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远大医药(00512) - 2021 - 中期财报
00512远大医药(00512)2021-09-23 19:13

公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年上半年公司收益约港币45.7亿元,同比增长约40.3%[4] - 2021年上半年公司拥有人应占年内溢利总额约港币12.0亿元,同比增长约67.4%[4] - 剔除对Telix投资的公允价值变动收益外,公司拥有人应占年内溢利同比增长26.3%[4] - 2018 - 2020年及2020、2021上半年收入分别为59.58亿、65.91亿、63.53亿、32.56亿、45.67亿港币[16] - 2018 - 2020年及2020、2021上半年归母净利润分别为7.13亿、11.51亿、17.93亿、7.19亿、12.03亿港币[18] - 2021年上半年公司收益约港币45.67亿元,较2020年同期上涨约40.3%[61] - 2021年上半年公司毛利率约63.3%,较2020年同期增加约0.6个百分点[61] - 2021年上半年公司拥有人应占期内溢利总额约港币12.03亿元,较2020年同期大幅上涨约67.4%[62] - 撇除对Telix投资的公允价值变动收益,2021年上半年公司拥有人应占期内溢利同比增长26.3%[62] - 2021年上半年分销成本及行政费用分别约为港币14.15亿元及4.29亿元,行政费用较2020年同期增长约39.6%[72] - 2021年上半年财务费用约为港币2367万元,较2020年同期减少约59.3%[73] - 2021年上半年研发费用共计港币1.71亿元,投入超港币15.3亿元[74] - 2021年上半年公司收益为4,566,530千港元,2020年同期为3,255,784千港元[180] - 2021年上半年公司毛利为2,892,841千港元,2020年同期为2,040,589千港元[180] - 2021年上半年公司除税前溢利为1,408,536千港元,2020年同期为871,321千港元[180] - 2021年上半年公司期内溢利为1,204,237千港元,2020年同期为705,816千港元[180] - 2021年上半年公司除所得税后期内总全面收益为1,292,679千港元,2020年同期为658,567千港元[183] - 2021年公司拥有人应占期内总全面收益为12.94亿港元,2020年为6.70亿港元[185] - 2021年基本及摊薄每股盈利为33.88港仙,2020年为21.27港仙[185] - 2021年6月30日非流动资产为121.56亿港元,2020年12月31日为116.65亿港元[186] - 2021年6月30日流动资产为67.67亿港元,2020年12月31日为53.19亿港元[186] - 2021年6月30日流动负债为44.33亿港元,2020年12月31日为43.03亿港元[188] - 2021年6月30日流动资产净值为23.34亿港元,2020年12月31日为10.16亿港元[188] - 2021年6月30日非流动负债为22.45亿港元,2020年12月31日为13.37亿港元[188] - 2021年6月30日资产净值为122.45亿港元,2020年12月31日为113.44亿港元[188] - 2021年公司拥有人应占权益为121.43亿港元,2020年为112.40亿港元[189] - 2021年非控股权益为1.02亿港元,2020年为1.05亿港元[189] - 2021年上半年经营活动所得现金净额为978,227千港元,2020年同期为438,801千港元[193] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为607,407千港元,2020年同期为793,389千港元[193] - 2021年上半年融资活动所得现金净额为55,074千港元,2020年同期为708,198千港元[193] - 2021年上半年现金及现金等价物净增加425,894千港元,2020年同期为353,610千港元[193] - 2021年6月30日现金及现金等价物为2,337,523千港元,2020年同期为1,396,058千港元[193] - 2021年上半年来自中国的外界客户收益为3,769,554千港元,2020年同期为2,555,332千港元[200] - 2021年上半年来自美洲的外界客户收益为329,934千港元,2020年同期为290,274千港元[200] - 2021年上半年来自欧洲的外界客户收益为235,044千港元,2020年同期为193,760千港元[200] - 2021年上半年来自亚洲(不包括中国)的外界客户收益为186,517千港元,2020年同期为201,838千港元[200] - 2021年上半年总收益为4,566,530千港元,2020年同期为3,255,784千港元[200] 公司产品入选目录情况 - 公司超九十款产品列入“国家基本药物目录”(2018年版)[5] - 公司二百多款产品入选“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)”[5] 公司产品一致性评价及集采中标情况 - 公司共有八个产品获批通过一致性评价,其中七个产品中标全国药品集中采购[5] - 公司共有8个产品获批通过一致性评价,其中7个产品中标全国药品集中采购,另有7个产品在审评[106] 心脑血管精准介入诊疗业务线数据关键指标变化 - “心脑血管精准介入诊疗”板块已有九款产品,两款已在中国获批上市,七款预计2025年前后获批上市[8] - 公司在心脑血管精准介入领域布局9款创新产品,覆盖五个战略方向,两款已上市[79] - 血管介入治疗方向布局三款药涂球囊和一款震波钙化处理系统,LEGFLOW OTW预计2024年上市[81] - 血管介入诊断方向储备全球创新产品NOVASIGHT Hybrid,有望2022年在中国获批上市[82] - 神经介入领域布局取栓支架产品LONG,有望今年进入临床,预计2024年在中国获批上市[85] - 结构性心脏病方面布局三維心腔影像产品FORESIGHT ICE,已在美国和加拿大获批,正准备中国临床注册[85] - 电生理方向布局HeartLight X3激光消融平台产品,2020年5月在美国批准上市,中国落地工作在准备中[86] - 心衰领域与耶鲁大学孵化公司合作开发医疗设备,目前处于开发过程中[86] 抗肿瘤业务线数据关键指标变化 - 抗肿瘤领域公司拥有十三个全球创新产品,十个产品处于人体临床试验阶段[10] - 肿瘤领域重点产品SIR - Spheres®钇[90Y]树脂微球在全球50个国家和地区超10万人次使用,预计2021年底在中国获批上市[88] - 2021年5月收购申命医疗获肝癌治疗栓塞剂,产品处于临床前开发阶段[89] - 公司从Telix获得6款RDC产品权益,多款产品取得进展,TLX591 - CDx有望今年在美国上市,已在17个国家递交申请[92] - OncoSec的TAVO™联合抗PD - 1药物KEYTRUDA针对抗PD - 1检查点耐药转移性黑色素瘤的注册性IIb期临床试验有望年底完成[93] - 集团布局的治疗结直肠癌的全球创新水泡性口炎溶瘤病毒产品REV - 001处于临床前开发阶段[96] - SIR - Spheres®钇[90Y]树脂微球预计今年年底或明年年初在中国获批上市[134] - 用于诊断透明细胞肾细胞癌的RDC药物TLX250 - CDx在拓展适应症膀胱癌中,于澳洲完成I期临床研究首例患者给药[134] - Telix前列腺诊断产品TLX591 - CDx正在美国FDA审评后期,有望今年上市,已在17个国家递交上市申请[134] - 用于前列腺癌治疗的RDC药物TLX591获批在澳洲开展III期临床研究并获伦理批准[134] 抗病毒抗感染业务线数据关键指标变化 - 抗病毒抗感染领域公司储备三款全球创新药物[11] - 抗病毒抗感染及呼吸五官科领域部分产品预计上市时间:STC3141(脓毒症、COVID - 19)2026年,APAD(脓毒症)2028年,副流感新药2030年,Ryaltris(过敏性鼻炎)2025年,BRM421(干眼症)2025年,CBT - 001(翼状胬肉)2024年,激素纳米混悬滴眼液(眼部炎症)2026年[34] - 2021年4月公司全球创新产品STC3141获批在比利时开展用于治疗COVID - 19的IIa期临床研究[43] - 2021年3月公司全球创新产品STC3141获NMPA批准在ARDS中开展Ib期临床研究[46] - 抗病毒抗感染领域集团在研管线有3款全新作用机制的全球创新药物,治疗脓毒症的STC3141临床进展迅速[97] - 集团与澳洲格里菲斯大学合作开发的副流感新药处于筛选化合物阶段[98] - 公司在抗病毒抗感染领域布局了针对脓毒症及ARDS等重症的创新产品STC3141、APAD和针对副流感的创新药物,STC3141获批开展多项临床研究[144] 公司行销网络情况 - 公司在全球60多个国家和地区拥有行销网络[13] 公司研发情况 - 公司有115个在研项目,研发投入约15.3亿港币,有600多名研发人员[26] - 创新项目、仿制药、二次开发、普通器械、生物技术及健康产品在研项目占比分别为35.7%、25.2%、29.6%、1.7%、7.8%[27] - 41个创新项目中,眼科、抗感染、心脑血管介入、肿瘤等领域占比分别为12.2%、17.1%、17.1%、41.5%[29] - 公司累计在研项目115个,创新项目41个[77] - 集团全球布局四个技术研发平台和五个研发中心,武汉光谷国际研发中心7月完成一期工程并投入使用[104] - 集团连同其联营公司研发人员共610人,较去年同期增长27%,硕士及博士高学历人才403名,占比接近70%,储备国际知名科学家超30人[104] 公司产品预计上市情况 - RESTORE®预计海外2011年、中国2019年上市用于原发冠脉血管病变及支架内再狭窄治疗[32] - SIR - Spheres®钇[90Y]树脂微球预计2002年上市用于肝脏恶性肿瘤介入治疗[33] - TLX591预计2025年上市用于前列腺癌诊断[33] - REV - 001预计2027年上市用于结直肠癌免疫治疗[33] 公司股权收购及权益取得情况 - 公司将取得CoRISMA约22.2%的股权[36] - 公司认购远大弘元10%的股本权益[37] - 弘年认购Sirtex HoldCo配发的84,704,650股股份,交易完成后持股51.12%[39] - 公司以人民币2,260万元收购申命医疗100%的股本权益[42] - 公司以1,200万美元收购东海医疗752股股份,占其全部已发行股本约50.13%[47] - 2021年2月,公司以1200万美元收购东海医疗752股股份,占其全部已发行股本约50.13% [110] - 2021年5月,公司以2260万元人民币收购申命医疗100%的股本权益[112] - 2021年5月,公司以不超过2000万美元的里程碑付款及一定比例的销售提成,引进HeartLight X3激光消融平台产品在特定地区的独家商业化权利等[113] - 2021年6月,公司以不超过950万美元的里程碑付款及一定比例的销售提成,获得APP13007在特定地区的独家开发和商业化权利[116] - 2021年7月,公司附属公司弘年以1亿美元认购Sirtex HoldCo 84704650股股份,占完成交易后扩大之已发行股本的8.00%,交易完成后弘年拥有51.12%股份[117] - 2021年7月,公司以5198万元人民币认购远大弘元10%股本权益[118] - 2021年8月,公司分阶段最多以7200万美元取得FastWave 100%的股权,另最多投入800万美元用于合作开发创新医疗器械[120] - 2021年8月,公司以1200万欧元首付款及里程碑费用获Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在中国大陆、澳门和台湾地区的长期独家商业化权利[121] - 2021年8月,公司以1200万美元代价取得CoRISMA约22.2%的股权,后续将投入获其系列产品在大中华区及东南亚多地的独家开发、生产及商业化权益[124] 公司产品获批情况 - 2021年3月SIR - Spheres®钇[90Y]树脂微球获英国NICE推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌成人患者,获FDA批准开展原发性肝癌临床试验[46] - 2021年2月公司自主研发的新型眼药“贝美前列素滴眼液”获NMPA颁发药品注册证书,为该品种在国内首个获批的仿制药[46] - 期内贝美前列素滴眼液及他达拉非片获药监局颁发药品注册证书,贝美前列素滴眼液为国内该品种首仿获批上市[105] 行业市场规模及需求情况 - 2013 - 2020年中国居民人均医疗保健消费支出从912元增至1843元,占人均全部消费支出比例从6.9%提升至8.7%[55] - 2020年中国医疗器械市场规模约为7341亿元,同比增长18.3%,预计2023年将突破万亿[137] - 预计未来