投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 [1][7] 核心观点 - 远大医药核药管线多元拓展，STC3141具备脓毒症FIC潜力 [1] - 公司战略聚焦核药领域，产品布局全面多元，核药抗肿瘤诊疗业务增长迅猛 [6][18] - 制药科技板块根基稳固，呼吸及危重症业务增长显著，STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 [6] - 公司2025年PE估值为17倍，低于可比公司均值22倍 [7] 公司业务与财务表现 - 2025年上半年实现营业收入61.1亿港元（yoy+1.0%），归母净利润11.7亿港元（yoy-26.1%）[6][14] - 2024年实现营收116.5亿港元（yoy+10.6%），归母净利润24.7亿港元（yoy+31.3%）[14] - 2025年上半年毛利率58.9%，净利率19.2% [16] - 各业务板块收入占比：制药科技63.0%，生物科技27.6%，核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技9.5% [18] - 核药抗肿瘤诊疗业务板块2025年上半年实现收入4.2亿港元，同比增长105.5% [18] - 公司连续多年稳定分红，2024年分红9.1亿港元，分红率达36.9% [20] 核药业务发展 - 全球核药市场预计2029年达219亿美元，2024-2029年复合年增长率16.4% [6] - 公司核药核心产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）2024年国内销售收入达5亿港元（yoy+140%），累计治疗近2000例患者 [6] - 公司形成12款临床注册在研管线，覆盖前列腺癌、肾癌等癌种，其中4款国内管线进入临床III期 [6] - 公司核药在研产品覆盖68Ga、177Lu、131I、90Y及89Zr 5种关键放射性核素，囊括肝癌、前列腺癌、脑癌等高发癌种 [53] - 全球在研III期及以上核药创新药品种共15款，适应症主要集中在前列腺癌、神经内分泌瘤等 [50] 制药科技与创新产品 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9% [6] - 脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果显示药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 [6] - 公司拥有260+医保品种，制药科技板块重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠，呼吸及重症抗感染的金嗓系列、切诺和恩卓润/恩明润 [6] - 脓毒症治疗药物市场规模2023年估计118.8亿美元，预期2032年增长至193.7亿美元 [71] 公司战略与竞争优势 - 公司构建覆盖研发、生产、商业化的核药全产业链布局，核心产品易甘泰®覆盖中国22个省市的50余家医院 [11] - 公司拥有全球5大技术平台，9大研发中心，30多家国内外成员企业，超320位海外员工 [22] - 专利布局彰显技术实力，累计获有效专利756项（发明专利468项） [22] - 氨基酸板块产品销往140余个国家和地区，海外业务占比超40% [22]

行业概述 - 咽喉中成药是指以中药为主要原料制成的专门用于防治咽喉部疾病的中成药制剂 具有疗效稳定 副作用较小 使用方便等特点 按功效可分为清解利咽类 滋润利咽类 化腐利咽类和开音利咽类四大类 [2] - 咽喉病主要因风热上攻 热毒蕴结或阴虚内热所致 临床表现为咽喉肿痛和声音嘶哑 [2] 市场规模与增长 - 2024年中国三大终端六大市场咽喉中成药销售额达74亿元 同比增长7.49% [1][9] - 片剂为最大剂型 占比41.65% 散剂/颗粒剂和丸剂分别占20.42%和17.72% [1][9] 行业发展历程 - 行业起步于1980年《中医耳鼻喉科学》对喉痹定义的明确 为咽喉药开发奠定基础 [3] - 1995年金嗓子推出首款润喉糖剂型保健药品 随后三金西瓜霜含片 江中草珊瑚含片等品牌进入市场 加速行业竞争 [4] - 2000-2010年企业加大广告投入并专注品牌定位 如亿利药业针对烟民推出甘草良咽 桂龙药业推出慢严舒柠 市场趋于品牌化 [5] - 近年来行业向细分诊疗方向发展 并出现带"蓝帽"或"QS"标识的保健产品 推动中药化发展 同时电商平台兴起促进行业增长 [5] 产业链分析 - 上游以中药材种植为核心 2023年种植面积达4510万亩 产量539.8万吨 为行业提供丰富原材料 [7] - 下游销售以零售药店为主渠道 占比超65% 2024年全国零售连锁药店企业6680家 下辖门店38.85万家 零售单体药店28.6万家 [8] 竞争格局 - 市场集中度较高 零售药店终端CR5（金嗓子 桂林三金 华润医药 桂龙药业 力诺集团）市占率达50.11% 其中金嗓子占比16.95% [10] - 公立医疗机构终端CR5（远大健康 湖南时代阳光 天津医药 华森制药 贵州三力）市占率达68.73% 其中远大健康占比26.04% [10] - 零售药店TOP20品牌市占率70.09% 金嗓子喉片以超8亿元销售额居首 桂林西瓜霜和西瓜霜润喉片位列第二 第三 [11] - 公立医疗机构TOP20品牌市占率89.54% 华森制药甘桔冰梅片居首 津药达仁堂清咽滴丸第二 TOP4品牌销售额均超2亿元 [11] 代表企业 - 金嗓子2024年营业总收入11.85亿元 毛利润8.94亿元 毛利率75.46% 核心产品金嗓子喉片出口20多个国家和地区 [11] - 桂林三金2024年营业总收入21.94亿元 毛利润16.11亿元 毛利率73.41% 拥有47种独家特色品种 在咽喉和口腔用药领域优势显著 [12] 政策环境 - 国家发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等系列政策 为行业发展提供良好环境 [6] 未来趋势 - 企业将更注重原材料质量控制和生产工艺完善 以满足消费者对高品质产品的需求 [13] - 在中医药国际化政策支持下 咽喉中成药有望开拓东南亚等国际市场 参与国际竞争 [13]

公司交易动态 - 远大医药或其关联公司向远大九孚或其关联公司出售用于生产及销售氨基酸产品及其他医药产品的原材料 [1] 协议签署时间 - 集团于2025年8月27日订立远大九孚销售协议 [1] 产品业务范围 - 交易涉及氨基酸产品及其他医药产品的原材料供应 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不會就本公佈全部或任何部分內容而產生 或因依賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 GRAND PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 持續關連交易 持續關連交易 董事會宣佈，於二零二五年八月二十七日，本集團訂立了遠大九孚銷售協議，據此遠大 醫藥(中國)或其關連公司將向遠大九孚或其關連公司出售用於生產及銷售氨基酸產品及 其他醫藥產品的原材料。 在作出所有合理查詢後，按董事所知、所悉及所信，於本公告日期， 因此，根據上市規則第 14A章遠大九孚為本公司之關連人士，而遠大九孚銷售協議下之 交易因而構成本公司之持續關連交易。 因為遠大九孚銷售協議項下的一個或多個適用比率超過 0.1%但均少於 5%，因此在遠大 九孚銷售協議項下之交易須遵循上市規則第 14A條之報告及公告之規定，但豁免通函及 需要獲股東批准之要求。 (a) 中國遠大於 1,896,044,240 股股份中持有權益，代表本公司 ...

公司战略与创新布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布"尿路上皮癌早筛早诊项目"并展示早筛早诊、精准诊疗与核药创新的系统布局 [1] - 公司持续践行科技创新 已进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司深耕分子诊断、精准诊疗与核药研发三大核心领域 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] 产品研发与临床进展 - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目拥有基因突变+甲基化双重检测机制 相关研究发表于《Molecular Cancer》并纳入CSCO指南及专家共识 [2] - 公司核药产品管线覆盖研发到上市各阶段 其中15款产品处于研发注册阶段 是中国III期临床研究中诊断和治疗类创新RDC药物储备最多的企业 [6] - 创新RDC药物TLX591加入国际多中心III期临床试验 配套诊断产品TLX591-CDx在澳大利亚、美国、加拿大获批上市 国内计划年内递交上市申请 [9] - 诊断类产品GPN02006在2025年SNMMI年会获口头报告 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获美国FDA批准新增HCC适应症 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] 市场前景与行业数据 - 中国肿瘤早筛早诊市场规模从2018年至2022年以97.9%复合年增长率增长至12亿元 预计2030年达到近285亿元 [3] - 2020年中国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数逐年递增 [5] 产业链与生产能力 - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 为全球首个全产业链闭环平台 核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [10] - 公司构建全球核药研发中心网络 包括美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] 财务表现与产品贡献 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 剔除集采影响收入同比增长约13% 净利润约11.7亿港元 [13] - 创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润、恩明润和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 [13] - 干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 GPN01768成功落地中国澳门 [13] 研发管线与里程碑 - 公司储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 含创新产品16项 [14] - First-in-Class药物STC3141针对脓毒症市场 作用机制独特 [14] 资本市场认可 - 多家券商给予公司"买入"评级 天风证券及中信证券均给出13港元目标价 较当前股价有超30%涨幅空间 [14]

公司战略与布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布尿路上皮癌早筛早诊项目 展示早筛早诊 精准诊疗与核药创新的系统布局与科研实力 [1] - 公司持续践行科技创新 已构筑雄厚的创新研发实力及兼具广度与深度的创新布局 并进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司未来将持续深耕分子诊断 精准诊疗与核药研发三大核心领域 依托全球核药等创新资源与自主研发体系 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] - 公司通过形成诊疗一体化的创新核药产品组合 全方位满足泌尿系统肿瘤患者的早检查 早诊断 疗效监控及复发监测等全病程管理临床需求 重塑泌尿肿瘤精准诊疗格局 [5] - 核药已成为公司业绩增长的最强引擎和"Go Global"全球化创新发展战略的核心驱动 产品管线爆发强增长潜力 完善产业生态为竞逐全球核药市场奠定基础 [6] - 公司核药领域实现研发 生产 销售 监管资质等多个环节全方位布局 为核药全球化创新研发战略奠定坚实业务基础 [10] - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 与美国波士顿研发中心 远大医药-山东大学放射药物研究院共同构建全球核药研发中心网络 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] - 公司"Go Global"创新战略推进 有望凭借强劲研发实力成为中国医药出海关键力量 夯实全球核药领军企业地位 点亮"中国智造"品牌形象 [14] 产品研发与管线 - 公司发布四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目 面向尿路上皮癌诊断 随访 疗效评估等关键场景 拥有基因突变+甲基化双重检测机制 卓越检出性能 无创便捷及高级别证据导向等技术要点 [2] - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目相关注册临床研究已发布在国际权威期刊《Molecular Cancer》 并成功纳入《中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南2024》及《膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)》 获得国内外专业权威认可 [2] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [6] - 公司核药产品覆盖研发到上市各个阶段 研发注册阶段产品共有15款 是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类创新放射性核素偶联药物总计储备最多的企业 [6] - 公司用于治疗前列腺癌的创新RDC药物TLX591已获批加入国际多中心III期临床试验 配套诊断类产品TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大等多个国家和地区获批上市 国内已完成III期临床研究全部患者入组 计划年内递交国内上市申请 [9] - 公司用于诊断HCC的GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会年会斩获口头报告 未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 公司重磅创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液十余篇研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年亚太原发性肝癌专家会议等国际权威会议 获美国FDA提前批准新增适应症HCC 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] - 公司已储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 其中创新产品16项 [14] - STC3141这一First-in-Class药物最具潜力 作用机制独特且针对脓毒症市场空间广阔 [14] 财务表现与业务进展 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 若剔除集采影响 收入同比增长约13% 期内净利润录得约11.7亿港元 [13] - 公司创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 公司呼吸及危重症板块的恩卓润® 恩明润®和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场 [13] - 公司五官科板块的全球首创干眼症鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已于近期在中国大陆开出首批商业化处方 [13] - 公司上半年在海外揽获1亿美元的全球首款及唯一一款获FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768成功落地中国澳门 或将在未来贡献显著业绩增量 [13] 行业背景与市场机会 - 肿瘤早检对于提高患者生存率及降低治疗成本至关重要 我国肿瘤早检市场正乘风而起 业内对其未来发展保持较高增长预期 [3] - 2018年至2022年我国肿瘤早筛早诊市场规模以97.9%的复合年增长率增长至12亿元 预计2030年将达到近285亿元 [3] - 2020年我国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 同期死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数正逐年递增 临床上对相关肿瘤精准 无创的早期检测需求十分可观 [5]

创新药业务成为业绩核心驱动力 - 多家上市药企2025年半年报显示创新药业务已成为企业业绩增长的核心驱动力 部分公司创新药收入占比突破50%甚至成为营收支柱 [1] - 恒瑞医药2025年上半年创新药销售及许可收入达95.61亿元 占营收比重60.66% 其中纯创新药销售收入75.70亿元 [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% 占总收入比例达82.7% [3] - 远大医药创新和壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点 [4] - 先声药业创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4% [4] 企业财务表现强劲增长 - 恒瑞医药2025年上半年实现营业收入157.62亿元 同比增长15.88% 归母净利润44.5亿元 同比增长29.67% [3] - 翰森制药整体收入74.34亿元 同比增长14.3% 净利润31.35亿元 同比增长15% [3] - 远大医药2025年上半年收入创历史新高达约61.1亿港元 净利润约11.7亿港元 [4] - 先声药业总营业收入35.85亿元 同比增长15.1% 经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1% [4] 研发投入持续加大 - 恒瑞医药2025年上半年研发投入38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元 累计研发投入超480亿元 [4] - 恒瑞医药目前有100多个自主创新产品处于临床开发阶段 400余项临床试验在国内外同步开展 [4] - 先声药业当期研发投入率达28.7% 过去十年累计研发投入超百亿元 建成覆盖全球的创新药研发管线超60个 [4] - 中国生物制药2025年7月以5亿美元净对价全资收购上海创新药企礼新医药 [4] 国际化拓展仍以对外授权为主 - 2024年全球销售额前100的药物榜单中仅百济神州的BTK抑制剂泽布替尼一款国产药物上榜 2024年收入26.44亿美元 [5] - 全球TOP100药物的年销售额门槛超17亿美元 且普遍在全球多市场销售 [5] - 恒瑞医药已累计达成15笔对外授权合作 坚持自主研发与开放合作并重 [5] - 先声药业累计实现3项自研产品出海 对外授权将成为可持续增长来源 [5] - 远大医药正推进创新出海打造第二增长极 自建海外销售团队的探索仍处于早期阶段 [5]

公司股权变动 - 执行董事周超于8月22日增持远大医药4.55万股[1] - 每股作价9.43港元 总金额达42.91万港元[1] - 增持后持股数量升至45.25万股 持股比例维持0.01%[1]

公司股权变动 - 执行董事周超于8月22日增持远大医药4.55万股 每股作价9.43港元 总金额42.91万港元 [1] - 增持后最新持股数目为45.25万股 持股比例0.01% [1]

业绩表现 - 1H25收入61.07亿港币同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币超预期 主要因收入超预期 [2] - 人民币口径收入剔除集采影响同比增13.0% 支持可持续增长 [3] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 去年同期为36.1% [3] 财务预测与估值 - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年市盈率18.0倍/16.4倍 [1] - 目标价上调21.9%至11.7港币 对应2025/2026年市盈率21.7倍/19.8倍 [1] - 目标价较当前股价存在20.6%上行空间 [1] 核心业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [4] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成全球首个获批内放射治疗产品 [4] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 [4] - TLX591、ITM-11加入国际多中心III期临床试验 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [4] 创新产品管线 - 脓毒症领域STC3141完成海外和中国II期临床 具备全球注册临床基础 [5] - 积极探索全球合作形式加速STC3141上市进程 [5] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润、能气朗、合心爽/合贝爽等产品快速增长 [3]