投资评级 - 首次覆盖给予"增持"评级，目标价位1.80港元/股 [52] 核心观点 - 公司主动脉三大创新产品组合即将上市，形成全方位介入解决方案 [44] - 独创革命性铁基支架技术，兼具"支撑性能"及"可吸收"特点 [44] - 国际化拓展迅速，欧洲业务有望进一步发力 [44] 财务数据 - 2023年公司实现收入12.67亿元，同比+15.5% [73] - 2024年上半年公司实现收入6.53亿元，同比+2.1% [73] - 2023年公司综合毛利率达到78.6% [11] - 2023年公司海外市场实现收入2.75亿元，同比+36.0% [44] 产品管线 - 主动脉三大创新产品组合：烟囱支架、开窗支架、胸腹主支架 [42] - 铁基可吸收支架：IBS冠脉支架已完成III期临床1年随访 [111] - 左心耳封堵器：LAmbre产品具备多种创新设计特点 [133] 市场前景 - 2021年国内主动脉腔内介入手术量5.0万台，过去4年复合增速17.8% [22] - 预计到2030年国内主动脉腔内介入手术量将达到18万台，9年复合增速15.3% [22] - 2021年国内左心耳封堵器产品渗透率约为5.9%，预计到2025年有望增加到19.4% [156] 竞争格局 - 国内胸主动脉支架市场竞争格局：心脉医疗32%，美敦力24%，先健科技23% [25] - 国内腹主动脉支架市场竞争格局：美敦力39%，心脉医疗23%，戈尔12% [29] 集采影响 - 2024年第五批高值耗材全国带量采购将外周支架纳入范围 [10] - 公司髂动脉分叉支架产品获得2%的占比 [10] - 公司产品通过3282元的良好价格在B竞价单元成功中标 [11]

收益与利润 - 收益约为人民币652.8百万元，较上年同期增加约2.1%[8] - 本公司拥有人应佔净利约为人民币205.6百万元，较上年同期减少约6.6%[10] - 减少主要由于(i)以股份为基础的付款开支增加导致员工成本增加；及(ii)汇兑收益净额减少[10] - 经营溢利减少约20.8%至约人民币202.0百万元,主要由于员工成本增加和汇兑收益减少[22] - 本公司拥有人应占净利润减少约6.6%至约人民币205.6百万元,主要由于员工成本增加和汇兑收益减少[26] 业务表现 - 中国内地仍是最大市场，占总收益约75.1%[10] - 亚洲(不包括中国内地)和欧洲为最大海外市场，分别占总收益约10.9%和10.0%[10] - 国内销售额较上年同期减少约4.7%，而海外销售额增加约29.8%[10] - 结构性心脏病业务收益增加11.2%，外周血管病业务收益增加5.0%[3] - 公司毛利率约78.9%，与上年同期持平[4] 研发与创新 - 公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度，以维持其行业领先地位[1] - 多款创新型医疗器械产品获得国内外认证[1] - 多款新产品正在中国或欧洲注册审批中[1] - 公司累计已提交2,198项有效专利申请，其中1,008项已获批[2] 投资与资产 - 按公平值计入损益的金融资产公允价值变动收益大幅增加[5] - 公司对二零一八年股权基金及二零二一年混合基金投资前景持乐观态度[5] - 本集团以20.0百万美元的总代价认购Ally Bridge Group Global Life Science Capital Partners V, L.P.基金[18] - 本集团投资人民币50.0百万元认购二零二三年混合基金[18] - 按公平值计入损益的金融资产产生未实现汇兑收益约人民币0.9百万元和公平值变动收益约人民币31.9百万元[18] - 本集团持有健世科技约1.8%的股份,该公司为一家医疗器械公司[27] - 按公平值计入其他全面收益的权益工具公平值下降约人民币93.2百万元[27] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的流动资产总额约为人民币2,218.6百万元，流动负债总额约为人民币826.5百万元[29] - 公司于2024年6月30日的流动比率约为2.68[29] - 公司于2024年6月30日的资产负债率约为2.9%[32] - 公司于2024年6月30日的权益总额约为人民币3,422.5百万元[33] - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物约为人民币832.6百万元，较2023年12月31日减少约15.0%[31] - 公司于2024年6月30日的资本开支约为人民币213.2百万元[36] - 公司于2024年6月30日的资本承擔约为人民币56.9百万元[39] 股权激励计划 - 公司于2011年10月22日采纳前购股权计划，并于2015年5月5日通过董事会一致书面决议案进行修订[145] - 前计划于2021年9月17日根据股东特别大会通过的普通决议案而终止，已授出的股份在可行使期结束前仍然有效[145] - 公司采纳了一项新的购股权计划以取代前计划，该计划自2021年9月17日起生效，为期十年[145] - 公司以股权结算的购股权计划授出的购股权在授出日期的条款、条件和公平值[146] - 公司于2015年5月5日、2021年3月31日、2021年11月12日、2021年12月10日和2024年1月24日向行政人员、董事及员工授予共480,870,000份购股权[147] - 公司于2021年12月10日向顾问授予24,000,000份购股权[147] - 公司授予的购股权将于12个月至5.5年内分期归属[148] - 公司于2024年上半年确认以股份为基础的付款开支约人民币40,626,000元[151] - 公司子公司元心科技于2023年11月1日向其董事、监事、高管等授予11,485,500份购股权[154][155] - 公司于2022年3月3日采纳了新的股份奖励计划,截至2024年6月30日止6个月回购101,780,000股普通股[157] - 截至2024年6月30日止六个月，公司股份数目从2023年的20,750,000股减少至16,295,000股[159] - 公司于2023年1月5日采纳了2023年受限制股份计划，向员工授出合共4,417,500股元心科技股份[160][161][162] - 公司就2022年股份奖励计划和2023年受限制股份计划在损益中确认了约人民币9,114,000元的以股份为基础的付款开支[163][164] 关联交易 - 公司与联营公司发生了合计人民币5,197,000元的咨询服务和设备租赁交易[169] - 公司主要管理层人员的薪酬从2023年上半年的人民币9,434,000元增加至2024年上半年的人民币12,980,000元[170][171] 其他 - 公司持有的投资物业产生的未贴现应收租赁付款从2023年12月31日的人民币121,911,000元增加至2024年6月30日的人民币132,645,000元[165][166] - 公司于2024年6月30日有与收购物业、厂房及设备有关的资本开支承诺人民币56,864,000元[167]

财务数据 - 营业额约为人民币652.8百万元，较去年同期增加约2.1%[2] - 毛利约为人民币515.4百万元，较去年同期增加约2.1%[2] - 本公司擁有人應佔純利約為人民幣205.6百萬元，較去年同期減少約6.6%[2,4] - 物業、廠房及設備增加至人民幣937.0百萬元[8] - 無形資產增加至人民幣714.9百萬元[8] - 按公平值計入損益的金融資產增加至人民幣244.2百萬元[8] - 存貨增加至人民幣549.6百萬元[8] - 貿易應收款項增加至人民幣122.2百萬元[8] - 其他應收款項及預付款項增加至人民幣505.4百萬元[8] - 公司上半年总收入为6.53亿元人民币，其中结构性心脏病业务收入2.71亿元、外周血管病业务收入3.81亿元、起搏电生理业务收入0.86亿元[17] - 公司上半年总利润为5.15亿元人民币，其中结构性心脏病业务利润2.43亿元、外周血管病业务利润2.85亿元、起搏电生理业务亏损1.31亿元[17] - 公司上半年未分配收入包括其他收入及其他收益7.61亿元、融资收入0.89亿元[17] - 公司上半年未分配开支包括销售及分销开支1.50亿元、行政开支0.73亿元、研发开支1.40亿元、其他开支及亏损0.27亿元、融资成本0.09亿元、分佔联營公司亏損0.14亿元[17] - 公司上半年总资产为48.20亿元人民币，其中结构性心脏病业务资产6.61亿元、外周血管病业务资产9.29亿元、起搏电生理业务资产0.65亿元[21] - 公司上半年总负债为14.29亿元人民币，其中结构性心脏病业务负债1.25亿元、外周血管病业务负债1.75亿元、起搏电生理业务负债0.23亿元[23] - 公司的每股股份基本及攤薄盈利分別為人民幣0.0464元和人民幣0.0462元[29,30] - 截至2024年6月30日止六个月，公司录得收益约人民币652.8百万元，较2023年同期增加约人民币13.3百万元或约2.1%[50] - 截至2024年6月30日止六个月，公司拥有人应佔纯利約為人民幣205.6百萬元，較2023年同期減少約人民幣14.6百萬元或約6.6%[46] - 毛利約為人民幣515.4百萬元，毛利率約78.9%，與上年同期持平[54] - 所得稅由約人民幣43.8百萬元減少至約人民幣22.8百萬元，主要由於應課稅收入減少[65] - 剔除非經常性項目後，本公司拥有人應占纯利由約人民幣255.5百萬元減少約8.6%至約人民幣233.6百萬元，主要由於員工成本增加及汇兑收益減少[66] - 本集團於2024年6月30日的流動比率約為2.68，流動資產總額約為人民幣2,218.6百萬元，流動負債總額約為人民幣826.5百萬元[69] - 本集團於2024年6月30日的現金及現金等價物約為人民幣832.6百萬元，較2023年12月31日減少約15.0%[71] - 本集團於2024年6月30日的資產負債率約為2.9%[72] - 本公司權益持有人應佔權益總額約為人民幣3,422.5百萬元[73] - 截至2024年6月30日止六個月期間，公司就物業、廠房及設備、在建工程等產生的資本開支約為人民幣213.2百萬元[81] 业务数据 - 結構性心臟病業務營業額約為人民幣271.2百萬元，較上年同期增加約11.2%[51] - 外周血管病業務營業額約為人民幣380.7百萬元，較上年同期增加約5.0%[52] - 起搏電生理業務營業額約為人民幣0.9百萬元，較上年同期減少約97.3%[53] - 銷售及分銷開支約為人民幣150.0百萬元，較上年同期增加約25.8%[58] - 行政開支約為人民幣72.6百萬元，較上年同期增加約21.6%[59] - 研發開支約為人民幣204.2百萬元，較上年同期增加約26.1%[60] - 經營溢利約為人民幣202.0百萬元，較上年同期減少約20.8%[61] - 分佔聯營公司虧損約為人民幣1.4百萬元[62] - 本公司持有健世科技5,646,600股H股股份，占其已發行股本總額約1.8%，該投資公允價值為約人民幣20.6百萬元[67][68] - 公司的結構性心臟病業務、外周血管病業務及起搏電生理業務預計未來市場需求將呈上升趨勢[85,86,87,88] - 公司為中國首家擁有達到國際級技術及功能的國產植入式心臟起搏器完整產品組合的生產廠家[88] 其他 - 董事會不建議派付任何中期股息[2] - 其他收益及虧損包括出售物業、廠房及設備以及無形資產的虧損人民幣45,000元、混合基金的公平值變動虧損人民幣18,243,000元、股權基金的公平值變動收益人民幣50,163,000元、按公平值計入損益的金融資產的未實現匯兌收益人民幣934,000元以及其他匯兌虧損淨額人民幣2,539,000元[24] - 員工成本包括董事袍金人民幣360,000元、薪金、工資、表現花紅及其他福利人民幣168,356,000元、

雇员股份奖励计划 - 雇员通过2019年股份奖励计划以每股1.35港元的价格获取230,945,000股股份[1] - 截至2023年12月31日，雇员已获取全部剩余的230,945,000股股份[2] - 股份所有权已转移至雇员，需在2019年股份奖励计划剩余期限内完成交割[2] 公司向雇员垫款 - 公司向雇员垫款总额为人民币282,537,000元[1]

业绩总结 - 公司23年录得了12.7亿的收入，同比增长15.5%[1] - 毛利为9.98亿，规模经济论为4.23亿，毛利率为78.7%[1] - 海外市场录得了52.9%的增长，占营收21.7%[2] - 结构性心脏病业务占整体营收40%，同比增长25.6%[3] - 外周血管病业务占整体营收56%，同比增长9.7%[6] 新产品和新技术研发 - 先兴产品在东南亚市场表现良好，录得高于行业增速的增长[4] - 主动脉的抚摩支架和强筋带滤器表现稳定，创新产品卡支架取得不错成绩[6] - 公司在结构性业务布局方面涵盖先进封堵器、输送系统等产品[11] - 公司在半模业务中重点推进二件半圆夹修复产品的临床预期[12] - 公司产品设计优势带来手术时间和耗材使用的降低，具有竞争优势[13] 市场扩张和并购 - 今年海外销售占比达到21.7%，预计未来海外市场占比将提高至70%[24] - 公司海外市场覆盖113个国家和地区，其中美国和日本尚未开展销售[21] - 公司海外市场销售增速明显，特别是大支架市场增速较快[22] - 公司海外市场拓展策略包括推出新产品、加大国际化投入[20] - 公司目前主要收入来自国内市场，海外市场占比较小，其中天心产品国内占比约55%，外周产品80%以上为国内市场[27] 未来展望 - 公司胸腹主产品预计在25年底26年获得注册证，国际医生对产品表现兴趣[15] - 主动脉支架市场潜力巨大，全球市场更广阔，官卖支架市场规模也庞大，左线美国市场推进将成为增长催化剂[28] - 公司研发重点主要在临床领域，未来一到五年将推出主动脉支架和IBS等产品，研发费用率保持稳定[30] - 公司强调创新和全球化相辅相成，未来将继续坚持这两个重要方向，重磅产品即将上市，希望投资者持续关注[31] - 公司感谢投资人的关注和支持，希望投资者能够顺利投资并获得收益，期待未来合作[32]

业绩总结 - 公司23年录得了12.7亿的收入，同比增长15.5%[1] - 毛利为9.98亿，规模经济论为4.23亿，毛利率为78.7%，营业利润率为36.5%，规模净利率为33.4%[1] - 海外市场录得了52.9%的增长，占营收的21.7%[2] - 公司在国内市场保持了正向增长，占整体营收的78.3%[2] 业务结构 - 公司的结构性心脏病业务占整体营收的近40%，同比增长25.6%[3] - 公司的外周血管病业务占整体营收的56%，同比增长9.7%[6] - 公司的起搏电生理业务占整体营收的5%，同比增长12.6%[8] 费用情况 - 销售费用率在18到21之间，随着疫情消散和新产品推广可能会上升至20左右[9] - 管理费用率稳定在约10左右，主要包括折旧摊销等[9] - 研发费用率不含资本化部分每年在20%以上，长期高投入研发支持创新产品布局[9] 产品情况 - 公司结构性业务布局包括先进封堵器、输送系统等产品[10] - 公司产品具有设计优势，如京道管道二阶半的夹子，手术时间短、耗材使用效率高[13] - 公司产品CS凹槽支架操作简单，预计能推动更多医生进行手术治疗[14] 市场情况 - 公司在海外市场备受关注，定制化订单已达上百例[15] - 公司新产品IBS Angel儿童支架已获得CE注册认证，具有治病救人的社会效应[16] - 公司在海外市场的销售占比在疫情前已经达到30%，疫情期间曾下降至16%，目前已恢复至21.7%[25]

行业/公司 - 行业：医疗器械行业，特别是冠心病治疗领域 - 公司：专注于可降解铁锌聚乳酸支架的研发和生产 核心观点和论据 1. **产品优势** - 操作过程简单，操作成本更低[1] - 实用性强，不具备永久支架金属累疲化损坏的缺点[1] - 质量优秀，降解速度和稳定性相对良好，每次临床产品都在不断进步[1] 2. **临床状况** - 二期临床的样本病变率更高，但效果依旧良好[1] - 三期临床的测试已经完成，但后续随访还需要1-2个月完成[1] - 整体效果良好，相对同行优秀得多[1] - 欧洲临床的合作还在谈，可能将临床实验交给一个欧洲专家完成[1] 3. **产品缺陷** - 金属铁的腐蚀速度过快，后续产品将继续改进[1] - 铁和聚乳酸在人体内的代谢速率很慢，但据称不需要顾虑[1] 4. **产品上市时间** - 冠脉支架产品五月份已经在欧洲提交了CE申请，争取在今年拿到CE证[2] - 在中国，计划在明年年底拿到CE标准[2] - 目前在中国获得的相关产品技术专利数为50个，在欧洲获得的专利数为24-25个[2] 5. **可降解铁基支架的替代率** - 当前可降解铁基支架效果能达到与永久支架相当就已经是非常大的胜利[3] - 永久支架长期来看必定会疲劳断裂，导致靶血管的失败率高[3] - 可降解支架在二次处理方面表现更加良好，永久支架难以或根本无法进行二次处理[3] - 欧洲医生不敢给家属用永久支架，可降解铁基支架可能完全替代甚至开辟更大市场[3] 6. **海外市场的商业化情况** - 更希望找一个BD合作，国际巨头的进入帮助其在海外的发展[4] - 日本市场极大，项目已经在日本寻找商业化的合作伙伴[4] - 欧洲市场，临床实验正在稳步进行中，完成后就能拿下CE证[4] - 美国市场，短期内暂时没有考虑，缺乏资金进行临床测试[4] 7. **当前主要目标** - 顺利完成欧洲的临床测试和随访，拿到CE证，然后成功地将产品商业化产业化[5] - 同时申请南美国家，以及金砖国家的CE标准（更加容易拿到）[5] 其他重要内容 - 欧洲的临床测试过程不可控，但效果更好，认可度更高[1] - 欧洲的标准有所变动：MDD变为MDR，大家都需要排队[2] - 在中国，需要在提交申请前出示所有的临床报告和数据，不像欧洲可以边审边补[2]

财务表现 - 公司收益为人民币1,267.2百万元，同比增长15.5%[7] - 毛利为人民币995.6百万元，同比增长13.9%[7] - 经营溢利为人民币383.3百万元，同比增长2.0%[7] - 除税前溢利为人民币175.6百万元，同比下降53.6%[7] - 本公司拥有人应占年内溢利为人民币263.2百万元，同比下降19.1%[7] - 每股基本收益为人民币6.0分，同比下降22.1%[7] - 每股摊薄收益为人民币5.9分，同比下降20.3%[7] - 剔除非经常性项目，本公司拥有人应占纯利为人民币423.3百万元，同比下降2.3%[10] - 剔除非经常性项目，纯利为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[10] - 元心科技B轮融资估值大幅上升，导致按公平值计入损益的金融负债公平值变动亏损为人民币213.8百万元[10] - 公司2023年实现收益约人民币1,267.2百万元，同比增长约15.5%[16] - 中国市场销售额占总收益约78.3%，同比增长约10.8%[16] - 亚洲（不包括中国内地）和欧洲市场销售额分别占总收益约9.0%和8.8%，同比增长约36.0%[16] - 公司2023年收益为人民币1,267.2百万元，同比增长15.5%[20] - 结构心脏病业务收益为人民币495.7百万元，同比增长25.6%[21] - 外周血管病业务收益为人民币707.1百万元，同比增长9.7%[22] - 起搏电生理业务收益为人民币64.4百万元，同比增长10.3%[23] - 毛利为人民币995.6百万元，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点[24] - 其他收入、开支、收益及亏损为人民币99.3百万元，同比增长65.2%[25] - 销售及分销开支由2022年的2.452亿元人民币增加8.2%至2023年的2.653亿元人民币，主要由于营销开支增加[29] - 行政开支由2022年的1.025亿元人民币增加45.7%至2023年的1.493亿元人民币，主要由于员工成本增加，其中与元心科技有关的以股份为基础的付款开支增加约1400万元人民币[30] - 研发开支由2022年的2.085亿元人民币增加42.9%至2023年的2.979亿元人民币，此外，2023年资本化的开发支出约为2.235亿元人民币[31] - 经营溢利由2022年的3.759亿元人民币增加2.0%至2023年的3.833亿元人民币，主要归因于毛利增加及按公平值计入损益的金融资产公平值变动的收益增加[32] - 截至2023年12月31日，按公平值計入損益的金融資產未實現匯兌收益总额约为250万元人民币，而2022年为亏损350万元人民币[28] - 截至2023年12月31日，按公平值計入損益的金融資產公平值变动产生的收益总额约为3140万元人民币，而2022年为亏损4060万元人民币[28] - 公司2023年收益为1,267,175千元人民币，同比增长15.5%[180] - 2023年毛利为995,637千元人民币，同比增长13.9%[180] - 2023年经营溢利为383,278千元人民币，同比增长2%[180] - 2023年年内溢利为107,490千元人民币，同比下降66.3%[180] - 2023年每股基本盈利为人民币6.0分，同比下降22.1%[180] - 2023年非流动资产总额为2,465,221千元人民币，同比增长7.5%[181] - 2023年流动资产总额为2,231,143千元人民币，同比增长60%[181] - 2023年总资产减流动负债为3,926,228千元人民币，同比增长26.4%[181] - 2023年净资产为3,323,970千元人民币，同比增长13.8%[182] - 2023年本公司拥有人应占权益为3,370,242千元人民币，同比增长16.2%[182] - 公司截至2023年12月31日的年度除税前溢利为175,581千元人民币，相比2022年的378,046千元人民币有所下降[184] - 公司2023年度的经营活动所得的现金净额为418,049千元人民币，相比2022年的388,318千元人民币有所增加[184] - 公司2023年度的存货增加为248,464千元人民币，相比2022年的112,708千元人民币大幅增加[184] - 公司2023年度的贸易应收款项减少为98,971千元人民币，相比2022年的增加18,339千元人民币有所改善[184] - 公司2023年度的贸易及其他应付款项增加为119,144千元人民币，相比2022年的94,408千元人民币有所增加[184] - 投资活动所用的现金净额为人民币453,882千元，较上年的458,468千元有所减少[185] - 融资活动所得的现金净额为人民币182,709千元，较上年的-215,201千元有显著增加[185] - 现金及现金等价物增加净额为人民币146,876千元，较上年的-285,351千元有显著改善[185] - 年末现金及现金等价物为人民币979,312千元，较年初的833,792千元有所增加[185] 市场与销售 - 中国市场销售额占总收益约78.3%，同比增长约10.8%[16] - 亚洲（不包括中国内地）和欧洲市场销售额分别占总收益约9.0%和8.8%，同比增长约36.0%[16] - 公司分销商遍布亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲的多个国家，销售网络覆盖全球[15] - 公司通过举办及参加国内外医疗会议、学术活动等，扩大品牌及产品知名度[17] - 公司创立的先健科技学术交流平台连接世界各地心血管专家进行学术交流[17] - 公司收益约30.2%来自五大客户，其中最大客户占比约9.8%[105] - 公司最大供應商及五大供應商的採購比例分別為10.9%及39.0%[105] 产品与研发 - 公司拥有三条主要产品线：结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务[15] - 结构心脏病业务收益为人民币495.7百万元，同比增长25.6%[21] - 外周血管病业务收益为人民币707.1百万元，同比增长9.7%[22] - 起搏电生理业务收益为人民币64.4百万元，同比增长10.3%[23] - AcuMarkTM房間隔缺損測量球囊等产品获得国家药监局认证[18] - AegisyTM腔靜脈濾器等产品获得CE MDR认证[18] - AnkuraTM Chimney主動脈覆膜支架系統等产品正在中国注册审批中[18] - IBS AngelTM鐵基可吸收支架系統获得CE MDR认证[18] - 公司开发四代先心封堵器以满足不同患者需求，并持续对左心耳封堵器进行升级，预计未来左心耳封堵器的全球市场空间将持续扩大[52] - 公司为患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入医疗器械治疗方案，其中腔静脉滤器及覆膜支架所占的市场份额在国内领先，预计市场需求仍保持增长[53] - 公司为国产首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂家，预计国产起搏器系列产品未来的市场表现乐观[54] - 公司加大研发投入，专注于开发新材料和新技术，致力于产品创新和品类扩张，坚信创新的长期效益将远超任何短期挑战[56] - 公司于2023年12月31日计入无形资产的开发成本账面值为人民币581,515,000元[175] - 开发成本主要与结构性心脏病及外周血管病相关产品的研发有关[175] - 公司将开发成本资本化，涉及管理层对技术及商业可行性的评估[175] - 审核程序包括了解及测试开发成本资本化的关键控制、评估商业及技术可行性的合理性等[175] 投资与资产 - 公司投资600万美元（约3820万元人民币）认购私募股權基金Ally Bridge Group Innovation Capital Partners III, L.P.约9.69%的合夥權益，截至2023年12月31日，该投资公平值约为990万元人民币，占公司总资产的0.2%[26] - 公司投资1000万元人民币认购私募证券投资基金份额，截至2023年12月31日，该投资公平值约为1030万元人民币，占公司总资产的0.2%[26] - 公司投资2000万美元（约1.444亿元人民币）认购私募股權基金Ally Bridge Group Global Life Science Capital Partners V, L.P.合夥權益，截至2023年12月31日，该投资公平值约为1.407亿元人民币，占公司总资产的3.0%[26] - 公司投资5000万元人民币认购私募证券投资基金份额，截至2023年12月31日，该投资公平值约为5050万元人民币，占公司总资产的1.1%[27] - 公司持有健世科技5,646,600股H股股份，占其已发行股本总额的约4.3%[39] - 截至2023年12月31日，该投资的公平值约为人民币113.6百万元，占公司总资产的2.4%[39] - 截至2023年12月31日，公司流动资产总额约为人民币2,231.1百万元，流动负债总额约为人民币770.1百万元[40] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约为人民币979.3百万元，较2022年12月31日增加约17.5%[42] - 截至2023年12月31日，公司权益持有人应占权益总额约为人民币3,370.2百万元[43] - 截至2023年12月31日，公司未持有任何价值占总资产5%以上的重大投资，亦无其他重大投资或添置资本资产的计划[46] - 截至2023年12月31日，公司未进行任何重大收购或出售附属公司、联营公司及合营公司[47] - 截至2023年12月31日，公司未持有任何未平仓对冲合约或金融衍生工具[48] - 截至2023年12月31日，公司资本开支约为人民币420.7百万元[48] - 截至2023年12月31日，公司无任何抵押资产[50] - 截至2023年12月31日，公司已订约但未于综合财务报表中计提拨备的资本开支约为人民币91.5百万元，相比2022年12月31日的约人民币89.8百万元有所增加[50] - 截至2023年12月31日，公司有1,446名全职员工，相比2022年12月31日的1,299名有所增加[55] - 截至2023年12月31日止年度，员工成本总额（包括董事薪酬）约为人民币379.8百万元，相比2022年的约人民币336.5百万元有所增加[55] - 截至2023年12月31日止年度，退休福利计划的供款已付或应付之总成本约为人民币33.1百万元，相比2022年的约人民币26.8百万元有所增加[55] - 公司已完成位于东莞的产业园区建设，并已正式投入使用，增强生产及运营能力[45] 战略与规划 - 公司计划在2024年持续在全球范围内评估及发掘收购、合夥、同盟及授权的机遇[13] - 公司致力于提升产品竞争力及品牌知名度，为全球更多国家的患者带来健康生活[13] - 公司将积极寻找可使股东利益最大化的投资机会，并通过扩大收入来源以分散业务风险，同时提升科技、自动化生产及改进产品质量，强化创新能力[56] - 公司获得多个奖项，包括“DiAcuTM一次性内窥镜超聲吸引活檢針”产品工业设计荣获德国红点奖[12] 公司治理 - 公司主席、首席执行官兼执行董事谢粵輝拥有约33年业务管理经验，其中在医疗器械行业有逾21年经验[59] - 常务副总裁、首席财务官、公司秘书兼执行董事刘剑雄在会计领域有约31年经验[60] - 非执行董事姜峰在医疗器械行业有丰富经验，担任中国医疗器械行业协会常务副会长等职务[62] - 公司董事会包括两名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事[69] - 公司确认于截至2023年12月31日止年度一直遵守企业管治守则下的守则条文，惟出現偏離企業管治守則守則條文第C.2.1條，謝粵輝先生兼任董事會主席及首席執行官[67] - 公司已採納關於董事進行證券交易的行為守則，各董事已確認彼於截至2023年12月31日止年度一直遵守標準守則及本公司採納的董事進行證券交易的行為守則所載的標準[68] - 公司董事会由至少三名独立非执行董事组成，其中至少一名拥有会计或财务管理资格[71] - 董事会成员之间不存在任何财务、业务、家庭或其他重大关系[70] - 董事会成员均具备充分的行业知识、丰富的企业及策略规划经验及/或专门技术[70] - 董事会定期举行会议，2023年共举行六次会议，审核及批准集团财务及营运表现[72] - 所有董事均参加了由公司香港法律顾问组织的有关企业管治及上市规则的培训[76] - 董事会成员出席率均为100%，包括执行董事和非执行董事[73] - 董事会负责监督集团业务及事务管理，设定整体策略及方向，旨在发展业务及提升股东价值[70] - 董事会成员在受委任时获全面、正式且量身定制的就任须知，确保对公司运作及业务有适当理解[74] - 董事会成员可寻求独立专业意见，相关费用由公司承担[74] - 董事会成员确认已遵守企业管治守则第C.1.4条关于董事培训的条文

财务表现 - 公司2023年实现销售收入约人民币1,267.2百万元，同比增长约15.5% [1] - 海外市场销售额同比显著增长约36.0%，欧洲市场强劲增长约52.9% [1] - 公司实现毛利约人民币995.6百万元，同比增长约13.9%，毛利率约为78.6% [1] - 归母净利润约为人民币423.3百万元，归母净利润率约为33.4% [1] - 公司持有现金及现金等价物约为人民币979.3百万元，同比增长约17.5% [1] 国际业务 - 公司海外销售额占集团总收入比重上升至约21.7% [1] - 亚洲（不包括中国内地）和欧洲销售额占集团总收入比例分别跃升至约9.0%及约8.8% [1] - 公司销售渠道拓展至全球近120个国家和地区 [1] 中国内地市场 - 中国内地市场销售额同比增长约10.8%，占集团总收入约78.3% [2] - 先天性心脏病封堵器、左心耳封堵器、主动脉覆膜支架和腔静脉滤器系列产品保持中国内地市场份额领先 [2] 核心业务 - 结构性心脏病业务销售收入约为人民币495.7百万元，同比增长约25.6% [2] - 左心耳封堵器销售收入同比增长约32.0%，先天性心脏病封堵器销售收入同比增长约23.1% [2] - 外周血管病业务收入约为人民币707.1百万元，同比上升约9.7% [3] - 覆膜支架销售收入同比增长约11.2%，腔静脉滤器销售收入同比下降约1.0% [3] - 起搏电生理业务销售收入约为人民币64.4百万元，同比增长约10.3% [4] 研发与创新 - 公司2023年研发投入为人民币约297.9百万元，较去年同期增长约42.9% [5] - 公司累计提交了2,147项有效专利申请，其中942项有效专利已获批准 [8] - 公司拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台 [9] 产品商业化 - 多款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 [6] - 多款产品成功转换获批CE MDR认证 [6] - 多款产品正在中国注册审批中 [6] - 多款产品正在欧盟CE认证中 [6] - 多款产品已完成上市前临床入组，正在进行临床随访 [6] - 多款产品已成功完成首次植入人体（FIM）的临床研究 [6] - 多款产品处于注册前临床入组阶段 [6] 资本运作 - 附属公司元心科技完成2亿余元B轮战略融资，投后估值大幅提升173% [6] - 元心科技专注于医用生物可吸收金属材料产品的研究、开发、制造及销售 [7] - 元心科技三款创新产品临床及上市审批有序推进 [7] - IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已提交欧盟CE注册申请 [7] - IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统已提交欧盟CE注册申请 [7] - IBS Angel™铁基可吸收支架系统已获得马来西亚注册证及欧盟CE MDR认证 [7] 行业认可 - "DiAcu™一次性内窥镜超声吸引活检针"产品工业设计荣获德国红点奖 [8] - "结构性心脏病介入诊疗关键技术体系创新与推广应用"项目获北京市技术发明奖一等奖 [8] - "全主动脉腔内诊疗体系的构建与应用"获北京市科学技术进步奖二等奖 [8] - "LAmbre™左心耳封堵器系统"荣获2023年十大自主创新医疗器械产品 [8] 公司战略 - 公司持续聚焦全球未被满足的临床治疗需求，在"创新"和"国际化"双轮驱动发展战略的引领下 [1] - 公司以审慎务实的态度、严谨高效的管理和扎实稳健的业务内核，推进现有业务于全球市场的快速发展 [8] - 公司积极寻求并把握新的发展机会，整合并强化内外部优势资源，多维度提升集团的整体价值 [8]

财务表现 - 公司2023年收益为人民币12.672亿元，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[2] - 2023年毛利为人民币9.956亿元，同比增长13.9%[2] - 剔除非经常性项目后，2023年公司拥有人应占纯利为人民币4.233亿元，同比下降2.3%，主要由于研发开支增加及汇兑收益净额减少[2] - 公司2023年总收益为1,267,175千元人民币，同比增长15.5%[9] - 公司2023年综合资产为4,696,364千元人民币，较2022年的3,690,103千元增长27.3%，主要增长来自按公平值计入损益的金融资产（增长160.2%）和其他应收款项及预付款项（增长151.2%）[16] - 公司2023年综合负债为1,372,394千元人民币，较2022年的769,046千元增长78.5%，主要增长来自按公平值计入损益的金融负债（增长291.8%）[17] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税开支为68,091千元，同比增长14.8%[24] - 公司2023年收益为12.672亿元人民币，同比增长15.5%，主要归因于先天性心脏病封堵器及覆膜支架销售的增加[40] - 公司2023年毛利为9.956亿元人民币，同比增长13.9%，毛利率为78.6%，同比下降1.0个百分点，主要由于材料和人工成本上涨及集采政策影响[44] - 公司2023年其他收入、开支、收益及亏损为9930万元人民币，主要由于按公平值计入损益的金融资产之公平值变动所产生的收益增加[45] - 公司2023年经营溢利增加2.0%至人民币383.3百万元[52] - 公司2023年纯利剔除非经常性项目后为人民币400.2百万元，同比下降7.0%[57] - 公司2023年每股基本盈利为0.0605元，同比下降19.1%[27] - 公司2023年所得税