继2024年8月， 乐普心泰医疗旗下上海形状记忆合金材料有限公司 自主研发的 MemoSorb ® 生物可降解房间隔缺损封堵器 获国家药监局（NMPA）注册批 准，成为 全球首款我国自主研发的生物可降解封堵器 ，标志着我国在结构性心脏病介入治疗可降解领域取得重大突破之后，锦葵医疗于本次申报的可降解房 间隔缺损封堵器正式进入创新通道，则有望为我国该领域自主可控、高端创新格局再添新力。 # 研发背景 2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品 进入创新通道。 其中包括 上海锦葵医疗器械股份有限公司 （简称" 锦葵医疗 "）申请的 可降解房间隔缺损封堵器 。 房间隔缺损（ASD） 常被描述为 "心脏上的一个洞" ，是指左心房和右心房之间的心脏隔膜上的一个开口。 ASD 是临床上常见的先天性心脏缺陷， 约占所有先天性心脏病的10% ，发病率在小儿先天性心脏病中排第二位，占成人先天性心脏病的20%-30%， 是成 年人中最常见的先天性心脏病 。 当需要关闭 ASD 时，目前的治疗标准是 植入房间隔封堵器 。 房间隔缺损封堵器是一种专门设计用来治疗房间隔缺损 ...

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：电生理行业、降胆固醇产品行业、医疗器械行业、外周及神经介入行业、高值医用耗材行业、心脑血管行业 - **公司**：先健科技、剑虎医疗科技、健武医疗科技、仙剑公司、建发股份、飞利浦 纪要提到的核心观点和论据 剑虎医疗科技优势 - **技术独特**：是全球唯一同时拥有电极方式 3D 标测系统和纳秒级脉冲消融系统（PFA）的企业，技术组合具显著市场竞争力[2][3] - **产品优势**：3D 标测系统在精确度和安全性上优于主流电磁标测系统；纳秒级 PFA 技术安全性更高、手术时间更短，临床应用表现优异；已被纳入创新医疗器械特别审查程序[2][3] - **临床注册领先**：3D 标测系统已获批，消融导管预计 2026 年上半年获批，PFA 预计 2025 年上半年获批，未来将推出一站式解决方案[2][12] 电生理市场前景 - **规模增长**：预计到 2032 年，中国电生理市场规模将接近 420 亿人民币，复合年增长率为 18.5%；PFA 市场到 2025 年预计达 13 亿人民币，到 2032 年将增长至 163 亿人民币，复合年增长率为 43.7%[2][3] - **渗透率提升**：目前中国房颤消融手术渗透率仅 0.6%，远低于欧美国家，未来几年中国房颤消融手术渗透率会大幅提升；到 2026 年全球 PFA 占电生理手术量比例将超 60%，国内可能达 80%以上[2][5] 先健科技与剑虎医疗合作意义 - **业务协同**：整合双方资源，推动房颤消融和左心耳封堵联合治疗的一站式治疗理念，提升公司竞争力[2][7] - **优势互补**：先健有左心耳封堵器成熟产品，剑虎有先进 3D 标测系统、高密度标测及纳秒级脉冲消融技术（PFA），合作可弥补现有赛道缺失，实现完整一站式解决方案[7] 市场竞争格局 - **国产替代趋势**：国家医保局集采后，国产企业市场份额加速增长，国产与进口产品差距缩小，新技术赶超传统技术，国内品牌有望占据更大市场份额[14] - **PFA 领域竞争**：PFA 替代和增长速度快，剑虎纳秒技术有优势，能快速取得市场份额；脉冲消融领域竞争激烈，但剑虎纳秒技术可实现弯道超车[15][16] 公司未来规划 - **产品上市与布局**：健虎医疗科技相关产品未来两年陆续获批上市；公司重点布局新型 PFA 及联合左心耳治疗的一站式解决方案；考虑外周、神经介入等领域拓展产品线[12][15] - **销售团队建设**：现有销售团队和渠道可无缝整合剑虎产品，扩建电商营销队伍，扩容细化渠道网络[12][13] - **业务布局拓展**：不排除在高值医用耗材市场进行产品线互补，关注脑科学等领域，填补中国市场空白[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - **健武医疗科技**：团队价值观先进，结合介电与纳秒技术，解决市场短板问题，是面向未来的创新[10] - **降胆固醇产品**：由中科院阜外医院牵头在全国 14 家顶级中心进行临床试验，前期效果好，成功率几乎 100%，不良事件发生率和食管损伤发生率为 0%，急性消融成功率达 100%[11] - **收购对价**：先健计划投 1.5 亿元，前期投 1 亿，按里程碑支付，双方认可彼此价值达成投资协议[19] - **研发投入与影响**：剑虎过去研发投入约 1 亿以内，仙剑今年报表因收购带来收入正贡献，对左心耳封堵器正向影响约 10%[25] - **定价与集采**：电生理耗材定价紧跟集采政策，设备定价灵活；预期健椿消融导管和射频消融导管赶上下一批集采，下一轮集采价格略低于现行价格[25] - **铁基支架与美国左心耳市场**：铁基支架正与药监局沟通准备提交材料，进入审评环节；美国左心耳市场正评估合适合作伙伴，进度符合预期[28]

产品获批与创新突破 - 主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵获NMPA批准上市，为全球首创重建弓部分支的原位开窗(ISF)创新产品解决方案，填补行业空白 [1] - 产品由Ankura Plus主体支架和CSkirt裙边分支支架组成，结合Futhrough破膜系统和Fustar可调弯鞘，构建"三位一体"一站式解决方案 [1] - 该产品为临床医生提供前所未有的ISF技术专用解决方案，为患者带来更优治疗选择 [1] 技术优势与临床效果 - Ankura Plus主体支架近端定制专属开窗区域，提供40-80mm多规格定制化开窗区段，即刻技术成功率97.5% [6] - CSkirt裙边分支支架构建自适应密封圈，术后1年Ⅲ型内漏发生率仅1.8%，支架移位发生率为0% [6] - 采用双区段分硬度设计，术后1年分支通畅率高达99.1% [6] - 经4亿次疲劳验证安全长效，术后1年治疗成功率高达99.1% [7] 行业需求与市场前景 - 主动脉夹层和动脉瘤是危害极大的心血管疾病，约2/3胸主动脉夹层累及升主动脉与弓部，常需处理弓上分支 [3] - 传统开胸手术创伤大风险高，腔内治疗因创伤小恢复快已成为趋势，但重建分支仍是一大难点 [3] - 国际权威指南推荐对于锚定区不足或左锁骨下动脉受累的患者可采用开窗技术进行精准治疗 [4] - 全球尚无专为原位开窗技术设计的商业化产品，ISF术后覆膜支架稳定性不足及内漏风险较高限制了应用 [4] 产品管线与战略布局 - 公司主动脉分支重建产品矩阵覆盖腔内重建弓部分支、内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域 [8] - 已获批产品包括主动防漏Longuette裙边分支支架、Ankura Pro主体支架、Futhrough破膜系统等 [9] - 正在推进CS三分支覆膜支架重建系统、主动脉弓单分支覆膜支架系统等产品的上市进程 [9] - 后续更多创新产品将陆续上市，推动主动脉腔内治疗向"精准化+个性化"方向发展 [12]

产品获批 - 先健科技主动脉弓支架系统获中国国家药品监督管理局正式注册批准，为首款明确针对使用开窗技术进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架系统 [1] - 该产品适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修复治疗，可精准维持左锁骨下动脉血流灌注，为锚定区不足或左锁骨下动脉受累患者提供成品器械解决方案 [1] - 产品由AnkuraTM Plus主动脉弓主体支架系统和CSkirtTM主动脉弓分支支架系统组成，2022年进入创新医疗器械特别审查程序 [1] 临床数据 - 上市前临床研究纳入120名受试者，术中即刻技术成功率97.5%，术后1年分支血管通畅率99.1% [1] - 术后1年Ⅲ型内漏发生率仅1.8%，未发生支架移位相关不良事件 [1] 技术背景 - 开窗技术是胸主动脉腔内修复术(TEVAR)中重建主动脉弓部分支的主流技术之一，获欧洲血管外科协会(ESVS)、日本循环器学会(JCS)及胸外科医师学会/美国胸外科协会(STS/AATS)等国际指南推荐 [2] - 该技术适用于锚定区不足或左锁骨下动脉受累患者的精准治疗 [2] 产品优势 - 公司拥有该产品自主知识产权，提供完整、安全、有效的腔内治疗解决方案 [2] - 解决方案完全采用介入方式，创伤更小、操作更简单且适应性更强 [2] 商业化影响 - 产品获批进一步丰富公司外周血管介入领域产品组合 [2] - 公司将推进商业化进程，为主动脉弓腔内重建提供更灵活、完整、安全有效的整体解决方案 [2] - 公司计划携手业内专家推进更多临床急需器械产品的研发和上市 [2]

国防军工板块表现 - 国防军工板块盘中涨幅一度超过6%，多股涨停 [2][3][5] - 华如科技早盘直线拉升并在9:39涨停 [2] - 航天南湖、华如科技20cm涨停，中航成飞涨超18%，宏达电子涨超14%，晨曦航空涨近13% [6] - 天箭科技连续第4个交易日涨停，公司公告称不存在未披露重大信息 [6][7] - 利君股份连续第4个交易日涨停，公司确认无应披露未披露事项 [8] A股市场整体走势 - 上证指数上涨0.37%至3354.53点，深证成指上涨1.06%至10234.09点，创业板指上涨1.72%至2046.39点 [4][5] - 北证50指数上涨2.27%至1410.60点，科创50微跌0.01%至1006.18点 [5] - 中证500上涨0.83%至5769.16点，中证1000上涨0.84%至6133.15点 [5] - 电力设备、机械设备、电子、计算机等板块涨幅居前 [8] 港股市场表现 - 恒生指数盘中突破23000点整数关口 [11][12] - 港股通标的股龙蟠科技盘中涨幅一度超过50%，其A股盘中涨停 [12] - 龙蟠科技子公司签署磷酸铁锂正极材料销售协议，预计2025至2029年合同总销售金额超人民币50亿元 [12][13] 期货市场动态 - 欧线集运期货主力合约盘中涨幅一度超过8%，此前该合约在不到两个月内一度"腰斩" [9][10] - 中美经贸高层会谈达成重要共识，双方同意建立磋商机制并将发布联合声明 [10]

收入和利润（同比环比） - 2024年收益为1303699千元，较2023年的1267175千元增加2.9%[7] - 2024年毛利为981435千元，较2023年的995637千元减少1.4%[7] - 2024年经营溢利为186336千元，较2023年的383278千元减少51.4%[7] - 2024年除税前溢利为198995千元，较2023年的175581千元增加13.3%[7] - 2024年公司拥有人应占年内溢利为222388千元，较2023年的263242千元减少15.5%[7] - 2024年基本每股收益为人民币5.1分，较2023年的人民币6.0分减少15.0%[7] - 2024年摊薄每股收益为人民币5.1分，较2023年的人民币5.9分减少13.6%[7] - 2024年公司实现收益约13.037亿元，较2023年增加约3650万元或约2.9%[19] - 2024年纯利约为1.685亿元，较2023年增加约56.7%[19] - 2024年公司拥有人应占纯利约为2.224亿元，较2023年减少约15.5%[20] - 2024年公司收益约为130370万元，较2023年增加约3650万元或约2.9%[27] - 2024年公司毛利约为98140万元，较2023年减少约1.4%，毛利率由约78.6%降至约75.3%[32] - 2024年经营溢利约为18630万元，较2023年减少约51.4%[41] - 2024年纯利约1.685亿元，较2023年的约1.075亿元增加56.7%；2024年公司拥有人应占纯利约2.224亿元，较2023年的约2.632亿元减少15.5%[47] 成本和费用（同比环比） - 2024年其他收入、开支、收益及亏损约为1510万元，较2023年的9930万元减少[33] - 2024年销售及分销开支约为33960万元，较2023年增加约28.0%[37] - 2024年行政开支约为16460万元，较2023年增加约10.2%[38] - 2024年研发成本约为44780万元，较2023年减少约14.1%[39] - 2024年利息收入约1520万元，2023年约880万元；2024年融资成本约190万元，2023年约70万元[43] - 2024年所得税约3050万元，较2023年的约6810万元减少，主要因应课税所得减少[46] - 2024年员工成本总额约为4.679亿人民币，2023年约为3.798亿人民币[70] - 2024年退休福利计划供款总成本约为3810万人民币，2023年约为3310万人民币[70] 各条业务线表现 - 2024年结构性心脏病业务营业额约为52760万元，较2023年增幅约6.4%，先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器收益分别增加约2.9%及12.4%[28] - 2024年外周血管病业务营业额约为75110万元，较2023年增幅约6.2%，覆膜支架收益增加约8.3%，腔静脉滤器收益减少约3.4%[29] - 2024年起搏电生理业务营业额约为2500万元，较2023年减少约61.2%[31] 各地区表现 - 2024年中国内地市场占总收益约73.4%（2023年：约78.3%），亚洲（不包括中国内地）及欧洲分别占年度总收益的约11.7%及10.1%（2023年：分别约9.0%及8.8%）[19] - 2024年国内销售额较2023年同期减少约3.5%，海外销售额较2023年同期增加约26.0%[19] - 2024年来自欧洲的收益占集团总收益约10.1%，2023年约为8.8%[62] 管理层讨论和指引 - 公司未来将加大研发投入，采取多元化业务策略[74] - 公司将优化生产和销售模式，扩大全球市场份额，寻求投资与合作机会[75] - 公司致力于创造环境友好及可持续发展的业务经营，将发布2024年环境、社会及管治报告[76] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统等多款产品获得国家药监局认证[24] - 2024年HeartRTM动脉导管未闭封堵器等多款产品获得CE MDR认证[24] - 2024年主动脉覆膜支架系统等多款产品正在中国注册审批中[24] - 2024年主动脉覆膜支架系统等多款产品正在CE认证中[24] - 2024年公司已提交321项专利申请，161项专利已获注册，累计已提交2426项有效专利申请，其中已获注册有效专利1089项[25] - 2019年公司子公司购土地使用权代价约4360万元，2020年订立施工合同建产业园，合同价最高达6.2亿元[55] - 2023年5月公司取得全部楼栋及地下室的不动产证书[56] - 2024年公司无重大投资、重大收购出售、重大或然负债、未平仓对冲合约或金融衍生工具、抵押/担保资产[57][58][59][60][63] - 谢粤辉55岁，担任公司主席、首席执行官兼执行董事，有34年业务管理经验，其中医疗器械行业超22年[79] - 刘剑雄54岁，担任常务副总裁、首席财务官等职，在会计领域有32年经验[80] - 阮杏梅41岁，担任首席合规官，在财务等方面有超17年经验，2024年12月12日升任现职[81] - 姜峰62岁，2014年4月1日起任非执行董事，曾临床工作12年，任中国医疗器械工业公司总经理9年，出任协会会长、常务副会长22年，联盟理事长近15年[82] - 梁显治70岁，2011年10月22日起任独立非执行董事，2025年2月19日北亚策略控股有限公司独立非执行董事任期届满退任[84] - 王皖松55岁，2016年1月29日起任独立非执行董事，1997 - 2014年供职于深圳市政府发展改革部门，2014 - 2018年任深圳市国家高技术产业创新中心高级研究员[85] - 周路明66岁，2014年4月1日起任独立非执行董事，现任深圳市源创力离岸创新中心总裁等职[86] - 姜峰2016年11月8日起任杭州康基医疗器械有限公司独立非执行董事，任期3年[82] - 姜峰2022年1月起任爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司独立董事，任期3年[82] - 姜峰2022年12月起任丹娜（天津）生物科技股份有限公司独立董事，2023年6月卸任[82] - 姜峰2023年4月起任重庆山外山血液净化技术股份有限公司独立董事[82] - 姜峰2023年9月起任盈康生命科技股份有限公司独立董事[82] - 梁显治2013年2月19日获北亚策略控股有限公司委任为独立非执行董事，任期3年，2016年2月19日重新委任，续期3年[84] - 公司截至2024年12月31日止年度遵守企业管治守则，仅偏离第C.2.1条，谢粤辉兼任董事会主席及首席执行官[90] - 公司董事截至2024年12月31日止年度遵守证券交易标准守则，未发现员工违反事件[91] - 截至年报刊发日期，董事会有3名执行董事、1名非执行董事及3名独立非执行董事[92] - 截至2024年12月31日止年度，公司举行1次股东周年大会，董事会举行7次会议[96] - 谢粤辉、刘剑雄、姜峰、梁显治、王皖松、周路明的董事会会议出席率为100%，股东周年大会出席率为100%[97] - 梁显治、周路明、王皖松担任独立非执行董事超9年，其膺选连任需2025年5月28日股东周年大会批准[96] - 董事会例会通知提前至少14天发出，议程等资料至少提前3天寄发[98] - 阮杏梅于2024年12月12日获委任为执行董事，任职期间无董事会及股东周年大会[92][97] - 阮杏梅于2024年12月10日咨询法律意见并确认了解董事义务[93] - 公司采纳董事证券交易行为守则，条款严谨度不低于标准守则[91] - 截至2024年12月31日止年度，董事均参加了一场由公司香港法律顾问组织的有关企业管治及上市规则的培训[100] - 截至2024年12月31日止年度，董事会曾举行一次会议，以检讨及监察公司的企业管治政策及常规等事项[104] - 自2015年3月以来，董事会主席兼执行董事谢粤辉先生获委任为首席执行官，偏离企业管治守则守则条文第C.2.1条规定[105] - 公司的非执行董事及独立非执行董事按三年的期限获委任，2024年12月31日在任的均须膺选连任[107] - 董事会已成立审核委员会、薪酬委员会及提名委员会，委员会大部分由独立非执行董事组成[108] - 截至年报日期，审核委员会由三名独立非执行董事组成，即梁显治先生、周路明先生及王皖松先生[109] - 审核委员会的主要职责包括就外聘核数师的委任等提供建议、检讨及监察外聘核数师等[110] - 高级管理层成员须出席所有董事会例会以及其他董事会及委员会会议[99] - 董事应在受委任时获得全面、正式且量身定制的就任须知及后续介绍和专业发展[99] - 董事会会议上讨论及议决的事项将由公司秘书详细记录并编制会议记录或决议案进行存档[99] - 截至2024年12月31日止年度，审核委员会举行两次会议，审核公司业绩，认为业绩按适用准则编制且披露充分[112][114] - 审核委员会成员梁显治、周路明、王皖松出席会议次数均为2/2[114] - 薪酬委员会由三名成员组成，王皖松任主席[115] - 截至2024年12月31日止年度，薪酬委员会举行两次会议，包括审议薪酬政策等[117] - 薪酬委员会成员王皖松、梁显治、谢粤辉出席会议次数均为2/2[117] - 2024年1月24日，薪酬委员会批准授予合资格参与者174,750,000份购股权[117] - 提名委员会由三名成员组成，周路明任主席[118] - 提名委员会职责包括检讨董事会架构等，推荐董事人选时考虑多元化[119][120] - 公司采纳董事会多元化政策，提名委员会推荐人选时考虑候选人多方面优点[120] - 审核委员会每年至少检讨及评估风险管理与内部控制系统有效性[111] - 截至2023年12月31日公司董事会为单一性别，2024年12月12日任命一名女性董事达成性别多元化目标，报告日期董事会有六名男性董事和一名女性董事[121] - 2024年12月31日集团雇员中男性约占51.25%，女性约占48.75%[121] - 截至2024年12月31日止年度，提名委员会举行两次会议，成员出席率均为100%[123] - 董事会包括三名执行董事，一名非执行董事及三名独立非执行董事，非执行董事占多数[125] - 公司董事提名政策规定独立非执行董事最长服务连任期为九年，除非董事会认为有关董事仍属独立且应选连任[125] - 截至2024年12月31日止年度，集团外聘核数师年度核数服务已付/应付费用约为人民币270万元，非核数服务约为人民币10万元[127] - 截至2024年12月31日止年度，董事会已检讨集团风险管理及内部控制制度的有效性[129] - 集团每月编制业务及财务报告，向管理层提供相关、及时及可靠的财务及其他信息[130] - 集团建立广泛、公开的举报渠道，明确受理范围及处理程序[131] - 监察部收到举报后对问题线索进行核实，对符合立案条件的举报进行审核及调查，并向检察机关移送涉嫌违规案件[131] - 刘剑雄于2011年10月22日获委任为公司秘书，截至2024年12月31日止年度已进行不少于15小时相关专业培训[135] - 特别股东大会可应两名或以上股东或认可结算所（或其代理人）书面要求召开，请求人须持有不少于公司十分之一缴足股本[137] - 若董事会未能在股东书面要求送达日期起计21天内以至其后另21天内正式召开股东大会，代表多于总投票权二分之一的请求者可自行召开[137] - 公司地址为香港北角电气道148号31楼，传真为+86 755 86026251，电邮为sa@lifetechmed.com[141] - 公司于2012年3月制定书面股东沟通政策，董事会认为截至2024年12月31日止年度已妥善实施并有效[143] - 公司采纳新组织章程大纲及细则，于2024年5月27日股东周年大会批准[144] - 上届股东周年大会于2024年5月27日召开，下届将于2025年5月28日召开[145] - 董事确认编制截至2024年12月31日止年度综合财务报表的责任，确保报表真实及公平反映集团业绩及财务状况[133] - 董事负责保障集团资产安全，防止及查察欺诈及其他不合常规情况[133] - 公司董事会高度重视商业行为及反贪污工作，制定多项全面反贪污措施[132] - 2024年公司收益约31.9%来自五大客户，8.7%来自最大客户；采购方面，最大供应商和五大供应商占比分别为12.1%和42.6%[153] - 2020年12月11日公司完成2.8732亿股新普通股配售，面值359.15美元，配

指数表现 - 中证港股通医疗综合指数报1310 24点[1] - 近一个月下跌15 51% 近三个月上涨7 01% 年至今上涨1 58%[1] 指数构成 - 基日为2021年12月31日 基点为3000 0点[1] - 样本按中证行业分类标准分类 覆盖港股通公司中不同行业证券[1] - 样本每半年调整一次 分别在6月和12月的第二个星期五的下一交易日实施[2] 权重分布 - 十大权重股合计占比71 25% 前三大为阿里健康(14 23%) 京东健康(14 01%) 国药控股(12 15%)[1] - 其他权重股包括威高股份(7 98%) 微创医疗(5 06%) 平安好医生(4 48%)等[1] 行业分布 - 医药商业占比最高达46 78% 其次为医疗服务(24 51%)和医疗耗材(24 08%)[2] - 医疗设备占比3 70% 体外诊断占比0 92%[2] 市场分布 - 全部持仓均来自香港证券交易所 占比100 00%[2]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [5] 报告的核心观点 - 看好公司在心脑血管介入领域的长期发展，预计2025 - 2027年归母净利润3.37、4.21、5.27亿元，同比+51%、+25%、+25%，现价对应PE为22、18、14倍 [5] 业绩简评 - 2024年公司实现营业收入13.04亿元，同比+2.9%；实现毛利9.81亿元，同比 - 1.4%；实现归母净利润2.22亿元，同比 - 15.5% [2] 经营分析 - 核心业务收入稳定增长，利润率受政策影响略有下降，结构性心脏病业务收入5.28亿元，同比+6.4%，外周血管病业务收入7.51亿元，同比+6.2%，全年毛利率75.3%，同比 - 3.3pct [3] - 国际业务显著发力，品牌影响力持续提升，2024年海外市场收入3.47亿元，同比+26%，占总收入比例提升至26.6%，亚洲和欧洲市场同比分别增长33.6%、18.6% [3] - 创新产品研发有序推进，支撑公司长期增长空间，2024年研发投入（不含资本化）3.03亿元，2025年2月主动脉覆膜支架系统获批，3月LAmbre Plus左心耳封堵系统美国上市前临床试验获医保覆盖 [4] 盈利预测、估值与评级 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润3.37、4.21、5.27亿元，同比+51%、+25%、+25%，现价对应PE为22、18、14倍，维持“增持”评级 [5] 主要财务指标 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,267|1,304|1,687|2,076|2,551| |营业收入增长率|15.48%|2.88%|29.37%|23.07%|22.89%| |归母净利润(百万元)|263|222|337|421|527| |归母净利润增长率|-19.09%|-15.52%|51.32%|25.15%|25.18%| |摊薄每股收益(元)|0.057|0.048|0.073|0.091|0.114| |每股经营性现金流净额|0.09|0.00|0.08|0.10|0.12| |ROE(归属母公司)(摊薄)|7.81%|6.36%|8.78%|9.90%|11.03%| |P/E|28.50|33.73|22.29|17.81|14.23| |P/B|2.23|2.15|1.96|1.76|1.57|[8] 附录：三张报表预测摘要 - 包含损益表、资产负债表各项目在2022A - 2027E的预测数据，以及增长率、比率分析、每股指标、回报率、增长率、资产管理能力、偿债能力等相关指标 [10]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收益约为13.037亿元，较2023年的12.672亿元增加约3650万元或约2.9%[3] - 2024年公司毛利约为9.814亿元，较2023年的9.956亿元减少约1.4%[3] - 2024年公司纯利约为1.685亿元，较2023年的1.075亿元增加约56.7%[3] - 2024年公司拥有人应占纯利约为2.224亿元，较2023年的2.632亿元减少约15.5%[3] - 2024年基本每股盈利为人民币5.1分，2023年为人民币6.0分[4] - 2024年摊薄每股盈利为人民币5.1分，2023年为人民币5.9分[4] - 2024年非流动资产为25.66205亿元，2023年为24.65221亿元[5] - 2024年流动资产为23.34173亿元，2023年为22.31143亿元[5] - 2024年流动负债为8.15638亿元，2023年为7.70136亿元[5] - 2024年净资产为34.75429亿元，2023年为33.2397亿元[6] - 2024年外部销售额总计1303699千元，2023年为1267175千元，同比增长2.9%[15][16] - 2024年除税前溢利为198995千元，2023年为175581千元，同比增长13.3%[15][16] - 2024年综合资产为4900378千元，2023年为4696364千元，同比增长4.3%[17] - 2024年综合负债为1424949千元，2023年为1372394千元，同比增长3.8%[18] - 2024年来自外部客户的总收益为13.03699亿元，2023年为12.67175亿元[21] - 2024年非流动总资产为20.99815亿元，2023年为18.97215亿元[21] - 2024年其他收入及开支总计3.7096亿元，2023年为4.6035亿元[22] - 2024年其他收益及亏损总计 -2.2041亿元，2023年为5.327亿元[22] - 2024年融资收入净额为1.3321亿元，2023年为0.8091亿元[23] - 2024年除税前溢利扣除员工成本等各项后为4.67863亿元，2023年为3.79811亿元[24] - 2024年折旧及摊销总额为7.4905亿元，2023年为6.1643亿元[24] - 2024年所得税开支为3.0504亿元，2023年为6.8091亿元[25] - 2024年公司拥有人应占盈利为222,388千元，2023年为263,242千元[29] - 2024年计算每股股份基本盈利的普通股加权平均数为4,379,345千股，2023年为4,355,625千股[29] - 2024年按公平值计入损益的非流动金融资产为252,149千元，2023年为211,376千元；2024年流动金融资产为311,000千元，2023年为120,000千元[31] - 2024年贸易应收款项为142,816千元，扣除信贷亏损拨备后为136,690千元；2023年贸易应收款项为109,607千元，扣除信贷亏损拨备后为105,185千元[34] - 2024年其他应收款项及预付款项为478,222千元，2023年为463,041千元[36] - 2024年贸易及其他应付款项为758,212千元，2023年为710,154千元[37] - 2024年对一间联营公司的其他应收款结余款项为1,775,000元，2023年为1,084,000元[36] - 2024年对一间联营公司的其他应付款结余款项为15,942,000元，2023年为11,849,000元[38] - 2024年按公平值计入损益的金融负债中其他投资者注资为人民币558,326千元，与2023年相同[39] - 2023 - 2024年法定普通股每股面值0.00000125美元，股份数400亿股，金额5万美元；已发行及缴足股份数从46.300304亿股增至46.306124亿股，金额均为5789美元[42] - 2024年集团收益约13.037亿元，较2023年的12.672亿元增加约3650万元或2.9%[46] - 2024年中国内地市场占总收益约73.4%（2023年约78.3%），亚洲（不含中国内地）及欧洲分别占11.7%及10.1%（2023年分别约9.0%及8.8%）[46] - 2024年集团国内销售额较2023年同期减少约3.5%，海外销售额增加约26.0%[46] - 2024年集团纯利约1.685亿元，较2023年的1.075亿元增加约56.7%[46] - 2024年公司拥有人应占纯利约2.224亿元，较2023年的2.632亿元减少约15.5%[47] - 2024年公司收益约为13.037亿元，较2023年增加约3650万元或约2.9%[53] - 2024年公司毛利约为9.814亿元，较2023年减少约1.4%，毛利率由约78.6%降至约75.3%[58] - 2024年其他收入、开支、收益及亏损约为1510万元，较2023年的9930万元减少[59] - 2024年销售及分销开支约为3.396亿元，较2023年增加约28.0%[63] - 2024年行政开支约为1.646亿元，较2023年增加约10.2%[64] - 2024年按公平值计入损益的金融资产公平值变动产生的收益总额约为3850万元，未实现汇兑收益总额约为220万元[62] - 研发开支从2023年的约29790万元增加1.7%至2024年的约30290万元，考虑资本化支出后，研发成本从约52140万元减少14.1%至约44780万元[65] - 经营溢利从2023年的约38330万元减少51.4%至2024年的约18630万元[66] - 2024年分占联营公司亏损约70万元，较2023年的约200万元减少[67] - 2024年利息收入约1520万元，较2023年的约880万元增加；融资成本约190万元，较2023年的约70万元增加[68] - 所得税从2023年的约6810万元减少至2024年的约3050万元[70] - 2024年纯利约16850万元，较2023年的约10750万元增加56.7%；公司拥有人应占纯利约22240万元，较2023年的约26320万元减少15.5%[71] - 健世科技投资2024年末公平值约1710万元，占公司总资产0.3%（2023年：约11360万元，占2.4%），2024年未实现汇兑收益约40万元，公平值变动亏损约9690万元[72] - 2024年末流动资产总额约233420万元，流动负债总额约81560万元，流动比率约2.86（2023年：约2.90），贸易应收款周转天数降为33日，贸易应付款项信贷周转天数降为103日[74] - 2024年末现金及现金等价物约66580万元，较2023年末的约97930万元减少32.0%[75] - 2024年末公司权益持有人应占权益总额约349450万元，2023年末约337020万元[77] - 2024年，集团资本开支约3.477亿元，2023年约4.207亿元[85] - 2024年，来自欧洲的收益占集团总收益约10.1%，2023年约8.8%[86] - 2024年12月31日，集团已订约但未计提拨备的资本开支约5510万元，2023年约9150万元[88] - 2024年，员工成本总额约4.679亿元，2023年约3.798亿元[94] - 2024年，退休福利计划供款已付或应付总成本约3810万元，2023年约3310万元[94] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年结构性心脏病业务外部销售额为527578千元，2023年为495666千元，同比增长6.4%[15][16] - 2024年外周血管病业务外部销售额为751112千元，2023年为707108千元，同比增长6.2%[15][16] - 2024年起搏电生理业务外部销售额为25009千元，2023年为64401千元，同比下降61.2%[15][16] - 2024年结构性心脏病业务分部资产为688026千元，2023年为625742千元，同比增长9.9%[17] - 2024年外周血管病业务分部资产为979544千元，2023年为892671千元，同比增长9.7%[17] - 2024年结构性心脏病业务营业额约为5.276亿元，较2023年增幅约6.4%，先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器收益分别增加约2.9%及12.4%[54] - 2024年外周血管病业务营业额约为7.511亿元，较2023年增幅约6.2%，覆膜支架收益增加约8.3%，腔静脉滤器收益减少约3.4%[56] - 2024年起搏电生理业务营业额约为2500万元，较2023年减少约61.2%[57] 公司业务发展相关 - 2024年集团多个产品获国家药监局或CE MDR认证，部分产品正在中国注册审批或CE认证中[50] - 2024年公司提交321项专利申请，161项专利获注册，累计提交2426项有效专利申请，其中1089项已获注册[51] - 公司开发四代先心封堵器，升级左心耳封堵器，为外周血管病提供治疗方案，拥有国产植入式心脏起搏器完整产品组合[90][91][92] - 2024年医疗器械行业发展态势强劲，但国内企业因集采短期业绩承压，公司加大研发投入[96] - 公司致力于创造环境友好及可持续发展业务，投资新技术减少碳排放，解决废物及回收问题[99] - 公司将优化生产和销售模式，扩大全球市场份额，寻求投资与合作机会[97] 公司历史融资及资金使用情况 - 2020 - 2021年元心科技A轮融资共2.7亿元，集团股权从66.17%降至57.44%；2023年B轮融资2.02亿元，集团股权从57.44%降至49.64%[39][40] - 2020年12月11日公司完成2.8732亿股新普通股配售，占扩大后已发行股本约6.21%，配售所得款项净额约为9.3亿港元[102][103] - 2020年配售每股3.2368港元，较2020年12月3日收市价每股3.660港元折让约11.6%，较前连续五个交易日平均收市价每股约3.570港元折让约9.3%，较前连续十个交易日平均收市价每股约3.313港元折让约2.3%[103][105] - 截至2024年12月31日，2020年配售所得款项中约5.311亿港元已按拟定用途动用，未动用3.989亿港元将按计划在2025 - 2026年使用[103][106] - 2024 - 2025年先健深圳认购招商银行结构性存款，本金总计2.73亿元人民币[110] 公司合规及治理相关 - 2024年公司在重大方面遵守相关法律法规，惟企业管治出现偏离企业管治守则第C.2.1条，谢粤辉兼任董事会主席及首席执行官[100][101] - 截至2024年12月31日止年度，公司或附属公司无购买、出售或赎回上市股份[108] - 截至2024年12月31日止年度，无公司董事、主要股东及紧密联系人在竞争业务中有需披露权益[109] - 全体董事2024年度遵守董事证券交易标准守则，未发现员工违反行为[114] - 过去三年公司未更换核数师，将在股东大会提呈续聘德勤‧关黄陈方会计师行决议案[115] 公司股息及会议安排相关 - 2024年和2023年均无派付或建议派付股息[28] - 董事会建议不派付2024年度末期股息（2023年：无）[116] - 2025年股东周年大会于2025年5月28日举行[117] - 2025年5月23日至28日暂停办理股份过户登记手续[118] 公司财务报告审核相关 - 集团2024年度经审核年度业绩经审核委员会审核[119] - 初步公布所载2024年度综合财务报表数字经

文章核心观点 - 先健科技早盘股价涨超3%，其与阜外医院联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统获批上市，该产品有创新优势能为患者带来临床获益 [1] 公司股价表现 - 先健科技早盘涨超3%，截至发稿涨2.47%，报1.66港元，成交2488.49万港元 [1] 公司产品情况 - 中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)获国家药监局批准上市 [1] - 该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉 - 分支动脉覆膜支架系统，由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成 [1] - 该创新产品为临床医生提供标准化烟囱技术专用器械，攻克烟囱技术内漏与闭塞难题，保留临床优势，实现效率与精准、防漏与通畅并存，让烟囱技术在主动脉弓部疾病治疗中发挥更大作用，为患者带来临床获益 [1]