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亿胜生物科技(01061) - 2020 - 年度财报

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日止年度,公司综合营业额约9.781亿港元,较去年减少23.6%,其中上半年减少约44.3%,下半年跌幅降至约6.2%[11] - 截至2020年12月31日止年度,公司除税后溢利约2.189亿港元,较2019年约3.025亿港元减少27.6%[13] - 2020年公司营业额9.781亿港元,较2019年的12.795亿港元减少23.6%;年内溢利2.189亿港元,较2019年的3.025亿港元减少27.6%[89][96][101] - 2020年公司总资产24.213亿港元,较2019年的20.779亿港元增加16.5%;总负债9.951亿港元,较2019年的8.808亿港元增加13.0%[89] - 2020年公司毛利率81.2%,净利率22.4%,股本回报15.4%;2019年毛利率80.8%,净利率23.6%,股本回报25.3%[89] - 2020年公司每股基本盈利37.88港仙,较2019年的52.29港仙减少27.6%;每股摊薄盈利37.28港仙,较2019年的51.13港仙减少27.1%[89] - 2020年末公司现金及现金等价物5.998亿港元,较2019年末的4.733亿港元增加26.7%[89][102] - 2020年公司分销及销售开支4.766亿港元,较2019年的6.328亿港元减少24.7%;行政开支1.116亿港元,较2019年的0.817亿港元增加[101] - 2020年公司研发总开支2.148亿港元,占营业额22.0%(2019年:1.649亿港元,占12.9%),其中2.062亿港元已资本化(2019年:1.615亿港元)[102] - 2020年公司融资成本总额140万港元(2019年:700万港元),包括应付可换股贷款及银行借贷利息开支1390万港元(2019年:1140万港元),其中1270万港元已资本化(2019年:470万港元)[103] - 2020年12月31日资产负债率为41.1%,2019年为42.4%[122] - 2020年12月31日,集团资本承担约为5.596亿港元,2019年约为3.658亿港元[124] - 2020年和2019年集团雇员酬金总额分别约为2.359亿港元及约2.145亿港元[131] - 2020年集团营业额约9.781亿港元,较去年减少23.6%;年内溢利约2.189亿港元,较去年减少27.6%[173] 各业务线数据关键指标变化 - 眼科及外科的分部营业额分别约占公司营业额的42.9%及57.1%,贝复舒系列及贝复济系列合并营业额约占公司总营业额的83.3%,其中贝复舒系列占27.1%,贝复济系列占56.2%[12] - 截至2020年12月31日止年度,眼科分部营业额约4.192亿港元,较去年减少26.1%;外科分部营业额约5.589亿港元,较去年减少21.5%[13] - 回顾年度,bFGF系列合并营业额总计占集团总营业额约83.3%[57] - 2020年公司眼科营业额4.192亿港元,较2019年的5.675亿港元减少26.1%;外科营业额5.589亿港元,较2019年的7.120亿港元减少21.5%[98] - 2020年眼科业务营业额约4.192亿港元,较去年减少26.1%;外科业务营业额约5.589亿港元,较去年减少21.5%[173] 公司合作与协议 - 2020年6月4日,公司与西藏林芝百盛药业有限公司订立框架协议,涉及可能收购与适丽顺®及其他相关药品的知识产权[17] - 2020年10月15日,公司与复宏汉霖订立共同开发及独家许可协议,出资至多2400万美元开发用于治疗湿性AMD的许可产品[18] - 2020年8月28日,公司与康睿订立知识产权特许协议,获独家许可开发等含康睿初始开发用于肿瘤科分子的治疗产品[22] - 2020年6月4日,集团与百盛订立框架协议,涉及可能收购适丽顺®等产品知识产权,报告日期未订立最终协议[62] - 2020年10月15日,集团与复宏汉霖订立共同开发及独家许可协议,出资至多2400万美元(占80%开发成本)开发用于治疗湿性AMD的医药产品[63] - 若集团向第三方转授许可进行产品商业化,将与复宏汉霖分享20%转授许可收益[63] - 2020年8月28日,集团与康睿订立知识产权特许协议,获独家许可开发等含康睿分子的治疗产品[68] - 2019年,集团投资于Antikor,专注开发癌症治疗抗体片段偶联药物[68] - 2016年7月6日公司与国际金融公司订立可换股贷款协议,贷款本金1.5亿港元,年利率1.9%,转换价每股5.90港元[105] - 2020年7月10日公司与国际金融公司订立贷款协议,贷款本金2500万美元(约1.937亿港元),10月13日已全部提取[116] 公司研发进展 - 复宏汉霖用于治疗湿性AMD之重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04 - O临床试验备案获澳大利亚药品管理局批准,三期临床试验获准于澳大利亚开始[18] - 公司与Mitotech S.A.及Mitotech LLC合作的用于干眼症之含SkQ1之滴眼液第二阶段三期临床试验(VISTA - 2)取得正面结果,Mitotech S.A.目标于2022至2023年完成新药申请提交[21] - 2020年12月31日,15项研发计划处于临床前至临床阶段,4项眼科计划处于IND/临床/NDA阶段[34] - 回顾年度,EB12 - 05100P等3项计划达成并进入商业化阶段[35] - 2020年12月31日,集团产品管线有4种已商业化不含防腐剂单剂量滴眼液,预计部分在开发产品2 - 5年内商业化[80] - 2020年12月31日,15项研发计划处于临床前至临床阶段,4项眼科计划处于IND/临床/NDA阶段[80] - 2020年,EB12 - 05100P、EB12 - 17133Z、EB23 - 18235Y进入商业化阶段[82] - 增进计划项下眼科EB11 - 18136P项目处于第二阶段三期临床试验,2021年2月24日发布顶线数据[167] - 增进计划项下眼科EB12 - 20145P项目处于新药临床试验申请准备阶段[167] - 集团维持多项临床计划不同阶段的项目研发,涵盖部分单剂量眼科产品及生长因子及抗体生物制剂[166] - 2020年12月31日,共有15项研发计划处于临床前至临床阶段,其中4项眼科计划处于IND/临床/新药上市申请阶段[177] - 2020年EB12 - 05100P、EB12 - 17133Z、EB23 - 18235Y进入商业化阶段[178] 公司市场与销售 - 2020年12月31日,公司在中国部署43间地区销售办事处网络,约1290名销售人员及营销代表,其中约38%为合约或代理聘请人员[23] - 回顾年度,公司治疗产品在中国超9000家医院及医疗机构和约2000家药房处方[23] - 回顾年度,公司通过在新加坡设基地将市场渠道扩展至东南亚国家[24] - 2020年第四季度,集团软推出T - Bactum®抗菌口腔护理产品[58] - 2020年12月31日,集团在中国部署43间地区销售办事处网络,约1290名销售人员及营销代表,其中约38%为合约或代理聘请人员[74] - 2020年,集团治疗产品在超9000家医院及医疗机构和约2000家药房处方[74] - 集团治疗产品在超9000家医院及医疗机构和约2000家药房处方,由43间地区销售办事处直接管理[171] - 2020年12月31日,集团部署43间地区销售办事处及约1290名销售人员和营销代表,其中约38%为合约或代理聘请人员[173] - 公司通过地区销售办事处、代理商及经销商向医院销售产品[199] - 公司要求地区销售办事处、代理商及经销商遵守相关法规和销售推广政策[199] - 公司监控经销商财务状况、支付记录及销售表现[199] - 公司治疗产品在超9000家医院及医疗机构和约2000家药房处方[199] 公司投资与资产 - 2018年收购约15000平方米土地,规划建造建筑面积约58000平方米的第二间厂房,2020年1月1日开工,预计2023年前完成[84] - 2020年12月31日,集团无即时重大投资或收购资本资产计划[121] - 2020年12月31日,集团获银行信贷额度约8.487亿港元,其中约4.341亿港元已动用[122] - 2020年12月31日,集团现金及现金等价物中64.9%以人民币计值、1.9%以港元计值及33.0%以美元计值[122] - 2020年12月31日,银行存款约4020万港元已质押,2019年为4400万港元[123] - 2020年12月31日,集团无重大或然负债,2019年亦无[125] - 2018年集团投资上工,2019年根据可换股贷款安排进一步投资1500万元人民币;2019年集团于YesDok投资200万美元[180][181] 公司股权与股息 - 报告日期,严先生于公司1.47279亿股股份中拥有直接权益,亦被视为于666.6667万股股份中拥有权益[136] - 郑赞顺持有公司562,098股股份[152] - 薛博士持有公司1,000,000份购股权[154] - 董事会建议派发末期股息每股普通股0.05港元,待公司应届股东周年大会批准[38] - 董事建议向股东派付截至2020年12月31日止财政年度的末期股息每股普通股0.05港元[160] - 公司将于2021年5月7日至2021年5月12日暂停办理股东登记手续确定出席股东大会投票权利[161] - 公司将于2021年5月18日至2021年5月21日暂停办理股东登记手续确定领取末期股息权利[162] 公司荣誉与社会责任 - 2020年公司获中国证券金紫荆奖 - 最具社会责任感上市公司奖,登福布斯亚洲中小上市企业榜,贝复舒连续两年登中国医药•品牌榜[71][72][73] - 公司环境、社会及管治报告将在公司年报刊发后三个月内刊出[191] - 截至2020年12月31日止年度,公司已遵守对公司营运有重大影响的有关法律法规[196] - 公司关注环保,通过节约用电、鼓励回收等降低对环境的影响,并要求供应商遵守环保法规[189] - 公司高度重视雇员个人发展,为雇员提供在职培训、发展机会、具竞争力薪酬待遇及购股计划[198] - 公司与多家供应商建立长期合作关系,审慎挑选供应商并要求其满足评估标准[198] 公司风险与应对 - 近20年,在中国政府干预下,治疗类药物价格普遍下跌,或对公司市场份额、收益及盈利能力产生不利影响[186] - 公司面临研发风险,产品开发成功率及里程碑成果进展难以预测,相关研发开支入账或影响盈利能力[183] - 公司需应对产品替代风险,及时开发新产品、缔结新联盟,否则业务前景可能受影响[186] - 中国医疗体制改革及法规政策变化,可能对公司经营业绩和发展前景造成重大影响[187] - 公司拟与合适伙伴或机构缔结战略性联盟以扩展业务[183] 其他 - 公司主要业务为投资控股,附属公司业务详列于财务报表附注38,2020年度业务性质无重大变动[159] - 集团主要业务为制造及销售bFGF系列等医药产品,借助增进计划拓展新治疗领域[166] - 中国境内4类适用许可产品病患人数于2019年估计超逾1550万[19] - 2019年中国境内4类适用许可产品病患人数估计超1550万[64] - 与Mitotech S.A.进行SkQ1产品临床开发实际投资成本约2.962亿港元,占2020年12月31日集团总资产12.2%[69] - 与复宏汉霖进行特许产品共同开发实际投资成本约7370万港元,占2020年12月31日集团总资产3.0%[69] - 2020年10 - 12月公司购回105.6万股,支付446.561万港元;报告期末后购回23万股,支付87.259万港元[120] - 购回股份由保留溢利拨付,旨在提高每股资产净值及盈利[120] - 2020年12月31日,可换股贷款尚未偿还本金1.5亿港元未转换,若全部转换可换25,423,728股[107] - 2020年12月31日,可换股贷款全部转换后,严名炽股份占比从25.53%降至24.45%,严名杰从25.20%降至24.13%,国际金融公司占4.22%[110] - 截至2020年12月31日止年度,公司拥有人应占溢利约2.189亿港元,可换股贷款全部转换后,每股基本及摊薄盈利分别为37.88港仙及37.28港仙[113] - 贷款协议规定,严名炽等三人团体经济及投票权益低于一定比例或不再为最大股东构成违约事件[116] - 2020年12月31日,集团有1242名全职雇员,2019年为1110