公司战略与业务转型 - 公司成功实现向医美及高质量医药的转型，凭借早年对医美、创新药等领域的前瞻性布局[16][19] - 公司聚焦肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域[3] - 公司采用自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略[3] - 公司制药业务板块以创新为引领，致力于向国际化生物制药领军企业战略转型[42] - 公司通过高效研产销平台，具备极强的新产品上市“变现”能力及推动现有产品快速渗透的能力[43] 医美业务发展 - 医美行业在“颜值经济”及消费新风口的引导下备受资本市场关注，行业收购与合并加剧，市场蓬勃发展[18] - 随着市场对医美行业关注度的提升，监管机构逐步加大监管力度，促进行业向正规化、规范化发展[18] - 公司2021年上半年总收益为19.072亿元人民币，同比增长80.9%，主要得益于医美业务板块的贡献[23][25] - 医美业务板块在2021年上半年录得收益2.579亿元人民币，主要来自肉毒毒素产品乐提葆®的销售[23][25] - 公司旗下医美平台独家代理的韩国第一肉毒毒素产品乐提葆®于2020年底在中国获批上市，推动公司进入中国医美第一梯队[22] - 医美产品乐提葆®实现收益约人民币257.9百万元，覆盖超过1,800家医美机构[32] - 乐提葆®在AI发布会期间达成超过1,000家机构的采购意向[32] - 乐提葆®在中国市场的定位为年轻、时尚和轻奢，主要针对18至30岁的Z时代消费者[33] - 2019年中国肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元（约人民币40亿元），渗透率不足中国整体医美市场的2%[35] - 预计到2025年，中国肉毒毒素市场规模将超过人民币125亿元，超越玻尿酸[35] - 乐提葆®在韩国肉毒毒素市场连续5年销售额第一，市占率约50%[36] - 乐提葆®在中国上市后迅速放量，获得高度市场认可，其产品含有99.5%的900kDa有效蛋白质，远高于行业纯度要求[37] - 乐提葆®在临床试验中被证实非劣于保妥适，具有同等临床疗效、维持时间、安全性及有效性[37] - 公司计划未来打造以轻医美类皮肤抗衰老为主的产品系列，包括玻尿酸、童颜针、少女针系列及溶脂药品等[38] - 公司将引入并联合使用海外获批产品及合作方的高端产品，如光电子设备、埋植线及其他器械[38] - 公司已签订独家代理协议，引进韩国东方医疗株式会社的可吸收缝线和无张力尿道悬吊带两类产品，预计将丰富和扩大医美平台的产品组合[39] - 中国市场中每年进行抽脂手术、身体脂肪移植及面部脂肪填充的案例约200万例，其中抽脂手术占比超过60%，脂肪移植及填充手术占比约40%，且每年以20%以上的增速增长[40] - 中国塑型市场预计在2030年有望突破千亿规模[40] - 公司美国附属公司Meiyen Laboratory Inc与Genesis Biosystems达成战略合作，获得LipiVage®脂肪采集系统在大中华区及韩国的独家代理权[40] - LipiVage®脂肪采集系统可将脂肪移植的成活率提高到80%至90%以上[41] - 公司在美国南加州成立医美产品研究院，攻关海外技术壁垒较高的医美新技术，并在国内生产[42] - 公司目前有超过10款在研医美产品，包括童颜针、少女针、胶原蛋白类及溶脂类等产品，预计未来三至四年内获批上市[42] - 公司预计医美业务将推出玻尿酸、童颜水凝、童颜针、少女针等产品，形成强大的医美产品矩阵[90][94] 仿制药业务 - 2021年上半年，国家医保局持续推进国家医保药品目录调整和仿制药药品集中带量采购，推动医药行业创新转型[16][17] - 仿制药业务板块中非重点监控目录产品收益为11.907亿元人民币，同比增长122.0%，占仿制药业务总收益的78.9%[23][25] - 公司非重点监控目录产品实现收益人民币11.907亿元，同比增长122.0%，占仿制药业务板块收入比例提升至78.9%[69] - 公司拥有53项具有高技术壁垒的高端仿制药在研产品，预计未来将陆续上市销售，支持公司收入和利润的持续增长[69] - 公司重点核心产品克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）于2020年底获批用于治疗急性缺血性脑卒中的新适应症，预计将通过循证医学重新进入国家医保目录并实现销售复苏[69] - 公司非PVC粉液双室袋产品已于2020年获批，预计今年内上市销售，该产品具有高技术壁垒，公司为国内首家且唯一取得该产品注册批件的企业[70][71] - 公司旗下多项产品获得国家药品监督管理局颁发的药品生产批件，包括醋酸奥曲肽注射液、利伐沙班片、盐酸氨溴索注射液、注射用醋酸卡泊芬净和注射用泮托拉唑钠等[72] - 公司附属公司海南四环医药有限公司与佛山德芮可制药有限公司签订了琥珀酸美托洛尔缓释片在中国大陆地区的独家市场推广权[72] - 公司预计随着非重点监控目录产品销售的增长和53项高技术壁垒仿制药的陆续上市，仿制药业务板块将进入销售拐点并持续增长，为公司带来强劲现金流[73] - 公司拥有53种高技术壁垒的仿制药在研发管线中，预计未来将陆续完成临床试验并提交审批，推动销售增长[75] - 制药业务预计将实现超过20%的同比增长，主要得益于多项重点仿制药的获批和一致性评价[90][93] 创新药研发 - 公司创新药平台轩竹生物科技迎来爆发，创新驱动持续加码[20][21] - 轩竹生物拥有超过25个在研产品，涵盖肿瘤、代谢、抗感染及消化等多个治疗领域，其中2个产品即将申报NDA，11项产品已进入临床I至III期阶段[45][46] - 轩竹生物在乳腺癌领域布局全面，拳头产品吡罗西尼是国内首个进行单药末线注册性临床试验的CDK4/6抑制剂，联合氟维司群的2线治疗已进入临床III期[45][47] - 轩竹生物在非小细胞肺癌领域覆盖了EGFR、ALK/ROS1、NTRK/ROS1等主要靶点，其中XZP-3621的末线适应症已进入单药注册性临床，1线适应症将开始III期临床[48][49] - 轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠已完成临床试验III期，准备申请NDA，是国内唯一一个自主研发的PPI抑制剂[48] - 轩竹生物自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南已完成临床II期，准备进入临床III期，拥有完全自主知识产权[48] - 轩竹生物在实体瘤领域储备了十几个未披露的大、小分子产品，包括具有FIC潜力的蛋白质降解等创新性资产[50] - 轩竹生物自主研发的FXR抑制剂XZP-5610用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)，已进入临床I期[48] - 轩竹生物在HER2+患者领域布局了三个大分子生物药，其中KM254是国内领先的双抗ADC，具备同类首创(First-in-class)的潜力[47] - 轩竹生物自主研发的Anaprazole钠已完成III期临床试验，准备申请新药上市申请(NDA)，该药物是中国唯一自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，安全性和症状缓解效果优于同类产品[51] - 轩竹生物自主研发的Benapenem是中国首个独立创新的碳青霉烯类抗生素，已完成II期临床试验，准备进入III期临床试验[51] - 轩竹生物自主研发的新型FXR抑制剂XZP-5610用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得药物临床试验批准通知，并进入I期临床试验[51] - 轩竹生物研发团队接近400人，其中超过50%为博士、硕士及海归人士，核心研发人员平均拥有20至30年的新药研发经验[52][53] - 轩竹生物成功引入两大自主研发抗体技术平台Mab Edit和Mebs-Ig，进一步拓展了创新药产品管线的深度和广度[54] - 轩竹生物在2021年初完成对康明百奥的收购，康明百奥拥有12个处于不同研发阶段的产品管线，包括针对胆管癌、乳腺癌等的双特异抗体药物KM257和广谱抗肿瘤抗体药物KM254-ADC[54][55] - 康明百奥的技术管理团队成员拥有15至20年以上的生物制药开发经验，参与和主持的项目获得超过15个临床批件，包括国内外上市的尼妥珠单抗和双特异抗体Blinatumomab注射液[56] - 轩竹生物未来将进一步丰富产品管线，推进产品研发进展，成为中国领先的在小分子和大分子领域同时具备全面创新药自主研发能力的生物医药企业[57] - 创新药板块中，轩竹生物的重磅产品安纳拉唑钠和吡罗西尼预计在未来两到三年内上市并实现销量增长[90][94] 糖尿病及并发症治疗 - 公司旗下吉林惠升生物专注于糖尿病及并发症全面解决方案，核心产品进展迅速[20][21] - 惠升生物是中国少数实现糖尿病及并发症全产品覆盖的生物医药领导者，预计2030年中国糖尿病市场规模将达到1200亿元人民币[58] - 惠升生物拥有15项口服降糖药产品线，涵盖SGLT-2、DPP-4、格列奈、双胍等全机制，其中1.1类新药加格列净已完成III期临床试验，正在进行NDA申报准备[59][60] - 惠升生物拥有15项胰岛素及合剂产品，覆盖二代到四代基础及速效产品，其中第四代德谷胰岛素注射液正在进行III期临床试验[61] - 惠升生物的利拉鲁肽项目已完成I期临床研究，初步获得药代动力学和药效学的生物等效性结果，预计不久将进入肥胖症III期临床阶段[62] - 惠升生物自研的生物类似药门冬胰岛素、门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液已完成临床III期，正在进行NDA申报准备[61] - 惠升生物已投入近7亿元人民币打造先进生物车间，二期产能预计2024年全部达产，年产能可达1.5亿支，规划产能可支撑150亿元人民币产值[63][65] - 惠升生物计划建立覆盖全国超过1万家医院的直销+分销、线下+线上市场营销网络，并配备超过900名销售经理和100名市场、学术推广经理[66][67] - 惠升生物与博腾制药签订战略合作协议，将在糖尿病及其并发症治疗领域就原料药开发、供应及制剂合作开发上市等领域展开合作[66] - 惠升生物计划在2022年底前推出1.1类新药加格列净及生物类似药门冬胰岛素30和50注射液[90][94] 财务表现 - 公司2021年上半年总收益为19.072亿元人民币，同比增长80.9%，主要得益于医美业务板块的贡献[23][25] - 公司2021年上半年实现毛利14.671亿元人民币，同比增长86.6%，主要由于收入端的大幅增长[23][26] - 公司持续经营业务期内溢利为人民币594.2百万元，同比增长252.2%[27][28] - 整体纯利率为31.2%，较去年同期的16.0%有所上升[27][28] - 研发开支为人民币333.6百万元，同比增长10.9%[27][29] - 公司拥有人应占溢利为人民币611.4百万元，同比增长307.6%[27][30] - 每股基本盈利为人民币6.46分，去年同期为人民币1.58分[27][30] - 现金及现金等价物加理財產品约人民币5,310.1百万元，扣除借款后为人民币4,470.2百万元[27][31] - 负债与资本比率为8.5%，财务稳健[27][31] - 公司2021年上半年收益增加80.9%至约19.072亿元人民币，其中仿制药销售增长67.9%至15.098亿元人民币[97][98] - 医美产品收益大幅增加771.3%至2.579亿元人民币[97][98] - 公司整体毛利率从去年同期的74.5%上升至76.9%，主要由于高毛利率产品销售增加[99] - 公司其他收益净额增加约1.43亿元人民币至2.465亿元人民币，主要由于政府补助增加[99] - 分销开支增加至人民币260.9百万元，同比增长约124.4百万元，主要由于扩大市场占有率[100] - 行政开支增加31.3%至人民币278.7百万元，主要由于集团间接费用及活动增加[100] - 研发开支增加10.9%至人民币333.6百万元，主要由于投入更多研发活动[100] - 持续经营业务除税前溢利为人民币819.5百万元，同比增长约517.4百万元[100] - 所得税开支增加68.9%至人民币225.3百万元，主要由于收益增加[100] - 期内溢利为人民币594.2百万元，同比增长约449.9百万元[101] - 公司拥有人应占溢利为人民币611.4百万元，同比增长约461.4百万元[102] - 现金及现金等价物为人民币4,630.9百万元，负债与权益比率为8.5%[103] - 存货增加至人民币565.7百万元，存货周转期为217天[108] - 贸易及其他应收款项增加至人民币1,291.2百万元，主要由于应收第三方款项增加[113] - 物业、厂房及设备的账面净值为约人民币3,145.6百万元，较2020年底增加约92.3百万元，主要由于厂房兴建及购置新设备[115] - 商誉的账面净值约为人民币45.0百万元，较2020年底增加约32.7百万元，主要来自收购附属公司及业务合并[115] - 无形资产净值为约人民币639.8百万元，较2020年底增加约134.2百万元，主要由于收购药品研发项目及自主开发项目[115] - 贸易及其他应付款项约为人民币2,098.4百万元，较2020年底增加约268.2百万元，主要由于应付分销商的应计补偿及应付股息增加[115] - 公司资本承诺总额约为人民币366.3百万元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[116] - 公司无重大或然负债及资产负债表外安排或承担[116] - 所有现金等价物及银行存款均存放于信誉良好的金融机构，无欠款记录[116] - 公司无贸易应收账款信贷风险高度集中情况，并设有政策确保收取现金垫款[116] - 公司定期进行账龄分析、评估信贷风险及估计应收款项情况[116] - 公司期内资本支出约为人民币3.414亿元，其中购买物业、厂房及设备的支出约为人民币3.2亿元，购买或自研无形资产的支出约为人民币2140万元[118] - 公司研发投入的资本支出约为人民币8930万元，其中物业、厂房及设备的支出约为人民币7590万元，购买及自研无形资产的支出约为人民币1340万元[118] - 公司期内收购北京康明百奥新药研发有限公司的资产、负债、员工资源及合约权利，代价为人民币1.31亿元[119] - 公司截至2021年6月30日，员工总数为4223人，期内薪金总额及相关成本约为人民币3.426亿元[119] - 公司期内未购买任何外汇、利率衍生产品或相关对冲工具[118] - 公司期内未进行其他重大投资及资本资产的计划[119] - 公司截至2021年6月30日，已抵押部分资产以获取银行借款[119] - 公司期内未发生重大报告期后事件[119] 股东与股权结构 - 車馮升醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[122] - 郭維城醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[123] - 張炯龍醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[123] - 蔡耀忠先生持有公司0.06%的好倉股份，總計6,000,000股[124] - 陳燕玲女士持有公司0.04%的好倉股份，總計4,000,000股[124] - 辛定華先生持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 曾華光先生持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 朱迅博士持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 车冯升医生被视为在由郭维城医生、Successmax Global Holdings Limited等持有的329,736,000股、1,262,498,399股等股份中拥有权益[125] - 车冯升医生被视为在Sihuan Management (PTC) Limited持有的8,123,666股（好仓）及5,023,666股（淡仓）中拥有权益[125] - 郭维城医生被视为在由车冯升医生、Network Victory Limited等持有的8,923,666股、497,448,000股等股份中拥有权益[125] - 张炯龙医生被视为在由车冯升医生、郭维城医生等持有的8,923,666股、329,736,000股等股份中拥有权益[125] - 张炯龙医生被视为在Keen Mate Limited持有的198,940,000股股份中拥有权益[125] - 蔡耀忠先生获授购股权购买6,000,000股股份，