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远大医药(00512)
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远大医药治疗干眼症的全球首创鼻喷产品进入临床应用
证券时报网· 2025-07-18 10:00
远大医药(00512.HK)近期利好频传。 根据远大医药7月17日晚间公告,公司全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克 兰鼻喷雾剂(OC-01),在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业 化处方落地。这标志着我国目前唯一一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投入 临床应用。 据披露,干眼症为临床常见的慢性眼表疾病,中国干眼症发病率大约在21%-30%,干眼症患者人群保守 估计约3.6亿人。目前,医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10 年,该比例可能会上升到40%,干眼症已成为影响国民健康的重要社会公共卫生问题。 公司官网显示,远大医药是一家科技创新型国际化医药企业,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗 及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。 值得一提的是,远大医药7月7日公告,基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数 据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌 (HCC),且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres钇[ ...
泰格医药出售参股公司持有的礼新医药股权;远大医药创新眼药首张处方落地|医药早参
每日经济新闻· 2025-07-18 07:19
泰格医药出售礼新医药股权 - 公司直接持有礼新医药3.41%股权,通过基金间接持有4.58%股权 [1] - 礼新医药拟将95.09%股权转让给正大制药投资集团 [1] - 公司将以约3411万美元出售直接持有的全部股权,交易完成后不再持有礼新医药股权 [1] - 此次交易体现公司通过投资+服务模式参与创新药企发展的策略,并实现投资收益 [1] 远大医药创新眼药进展 - 公司创新鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)首批处方在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院落地 [2] - 该产品用于增加干眼症患者泪液分泌,已获国家药监局批准上市 [2] - 产品上市丰富了公司眼科管线,显示其从传统药企向创新药企转型的战略成效 [2] 中国医药人事变动 - 公司董事、总经理胡慧冬因工作调整辞去所有职务 [3] - 管理层变动可能带来新的发展思路或体现团队稳定性 [3] 微芯生物业绩预告 - 公司预计2025年上半年营收4.0729亿元,同比增长35% [4] - 预计归母净利润3006万元,同比大幅增长173% [4] - 业绩增长验证公司自主研发能力和商业化路径 [4] - 公司逐步进入收获期,但需持续推动管线进展以维持长期增长 [4]
创纪录!远大医药(00512)易甘泰®钇[90Y]15项研究成果入选顶级肝癌会议APPLE ,40万肝癌患者迎新希望
智通财经网· 2025-07-13 17:33
产品进展与临床成果 - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液自2022年在中国大陆上市以来已惠及超3000例肝部肿瘤患者 [1] - 2025年7月获美国FDA提前批准新适应症用于不可切除肝细胞癌(HCC),成为全球首个且唯一获双重适应症(HCC+结直肠癌肝转移)的选择性内放射治疗产品 [1][4] - DOORwaY90临床试验中期数据显示客观缓解率98.5%,局部肿瘤控制率100%,中位缓解持续时间超300天 [4] - 15篇中国钇-90树脂微球研究成果入选APPLE年会,覆盖早期(非手术治愈)、中期(缩瘤效果强)、晚期(PFS/OS显著延长)肝癌患者 [4] 市场与疾病负担 - 2022年中国新发肝癌37万例(占全球42.5%),死亡32万例(占全球42.1%),发病率与死亡率比达1:0.8-0.9 [6][8] - 中国肝癌患者5年生存率仅12%,术后复发率高达50%-70% [8] - 2025-2030年中国肝癌药物市场规模预计以12.3%年复合增长率增至452.1亿元 [8][9] 研发管线与产业布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品,覆盖7个癌种,含5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr) [11][13] - 4款RDC药物进入注册性临床,其中TLX591-CDx(前列腺癌诊断)已完成患者入组,TLX250-CDx(肾癌诊断)和ITM-11(神经内分泌瘤治疗)进入III期 [15][16] - GPN02006(HCC诊断)在IIT临床中实现30分钟快速显像,安全性优异,有望与易甘泰®形成诊疗一体化组合 [16] 生产能力与基地建设 - 成都温江核药基地总投资超30亿,含14条GMP产线,覆盖同位素自主生产至精准配送全流程,产能稳定性达国际领先水平 [17][18] - 基地十大技术突破包括全流程自动化生产、AI智能运营、辐射"零外排"等,生产效率提升300% [18] - 该基地实现从研发到量产的闭环,支撑远大医药全球核药领军地位 [19]
海外消费周报:港股医药中报前瞻:子行业分化明显,创新药持续销售放量-20250711
申万宏源证券· 2025-07-11 17:45
报告行业投资评级 - 海外医药看好,海外社服未提及明确评级,海外教育未提及明确评级 [1][54] 报告的核心观点 - 海外医药子行业分化明显,创新药持续销售放量,部分公司有望盈利或利润大幅增长,Pharma 集采影响减弱并推进创新转型,医疗服务估值有望修复 [3][8] - 海外社服中霸王茶姬是高端现制茶饮第一,打造全球化现代东方茶品牌,未来三年国内开店放缓、海外开店加速 [16][19] - 海外教育 7 月季报季,盈利能力改善和回购政策或提振新东方估值,暑期招生和市场格局优化利于行业领先公司提升市占率 [25] 根据相关目录分别进行总结 海外医药 市场回顾 - 本周恒生医疗保健指数下跌 0.48%,跑输恒生指数 0.31 个百分点 [7] 重点事件 - **港股医药中报前瞻**:创新药板块预计 1H25 收入同比增速≥40%的公司有百济神州、信达生物等,部分公司有望盈利或利润大增;Pharma 子行业预计 1H25 收入同比增速 10 - 15%的公司有翰森制药等,5 - 10%的公司有三生制药等;医疗服务预计固生堂 1H25 收入同比增速 15 - 20% [3][8] - **国内医药公司更新进展**:百济 CD3/DLL3 双抗拟纳入优先审评;远大医药钇 90 微球注射液获 FDA 新适应症批准;传奇生物通用型 CAR - T 启动自免一期临床;基石配售新股并达成战略合作;亚盛医药 Bcl - 2 抑制剂获批上市 [4][11] - **海外医药公司更新进展**:MSD 收购 Verona Pharma;维泰瑞隆与诺华就跨脑递送平台达成战略协议;礼来阿尔茨海默病药物新增给药方案 [5][12] 建议关注 - 创新药关注 BD 机会和重点管线临床进展,如百济神州、信达生物等;Pharma 关注创新转型,如三生制药、翰森制药等 [14] 海外社服 霸王茶姬(CHA)深度 - 霸王茶姬是中国第一大高端现制茶饮店品牌,2022 - 2024 年终端零售额增速 2387%,重视品牌建设,聚焦茶品类 [16] - 大单品策略推动扩张,近期推出新品拓展品类和场景,运用“茶科技”提升标准化和效率 [17][18] - 预计 2025 年收入同比增长 21%至 151 亿元,归母净利润同比增长 18%至 28.1 亿元 [19] 重点关注 - 古茗、携程、美高梅中国、银河娱乐、金沙中国 [20] 海外教育 市场回顾 - 本周(7/4 - 7/10)教育指数上涨 4.6%,跑赢恒生国企指数 4.3 个百分点;年初至今累计涨幅 11.29%,跑输恒生国企指数 7.62 个百分点 [22] 数据更新 - 本周东方甄选及其子直播间在抖音平台 GMV 约 0.94 亿元,日均 GMV1347 万元,GMV 环比上周下降 28%,并给出各直播间 GMV 构成情况 [23][24] 投资分析意见 - 关注中概教培公司如新东方、好未来等;关注港股职教公司,首推中国东方教育;关注港股高教公司,推荐东软睿新集团、中国科培等 [25] 盈利预测与估值 海外医药重点公司 - 给出百济神州、信达生物等多家公司的市值、PE、收入、归母净利润及同比增速等盈利预测与估值数据 [29] 海外社服重点公司 - 给出携程集团、同程旅行等多家公司的市值、P/E、收入、净利润等盈利预测与估值数据 [30][31] 海外教育重点公司 - 给出新东方、好未来等多家公司的市值、PE、利润预测、利润复合增速等盈利预测与估值数据 [32] 东方甄选数据 - 给出东方甄选及其子直播间的 GMV、SKU、直播商品情况、粉丝性别和年龄分布等数据 [34][45][47]
远大医药20250710
2025-07-11 09:05
纪要涉及的公司 远大医药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**:2024 年总资产 249 亿港币,收入 116.4 亿港币,人民币口径同比增长 12.8%,归母净利润 24.7 亿港币,人民币口径同比增长 34%,合药板块收益 5.9 亿港币,人民币口径同比增长 17.7%,分红 9.1 亿港币,不考虑泰利斯公允价值变动录得 17.6 亿港币,人民币口径同比增长 4.6%[2][4][5] - **业务结构**:分为核药抗肿瘤、心脑血管疾病介入诊疗科技和制剂科技三大领域,核药抗肿瘤及心脑血管疾病介入诊疗科技板块 2024 年收入 8.2 亿港币,同比增长 148.3%,制剂科技领域收入 73.2 亿港币,同比增长 9.6%,其中呼吸收入 17 亿港币,同比增长 29.9%,五官科 27 亿港币,同比增长 19.3%,心血管急救 22 亿港币,同比下降 9%[6] - **核药板块**:形成全球产销研一体化布局,肝泰维球注射液 2024 年收入近 5 亿港币,成都合药生产基地落成可覆盖所有研发管线合作产品生产,加强医院合作与医生培训,探索多元化支付手段[2][7] - **创新研发**:拥有国际一流肿瘤介入平台和 RDC 研发平台,15 款创新产品处于注册阶段,覆盖 5 个合作项目和 7 个癌种,另有十余款储备产品,三款处于临床三期,一款国际多中心三期临床已提交申请[2][8] - **呼吸及危重症**:围绕慢病全周期管理与危重症产品集群布局,核心产品切诺领导口服圈市场,布局多种吸入性制剂,复方鼻喷剂 Raltex 2025 年即将上市,未来朝复杂粉雾剂与软雾剂方向布局[9] - **脓毒症领域**:全球约 4000 万患者,中国约 300 万患者,有效治疗手段少,产品 SC3,141 可逆转过度免疫反应,在欧洲和澳洲开展临床研究,预计 2025 年提交三期临床研究 IND 申请[4][10][11] - **心血管急救**:有急抢救和慢病管理两个方向,急抢救以保供为主,慢病管理有辅酶 Q10、DNA 系列、一品通片等产品[12] - **五官科领域**:分为中成药、OTC 及创新药三个方向,中成药有独家产品及中药保护目录产品,OTC 靠品牌效应增加用户粘性,创新药聚焦大适应症与差异化创新[13] - **制药科技**:覆盖约十款产品,眼科方向有进入三期临床阶段产品,T703 已提交 NDA 并获得受理,预计 2025 年底健康产品全面提升盈利能力[15] - **190 微球**:新适应症原发性肝癌获 FDA 批准,促进全球销售,对中国市场影响显著,预计国内销售峰值至少五十亿元,目标峰值时达 250 多家手术医院,预计 2030 年左右达销售峰值[16][32][33] - **2006 产品**:靶向 GPC3,研发进度位居全球第一梯队,在早期肝癌筛查方面表现突出,准确率超 90%,特异性达 99%,计划中美双报,2025 年预计有海外进展[34] - **创新产品全球化规划**:核药通过中美商贸出海,有海外核药销售团队,希望与大型药企全球化竞争,3,141 产品探索与跨国公司合作开发全球销售[36] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司前身为武汉制药厂,2002 年加入中国远大集团,2015 年开始转型,2018 年进入创新药领域,建立合药平台[3] - 2024 年全球员工超万人,销售团队 4600 人以上[4] - 脓毒症发病机制中中性粒细胞又补网机制是重要通路,中性粒细胞释放包外组蛋白引起过度免疫反应[11] - 3,141 产品在欧洲和澳洲开展 1EB7 临床研究和针对重症 Covid - 19 的 2A 期临床研究,在国内针对 ARDS 开展一期临床研究[11] - 3,141 产品二期试验样本量约 180 例,安全性表现良好,预计 2025 年底提交 ND 申请,2026 年上半年少量患者入组,三期试验样本量 400 - 500 例,需一年半到两年完成[24][25] - 3,141 产品开了脓毒症、ARDS 和 COVID - 19 三个适应症,倾向于直接开展三期临床研究[26][27] - 已申请 3,141 产品突破性疗法,正在等待结果[28] - 190 原料目前主要依赖海外供应商[29] - 成都温红基地按核电级别设计安全标准,具备阿尔法合素生产线储备,放射性药物国内成本不一定低于海外[30] - 放射性治疗与免疫治疗用药顺序无冲突,根据患者需求和医生建议决定[32] - 核药领域构建销售网络困难,公司有先发优势,放量速度逐步增长[33] - 2025 年因第十批集采压力,全年收入争取正向增长,利润最好持平,2026 年预计高增速,2025 年肯定分红,具体金额待董事会决定[39]
基石药业与Gentili达成欧洲商业化合作;润达医疗回复上交所问询函丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-09 07:22
同仁堂人事变动 - 同仁堂常务副总经理张春友因工作调整辞任 原定任期至2027年6月13日 提前离任时间为2025年7月8日 仍保留同仁堂科技总经理职务并拟任其董事 [1] - 公司强调离任已完成交接 日常生产经营不受影响 未透露具体调整细节 或反映业务布局及管理层架构变动 [1] 基石药业国际合作 - 基石药业与意大利Istituto Gentili达成舒格利单抗西欧及英国独家商业化协议 覆盖23国 交易总额最高达1.925亿美元 含首付款、里程碑款及近50%净销售额分成 [2] - 合作标志公司产品获国际认可 有望提升全球肿瘤治疗领域影响力 为海外市场拓展奠定基础 [2] 复星医药担保事项 - 复星医药为控股子公司复星医药产业提供不超过5亿元融资担保 同时复宏汉霖为汉霖制药提供不超过1.5亿元融资担保 [3] - 担保支持子公司业务拓展及研发投入 推动整体战略实施 需关注子公司偿债能力 [3] 润达医疗问询函回复 - 润达医疗完成上交所2024年报事后审核问询函回复 内容涉及经营业绩、商誉、短期偿债能力及预付款项 [4] - 回复旨在澄清经营波动合理性 稳定投资者信心 减少信息不对称引发的股价波动 [4] 远大医药产品获批 - 远大医药联营公司Sirtex的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA新增适应症批准 用于不可切除肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症及结直肠癌肝转移双适应症的选择性内放射治疗产品 [5] - 获批强化公司在肿瘤治疗领域地位 拓展全球市场份额 推动业绩增长 [5]
滚动更新丨沪指小幅高开0.04%,钢铁、多元金融等板块回调
第一财经· 2025-07-08 09:39
盘面上,先进封装、半导体、电力题材走强,退税商店、重组蛋白、CPO概念低开。 09:32 航运港口概念开盘走强,宁波远洋、宁波海运均涨超3%,国航远洋、连云港等个股跟涨;消息面上,胡塞武装 自去年12月以来首次袭击红海商船。 盘面上,存储芯片、页岩气等板块走强,钢铁、多元金融、光伏玻璃等板块回调。 09:21 港股开盘丨恒生科技指数涨0.28% 恒生指数开盘涨0.17%,恒生科技指数涨0.28%。远大医药涨5.5%,易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症。基 石药业涨近15%,与Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作。海隆控股复牌大涨50%。 09:21 央行公开市场开展690亿元7天期逆回购操作,操作利率1.40%。Wind数据显示,今日1310亿元逆回购到期。 09:15 人民币对美元中间价调贬28个基点 09:30 存储芯片概念涨幅居前,精智达涨超7%,科翔股份、深科技、古鳌科技等个股跟涨;消息面上,国产DRAM内 存芯片大厂长鑫存储启动上市辅导。 09:25 A股开盘丨上证指数涨0.04% 三大股指开盘涨跌不一,上证指数报3474.63点,涨0.04%,深成指报 ...
港股开盘,恒生指数开涨0.17%,恒生科技指数开涨0.28%;创新药概念反弹,远大医药(00512.HK)涨超5%;芯片股回升,上海复旦(01385.HK)涨1.5%。
快讯· 2025-07-08 09:26
港股开盘,恒生指数开涨0.17%,恒生科技指数开涨0.28%;创新药概念反弹,远大医药(00512.HK)涨 超5%;芯片股回升,上海复旦(01385.HK)涨1.5%。 ...
恒生指数开盘涨0.17%,恒生科技指数涨0.28%。创新药概念反弹,远大医药涨超5%。
快讯· 2025-07-08 09:24
市场表现 - 恒生指数开盘上涨0 17% [1] - 恒生科技指数开盘上涨0 28% [1] 行业动态 - 创新药概念板块出现反弹行情 [1] - 远大医药股价涨幅超过5% [1]
远大医药(00512)易甘泰®海外临床取得突破性中期数据,获FDA提前正式批准拓展HCC适应症,或重塑肝癌治疗格局
智通财经网· 2025-07-07 21:26
产品里程碑与临床突破 - SIR-Spheres钇[Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[1] - FDA基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据提前批准新增HCC适应症,且未限制肿瘤直径大小,客观缓解率高达98.5%,局部肿瘤控制率100%,中位缓解持续时间超300天[2] - 该产品对比波士顿科学钇[Y]玻璃微球具有显著优势,后者治疗HCC存在1-8cm肿瘤直径限制[2] 市场表现与行业地位 - 产品全球累计使用超15万人次,覆盖50多个国家和地区,获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐[3] - 中国上市后快速放量,2024年治疗近2,000例患者,销售收入达5亿港元(同比+140%)[3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块布局7个癌种,拥有15款在研产品,覆盖5种放射性核素,形成诊疗一体化方案[8] 肝癌治疗市场潜力 - 肝癌为全球第六大新发癌症(2022年中国新发37万例占全球42.5%),死亡率高(中国死亡32万例占全球42.1%)[4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元,现有疗法5年生存率不足20%(中国仅12%)[7] - 产品通过精准介入技术革新治疗格局,解决肝癌早诊困难(仅30%患者适合根治性治疗)、复发率高(术后5年复发率50%-70%)等痛点[7] 研发与生产布局 - 成都温江核药基地获甲级辐射安全许可证,为全球首个核药全产业链闭环平台,总投资超30亿元,含14条GMP生产线[13] - 4款创新RDC药物进入注册性临床,其中TLX591-CDx(前列腺癌诊断)已完成III期患者入组,ITM-11(神经内分泌瘤治疗)启动中国首例给药[11] - GPN02006(GPC-3靶点HCC诊断药物)临床显示100%无不良反应,30分钟快速显像,有望与钇[Y]微球形成诊疗组合[12] 战略规划与竞争优势 - 公司构建"研发-生产-销售"全产业链闭环,实现从实验室到工业化量产的跨越[15] - 核药板块国内III期临床RDC药物储备量居首,全球产品管线最丰富之一[12] - 未来将以钇[Y]微球为核心打造抗肿瘤诊疗产品集群,强化全球领军地位[15]