Workflow
远大医药(00512)
icon
搜索文档
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性產品 SIR-Spheres 釔[90...
2026-04-13 21:07
业绩情况 - 2025年公司核药抗肿瘤诊疗板块收益约9.5亿港元,同比上涨约61.0%,四年实现收入约十五倍增长[8] 产品数据 - 公司联营公司SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液美国DOORwaY90研究达临床终点[3] - 研究中完全缓解率(CR)高达90%,最佳总体缓解率(ORR)为99%,局部肿瘤控制率达100%[5] - 75%的患者缓解持续时间超6个月,中位缓解持续时间达295天,超95%的患者12个月时维持稳定肝功能[5] - 产品2002年获FDA及欧洲药管局批准上市,2022年获中国药监局上市许可[6] - 产品在全球50多个国家和地区超15万人次使用,获多个国际和中国权威指南推荐[6] 市场数据 - 2022年全球新发肝癌约87万例,死亡约76万例;中国新发约37万例(占全球42.5%),死亡约32万例(占全球42.1%)[7] - 原发性肝癌中HCC占比85% - 90%,不足30%的肝癌患者初诊时适合根治性治疗[7] - 肝癌切除术后5年肿瘤复发转移率达50% - 70%,北美5年生存率不到20%,中国仅12%[7] 研发进展 - 公司在研储备16款创新产品,早期研发储备10余款产品,涵盖5种放射性核素和7个癌种[8] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液2022年1月在中国上市,2025年5月获中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验[9] - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2025年10月完成注册性临床研究的全部患者入组[9] - SIR - Spheres®釔[90Y]微球注射液2025年7月在美国提前获批新适应症,8月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症[9] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块有六款创新RDC获批开展注册性临床研究,一款进入NDA阶段,三款进入III期临床阶段[10] - 全球创新靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC药物GPN01530获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究[10] - 全球创新、基于放射性核素抗体偶联技术的靶向磷脂醯肌醇蛋白聚糖3 (GPC - 3)的诊断型放射性药物GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会获口头报告[11] 基地建设 - 公司位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地2025年4月竣工验收,5月获甲級《辐射安全许可证》,6月底正式投入运营[12] - 该基地100%自主生产,有14条高标准GMP生产线[12] 公司策略 - 公司采用「全球化运营布局,双循环经营发展」策略,以患者需求为核心,加大创新投入[13] 公司治理 - 公告日期董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[14]
医药行业周报:拓展寻求新机遇
华鑫证券· 2026-04-13 13:45
医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 拓展寻求新机遇 医药行业周报 投资评级: 报告日期: 推荐 ( 维持 ) 2026年04月13日 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 1.医疗器械面临内卷问题,拓展寻求新机遇 根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手 术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增 长,整体装备市场继续承压。出口方面,2026年1~2月,医疗器械出口额86.69亿美元,同比增长17.64%,其中医院诊断与 治疗设备出口额40.20亿美元,同比增长19.22%;保健康复用品出口额17.26亿美元,同比增长20.52%;医用敷料、一次性 耗材:出口额同比分别增长11.95%和13.36%。出海已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。虽然医疗器械行业可 以通过研发推出新产品获得市场,但区别于创新药,器械的专利限制和研发模式,专利授权出海 ...
恒指收升776点,科技股领涨
国都香港· 2026-04-09 10:07
市场表现与驱动因素 - 2026年4月8日,恒生指数大幅收升776点或3.09%,报25893点,盘中一度升817点高见25934点,但受制于26000点关口[3][4] - 恒生科技指数领涨,收升244点或5.22%,报4923点;国企指数升220点或2.61%,报8677点[3] - 大市全日成交额达3724.37亿港元,但南向资金(北水)净流出215.74亿港元[3] - 市场上涨主要受中东局势趋缓驱动,美国和伊朗同意有条件停火两周,德黑兰将开放霍尔木兹海峡,带动亚太区股市及A股向上[4] - 港股在复活节及清明节长假后复市高开高走,开盘即重上250天移动平均线(牛熊线,位于25152点)[4] 主要股指与个股表现 - 在90只恒生指数蓝筹股中,有73只录得上升[3] - 科技股为升市主力,其中美团(03690)股价大涨10.28%至88.5港元,其“美团旅行”业务受益于“清明+春假”带动消费显著增长[3] - 阿里巴巴(09988)股价升6.8%至126.5港元;小米(01810)升6.1%至32.76港元;快手(01024)升4%至46.7港元;腾讯(00700)升3.8%至508港元[3] - 全球主要市场普遍上涨,道琼斯工业指数升2.85%,标普500指数升2.51%,纳斯达克综合指数升2.80%,德国DAX指数升5.06%,日经225指数升5.39%[2] - A股市场亦表现强劲,上证指数升2.69%,深证成指升4.79%[2] 宏观与行业动态 - 证监会主席黄天佑表示,中资基金去年资产管理规模强劲增长逾五成,成为香港资管行业增长的核心引擎[7] - 证监会将于2026年11月起分阶段实施“无纸证券市场制度”,以强化金融市场基础设施[7] - 截至2026年3月底,强积金(MPF)中占近八成资产的股票基金和混合资产基金,过去12个月平均净回报分别达16%及12.7%[8] - 自制度实施以来,股票基金和混合资产基金的平均年率化净回报分别为4.8%和4.4%,跑赢同期1.8%的年率化通胀率[8] - 香港3月采购经理指数(PMI)从2月的35个月高位53.3下滑至49.3,为7个月来首次陷入收缩区间,主要受中东战火冲击市场需求影响[9] - 国务院总理李强签署国务院令,公布《国务院关于产业链供应链安全的规定》,旨在提升产业链供应链韧性和安全水平[10] 上市公司要闻 - 中国铝业(02600)预计2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润为53.02亿至55.85亿元人民币,按年大幅增加50%至58%,创历史同期最好水平[12] - 领展(00823)以2.5亿新加坡元(约15.36亿港元)出售其新加坡零售物业Swing By @ Thomson Plaza,作价较最新账面估值录得溢价,交易预计在第二季度完成[13] - 远大医药(00512)与香港大学达成战略合作,将以创新抗菌药物开发为起点,由港大李学臣教授团队承接项目,后续港大将相关知识产权独家授权给远大医药进行开发及商业化[14] - 阿里巴巴(09988)首席执行官吴泳铭宣布进行AI组织调整,新设立集团技术委员会并由其担任组长,同时升级通义大模型事业部以加速AI建设[15]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团与香港大学达成战略合作
2026-04-08 17:30
新产品和新技术研发 - 2026年多款重磅创新产品有望上市[6] - 核心创新药STC3141推进国际多中心临床试验筹备[7] - 放射性核素偶联药物TLX591 - CDx有望2026年获批上市[7] - 全球创新FAP靶点药物GPN01530预计年内开展美国I/II期临床[7] - 全球创新GPC - 3靶点产品GPN02006预计年内向FDA提交申请[7] 市场扩张和并购 - 公司与香港大学及其子公司达成战略合作[3]
远大医药(00512) - 截至二零二五年十二月三十一日止年度之末期股息
2026-03-26 22:47
公司信息 - 公司为远大医药集团有限公司,股份代号00512[1] 股息信息 - 2025年末期股息每股0.169 HKD,股东批准日2026年6月5日[1] - 除净日2026年6月12日,过户文件最后时限2026年6月15日16:30[1] - 暂停过户登记日和记录日为2026年6月16日,股息派发日2026年6月30日[1] 董事会信息 - 董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[2]
远大医药(00512) - 2025 - 年度业绩
2026-03-26 22:38
财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年收益约为12,283,270,000港元,同比增长约5.5%[2] - 撇除集采降价影响后,收益同比上涨约14.8%[2] - 公司总收益为港币12,283,270,000元,同比增长5.5%;若撇除集采降价影响,收益同比增长14.8%[118] - 2025年度收益为122.83亿港元,较2024年的116.45亿港元增长5.5%[177][178] - 2025年总收益为122.83亿港元,较2024年的116.45亿港元增长5.5%[191][192][194] - 公司拥有人应占经调整的经营性纯利约为1,494,260,000港元,去年同期为1,760,650,000港元[5] - 公司拥有人应占期内溢利为港币1,240,870,000元,去年同期为港币2,468,380,000元;撇除对Telix投资的公允价值变动及处置影响后,经调整经营性纯利为港币1,494,260,000元[118] - 2025年度除税后溢利为12.44亿港元,较2024年的24.66亿港元下降49.6%[178] - 2025年度本公司拥有人应占溢利为12.41亿港元,较2024年的24.68亿港元下降49.7%[179] - 2025年度每股基本及摊薄盈利为35.44港仙,较2024年的70.49港仙下降49.7%[179] - 2025年度总全面收益为14.50亿港元,较2024年的22.03亿港元下降34.2%[179] - 对Telix投资公允价值变动和处置合计亏损约港币253,380,000元,去年同期为收益港币707,720,000元[118][126] - 2025年按公平值计入损益的金融资产公平值变动净亏损为1.89亿港元,而2024年为净收益6.76亿港元[195] - 2025年香港以外上市股权证券的公平值变动亏损为3.35亿港元,而2024年为收益6.82亿港元[195] - 公司应占重大投资Grand Pharma Sphere的利润为约港币37,190,000元,应占旭东海普的利润为约港币66,100,000元[128] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 受集采降价影响相关产品毛利同比减少逾6亿港元,营销推广费用同比增加逾5亿港元[5] - 分销成本增加约港币550,000,000元至港币3,806,890,000元,主要因新产品市场推广力度增大[123] - 2025年度销售成本为55.03亿港元,同比增长12.2%[178] - 2025年度分銷成本为38.07亿港元,同比增长16.9%[178] - 2025年度行政费用为13.89亿港元,同比增长1.7%[178] - 2025年度财务费用为1.62亿港元,同比下降9.9%[178] - 利息支出总额为1.623亿港元,较上年1.802亿港元下降9.9%[196] - 研发开支为5.029亿港元,较上年5.881亿港元下降14.5%[199] - 市场推广及宣传费用为9.224亿港元,较上年8.599亿港元增长7.3%[199] - 折旧及摊销总额为5.819亿港元,较上年5.037亿港元增长15.5%[199] - 无形资产的摊销大幅增长至1.839亿港元,较上年0.941亿港元增长95.4%[199] 业务线表现:核药抗肿瘤诊疗板块 - 核药抗肿瘤诊疗板块收益约948,870,000港元,较2024年同期上涨约61.0%[5] - 核心产品易甘泰®釔[90Y]微球注射液所在板块四年实现收入约十五倍增长[5] - 核药抗肿瘤诊疗板块四年实现约十五倍增长[8] - 公司核心产品易甘泰®成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和mCRC双重适应症的选择性内放射治疗产品[8] - 核药抗肿瘤诊疗板块全球员工超过1000人,销售网络覆盖全球50多个国家和地区[32] - 核药抗肿瘤诊疗板块在研及注册阶段产品储备16款,覆盖5种放射性核素和7个癌种[32] - 核心产品易甘泰®釔[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区使用,超过15万人次[34] - 易甘泰®在中国已有超过90家医院完成核素转让,在60余家医院展开正式手术,覆盖22个省/直辖市[35] - 公司已建立9个手术、治疗及培训中心,对超过1,200名医生进行培训,其中290名医师获得手术登记,124名获独立手术资格[35] - 易甘泰®已进入50多个惠民保和3个特药险,覆盖超过24个省级行政区及100余个城市[36] - 2025年公司在国际顶级学术会议上累计发布易甘泰®相关海报27篇、口头报告3篇[37] - 核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技产品收益为港币1,282,080,000元,同比增长57.1%;其中核药抗肿瘤板块收益为港币948,870,000元,同比增长61.0%[119] - 2025年生产及销售核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技产品收益为12.82亿港元,同比增长57.1%[194] - 核药抗肿瘤诊疗板块全球销售人员超780人,覆盖50多个国家和地区[139] 业务线表现:创新药与研发管线 - 创新和壁垒产品收入占比首次提升至约50%,同比提升近10个百分点[2] - 2025年研发及相关投入约14.6亿港元[5] - 2025年在研发及国际化布局方面实现32项里程碑进展[6] - 公司创新核药管线已近30条,自研产品占比约50%[9] - 公司已有4款核药产品处于临床III期阶段[9] - 公司创新及高壁垒产品收入占比已达约50%[12] - 脓毒症治疗产品STC3141针对百亿美元级未满足医疗需求[10] - 公司预计2026年将有多款重磅创新产品相继上市并商业化[12] - 公司推进GPN01530、STC3141等自研创新药的海外开发[14] - 截至公告日,公司共有65项重大里程碑进展,包括32项创新产品、20项仿制产品、6项原料药产品、3项产业布局及4项重大建设项目[17] - 公司自主研发的RDC药物GPN01530获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究[33] - 公司全球范围内共有六款创新RDC药物获批开展注册性临床研究,其中四款已进入III期临床阶段[33] - 创新药STC3141在针对脓毒症的II期临床研究中于2025年5月成功达到主要临床终点[78] - STC3141已在三大洲五个国家就四个适应症获得七个临床批件,并完成四项达到终点的临床研究[77] - STC3141在澳洲、比利时及中国的Ib期等研究中显示出良好的安全性及耐受性[77] - 公司储备了治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、近视等多款眼科全球创新产品[79] - 公司在眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、近视、蠕形螨睑缘炎及睑板腺功能障碍等方向布局了四款创新药物[90] - 治疗抑郁症中药创新药GPN01360于2025年12月完成中国II期临床研究并达到临床终点[94] - 预防性治疗偏头痛中药创新药GPN01020已获中国药监局批准开展II期临床研究[95] - 公司mRNA平台已建立高产(>10g/L)、高质量(dsRNA<0.05%)和低成本的IVT工艺[109] - mRNA核心管线ARC01(HPV16阳性实体瘤治疗性mRNA疫苗)已于2024年获得临床试验默示许可(IND)并启动临床研究[108] - ARC01项目已完成多个剂量组的剂量爬坡,多名入组患者观察到临床疗效部分缓解(Partial Response)[108] - 公司于2025年与湖北江夏实验室达成战略合作,推进ARP02(单纯疱疹病毒治疗性疫苗)研发工作[108] - 创新和壁垒产品收益占总收益比例约50%,较去年同期(40%)提升近10个百分点[118] - 公司于研发工作及项目的总投入约港币14.6亿元[125] - 研发管线累计在研项目131个,其中创新项目39个[131] - 研发人员总数超过510人,其中硕士及博士高学历人才近390名,占比超过75%[135] - 新增专利申请124项,新增专利授权87项,其中发明专利授权46项,占比53%[138] - 累计有效专利数1017项,其中有效发明专利585项[138] - 创新领域新增专利申请64项,占集团新增申请总量52%[138] 业务线表现:制药科技产品 - 制药科技产品收益为港币7,294,290,000元,与去年同期基本持平;其中心脑血管急救板块收益下降16.4%至港币1,820,140,000元,但撇除集采影响后同比增长48.3%[120] - 2025年生产及销售制药科技产品收益为72.94亿港元,同比下降0.3%[194] - 呼吸及危重症板块核心产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)为全国独家品种,于2017年进入国家医保目录,2018年进入国家基药目录[70] - 恩卓润®比斯海乐®(茚达格莫吸入粉雾剂II)为中国国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸入制剂,其III期临床研究ARGON显示,相较对照组可将24周中度急性发作风险的年化发生率降低43%[71] - 恩明润®比斯海乐®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III)的III期临床研究显示,对比常规高剂量沙美特罗替卡松吸入粉雾剂,其可分别将重度、中重度和所有急性发作类别风险降低约26%、22%和19%[71] - 恩卓润®比斯海乐®与恩明润®比斯海乐®均已正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品管理范围[72] - 五官科板块业务覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科,产品包含处方药、OTC、器械、消费品等类别[79] - 公司通过布局脉血康系列、丹珍头痛胶囊等中成药,将业务拓展至心脑血管及神经内科慢病领域[79] - 五官科核心产品包括和血明目片、金嗓系列、脉血康、瑞珠滴眼液、诺通、丹珍头痛胶囊等[80] - 和血明目片为全国独家品种、国家中药保护品种,并纳入国家医保和基药目录[81] - 布地奈德鼻喷雾剂被纳入中国2024版慢性鼻窦炎指南等多项临床指南和专家共识[74][75] - 金嗓散结胶囊和金嗓开音胶囊为国家医保目录产品[83] - 脉血康胶囊及肠溶片为国内唯一标注抗凝血酶活性的中成药,每粒/片相当于14个抗凝血酶活性单位[84] - 瑞珠®(聚乙烯醇滴眼液)自2016年至2024年连续九年获得西普金奖[85] - 诺通鼻用喷雾剂为国产独家剂型[86] - 丹珍头痛胶囊为全国独家品种,并纳入国家医保和基本药物目录[87] - 公司心脑血管急救板块拥有超过30个品种,其中14个品种纳入国家急抢救药品目录,16个品种纳入短缺药品目录[96] - 核心产品合心爽®/合贝爽®被纳入2025版《围产期降压药物临床应用管理指南》等众多国内外权威临床指南与专家共识[98] - 核心产品能气朗®(辅酶Q10片)被纳入2025版《儿童暴发性心肌炎诊治专家建议》等众多国内外权威临床指南与专家共识[99][100] - **力美通®依普利酮片于2023年8月获中国药监局批准上市,并于2024年5月完成首张处方开具实现商业化**[102][103] - **力美通®依普利酮片于2024年11月被正式纳入中国国家医保药品目录(2024版)**[103] - **润漠德霖®曲前列尼尔注射液于2023年1月被纳入中国国家医保药品目录(2022版)**[106] - 公司销售团队总人数超过5,000人,其中制药领域销售超4,000人,覆盖中国医疗机构超60,000家[139] - OTC销售团队超1,000人,辐射药店超46万家[139] 业务线表现:生物科技与氨基酸板块 - 2025年生产及销售生物科技产品收益为37.07亿港元,同比增长5.6%[194] - 公司生物科技领域现有研发人员超过90人,已拥有发明专利超300项,主导及参与制定标准近70余项,已发布标准达50项[110] - 公司氨基酸板块销售网络覆盖全球140多个国家和地区,海外业务占比近40%,部分氨基酸品种市场占有率名列前三[116] - 公司拥有各类氨基酸及其衍生品近50种,拥有26个氨基酸原料药注册文号,是国内拥有该注册文号最多的制药企业[115] - 公司自主研发的两款功能型膳食营养补充剂已获美国FDA认证并在美国实现商业化,国内已有十余款自主研发的功能性食品获批上市[115] 业务线表现:医疗器械板块 - 公司高端医疗器械板块已布局超过30款产品,其中通路管理方向已有25款产品在中国获批上市[53] - 公司医疗器械板块员工超过300人,研发团队超过50人,其中硕士和博士占比约75%[54] - 公司核心产品冠脉药涂球囊RESTORE DEB®是中国首款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药涂球囊[55] - 公司透析通路药涂球囊APERTO® OTW在术后六个月靶病变通畅率相比普通高压球囊具有显著优势[56] - 公司血管内双模成像设备NOVASIGHT™是首款获得美国FDA批准的血管内超声光学双模成像系统[57] - 首款國產可調節顱內取栓支架產品鸕鷀®上市,提供急性缺血性卒中取栓新選擇[58] - 多極腎動脈射頻消融系統鉑睿時Iberis™為全球唯一獲歐盟CE認證且具橈/股動脈雙入路的RDN產品[59] - 國產冠脈/外周衝擊波系統DEEPQUAKE-C™/DEEPQUAKE™用於治療血管狹窄程度≥50%的鈣化病變[60] - 首款國產編織型顱內動脈瘤輔助栓塞支架藍鯨™血管造影動脈瘤閉塞率超95%,金屬覆蓋率提升至18%[62] - 創新產品aXess在歐洲關鍵臨床研究達終點,120名患者中僅1例感染相關事件,透析治療超1.5萬次出血並發症率低於0.02%[64] - 創新產品aXess與標準療法相比在所有關鍵臨床指標均實現重大提升,再干預率低且具高抗感染性[64] - 全球創新型二尖瓣置換系統Saturn於2024年5月在歐洲完成經股靜脈入路臨床研究首例患者入組[65] - CoRISMA是一款治疗三级和终末期心衰的经导管完全植入心室辅助器械,采用无线供电技术,目前正与耶鲁大学孵化的创新医疗器械公司进行合作开发[66] - 心脑血管精准介入诊疗销售团队超160人,覆盖约1,700家医院[139] 产品研发与注册进展 - 莱特灵®复方鼻喷剂获批,惠及2.5亿过敏性鼻炎患者[11] - 全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增不可切除HCC适应症,并在欧洲获批新适应症认证[18] - 用于诊断前列腺癌的全球创新RDC产品TLX591-CDx在中国III期研究达临床终点,NDA已递交中国药监局[18] - 用于治疗过敏性鼻炎的全球创新产品莱特灵®(Ryaltris®)复方鼻喷剂在中国获批上市[19] - 用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)获中国药监局批准上市[20] - 泌尿系统肿瘤早检产品优爱®在中国大陆实现首张商业化处方落地[18] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2025年5月获中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验[33] - 液体栓塞剂LavaTM制备过程仅需2分钟(同类产品约20分钟),已于2023年4月在美国获批,10月商业化[39] - 尿路上皮癌早检产品优爱®敏感性达92.5%,特异性达95.8%,基于超过1,000例注册临床研究数据[40] - 优爱®于2025年4月实现首张商业化处方落地,是中国唯一获批的甲基化+基因突变双机制早检产品[40] - 温度敏感性栓塞剂GPN00289已于2025年10月完成注册性临床研究的全部患者入组[42] - 液体栓塞剂KonaTM
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团中药 1 类创新药 GPN01020 在中国获批开展...
2026-03-25 18:00
新产品和新技术研发 - 中药1类创新药GPN01020获批开展II期临床研究,拟入组180例偏头痛患者[3] - GPN01020由院内制剂转化而来,已在院内临床应用逾二十年[4] 其他新策略 - 公司实现中成药业务从五官科向综合慢病治疗领域战略转型[8] - 公司采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略[9] 其他 - 公司在售产品管线数量位居行业前列,覆盖多科室疾病[8] - 产品尚处于研发阶段,获批上市和最终获益具有不确定性[11]
全球首创蠕形螨睑缘炎药物在华获批上市,此前超5000万患者无药可用
第一财经· 2026-03-23 20:22
核心观点 - 远大医药引进的全球创新眼科药物GPN01768(洛替拉纳滴眼液)在中国获批上市,该药是全球唯一专门治疗蠕形螨睑缘炎的药物,改变了该疾病在国内无特异性药物的局面,公司对其在中国市场的表现寄予厚望 [2][3][4] 产品与市场 - 产品GPN01768用于治疗蠕形螨睑缘炎,该疾病约占所有睑缘炎病例的三分之二以上,症状包括眼睑搔痒、眼异物感等,严重者可引发并发症 [3] - 该药在中国获批前已于2023年在美国上市,且在中国药品审评过程中实现“零发补”获批 [2][3] - 全球蠕形螨睑缘炎患者超过4亿人,预计2029年将超过5亿,中国患者规模常年稳居在5000万以上,临床需求迫切,市场规模庞大 [3] - 全球眼科药物市场预计2033年达到约703亿美元,中国眼科药物市场预计2032年突破百亿美元,2033年达到119亿美元,市场空间巨大 [3] 商业表现与公司战略 - GPN01768在美国市场2024年取得收入1.8亿美元,2025年收入约4.5亿美元,同比增幅超过150%,成为美国处方滴眼液市场中增长最快的产品之一 [4] - 远大医药通过合作引进和自主研发相结合的策略,加大眼科药物市场布局,储备了多款涉及干眼症、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、近视等领域的全球创新药物 [4]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品TP-03在中国获批上市
2026-03-22 18:03
产品上市情况 - 治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768获中国药监局批准上市[3] - 2024年GPN01768在美国收入约1.8亿美元,2025年约4.5亿美元[4] - 用于前列腺癌诊断的TLX591 - CDx已提交新药上市申请,有望2026年获批[8] 临床研究进展 - 抗炎镇痛的GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究[6] - 治疗翼状胬肉的GPN00153于2025年6月完成国际多中心III期临床全部受试者入组[6] - 延缓儿童近视进展的GPN00884于2025年10月完成IIa期临床首例患者入组[6] - 核心重磅脓毒症药STC3141于2025年达中国II期临床预设终点,筹备国际多中心III期[8] 未来展望 - 2026年多款重磅创新产品有望上市并商业化拓展[7] 新产品研发 - 全球创新FAP靶点GPN01530预计年内开展美国I/II期临床研究[8] - GPC - 3靶点GPN02006预计年内向FDA提交临床试验申请[8] 市场情况 - 中国超4000万蠕形螨睑缘炎患者,此前无针对该病症药物上市[5]
远大医药(00512) - 盈利警告
2026-03-20 22:30
业绩数据 - 预计2025年公司拥有人应占期内溢利12.0 - 12.5亿港元,2024年约24.7亿港元[3] - 预计2025年公司拥有人应占经调整经营性纯利14.5 - 15.0亿港元,2024年约17.6亿港元[3] - 2025年香港以外上市股权投资公允价值亏损约3.3亿港元,2024年溢利约6.8亿港元[4] - 预计2025年度收益120 - 125亿港元,2024年约116.4亿港元[5] 业务情况 - 2025年创新壁垒产品收入占比首次提升至约50%[5] - 核药抗肿瘤诊疗板块核心产品营收同比高速增长[5] 其他 - 2020年投资Telix获股,截至2025年底已售部分,仍持有600万股[5] - 部分产品受集采降价影响,毛利降超6亿港元,营销费增超5亿港元[5] - 2025年度综合财务业绩未落实,全年业绩预期2026年3月26日公布[7] - 公告日期董事会由四执行董事和四独立非执行董事组成[8]