港股市场整体表现 - 2025年1月20日，恒生指数收盘跌0.29%至26487.51点，恒生科技指数跌1.16%至5683.44点，国企指数跌0.43%至9094.76点，红筹指数逆势涨1.12%至4188.73点 [1] - 大型科技股普遍下跌，腾讯控股跌1.48%，小米集团跌2.74%，美团跌1.17%，阿里巴巴跌0.44%，哔哩哔哩逆势涨0.66% [1] - 新消费概念股逆势走强，泡泡玛特涨9%，沪上阿姨涨近10%，毛戈平、奈雪的茶涨超4% [1] - 黄金板块上涨，万国黄金集团涨超7%，紫金黄金国际涨超5% [1] - AI应用、半导体板块下跌，智谱跌超7%，中芯国际跌超3%，华虹半导体跌近2% [1] - 商业航天概念走弱，亚太卫星跌超6%，生物医药股继续回调，药明合联跌超3% [1] 公司业绩与财务预测 - 中国太平预计2025年净利润同比大幅增加约215%至225%，上一年同期为84.32亿港元 [3] - TCL电子预计2025年经调整归母净利润约23.3亿至25.7亿港元，同比增长约45%至60% [3] - 吉宏股份预计2025年净利润约2.73亿至2.91亿元人民币，同比增长50%至60%，主要因包装业务随消费复苏及跨境社交电商业务营收与利润大幅增长 [3] - 国联民生预计2025年度实现归母净利润20.08亿元人民币，同比增长约406% [3] - 中国中铁2025年第四季度新签合同额11659.8亿元人民币，2025年累计新签合同额27509.0亿元人民币，同比增长1.3% [3] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币，同比减少21.55% [4] - 顺丰控股2025年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币，同比增长3.41% [5] - 兖煤澳大利亚2025年第四季度权益商品煤产量为1040万吨，环比增加12%，同比增加7%，权益煤炭销量为1080万吨，同比增长4% [8] 公司战略与业务进展 - 科笛-B用于改善眉间纹的注射用A型肉毒毒素CU-20101中国III期临床试验取得积极的顶线结果 [2] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议，共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的融合应用 [2] - 中国儒意附属公司拟出资约1420万美元投资AIsphere，以探索人工智能技术在影视、流媒体及游戏内容生产与运营中的创新应用 [5] - 百德国际与潜在卖方就可能收购目标公司部分或全部股权订立谅解备忘录 [6] - 和铂医药-B根据与Spruce订立的授权及合作协议行使认股权证 [7] - 远大医药创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请获中国药监局受理 [8] 机构市场观点 - 东吴证券认为港股仍在震荡向上大趋势中，但短期面临考验，市场对国内基本面共识强烈，但对海外因素分歧较多，海外投资者对美股AI科技财报持观察态度，若美股AI科技回调将影响港股相关板块，同时海外市场普遍下调美联储降息预期 [9] - 华夏基金指出港股市场对公司盈利和宏观经济敏感度极高，若后续月度、季度经济数据连续超预期，将大幅修正市场预期，港股因之前跌幅大、预期低，反弹弹性可能更大 [10] - 天风证券综合判断港股短期具备估值修复与情绪改善支撑的反弹基础，但在海外利率维持高位、降息预期受限背景下，上行弹性与持续性仍受约束，中期维持谨慎乐观，配置建议价值为主、成长为辅，关注估值相对低位的科技与消费板块 [10] - 华西证券认为“AI+”逻辑催化促港股估值优化，消费格局变化下各行业新龙头地位趋稳，建议积极拥抱互联网&科技及新兴消费两条主线，包括积极拥抱AI、资本开支增加的互联网&科技企业以及内需消费等 [10]

经济观察网 1月19日，远大医药（00512.HK）公告，公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物 （RDC）TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请（NDA）已获受理，这不仅标志着远大医药在 核药抗肿瘤诊疗领域的上市产品管线将获得进一步增厚，更意味着中国前列腺癌患者即将迎来一款全球 领先的精准诊断工具，为疾病的早期发现、精准分型与治疗方案优化提供全新可能。 ...

重大事项 - 康耐特光学与歌尔光学拟成立合资企业，旨在拓展定制镜片在AI/AR/VR/MR眼镜的应用市场 [1] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议，共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的深度融合与应用 [1] - KKCG Maritime拟发起自愿附带条件的部分公开收购要约，计划收购法拉帝股本的15.4% [1] - 远大医药的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国药监局受理 [1] - 艾美疫苗的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批开展临床试验 [1] - 中国东方航空股份以约1.34亿元人民币的价格，向东航置业出售凯迪克大厦上海航空房屋及附属设备资产 [1] - 佑驾创新与印度龙头汽车零件制造商STL签署了谅解备忘录 [1] - 南山铝业国际拟开展电解铝及相关原材料及配套业务 [1] 回购/增减持 - 中国交通建设于1月19日斥资1063.79万元人民币回购126.7万股A股 [1] - 快手-W于1月19日耗资约2996.04万港元回购39.2万股 [1] - 顺丰控股于1月19日斥资5234.3万元人民币回购135.5万股A股 [1] - 舜宇光学科技于1月19日斥资7881.2万港元回购122万股 [1] - 小米集团-W于1月19日斥资1.46亿港元回购400万股 [1] - 泡泡玛特于1月19日斥资2.51亿港元回购140万股 [1] 经营业绩 - 顺丰控股2024年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币，同比增长3.41% [2] - 美丽田园医疗健康发布盈喜，预期2025年经调整净利润不少于3.8亿元人民币，同比增长不少于40% [2] - 中国太平发布盈喜，预期2025年度股东应占溢利同比增加约215%至225% [2] - 吉宏股份发布盈喜，预期2025年归母净利润约2.73亿至2.91亿元人民币，同比增长50%至60% [2] - 兖煤澳大利亚2024年第四季度权益煤炭销量为1080万吨，同比增长4% [2] - 兖矿能源2024年第四季度商品煤产量为4651万吨，同比增长4.4% [2] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币，同比减少21.55% [2] - 上海石油化工股份发布盈警，预计2025年度归母净亏损约12.89亿元到15.76亿元人民币，同比由盈转亏 [2] - 上海石油化工股份2025年汽油销售收入为246.56亿元人民币 [2]

目前，TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大以及奥地利、比利时、瑞典和英国等共计24个国家获 批商业化，并在美国、澳大利亚及加拿大获批拓展适应症。该产品覆盖范围不断扩大，且取得了强劲的 商业化表现，充分验证了其巨大的市场潜力与临床价值。数据显示，该产品已在2024年实现销售额约 5.17亿美元；2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25%。 记者了解到，TLX591-CDx在中国新药上市申请的受理，是远大医药构建前列腺癌"诊疗一体化"核药产 品组合的关键一步。目前，与该产品配套的治疗型RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心Ⅲ期 临床研究，未来两款产品将形成"诊断+治疗"产品组合，有望充分发挥协同效应，形成强大的竞争优 势。随着中国新药上市申请的推进，TLX591-CDx有望快速融入中国前列腺癌诊疗市场。 近年来，远大医药在核药板块持续布局。该公司已在核药板块实现了研发、生产、配送、销售等多个环 节的全方位布局。未来，随着远大医药核药"GoGlobal"发展战略的持续践行，以及TLX591-CDx等多款 创新产品的陆续上市，公司在核药赛道上的核心竞争力将进一步提升。 （编辑 何 ...

公司动态 - 远大医药于1月19日发布公告，其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx已正式向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请并获受理 [1] - TLX591-CDx是一款全球创新的诊断型放射性药物，其技术基于放射性核素-小分子偶联技术，靶向前列腺特异性膜抗原 [1] - 该药物适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断 [1] 产品与研发 - 公司递交上市申请的产品TLX591-CDx属于放射性核素偶联药物领域 [1] - 该产品定位为诊断型药物，用于前列腺癌的诊断 [1]

公司核心产品进展 - 远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国国家药监局受理，标志着公司核药抗肿瘤诊疗管线将增厚，并为中国前列腺癌患者提供全球领先的精准诊断工具 [1] - TLX591-CDx的国内III期临床研究显示，其检测肿瘤的总体阳性预测值高达94.8%，且超过三分之二的患者在接受其PET成像检测后治疗方案发生了调整，证明了优异的诊断效果和对临床决策的重要影响 [9] - TLX591-CDx已在全球24个国家获批商业化，2024年销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额达约4.61亿美元，同比增长超过25%，展现了强劲的市场潜力与临床价值 [11] 产品技术优势与市场定位 - TLX591-CDx通过高亲和力靶向剂PSMA-11特异性结合前列腺癌高表达的PSMA，具备精准靶向、高效成像、安全可靠的产品特性，能满足初诊、复发监测等多场景诊断需求 [10][11] - 该产品是公司构建前列腺癌“诊疗一体化”核药产品组合的关键一步，与其配套的治疗型RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来“诊断+治疗”组合有望发挥协同效应，提升诊疗效率 [12] - 中国前列腺癌药物市场规模预计将以约21.8%的复合年均增长率增长，到2030年达到近506亿元人民币，为TLX591-CDx等产品提供了广阔的市场空间 [2][4] 公司核药领域布局与研发实力 - 公司在核药抗肿瘤诊疗领域已实现研发、生产、配送、销售的全产业链全球化布局，研发基地以波士顿和成都为核心，生产基地分布于波士顿、法兰克福、新加坡、成都，销售网络覆盖全球50多个国家和地区 [13] - 公司产品管线丰富，在研发注册阶段已储备16款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，储备达10余款，涵盖诊断和治疗两类 [13] - 公司自主研发的全球创新靶向FAP的RDC药物GPN01530已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，展现出“同类最优”潜质，体现了公司优秀的临床前开发及国际注册能力 [16] - 公司位于四川成都的放射性药物研发及生产基地已投入运营，配备14条高标准GMP生产线，实现100%自主生产，是全球首个核药全产业链闭环平台，可满足多品种、规模化制备需求 [16]

公司核心产品进展 - 远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - TLX591-CDx在中国III期临床研究中总体阳性预测值高达94.8% [9] - 研究中超过三分之二（67.2%）的患者在接受TLX591-CDx检测后治疗方案发生调整 [9] - TLX591-CDx已在全球24个国家获批商业化 [11] - TLX591-CDx在2024年实现销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额达约4.61亿美元，同比增长超过25% [11] - 与TLX591-CDx配套的治疗型产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来将形成“诊断+治疗”组合 [12] 行业市场前景 - 2030年中国前列腺癌新发病例数预计将达到近20万人 [2] - 中国前列腺癌药物市场规模预计将以约21.8%的复合年均增长率增长至2030年的近506亿元人民币 [2][4] - 中国前列腺癌早期发现率较低，仅有约3成患者在早期发现 [6] - 中国前列腺癌患者的5年生存率显著低于美国及日本 [6] 产品技术优势 - TLX591-CDx的靶向剂PSMA-11能高亲和力特异性结合前列腺癌中高表达的PSMA [10] - 该靶向剂具备可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短、对肿瘤渗透性好及被非靶向组织快速清除五大特点 [10] - 产品具备“精准靶向、高效成像、安全可靠”的特性，能满足初诊、复发监测等多场景诊断需求 [11] 公司研发与产业布局 - 公司在核药抗肿瘤诊疗领域已实现研发、生产、配送、销售的全产业链布局 [13] - 研发注册阶段储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [13] - 早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备达10余款，涵盖诊断和治疗两类 [13] - 自主研发的靶向FAP的RDC药物GPN01530已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，展现“同类最优”潜质 [16] - 位于四川成都的放射性药物研发及生产基地已投入运营，配备14条GMP生产线，实现100%自主生产 [16] - 该基地是全球首个核药全产业链闭环平台，核素种类全、自动化程度高 [16]

本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员 工超过900人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地 以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已实现了全球化的核药产业链布局。 本集团联合Sirtex Medical Pty Ltd并与Telix和ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM SE)合作，搭建了 具有国际化一流水准的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目 前在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素， 覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种;早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款。在产 品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全 球领先的抗肿瘤方案。 板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰钇[90Y]微球注射液于2022年1月顺利上市， 用于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开 ...

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，本集团用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物 (RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向中华人民共和国国家药品监督管理局 (药监局)递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进 展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的 RDC 产品 TLX591 已在中国获批加入国际多中心III期临床研 究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。 本次NDA申请包含了TLX591-CDx中国临床研究的数据，该研究于2025年12月公布了积极的初步结果， 该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用 TLX591- CDx 并进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI) 检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。根据临床顶线结果， TLX591 CDx 检测肿瘤的总体阳性预测值(PPV)达94.8%( ...

本次NDA申请包含了TLX591-CDx中国临床研究的数据，该研究于2025年12月公布了积极的初步结果， 该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591- CDx并进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI) 检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。根据临床顶线结果， TLX591-CDx检测肿瘤的总体阳性预测值(「PPV」)达94.8%(置信区间，CI：85.9%-98.2%)，证实了中国 患者使用TLX591-CDx诊断的临床经验与非中国患者的研究结果相当，即使在前列腺特异性抗原(PSA) 值极低的患者中，以及在不同的转移部位，其PPV也始终保持在较高水平。 格隆汇1月19日丨远大医药(00512.HK)公告，集团用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物 (「RDC」)TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向中华人民共和国国家药品监督管 理局(「药监局」)递交了新药上市申请(「NDA」)并获得了受理， ...