致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 遠大醫藥集團有限公司 呈交日期: 2026年3月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00512 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 100,000,000,000 | HKD | | 0.01 | HKD | | 1,000,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 100,000,000,000 | HKD | | 0.01 | HKD | | 1,000,000,000 | 本月底法定/註冊股本總額： HKD 1,000,000,000 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證 ...

报告行业投资评级 报告未明确给出统一的行业投资评级，但通过对市场增长潜力、竞争格局和企业竞争力的分析，整体呈现积极乐观的展望 [3][7][12] 报告的核心观点 报告核心观点认为，中国干眼症治疗药物市场潜力巨大，正处于从传统人工泪液向创新疗法升级的快速发展阶段，行业竞争格局从外资主导转向内外资竞合，本土企业通过仿创结合与自主研发正在快速崛起，并开始全球化布局 [3][12][29] 根据相关目录分别进行总结 一、市场背景 - 干眼症已成为覆盖全年龄段的慢性眼部健康挑战，2024年中国患病人数达3.6亿，但治疗率仅10%-12%，市场潜力巨大 [3] - 行业驱动因素包括：制剂技术与给药系统革新，推动药物向多剂量无防腐剂制剂、新型递药途径升级；以环孢素、全氟己基辛烷为代表的新机制疗法成为市场升级核心 [3] - 市场演变分为三阶段：萌芽期（1995-2005年）以进口人工泪液为主；启动期（2006-2015年）治疗理念升级为“控制眼表炎症”；快速发展期（2016年至今）本土品牌兴起，药物作用机制多元化，行业进入精准化、个体化时代 [5][6] 二、市场现状 - **市场规模**：中国干眼症患病人数从2020年的3亿人增长至2024年的3.6亿人，复合年增长率约5% [7] - 2024年轻度患者约2.34亿人，中重度患者约1.26亿人，治疗需求从2020年的10%增长至2024年的12% [7] - 2020-2024年市场规模受集采和医保政策影响出现波动，2022年市场规模降至109亿元，2024年回升至139亿元，预计2030年有望达到193亿元，年复合增长率约9% [7] - **市场供需**： - 供给端：上游原料药技术壁垒分化，中游生产环节中，人工泪液市场参与者多，抗炎/免疫调节类药物由少数头部企业主导 [8] - 需求端：轻度患者对人工泪液需求庞大且高频，中重度患者对抗炎药物需求迫切，常采用联合治疗方案，居民日均屏幕使用时间达8小时等因素持续推升患病风险与市场需求 [9] 三、市场竞争 - **竞争格局特点**：呈现“引进与自研双轮驱动、梯队分化明显、创新药逐步突破”的特点，已从外资主导转向内外资竞合 [12] - **梯队分布**： - 第一梯队：日本参天制药、德国悟兹法姆药业及本土企业兴齐眼药，占据市场主导 [12] - 第二梯队：远大医药、恒瑞医药等，通过创新药布局实现差异化突破 [12] - 第三梯队：亿胜生物、欧康维视、兆科眼科等区域性企业 [12] - **品类竞争**：玻璃酸钠滴眼液长期被外资垄断，2024年德国悟兹法姆药业（海露）在零售及电商渠道销售额占比超60%，日本参天制药（爱丽）在医院端销售额占比达30% [12] - **本土企业突破**：兴齐眼药的环孢素滴眼液“兹润”成为中国首个用于干眼症的环孢素眼用制剂，2024年医院端销量同比增速达88.26% [12] - **十大品牌核心要点**： 1. **沈阳兴齐眼药**：核心产品“兹润”2024年医院端销售额同比增速达88.26%，预计五年内销售峰值达13亿元，2024年营收19.43亿元，净利润3.4亿元，毛利率73%-79% [13][14] 2. **成都盛迪医药（恒瑞医药）**：创新药龙头，已上市20+创新药，90+创新药处于临床阶段，中国市场三级医院合作覆盖率超90%，海外业务覆盖40余个国家 [15] 3. **远大医药**：拥有全球首创鼻喷剂型干眼治疗药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01），核心产品覆盖22个省市50余家重点医院 [16] 4. **珠海亿胜生物**：3款上市药物均纳入医保，通过海外引进获得地夸磷索钠多剂型滴眼液 [17] 5. **珠海联邦制药**：与爱尔康合作获得8款滴眼液产品权益，借助合作资源拓展市场 [18] 6. **兆科眼科**：核心产品环孢素A眼用凝胶采用专利水凝胶剂型，已重新提交上市申请 [19][20] 7. **齐鲁制药**：在2021年第四批集采中，旗下玻璃酸钠滴眼液成功中选，通过“以价换量”策略实现医院端快速放量 [21] 8. **欧康维视**：自主研发酪氨酸激酶抑制剂，核心产品已纳入医保 [22] 9. **博士伦福瑞达**：品牌历史悠久，但产品未纳入医保，市场覆盖受限 [23] 10. **江西珍视明**：以人工泪液产品为核心，定价亲民，2024年电商平台珍视润玻璃酸钠滴眼液价格仅6.7元/5ml/盒 [24] 四、发展趋势 - **市场规模持续增长**：诊断技术革新与突破性疗法协同推进，预计2025-2030年市场规模将保持9%左右的年增长率 [26][27] - **药物创新多元化发展**： - 传统药物通过联合用药、成分组合创新与差异化浓度设计进行升级 [28] - 新型药物向多靶点联合、个体化用药及长期管理发展，国产抗炎药物将实现放量，给药技术创新如鼻喷等改善患者依从性 [28] - **本土企业崛起与全球化布局**：本土企业如恒瑞医药、兴齐眼药等通过完善的研发管线和商业化布局成为市场核心参与者，并加速全球化拓展，如恒瑞医药业务覆盖全球40余个国家 [29] - **竞争格局与风险应对**：物理治疗方案（如眼睑按摩仪）应用占比提升，可能挤压传统药物治疗市场空间，企业需注重差异化战略与技术创新应对竞争 [30]

前十大沽空比率排行 - 华润啤酒-R沽空比率达100.00%，沽空金额为18.63万元，偏离值为27.26% [1][2] - 京东集团-SWR沽空比率为92.61%，沽空金额为107.69万元，偏离值为19.64% [1][2] - 友邦保险-R沽空比率为82.83%，沽空金额为50.69万元，偏离值为13.68% [1][2] - 新鸿基地产-R沽空比率为69.99%，沽空金额为43.30万元，偏离值为17.75% [2] - 小米集团-WR沽空比率为69.65%，沽空金额为72.18万元，偏离值为23.49% [2] - 联想集团-R沽空比率为67.85%，沽空金额为119.88万元，偏离值为-6.32% [2] - 恒基地产沽空比率为64.71%，沽空金额为2.89亿元，偏离值为28.82% [2] - 融创服务沽空比率为64.63%，沽空金额为240.14万元，偏离值为39.64% [2] - 中国船舶租赁沽空比率为59.99%，沽空金额为1212.09万元，偏离值为39.39% [2] - 中国移动-R沽空比率为59.88%，沽空金额为350.61万元，偏离值为14.60% [2] 前十大沽空金额排行 - 美团-W沽空金额最高，达18.99亿元，沽空比率为34.09%，偏离值为13.25% [1][2] - 小米集团-W沽空金额为12.48亿元，沽空比率为39.98%，偏离值为19.02% [1][2] - 腾讯控股沽空金额为12.23亿元，沽空比率为10.29%，偏离值为1.83% [1][2] - 阿里巴巴-W沽空金额为11.07亿元，沽空比率为16.23%，偏离值为3.56% [2] - 创科实业沽空金额为7.15亿元，沽空比率为51.42%，偏离值为20.30% [2] - 友邦保险沽空金额为6.35亿元，沽空比率为26.04%，偏离值为7.50% [2] - 比亚迪股份沽空金额为6.22亿元，沽空比率为27.06%，偏离值为4.62% [2] - 中国平安沽空金额为6.15亿元，沽空比率为34.42%，偏离值为7.14% [2] - 汇丰控股沽空金额为5.63亿元，沽空比率为30.89%，偏离值为13.49% [2] - 新鸿基地产沽空金额为5.31亿元，沽空比率为42.55%，偏离值为4.03% [2] 前十大沽空偏离值排行 - 远大医药偏离值最高，为42.04%，沽空金额为333.14万元，沽空比率为53.62% [1][2] - 越秀地产偏离值为40.19%，沽空金额为1028.89万元，沽空比率为56.01% [1][2] - 中粮家佳康偏离值为39.65%，沽空金额为632.42万元，沽空比率为50.01% [1][2] - 融创服务偏离值为39.64%，沽空金额为240.14万元，沽空比率为64.63% [2] - 中国船舶租赁偏离值为39.39%，沽空金额为1212.09万元，沽空比率为59.99% [2] - 特海国际偏离值为33.78%，沽空金额为51.84万元，沽空比率为54.24% [2] - 电讯盈科偏离值为33.39%，沽空金额为1022.48万元，沽空比率为44.09% [2] - 粉笔偏离值为33.21%，沽空金额为406.17万元，沽空比率为42.08% [2] - 招商局港口偏离值为32.79%，沽空金额为1544.02万元，沽空比率为47.95% [2] - 绿城管理控股偏离值为32.49%，沽空金额为264.81万元，沽空比率为50.27% [2]

股本与股份数据 - 截至2026年1月底，公司法定/注册股本总额为10亿港元，股份数100亿股，每股面值0.01港元[1] - 截至2026年1月底，公司已发行股份总数（不含库存股）为354,957.1148万股[2] - 截至2026年1月底，公司库存股份数目为0[2] 公众持股情况 - 公司已符合适用的公众持股量要求，初始指定门槛为已发行股份总数（不含库存股）的25%[3]

交易与估值 - 本次交易代价为人民币3.16亿元[3] - 扣除建议分派利润后，目标公司100%股权于2025年9月30日评估价值约为人民币3.24亿元[3] - 建议向卖方分派的利润为人民币1.34亿元[3] - 估值师遴选出17家与目标公司具可比性的公开上市公司[4] - 估值师采用11.73倍作为可比企业的企业价值与销售额倍数[15] - 本次估值采用15.6%的非流通性折价率[22] 企业业绩 - 新乡拓新药业上年度总收入为人民币4.2165亿元，人用药品销售收入占比99.99%[5] - 江西同和药业上年度总收入为人民币7.5793亿元，人用药品销售收入占比99.87%[5] - 浙江东亚药业上年度总收入为人民币11.8848亿元，人用药品销售收入占比99.19%[7] - 新天地药业上年度总收入为人民币7.1943亿元，人用药品销售收入占比99.04%[7] - 浙江海森药业上年度总收入为人民币45755万元，人用药品销售收入占比97.04%[8] - 联邦制药国际上年度总收入为人民币132.0887亿元，人用药品销售收入占比96.00%[8] - 浙江奥翔药业上年度总收入为人民币75752万元，人用药品销售收入占比95.25%[9] - 浙江本立科技上年度总收入为人民币65767万元，人用药品销售收入占比92.78%[9] - 山东赛托生物科技上年度总收入为人民币88999万元，人用药品销售收入占比91.69%[9] - 浙江天宇药业上年度总收入为人民币23.5991亿元，人用药品销售收入占比89.70%[10] - 湖北亨迪药业上年度总收入为人民币35616万元，人用药品销售收入占比79.88%[10] - 奥锐特药业上个财政年度总收入为人民币11.4066亿元，人用药品销售收入占比77.49%[11] - 博瑞生物医药上个财政年度总收入为人民币9.8788亿元，人用药品销售收入占比77.02%[12] - 江西富祥药业上个财政年度总收入为人民币8.9707亿元，人用药品销售收入占比76.16%[12] - 华控康泰集团上个财政年度总收入为6.8209亿港元，人用药品销售收入占比76.00%[13] - 普洛药业上个财政年度总收入为人民币86.5139亿元，人用药品销售收入占比71.96%[13] - 浙江海翔药业上个财政年度总收入为人民币13.6838亿元，人用药品销售收入占比70.59%[14] 目标公司财务数据 - 截至2025年9月30日过去十二个月息税前利润为52,904,058元[23] - 目标公司企业价值（扣除市场流通性折让前）为620,562,696元，折让后为523,754,916元[23] - 目标公司市值（派息前）为457,725,666元，派息后为323,725,666元，四舍五入后为324,000,000元[23] - 卖方I分别出资19,010,400元及6,091,800元设立目标公司1及目标公司2[24] - 卖方II分别出资4,989,600元及2,488,200元设立目标公司1及目标公司2[25] - 截至2025年9月30日止九个月，目标公司总资产为245,043千元，总负债为160,844千元，净资产为84,198千元，收入为238,631千元，税前利润为44,862千元，税后利润为35,788千元[26] - 截至2024年12月31日止年度，目标公司总资产为182,681千元，总负债为168,978千元，净资产为13,702千元，收入为220,196千元，税前利润为20,632千元，税后利润为15,033千元[26] - 截至2023年12月31日止年度，目标公司总资产为260,982千元，总负债为151,543千元，净资产为109,439千元，收入为153,665千元，税前亏损为7,315千元，税后亏损为5,938千元[26] 可比企业数据 - 部分企业的企业价值如深交所301089为36.8674亿人民币，上交所605177为25.7242亿人民币等[15] - 部分企业的LTM EBIT如深交所300636为7061万人民币，深交所301277为1.4025亿人民币等[15] - 部分企业的EV/LTM EBIT比率如深交所300636为45.76x，深交所301277为31.26x等[15] - 各可比企业采用的规模溢价调整值如深交所301089为5.08%，深交所300636为4.23%等[15][17] - 部分企业的市值如深交所301089为5.5814亿美元，深交所300636为4.9904亿美元等[17] - 部分企业的股权价值与企业价值比率如深交所301089为107.78%，深交所300636为109.94%等[20] - 各可比企业规模溢价如深交所301089为1.14%，深交所300636为1.99%等[17] 目标公司溢价与倍数 - 目标公司规模溢价为6.22%[17] - 目标公司经规模调整之企业价值/过去十二个月息税前利润倍数为11.73x[23]

港股市场整体表现 - 2025年1月20日，恒生指数收盘跌0.29%至26487.51点，恒生科技指数跌1.16%至5683.44点，国企指数跌0.43%至9094.76点，红筹指数逆势涨1.12%至4188.73点 [1] - 大型科技股普遍下跌，腾讯控股跌1.48%，小米集团跌2.74%，美团跌1.17%，阿里巴巴跌0.44%，哔哩哔哩逆势涨0.66% [1] - 新消费概念股逆势走强，泡泡玛特涨9%，沪上阿姨涨近10%，毛戈平、奈雪的茶涨超4% [1] - 黄金板块上涨，万国黄金集团涨超7%，紫金黄金国际涨超5% [1] - AI应用、半导体板块下跌，智谱跌超7%，中芯国际跌超3%，华虹半导体跌近2% [1] - 商业航天概念走弱，亚太卫星跌超6%，生物医药股继续回调，药明合联跌超3% [1] 公司业绩与财务预测 - 中国太平预计2025年净利润同比大幅增加约215%至225%，上一年同期为84.32亿港元 [3] - TCL电子预计2025年经调整归母净利润约23.3亿至25.7亿港元，同比增长约45%至60% [3] - 吉宏股份预计2025年净利润约2.73亿至2.91亿元人民币，同比增长50%至60%，主要因包装业务随消费复苏及跨境社交电商业务营收与利润大幅增长 [3] - 国联民生预计2025年度实现归母净利润20.08亿元人民币，同比增长约406% [3] - 中国中铁2025年第四季度新签合同额11659.8亿元人民币，2025年累计新签合同额27509.0亿元人民币，同比增长1.3% [3] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币，同比减少21.55% [4] - 顺丰控股2025年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币，同比增长3.41% [5] - 兖煤澳大利亚2025年第四季度权益商品煤产量为1040万吨，环比增加12%，同比增加7%，权益煤炭销量为1080万吨，同比增长4% [8] 公司战略与业务进展 - 科笛-B用于改善眉间纹的注射用A型肉毒毒素CU-20101中国III期临床试验取得积极的顶线结果 [2] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议，共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的融合应用 [2] - 中国儒意附属公司拟出资约1420万美元投资AIsphere，以探索人工智能技术在影视、流媒体及游戏内容生产与运营中的创新应用 [5] - 百德国际与潜在卖方就可能收购目标公司部分或全部股权订立谅解备忘录 [6] - 和铂医药-B根据与Spruce订立的授权及合作协议行使认股权证 [7] - 远大医药创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请获中国药监局受理 [8] 机构市场观点 - 东吴证券认为港股仍在震荡向上大趋势中，但短期面临考验，市场对国内基本面共识强烈，但对海外因素分歧较多，海外投资者对美股AI科技财报持观察态度，若美股AI科技回调将影响港股相关板块，同时海外市场普遍下调美联储降息预期 [9] - 华夏基金指出港股市场对公司盈利和宏观经济敏感度极高，若后续月度、季度经济数据连续超预期，将大幅修正市场预期，港股因之前跌幅大、预期低，反弹弹性可能更大 [10] - 天风证券综合判断港股短期具备估值修复与情绪改善支撑的反弹基础，但在海外利率维持高位、降息预期受限背景下，上行弹性与持续性仍受约束，中期维持谨慎乐观，配置建议价值为主、成长为辅，关注估值相对低位的科技与消费板块 [10] - 华西证券认为“AI+”逻辑催化促港股估值优化，消费格局变化下各行业新龙头地位趋稳，建议积极拥抱互联网&科技及新兴消费两条主线，包括积极拥抱AI、资本开支增加的互联网&科技企业以及内需消费等 [10]

公司核心事件 - 远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国国家药监局受理 [1] 产品管线影响 - 该药物NDA获受理标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的上市产品管线将获得进一步增厚 [1] 行业与市场意义 - TLX591-CDx是一款全球领先的精准诊断工具 [1] - 该药物为中国前列腺癌患者提供了疾病早期发现、精准分型与治疗方案优化的全新可能 [1]

重大事项 - 康耐特光学与歌尔光学拟成立合资企业，旨在拓展定制镜片在AI/AR/VR/MR眼镜的应用市场 [1] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议，共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的深度融合与应用 [1] - KKCG Maritime拟发起自愿附带条件的部分公开收购要约，计划收购法拉帝股本的15.4% [1] - 远大医药的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国药监局受理 [1] - 艾美疫苗的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批开展临床试验 [1] - 中国东方航空股份以约1.34亿元人民币的价格，向东航置业出售凯迪克大厦上海航空房屋及附属设备资产 [1] - 佑驾创新与印度龙头汽车零件制造商STL签署了谅解备忘录 [1] - 南山铝业国际拟开展电解铝及相关原材料及配套业务 [1] 回购/增减持 - 中国交通建设于1月19日斥资1063.79万元人民币回购126.7万股A股 [1] - 快手-W于1月19日耗资约2996.04万港元回购39.2万股 [1] - 顺丰控股于1月19日斥资5234.3万元人民币回购135.5万股A股 [1] - 舜宇光学科技于1月19日斥资7881.2万港元回购122万股 [1] - 小米集团-W于1月19日斥资1.46亿港元回购400万股 [1] - 泡泡玛特于1月19日斥资2.51亿港元回购140万股 [1] 经营业绩 - 顺丰控股2024年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币，同比增长3.41% [2] - 美丽田园医疗健康发布盈喜，预期2025年经调整净利润不少于3.8亿元人民币，同比增长不少于40% [2] - 中国太平发布盈喜，预期2025年度股东应占溢利同比增加约215%至225% [2] - 吉宏股份发布盈喜，预期2025年归母净利润约2.73亿至2.91亿元人民币，同比增长50%至60% [2] - 兖煤澳大利亚2024年第四季度权益煤炭销量为1080万吨，同比增长4% [2] - 兖矿能源2024年第四季度商品煤产量为4651万吨，同比增长4.4% [2] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币，同比减少21.55% [2] - 上海石油化工股份发布盈警，预计2025年度归母净亏损约12.89亿元到15.76亿元人民币，同比由盈转亏 [2] - 上海石油化工股份2025年汽油销售收入为246.56亿元人民币 [2]

核心观点 - 公司用于诊断前列腺癌的创新药物TLX591-CDx在中国的上市申请获受理 这是公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展 也是构建前列腺癌"诊疗一体化"产品组合的关键一步 [1] 产品与研发进展 - TLX591-CDx是一款基于放射性核素—小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原的诊断型放射性药物 适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断 [1] - 本次新药上市申请包含了中国临床研究的数据 该研究是一项单臂、开放标签的Ⅲ期临床研究 在超过100例前列腺癌生化复发患者中进行 以评估产品的诊断有效性及在中国人群中的安全性和耐受性 [1] - 与该诊断产品配套的治疗型RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心Ⅲ期临床研究 未来两款产品将形成"诊断+治疗"产品组合 有望发挥协同效应 [2] 市场与商业化表现 - TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大以及奥地利、比利时、瑞典和英国等共计24个国家获批商业化 并在美国、澳大利亚及加拿大获批拓展适应症 [2] - 该产品覆盖范围不断扩大 且取得了强劲的商业化表现 数据显示 产品已在2024年实现销售额约5.17亿美元 2025年前三季度销售额约4.61亿美元 同比增长超过25% [2] - 随着中国新药上市申请的推进 TLX591-CDx有望快速融入中国前列腺癌诊疗市场 [2] 行业背景与市场潜力 - 前列腺癌是中国男性群体中常见的癌症类型之一 随着人口老龄化加剧等因素影响 其发病率和病死率正呈明显升高趋势 [1] - 根据弗若斯特沙利文数据 2030年中国前列腺癌新发病例数将达到近20万人 [1] 公司战略与布局 - 公司在核药板块持续布局 已在研发、生产、配送、销售等多个环节实现全方位布局 [2] - 未来 随着公司核药"GoGlobal"发展战略的持续践行 以及TLX591-CDx等多款创新产品的陆续上市 公司在核药赛道上的核心竞争力将进一步提升 [2]

公司动态 - 远大医药于1月19日发布公告，其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx已正式向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请并获受理 [1] - TLX591-CDx是一款全球创新的诊断型放射性药物，其技术基于放射性核素-小分子偶联技术，靶向前列腺特异性膜抗原 [1] - 该药物适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断 [1] 产品与研发 - 公司递交上市申请的产品TLX591-CDx属于放射性核素偶联药物领域 [1] - 该产品定位为诊断型药物，用于前列腺癌的诊断 [1]