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康哲药业(00867)
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港股公告掘金 | 中国移动、中国联通、中国电信集体公告:电信服务增值税税目适用范围将调整
智通财经· 2026-02-01 20:45
重大事项与业务进展 - 澜起科技于1月30日至2月4日招股,预计2月9日上市 [1] - 爱芯元智于1月30日至2月5日招股,预计2月10日上市 [1] - 乐欣户外于1月31日至2月5日招股,引入地平线创投、黄山德钧认购1.3亿港元发售股份 [1] - 东鹏饮料每股发售价定为248港元 [1] - 中慧生物-B的三价流感病毒亚单位疫苗上市申请获国家药监局批准 [1] - 康哲药业的创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批,为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 石四药集团的盐酸普罗帕酮注射液获国家药监局药品生产注册批件 [1] - 中国铝业拟联合力拓收购巴西铝业68.6%股权,并将发起强制要约 [1] - 兖矿能源拟挂牌转让内蒙古鑫泰煤炭100%股权 [1] - 博泰车联拟与平安财险合作,重构智慧出行保险生态 [1] - 晋景新能与Tianqi Grand就香港锂电池回收、拆解及黑粉处理,以及提取贵金属订立战略框架协议 [1] - 粤港湾控股附属鸿策数据引入褔田资本战略入股认购40%股权,为高质量发展AI业务注入动能 [1] - 中国移动、中国联通、中国电信的电信服务增值税税目适用范围调整 [1] 汽车行业1月销量 - 比亚迪股份1月新能源汽车销量约21万辆 [2] - 吉利汽车1月汽车总销量为27.02万部,同比增长约1% [2] - 奇瑞汽车1月五大品牌总销量为19.15万辆,同比减少约10.7% [2] - 赛力斯1月汽车销量合计4.59万辆,同比增长104.85% [2] - 长城汽车1月汽车销量约9.03万台,同比增长11.59% [2] - 理想汽车-W 1月交付新车27668辆,同比下降7.5% [2] - 蔚来-SW 1月交付27182辆汽车,同比增长96.1% [2] - 广汽集团1月汽车销量为11.66万辆,同比增长18.47% [2] 公司业绩预告与快报 - 长城汽车发布2025年度业绩快报,股东应占净利润99.12亿元,同比减少21.71% [2] - 山东黄金预计2025年度实现归母净利润约46亿元至49亿元,同比增加56%到66% [2] - 顺丰同城发盈喜,预计2025年度股东应占利润同比增长不低于80% [3] - 中金公司发盈喜,预期归母净利润85.42亿元到105.35亿元,同比增加50%到85% [3] - 中国神华预计2025年度净利润同比下降 [3] - 大唐发电发盈喜,预期2025年度净利润约68亿元至78亿元,同比增加约51%至73% [3] - 中国南方航空股份发盈喜,预期2025年归母净利为8亿到10亿元,同比扭亏为盈 [3] - 中国国航发盈警,预期2025年归母净亏损为约13亿-19亿元 [3] - 中国东方航空股份发盈警,预期2025年归母净亏损约为13亿至18亿元 [3] - 广汽集团预计2025年度归母净亏损80亿至90亿元 [3] - 鞍钢股份发盈警,预期2025年归母净亏损40.77亿元左右,同比收窄42.75% [3] - 君实生物发盈警,预期2025年归母净亏损为8.73亿左右,同比亏损减少31.85%左右 [3]
康哲药业(00867):创新药补体因子B抑制剂CMS-D017 获得阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-01-30 19:51
核心事件 - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药品监督管理局同意公司在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验 [1] 药物机制与靶点 - CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂 [1] - 补体因子B是补体旁路途径中的核心开关和效应放大器,其活性直接影响补体反应的强度 [1] - CMS-D017通过靶向抑制补体因子B,阻止补体旁路途径的异常活化,从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤,缓解补体失调相关疾病的进展 [1] 临床前数据与适应症规划 - CMS-D017在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性 [1] - 该药物临床拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [1] - 未来还拟开发用于治疗补体参与介导的肾脏疾病、年龄相关性黄斑变性和重症肌无力等疾病 [1]
康哲药业:创新药补体因子B抑制剂CMS-D017 获得阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症药物临床试验批准通知书
智通财经· 2026-01-30 19:35
公司研发进展 - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药品监督管理局同意公司在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验 [1] 药物作用机制与靶点 - CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂 [1] - 补体因子B是补体旁路途径中的“核心开关”和“效应放大器”,其活性直接影响补体反应的强度 [1] - CMS-D017通过靶向抑制补体因子B,阻止补体旁路途径的异常活化,从而减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤,缓解补体失调相关疾病的进展 [1] 药物临床前表现与适应症规划 - CMS-D017在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性 [1] - 该药物临床拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [1] - 未来还拟开发用于治疗补体参与介导的肾脏疾病、年龄相关性黄斑变性和重症肌无力等疾病 [1]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得阵发性睡...
2026-01-30 19:19
新产品研发 - 2026年1月30日公司自主研发创新药CMS - D017胶囊获临床试验批准[3] - CMS - D017是新型补体因子B抑制剂,临床前有效性和安全性优异[4] - 拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症等多种疾病[4] 产品优势 - 对血管内外溶血均有效,潜在感染风险低,口服疗法依从性高[6] 未来展望 - 获批上市将增强肾病治疗领域实力,与其他产品协同[6] - 公司积极准备开展临床试验,力争尽快上市[7]
康哲药业(00867.HK):新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药
格隆汇· 2026-01-30 12:30
公司动态 - 康哲药业旗下德镁医药有限公司已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请 [1] - 该产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风 [1] - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市 [1] 产品与市场地位 - 磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 该产品满足巨大未被满足的临床需求 [1] - 磷酸芦可替尼乳膏是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏 [1] - 该产品是美国食品和药物管理局批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物 [1] 全球适应症与市场 - 在美国,磷酸芦可替尼乳膏可用于局部治疗成人及12岁及以上患者的非节段型白癜风,及2岁及以上非免疫力功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续性慢性治疗 [1] - 在欧洲,磷酸芦可替尼乳膏被批准用于治疗成年及12岁及以上青少年面部受累的非节段型白癜风 [1]
康哲药业:创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药
智通财经· 2026-01-30 12:23
公司动态 - 康哲药业旗下子公司德镁医药已获得中国国家药品监督管理局批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)的新药上市许可申请 [1] - 该批准于2026年1月30日获得 [1] - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正在申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市 [1] 产品信息 - 获批产品为磷酸芦可替尼乳膏,适应症为白癜风 [1] - 产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风 [1] - 该产品是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] 市场与行业意义 - 该产品的获批满足了白癜风治疗领域巨大未被满足的临床需求 [1]
康哲药业(00867):创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药
智通财经网· 2026-01-30 12:20
公司动态 - 康哲药业旗下德镁医药有限公司已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请 [1] - 获批产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风 [1] - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市 [1] 产品与市场地位 - 磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 该产品满足巨大未被满足的临床需求 [1]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 為中国...
2026-01-30 12:07
新产品和新技术研发 - 康哲药业旗下德镁医药2026年1月30日获磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请[2] - 康哲药业2022年12月2日获该乳膏特定区域研发等独家许可权利[6] - 该乳膏治疗轻中度特应性皮炎III期临床试验取得阳性结果[6] 用户数据 - 中国约820万非节段型白癜风患者[3] - 博鳌超7000名非节段型白癜风患者用该乳膏[4] 产品效果 - 该乳膏境外III期研究24周后F - VASI 75患者比例29.9%,高于安慰剂组[5]
康哲药业20260125
2026-01-26 10:49
摘要 康哲药业 2025 年实现正增长,毛利率和净利润改善,预计全年收入和 利润增长趋势明显。创新药商业化和国际化是未来主要增长驱动力,已 有五款创新药商业化,六款产品处于 NDA 阶段,数十项产品在临床阶段。 公司预计 2025-2027 年归母净利润分别为 16.5 亿元、19.6 亿元和 22.7 亿元,实现稳健增长。公司早期为 CSO 平台,后转型关注产品创 新、国际化及商业革新,2024 年进入创新产品商业化元年。 公司产品线包括存量国产品、独家或品牌产品及创新药。五款创新药自 2023 年陆续上市,预计 2025 年合计收入翻倍。研发管线丰富,包括 NDA 阶段及临床三期阶段的多项重磅新品。 心脑血管领域核心产品包括波依定、达力新、新活素等,总销售收入约 30 多亿元。维福瑞和维妥可表现突出,实现快速增长。德西杜斯塔片及 治疗 AD 等相关疾病的新疗法将丰富治疗方案。 创新药维福瑞用于透析后高磷血症,患者接受度高,副作用少,峰值销 售额有望超 20 亿元。注射用 Y3 治疗缺血性脑卒中,预防卒中后抑郁和 焦虑,预计峰值销售额可达 20-30 亿元。 Q&A 康哲药业在 2025 年上半年的业绩表现 ...
中企“出海”持续,赴新交所二次上市会是新方向吗
第一财经· 2026-01-25 17:08
亦有业内人士提醒,新加坡市场仍面临流动性相对有限、投资者结构较为集中等现实挑战 当前中企赴新加坡上市的低迷局面正被打破。自2025年下半年以来,康哲药业、协合新能源等企业相继 完成上市进程,同时多家企业明确表达赴新上市意向,扭转了过去十年间仅8家中资企业在新加坡交易 所挂牌的冷清态势。与此同时,中证A500指数ETF等A股核心资产也借道互联互通首次登陆新加坡市 场。 结构性升温背后,其背后主要由政策推动、市场适配与战略需求三方面因素共同驱动。在2026年1月20 日深圳证券交易所与新加坡交易所联合举办的"深新资本市场合作交流会"上,多位受访业内人士指出, 除国际投资者外,东南亚本地机构投资者与家族投资者正成为吸引A股企业选择新交所二次上市的重要 力量。企业可通过募集新元或以股票作为并购支付工具,更便利地开展区域资产收购,从而提升中国品 牌在东南亚市场的影响力。叠加该区域新兴市场的增长潜力,这一趋势为A股赴新交所二次上市模式提 供了持续的发展空间。 值得关注的是,亦有业内人士提醒,新加坡市场仍面临流动性相对有限、投资者结构较为集中等现实挑 战,企业在决策时需对此保持清醒认知。 目前在新交所上市的中概股ETF共1 ...