财务业绩 - [公司2020年营业额增长14.4%至69.46亿元,若还原“两票制”增长15.4%至79.573亿元][4] - [2020年毛利增长12.9%至51.342亿元,若还原“两票制”增长16.0%至48.427亿元][4] - [年度溢利增长30.7%至25.557亿元,正常化年度溢利增长18.4%至26.961亿元][4] - [每股基本盈利增长29.5%至1.0237元,建议末期股息每股0.2033元,年度总股息增长31.2%至0.4138元][4] - [2020年资产总额为127.01067亿元,负债总额为15.98352亿元,资产净额为111.02715亿元][5] - [报告期内公司营业额增长14.4%,达6946.0百万元,若还原“两票制”收入增长15.4%,达7957.3百万元,主要因产品销售数量增加][51] - [报告期内公司毛利增长12.9%,达5134.2百万元,若还原“两票制”收入增长16.0%,达4842.7百万元,毛利率为73.9%,较去年下降1.0个百分点,还原后上升0.4个百分点,因产品销售权重变化][52] - [报告期内公司销售费用增长5.9%,达2053.2百万元,销售费用占营业额比率为29.6%,较去年下降2.3个百分点,还原后下降0.6个百分点,因线下学术推广活动减少][53] - [报告期内公司行政费用增长21.8%,达251.2百万元,行政费用占营业额比率为3.6%,较去年增加0.2个百分点,还原后增加0.2个百分点,因维持费用增加][54] - [报告期内公司研发开支总额增加35.0%,达527.3百万元,占营业额比率为7.6%,较去年增加1.2个百分点,还原后增加0.9个百分点,因新产品管线扩充和临床开发活动增加][55] - [报告期内公司其他收益及亏损减少199.6%,为亏损73.5百万元,去年为收益73.8百万元,因计提商誉和无形资产减值][57] - [报告期内公司应占联营公司溢利增加34.6%,至153.8百万元,因联营公司西藏药业盈利增加][58] - [报告期内公司财务费用减少51.1%,至27.5百万元,因使用银行借款减少及借款利率降低][59] - [报告期内公司年度溢利增长30.7%,至2555.7百万元,若不考虑相关影响增长18.4%,至2696.1百万元,源于营业额持续增长][61] - [报告期末公司存货减少6.3%,为381.2百万元,平均存货周转天数自101天降至79天,因存货管理效率提高][62] - [报告期末,集团贸易应收账款增加4.6%,达10.479亿元,平均周转天数从69天降至54天][63] - [报告期末,集团贸易应付账款增加206.1%,达1.348亿元,平均周转天数为18天与上年相同][64] - [2020年末,集团银行结余及现金为26.684亿元,可变现银行承兑汇票为4.46亿元][65] - [报告期内,集团经营活动现金净额为26.92亿元,增加5.4%;投资活动现金净额为3.538亿元,增加14.4%;融资活动现金净额为10.346亿元,减少39.0%][66][67][68] - [2020年末,集团流动资产净值为40.666亿元,较上年的20.046亿元有所增加][69] - [2020年集团资本开支为4.98344亿元,高于上年的3.82983亿元][71] - [2020年末,集团银行借款为5.873亿元,较上年减少;资产负债率为4.6%,较上年减少1.6个百分点][73] - [报告期末公司可分派给股东的可分派储备为人民币4738.6百万元][87] - [董事会建议派发2020年度末期股息每股人民币0.2033元(相当于0.243港元),预计2021年5月10日派发][88] - [公司无预设股息分派比率,股息宣派、派付及金额由董事会酌情决定][89] - [公司通过可持续股息政策平衡股东利益与审慎资本管理,董事会保留更新、修订及更改股息政策的权利][89] - [2020年集团五大客户销售额合计占年内总销售额约28.7%,最大客户占比约8.8%][112] - [2020年集团五大供应商采购额合计占年内总采购额约88.8%,最大供应商占比约30.4%][112] - [报告期内,集团慈善及其他项目捐赠总额约为1880万元人民币][115] 产品授权与合作 - [公司获得亚甲蓝MMX、甲氨蝶呤预充式注射器等多个产品在不同地区的独家授权权利][6] - [2020年12月,集团与Cosmo就亚甲蓝MMX及其延伸线订立合约,获中国内地、港澳台开发及商业化独家授权][19] - [公司2020年9月与medac就甲氨蝶呤预充式注射器/注射笔和膀胱灌注用卡介苗签订协议,获中国相关地区开发、注册及商业化独家授权,前者有望成中国市场首個皮下给药治疗RA的MTX预充式注射剂,后者已在欧洲多国上市多年][20] - [公司2020年6月参股Gelesis,持股比例为5.62%,并就PLENITY®签订协议,获中国相关地区及新加坡、阿联酋开发等独家授权,该产品已获美国FDA批准和CE认证][23] - [公司2020年1月与Zydus就德度司他片签订协议,获中国相关地区开发等授权,将实现制剂产品生产本地化,该产品已提交1类新药临床试验申请并于2021年1月获中国NMPA批准][25] 产品研发与临床进展 - [地西泮鼻喷雾剂等创新产品在中国的临床开发快速推进,德度司他片临床试验申请获受理][7] - [截至2020年12月31日,公司已获得二十多个创新等级高、市场潜力大、有竞争差异性优势的创新产品][12] - [截至2020年12月31日,集团拥有超20款创新产品,9款已在美国及(或)欧洲获批上市,3款处于中国注册性试验中][16] - [地西泮鼻喷雾剂、环孢素滴眼液等多款产品已在多个国家和地区上市][17] - [SDN - 037、德度司他片等多款产品处于在研阶段,2021年1月拉坦前列素滴眼液和德度司他片分别获中国NMPA受理和批准][18] - [2020年下半年,集团终止酪丝亮肽(CMS024)的III期扩大化临床试验][18] - [地西泮鼻喷雾剂2020年1月获美国FDA批准在美国上市,公司开展针对中国人群的比较药代动力学(PK)研究,截至2020年12月31日已完成全部受试者给药及血样采集工作][26] - [0.09%环孢素滴眼液已在美国和澳大利亚获批,中国Ⅲ期临床已完成首例给药,中国干眼症发病率21%-30%,中重度患者约1.18 - 1.68亿][28] - [替拉珠单抗注射液已在多国获批,中国Ⅲ期临床已完成首例给药,中国银屑病患者超650万,30%为中重度,62%中重度患者对现有方案不满,美国关键Ⅲ期数据显示部分患者皮肤清除率高][29][30] - [公司持续推进仿制药在中国注册上市,他克莫司胶囊等产品处于不同进展阶段,部分产品有对应2020年IQVIA销售数据][35] 业务拓展与布局 - [“康哲健康海外旗舰店”入驻京东国际和有赞商城,截至2020年底有4个欧洲品牌18款产品上线销售][8] - [2020年11月1日,公司跨境电商一站式购物平台“康哲健康海外旗舰店”在京东国际及有赞商城正式上线][12] - [2021年2月,公司收购皮肤线专业公司Luqa Ventures Co., Ltd全部已发行股份,进军专业医美领域][13] - [2020年公司面对医药行业新态势,持续推动创新药物投资与布局,加快临床开发进度][15] - [2020年公司把握消费升级和互联网趋势,借助海外资源优势进军大健康领域][15] 销售与市场情况 - [心脑血管线实现收入31.508亿元,同比增长18.9%;还原“两票制”后收入44.41亿元,同比增长16.8%,占还原“两票制”营业额的55.8%][36] - [消化线实现收入25.892亿元,同比增长18.5%,占还原“两票制”营业额的32.5%][36] - [眼科线实现收入2.997亿元,同比增长16.3%,占还原“两票制”营业额的3.8%][36] - [皮肤线实现收入2.195亿元,同比增长20.3%,占还原“两票制”营业额的2.8%][36] - [其他产品实现收入6.868亿元,同比下降14.1%;还原“两票制”后收入4.08亿元,同比下降12.9%,占还原“两票制”营业额的5.1%][36] - [2020年个别产品一季度销售额负增长,全年施图伦滴眼液销售额转正,亿活降幅缩小,报告期经营业绩良好增长,销售费用占营业额比率为22.1%,较去年同期22.7%下降0.6个百分点][43] - [截至2020年12月31日,公司主要在售产品化学名未纳入国采名单,未来若纳入将影响销售额,公司将推进创新产品进程并发展国采免疫新业务][44] 学术推广与团队建设 - [2020年公司全年线上推广会议数量、覆盖客户总数较2019年全年线上、线下会议总和均大幅提高][12] - [截至2020年12月31日,学术推广体系拥有约3300名专业人员,推广网络覆盖全国约57000家医院及医疗机构][38] - [2020年创新型线上推广会议数量及客户覆盖量较上年同期线上加线下总量有大幅增加,推广模式常态化、多元化][38] - [公司对学术推广网络培训体系升级迭代,设立多个“航”计划提升团队竞争力][38] 生产基地与生产情况 - [公司在湖南、河北、深圳拥有总面积超11万平方米的生产基地,具备多种剂型生产许可][39] - [报告期内完成创新药物德度司他片三个批次试验制剂的生产,为临床申请和本地化生产奠基][39] 公司概况与发展历程 - [公司是全球创新驱动、聚焦中国市场的专业医药企业,拥有二十余年成功药品推广经验][14] - [公司2020年经营业绩创逆势新高,是在港交所主板上市十周年][9] 社会责任与公益活动 - [公司在疫情期间向武汉慈善总会现金捐款100万元,并采购防疫物资送往抗疫一线][10] 公司治理与组织架构 - [董事会由三名执行董事和三名独立非执行董事组成,董事间无重大关系][126] - [报告期内公司进行七次董事会会议和一次股东周年大会,全体董事出席率良好,被认为付出足够履职时间][127] - [2020年公司委任三名独立非执行董事,至少一名有专业会计资格,任期一年,需轮席告退并重新选举][128] - [公司采纳标准守则规范董事证券交易,全体董事2020年均遵守,未发现雇员违反情况][123] - [董事会下设有审核、提名、薪酬和环境、社会及管治四个委员会,主要成员为独立非执行董事][125] - [公司管理层负责日常经营管理、起草经营计划等工作,在董事会授权范围内行使职权][125] - [董事会职责包括检讨审批企业目标策略、监察业务运作、识别管理风险、审阅核准重要事宜等][125] - [公司新获委任董事加入董事会时会接受专业律师培训,董事还会获书面材料并参加讲座][129] - [审核委员会由三名独立非执行董事组成,2020年举行三次会议,胡志强、梁创顺出席率100%,张锦成出席率100%,罗莹出席率100%][132][133] - [薪酬委员会由三名独立非执行董事组成,2020年举行一次会议,梁创顺、张锦成、胡志强出席率100%,罗莹不适用][134][135][136] - [提名委员会由一名执行董事和三名独立非执行董事组成,2020年举行一次会议,张锦成、林刚、胡志强、梁创顺出席率100%,罗莹不适用][137][138][139] - [张锦成于2020年3月31日辞任独立非执行董事及各委员会相关职务][130][132][134][137] - [罗莹于2020年3月31日获委任为独立非执行董事及审核、薪酬、提名委员会成员,提名委员会主席][131][132][134][137] - [审核委员会职责包括财务申报、内部监控等审核,监督审计程序和外聘核数师任用][132] - [薪酬委员会职责包括制定董事及高管薪酬政策、方案等][135] - [提名委员会职责是为董事及高管新委任提供建议等][137] - [公司董事会下设审核、薪酬、提名和环境、社会及管治委员会][131] - [公司采纳董事会成员多元化政策,考虑专业技能、行业经验等多项因素,提名委员会将定期检讨该政策以确保持续有效][140] - [截至报告期末,董事会有3名执行董事和3名独立非执行董事,其中男性4名、女性2名,年龄分布在50岁及以下到61岁及以上不等,任期年限10年及以上的有4名,专业背景涉及医药、会计、投资、法律][141] - [公司于报告期末成立环境、社会及管治委员会,由一名执行董事和两名独立非执行董事组成,主要职责是制定并检讨相关方针、策略及架构等][142] - [公司未成立企业管治委员会,由董事会负责执行企业管治职能,如制定及检讨政策、提供培训等][143] 风险管理与合规 - [集团面临利率、外汇、政策及通胀等市场风险,已签订外汇远期合约对冲风险][74] - [2020年末,集团将账面价值6553.9万元的物业等及1550.6万元的租赁土地作为抵押][75] - [2020年末,集团无重大或有负债][75] - [若林刚直接或间接持股低于30%或不再是单一最大股东,贷款行可提前30日通知取消贷款承诺并宣布未偿贷款等立即到期,2020年12月31日林刚持股约46.04%][76][77] - [公司严格执行环保法规,设置环境管理机构、配备专职人员,建立健全管理制度和应急预案][105] - [公司特定附属公司需遵守GMP和GSP标准,未遵守可能对业务造成不利影响][107] - [集团未在中国对药品生产和经销投保有效产品责任保险,索赔或法律程序可能带来费用支出和客户关系受损][108] - [中国医疗改革期间,法规政策变更和政府执行行动可能对集团造成重大不利影响][109] - [公司及其附属公司参与政府招标,未中标或新招标方式可能影响产品销售、
康哲药业(00867) - 2020 - 年度财报