财务数据关键指标变化 - 2018年收益约为人民币556.7百万元，较2017年约409.1百万元大幅增长约36.1%[36][40] - 2018年毛利约为人民币455.0百万元，较2017年约332.0百万元增长约37.0%[36][40] - 2018年经营溢利为164,189千元，较2017年的192,207千元下降14.6%[36] - 2018年除税前溢利为167,188千元，较2017年的193,623千元下降13.7%[36] - 2018年公司拥有人应占年内溢利约为人民币121.1百万元，较2017年的163.5百万元下降约25.9%[36][40] - 2018年基本每股收益为人民币2.8分，较2017年的人民币3.8分下降26.3%[36] - 2018年摊薄每股收益为人民币2.8分，较2017年的人民币3.8分下降26.3%[36] - 剔除特定项目后，2018年公司拥有人应占纯利约为人民币196.1百万元，较2017年的127.7百万元增幅约为53.6%[40] - 2018年公司收益约为5.567亿元，较2017年增加1.476亿元，增幅约36.1%[57] - 2018年公司毛利约为4.55亿元，较2017年增加约37.0%，毛利率约为81.7%，较2017年增加0.6%[62] - 2018年销售及分销开支约为1.296亿元，较2017年增加52.8%[64] - 2018年行政开支约为9530万元，较2017年增加80.8%[65] - 2018年研发开支约为1.152亿元，较2017年增加85.2%，考虑资本化支出影响，研发成本约为1.691亿元，较2017年增加约74.7%，经营溢利约为1.642亿元，较2017年减少约14.6%[66][67] - 截至2018年12月31日止年度，金融资产公平值及汇兑收益净额约为人民币430万元[69] - 2018年利息收入约为人民币330万元，2017年同期约为人民币270万元；2018年融资成本约为人民币30万元，2017年同期约为人民币80万元[70] - 所得税由2017年的约人民币3000万元增加至2018年的约人民币4580万元[71] - 2018年公司拥有人应占纯利约为人民币1.211亿元，2017年约为人民币1.635亿元；剔除影响后，2018年纯利约为人民币1.961亿元，2017年约为人民币1.277亿元，增幅约为53.6%[72] - 2018年12月31日流动资产总值约为人民币5.78亿元，2017年约为人民币6.069亿元；流动负债总额约为人民币2.083亿元，2017年约为人民币1.565亿元；流动比率约为2.77，2017年约为3.88[74] - 2018年9月19日，先健贸易获350万美元（约人民币2400万元）贷款，利率为三个月伦敦银行同业拆息利率上浮2.14％；2018年12月31日银行借款约为人民币2400万元，2017年为零[75] - 2018年12月31日，集团资产负债率为1.9%，2017年12月31日为零；公司权益持有人应占权益总额约为人民币12.404亿元，2017年约为人民币10.528亿元[76] - 截至2018年12月31日止年度，集团资本开支约为人民币1.142亿元，2017年约为人民币1.683亿元[81] - 2018年来自欧洲的收益占集团总收益的约9.2%，2017年约为8.2%[82] - 2018年12月31日，集团已订约但未于综合财务报表中计提拨备的资本开支约为人民币1210万元，2017年约为人民币3990万元[85] - 2018年12月31日，集团有750名全职雇员，2017年12月31日为590名[86] - 2018年，员工成本总额（包括董事薪酬）约为人民币2.05亿元，2017年约为人民币1.017亿元[86] - 2018年，集团就退休福利计划作出的供款金额约为人民币1200万元，2017年约为人民币970万元[86] - 2018年度集团五大客户销售额约占销售总额的25.2%，最大客户销售额约占6.8%[155] - 2018年度集团五大供应商采购总额约占采购总额的42.5%，最大供应商约占14.7%[155] - 2018年12月31日，公司可用于向其拥有人分派的储备约为人民币377.4百万元，2017年约为人民币271.3百万元[156] 各条业务线数据关键指标变化 - 2018年结构性心脏病业务营业额约为2.083亿元，较2017年增加约30.8%[59] - 2018年Cera器械收益增加约34.2%，CeraFlex器械收益增加约49.1%，HeartR器械收入下降约0.4%，LAmbreTM LAA封堵器收益约为4160万元，增幅约97.2%[59] - 2018年外周血管病业务营业额约为3.429亿元，较2017年增加约37.2%，覆膜支架收益增加约41.5%，腔静脉滤器收益增加约27.8%[60] - 2018年心脏起搏及电生理业务营业额约为550万元，HeartToneTM起搏器销售收入约为480万元[61] 产品研发与认证进展 - 2018年首批HeartToneTM植入式心脏起搏器完成生产并交付至中国各省进行植入[41] - 2018年公司取得KONAR - MFTM多功能封堵器的CE认证，多个产品进入临床试验阶段[41] - IBSTM铁基可吸收药物洗脱冠脉支架系统于3月首次成功植入人体，9月临床结果正式发布[43][49] - KONAR - MF™多功能封堵器获欧洲CE认证[49] - 由公司及广东省人民医院完成的项目荣获“2017年度广东省科技奖”一等奖[49] - 体外临时起搏器获美国FDA批准在美国上市销售[49] - 公司已有九项产品获国家药品监督管理局认可为创新医疗器械[51] - 2018年3月CIT 2018大会上，IBSTM铁基可吸收药物洗脱冠脉支架系统首次成功植入人体全球直播[52] - 2018年9月TCT 2018会议期间，IBSTM铁基可吸收药物洗脱冠脉支架系统首份初步结果正式发布[52] 市场销售情况 - 中国市场产生的销售占截至2018年12月31日止年度总收益约76.9%（2017年：约77.2%）[48] - 截至2018年12月31日止年度，国内销售较2017年同期增长约35.4% [48] - 截至2018年12月31日止年度，国际市场较2017年同期增长约38.4% [48] 公司战略与发展规划 - 2019年，集团将依靠结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务推动发展[89] - 集团与ABG建立战略合作伙伴关系，将探索医疗保健投资领域新机遇[89] - 公司将探索恶性肿瘤、心肌梗塞等疾病筛查、治疗及康复行业的新投资[89] - 公司致力于创造环境友好及可持续发展的业务经营，投资新技术减少碳排放[90] 公司合规情况 - 截至年报日期，公司在重大方面遵守了相关法律法规[91] - 公司截至2018年12月31日止年度遵守企业管治守则下重要守则条文及大部分建议最佳常规，有偏离情况将阐述[105] - 截至2018年12月31日止年度，各董事遵守董事买卖公司上市证券行为守则，未发现高、中人员违反证券交易标准守则事件[106] - 截至2018年12月31日止年度，公司遵守企业管治守则的守则条文第D.3.1条[121] - 截至2018年12月31日止年度，公司未对组织章程大纲及细则作出任何变动[148] 公司治理结构与人员情况 - 谢粤辉为公司主席、首席执行官兼执行董事，于中国拥有约28年业务管理经验[93] - 刘剑雄48岁，2015年3月2日任非执行董事，3月27日重新认定为执行董事，2017年7月13日升任副总裁，会计领域约26年经验[94] - 姜峰56岁，2014年4月1日任非执行董事，曾作临床医生12年，任中国医疗器械工业公司总经理9年，出任行业协会会长等16年，任联盟理事长近9年[96] - 梁显治64岁，2011年10月22日任独立非执行董事，1982年6月起为德州注册会计师公会及香港会计师公会会员，1982年5月起为特许公认会计师公会会员[98] - 王皖松49岁，2016年1月29日任独立非执行董事，1997 - 2014年供职于深圳发展改革委员会[99] - 年报刊发日董事会有2名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[107] - 截至2018年12月31日止年度，公司举行4次定期董事会会议审核及批准财务及营运表现[111] - 谢粤辉、张德元、刘剑雄、梁显治董事会会议出席率分别为100%、75%、100%、100%[114] - 谢粤辉、张德元、刘剑雄、梁显治、王皖松股东大会出席率分别为100%、100%、100%、100%、100%[114] - 董事会例会通知提前至少14天发，议程等资料至少提前3天寄发[115] - 公司组织章程细则规定董事不得就重大权益交易投票及计入法定人数，公司一直遵守[115] - 截至2018年12月31日止年度，董事参加香港法律顾问组织的企业管治及上市规则培训[117] - 公司非执行董事初步委任期限为三年，独立非执行董事初步委任期限为一年，2017年4月1日全体独立非执行董事获续任三年[123] - 截至2018年12月31日止年度，审核委员会举行两次会议，成员出席率均为100%[126][129] - 截至2018年12月31日止年度，薪酬委员会举行两次会议，王皖松出席率100%，梁显治出席率50%，谢粤辉出席率100%，CLEARY Christopher Michael出席率0%[132] - 董事会于2011年10月22日成立审核委员会和薪酬委员会[126][130] - 审核委员会书面职权范围于2013年11月8日采纳，2015年12月30日采纳经修订的职权范围[126] - 薪酬委员会书面职权范围于2013年11月8日采纳[130] - 自2015年3月以来，董事会主席兼执行董事谢粤辉兼任首席执行官[122] - 董事会已批准及采纳有关企业管治职能的最新职权范围，自2013年11月8日起生效[121] - 审核委员会认为公司2018年度经审核业绩根据适用会计准则及规定编制并已作足够披露[129] - 截至2018年12月31日止年度，提名委员会举行一次会议，成员出席率均为100%[136][137] - 公司秘书刘剑雄在会计领域拥有逾26年经验，截至2018年12月31日止年度进行超24小时相关专业培训[142] - 特别股东大会可应两名或以上股东或认可结算所（或其代理人）书面要求召开，请求人须持有不少于公司十分之一缴足股本[143] - 若董事会未能在规定时间内召开股东大会，代表多于总投票权二分之一的请求者可自行召开[143] - 公司于2012年3月制定书面股东沟通政策并定时审核[147] - 董事会于2011年10月22日成立提名委员会，截至年报日期由三名成员组成[133] - 董事会于2013年8月19日采纳董事会成员多元化政策[133] - 公司股东周年大会是与股东沟通主要渠道之一，全体董事及相关委员会主席或委员、外聘核数师出席回答问题[148] 股息分配与股东权益 - 董事会建议不派付2018年度末期股息[151] - 本年度报告日期，公司全部已发行股本至少25%由公众持有[157] 股东持股情况 - 截至2018年12月31日，谢粤辉持有公司股份834,782,928股，占已发行股本的19.25%[173] - 截至2018年12月31日，张德元持有公司股份120,655,240股，占已发行股本的2.78%[173] - 截至2018年12月31日，刘剑雄持有公司股份49,620,000股，占已发行股本的1.14%[173] - 截至2018年12月31日，Xianjian Advanced Technology Limited持有公司股份781,914,928股，占已发行股本的18.03%[178] - 截至2018年12月31日，Wellington Investment Advisors Holdings LLP持有公司股份219,195,250股，占已发行股本的5.05%[178] - 截至2018年12月31日，Wellington Group Holdings LLP持有公司股份219,195,250股，占已发行股本的5.05%[178] - 截至2018年12月31日，Wellington Management Group LLP持有公司股份219,195,250股，占已发行股本的5.05%[178] - 截至2018年12月31日，Synergy Summit Limited持有公司股份722,000,000股，占已发行股本的16.65%[178] - 截至2018年12月31日，中国光大控股有限公司持有公司股份92