民币[146][150] - 截至2019年6月30日，公司资本承担总额为4.882亿元人民币，主要预留作购买物业、厂房及设备以及无形资产[155][159] - 截至2019年6月30日，公司概无任何重大或然负债或担保，并无订立任何资产负债表外安排或承担为第三方付款责任提供担保[153][157][154][158] - 本期公司资本开支为人民币17920万元，其中物业、厂房及设备开支为人民币13340万元，土地使用权开支为人民币2840万元，无形资产开支为人民币1740万元[174][178] - 本期公司研发投入的资本开支为人民币4160万元，其中物业、厂房及设备开支为人民币2690万元，无形资产开支为人民币1470万元[174][179] - 2019年6月30日，公司无抵押资产[176][181] - 2019年6月30日，公司雇员3627人，本期薪金总额及相关成本约为人民币29670万元（2018年6月30日止六个月：人民币22080万元）[177][183] 各条业务线数据关键指标变化 - 成熟产品脑苷肌肽注射液销售额同比增加86.4%[24][25] - 成长阶段产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液和注射用烟酸销售额同比分别增加139.3%、120.7%和130.7%[24][25] - 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液销售额达3.118亿元，同比增加10.3%，医院覆盖4738家，新增538家[63][65] - 脑苷肌肽注射液销售额达5.177亿元，同比增加86.4%，医院覆盖6024家，新增1011家[63][66] - 丹参川芎嗪注射液销售额达1.615亿元，同比增加2.1%，医院覆盖6517家，新增1092家[64][67] - 马来酸桂哌齐特注射液销售额达1.527亿元，同比增加0.9%，医院覆盖5936家，新增558家[64] - 马来酸桂哌齐特注射液期内收入达1.527亿元，同比增长0.9%，截至2019年6月30日在5936家医院常规使用，期内新增558家[68] - 杏芎氯化钠注射液期内销售额达2930万元，同比增加16.0%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为565家，期内新增145家[71][73] - 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯期内销售额达6270万元，同比增加139.3%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为652家，期内新增166家[72][74] - 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液期内销售额达3760万元，同比增加120.7%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为615家，期内新增140家[76][78] - 注射用烟酸期内销售额为2630万元，同比增加130.7%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为988家，期内新增335家[77][79] - 心脑血管产品期内收益同比增加22.7%至约14.503亿元，占集团总收益的87.2%[82][83] - 非心脑血管产品期内收益同比增加120.6%至约2.12亿元，占集团总收益的12.8%[82][83] - 心脑血管药物收入销售额约为人民币1,450.3百万元，占公司营业总额约87.2%，增加约268.1百万元[95][100] - 非心脑血管药物收益约为人民币212.0百万元，2018年同期为人民币96.1百万元，大幅增加120.6% [95][100] - 源之久/杏唯/欣升通（曲克芦丁脑蛋白水解物注射液）收益311,842千元，同比增长10.3% [85] - 欧迪美/澳辅泰/位通/捷利欣（脑苷肌肽注射液）收益517,684千元，同比增长86.4% [85] - 杰澳（注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯）收益62,720千元，同比增长139.3% [88] - 回能（甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液）收益37,640千元，同比增长120.7% [88] 研发进展 - 首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[20][21] - 自主研发的创新专利抗肿瘤药吡罗西尼于中国I期临床试验取得突破性进展[20][21] - 截至2019年6月底，仿制药平台对7个品种开展一致性评价工作，3个已提交申报，1个获批，期内获国家级生产批件1个，在药监局审评审批的仿制药项目37个，在研项目109个[41][44] - 截至2019年6月底，创新药研发平台递交国内专利申请超700件、PCT国际专利申请47件等，约300件申请获中国专利权，超80件获国外专利权；仿制药平台申请专利22件，获授权16件[42][45] - 公司醋酸艾司利卡西平片生产批件申报获药监局受理并获优先审评资格，是国内首家且独家申报该药品生产批件并获受理的企业[34][38] - 公司的复方氨基酸注射液（20AA）（500ml）获药监局药品注册批件，是唯一含20种氨基酸的第四代高支链氨基酸注射液[37] - 公司选定品种开展仿制药一致性评价工作，多个产品预计成首三家通过或视同通过的产品，预计2019下半年陆续通过审评，包括重酒石酸卡巴拉汀胶囊等[41][44] - 公司持续推进创新药研发，在多个药物项目取得突破，自主研发的药物研发平台在多个治疗领域实现合理布局[35] - 公司推动创新药和仿制药发展，获得多个药品注册批件，预计未来推出仿制药丰富产品组合并增加收入[36] - 公司创新药研发管线有多个处于临床和临床前阶段的项目，涉及糖尿病、肿瘤等多个治疗领域[47] - 公司仿制药研发管线涉及精神神经类疾病、血栓性疾病、消化系统疾病、细菌感染等领域[50][51] 临床研究 - 公司已完成重点产品基础研究8项，进行中的项目有3项[52][53] - 公司开展上市后临床有效性和安全性方面的临床研究超10项，已发表SCI文章5篇，核心期刊10篇，已投稿待接收5篇[52][53] - 马来酸桂哌齐特注射液完成1301例急性缺血性脑卒中大型临床确证性研究[56] - 国家不良反应中心主持、解放军总医院开展19847例马来酸桂哌齐特安全性临床研究[56] - 脑苷肌肽注射液全国多中心RCT临床研究正在验证其在高血压脑出血患者中的有效性[56] - 北京大学第三医院牵头的脑苷肌肽用于缺血性脑卒中患者的全国多中心RCT临床研究已完成[56] - 脑苷肌肽用于改善脑卒中患者认知障碍的临床研究正在进行[56] - 公司进行脑苷肌肽用于两个主要适应症的系统评价，meta分析结果已发表于核心期刊[56] - 曲克芦丁脑蛋白注射液完成两大适应症多中心RCT研究，相关文章预计2019年12月见刊[58] - 丹参川芎嗪注射液开展上市后再评价工作，全国性RCT研究正在进行[58] - 公司积极推进其他增长型产品基础和临床研究，部分结果已发表[58] 市场排名与推荐 - 2018年公司在中国心血管处方药市场份额达8.3%，居首位；在中国整体医院市场份额为1.4%，位列第11位[52][53] - 2019年第一季度公司在县域市场开发方面排名第8，采购额达28.9亿元[60][62] - 2018年公司多个产品获不同病种路径推荐，如脑苷肌肽注射液纳入《临床路径释义》康复医学分册[60][62] - 脑苷肌肽注射液写入《中国脑卒中合理用药指导规范》，丹参川芎嗪写入《冠心病合理用药指南》[60][62] 业务合作 - 与Strides Pharma Global Pte Limited成立合资公司，在中国供应及分销4个药品[32] - 公司持有44%股份的北京锐业医药研发的非PVC粉液双室袋即配型输液产品获药品注册批件，公司拥有独家经营销售权[41][43] 股权信息 - 2019年6月30日，车冯升医生配偶权益股份数为5928928699股（好仓），占比62.64%（好仓）[