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金斯瑞生物科技(01548) - 2019 - 年度财报

公司基本信息 - 公司于2015年5月21日在开曼群岛注册成立,于2015年12月30日在联交所主板上市[93] - 公司业务包括生命科学服务及产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品及细胞治疗四个分部[94] - 公司股份在香港联合交易所有限公司主板上市,股份代号为1548[9] 公司业务运营情况 - 公司业务运营覆盖全球100多个国家,法人实体遍及美国、中国大陆、香港、日本、新加坡、荷兰及爱尔兰[4] - 公司业务运营覆盖全球100多个国家,截至2019年12月31日有3738名雇员[20] - 公司直销网络遍及超100个国家,2019年从北美洲、中国、欧洲、亚太区(不含中国及日本)、日本及其他地区客户销售分别产生约1.689亿美元、5550万美元、2660万美元、1600万美元、480万美元及160万美元,占总收益约61.8%、20.3%、9.7%、5.9%、1.7%及0.6%[7] - 2019年公司向制药及生物技术公司、学院及大学、研究机构、政府机构、经销商销售额分别占总收益约72.2%、15.0%、3.9%、3.9%、5.0%[6] - 截至2019年12月31日,超42200篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述公司服务及产品[5] - 截至2019年12月31日,超42200篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述公司服务及产品[20] - 2019年客户总数与2018年相比增长约19.7%[170] - 截至2019年12月31日,公司有合共约372名大部分位于中国的供应商[170] 公司业务平台及项目进展 - 公司建立了CRO、CDMO、工业合成产品、综合性全球细胞治疗四个主要平台[2][4] - 公司主打候选产品LCAR - B38M/JNJ - 4528可能对复发/难治性多发性骨髓瘤患者有深入持久的抗肿瘤疗效且安全性可控,JNJ - 4528获美国FDA突破性疗法认证及罕见药物认证、欧洲药品管理局优先审评药物认定[6] - 公司新管道CAR - T项目预计未来12个月内可能获更多美国/中国试验性新药批准[6] - 2019年传奇展示美国CARTITUDE - 1 1b/2期研究数据,结果显示对晚期复发/难治性多发性骨髓瘤有快速及较高疗效,获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定[16] - 截至2019年底,传奇完成CARTITUDE - 1 1b/2期研究所需全部美国患者入组,与杨森展开进一步临床试验[16] - 目前传奇拥有十个处于临床开发中的在研项目,使用同源及异源CAR - T技术靶向治疗各种血癌、实体瘤及传染病[16] - 2019年公司CDMO业务成立了GMP R&D及生产基地,组建了顶尖团队,与国际领先企业签署合作协议[17] - 2019年4月,欧洲药品管理局授予JNJ - 4528“优先审评药物”认定,美国食品药品监督管理局授予其突破性疗法认定[163] - 2019年12月7日及9日,CARTITUDE - 1研究初步结果及LEGEND - 2研究长期随访临床开发成果在美国血液学会会议发表[163] - 2020年1月,美国/爱尔兰传奇收到杨森支付的第二、三、四个里程碑付款分别为2500万美元、3000万美元、3000万美元,有权收取最多1.25亿美元生产里程碑付款及额外潜在11.15亿美元未来开发、监管及销售里程碑付款[164] - 2020年3月31日及4月11日,传奇发行20591629股A类优先股,总代价约1.605亿美元,公司为买方提供担保,担保义务总额不超2.2亿美元[164] - 2020年3月9日,传奇向美国证券交易委员会提交美国存托股票首次公开发售注册声明草拟本[164] 各业务线收益及占比情况 - 公司四大业务分部在2019年产生收益分别为生命科学服务及产品约170.4百万美元、生物制剂开发服务约22.5百万美元、工业合成生物产品约23.1百万美元、细胞治疗约57.4百万美元,占总收益比例分别约为62.3%、8.2%、8.5%、21.0%[4] - 报告期内,公司四大分部收益分别约为1.704亿美元、2250万美元、2310万美元及5740万美元,分别占总收益约62.3%、8.2%、8.5%及21.0%[23] 各业务线关键指标变化 - 报告期内,生命科学服务及产品收益约1.704亿美元,较2018年的约1.41亿美元增加20.9%[26] - 报告期内,生命科学服务及产品毛利约1.106亿美元,较2018年的约9560万美元增加15.7%[26] - 生物制剂开发服务报告期收益约2250万美元,较2018年的约2070万美元增加8.7%,毛利约700万美元,较2018年的约880万美元减少20.5%,待交付订单从2018年的1810万美元增加172.9%至4940万美元[29] - 工业合成生物产品报告期收益约2310万美元,较2018年的约1770万美元增加30.5%,若不计外币换算影响,固定货币收益增加34.6%,毛利约530万美元,较2018年的250万美元增加112.0%[33] - 细胞疗法分部报告期收益约5740万美元,较2018年的约5160万美元增加11.2%,毛利约5740万美元,较2018年的约5160万美元增加11.2%[36] - 生物制剂开发服务收益及订单增加因成功推出项目、完成平台许可转让等,毛利减少因人才储备增长和费用增加[29] - 工业合成生物产品收益及毛利增加因推出新产品、升级市场策略和优化生产工序[33] - 细胞疗法分部收益及毛利增加因从与杨森合作开发JNJ - 4528确认合约收益[36] 公司财务关键指标变化 - 2019年公司收益约2.734亿美元,较2018年的约2.31亿美元增长18.4%[10] - 2019年公司毛利约1.803亿美元,较2018年的约1.585亿美元增长13.8%[10] - 2019年公司亏损约1.175亿美元,2018年利润约2080万美元;2019年经调整净亏损约1.071亿美元,2018年经调整净利润约2960万美元[10] - 2019年公司研发开支约1.86亿美元,较2018年的约7410万美元增加151.0%,其中细胞疗法分部研发开支约1.57亿美元[10] - 2019年公司拥有人应占亏损约9690万美元,2018年拥有人应占利润约2120万美元;2019年拥有人应占经调整净亏损约8670万美元,2018年拥有人应占经调整净利润约3010万美元[10] - 2019年公司非流动资产约3.354亿美元,流动资产约5.54亿美元,流动负债约2.245亿美元,流动资产净值约3.295亿美元,非流动负债约2.926亿美元,净资产约3.723亿美元[12] - 2019年公司现金及现金等价物约2.524亿美元[12] - 2019年公司存货周转70日,贸易应收款项周转75日,贸易应付款项周转47日[12] - 2015年金斯瑞上市以来至2020年3月27日,股价上涨逾800%,大幅跑赢恒生指数[14] - 2019年扣除合作伙伴前期款项及里程碑付款收益后,公司营收增长20.4%,毛利增长15.1%,毛利率同比下降[14] - 报告期内,集团整体收益约2.734亿美元,较2018年的约2.31亿美元增加18.4%[23] - 报告期内,集团毛利约1.803亿美元,较2018年的约1.585亿美元增加13.8%[23] - 报告期内,集团亏损约1.175亿美元,2018年录得利润约2080万美元[23] - 2019年公司收益273.4百万美元,较2018年的231.0百万美元上升18.4%[39] - 2019年公司毛利180.3百万美元,较2018年的158.5百万美元上涨13.8%[40] - 2019年销售及分销开支70.4百万美元,较2018年的38.8百万美元上涨81.4%[42] - 2019年行政开支55.3百万美元,较2018年的40.6百万美元增加36.2%[43] - 2019年研发开支186.0百万美元,较2018年的74.1百万美元增加151.0%[44] - 2019年公司净亏损117.5百万美元,2018年同期净利润20.8百万美元[46] - 2019年物业、厂房及设备236.0百万美元,较2018年的158.0百万美元增加49.4%[48] - 2019年无形资产净值25.5百万美元,较2018年的19.6百万美元增加30.1%[49] - 2019年公司现金及现金等价物252.4百万美元,2018年为494.6百万美元[50] - 2019年公司流动比率约为2.5(2018年:4.4),资本负债比率约为58.1%(2018年:46.2%)[55] - 2019年12月31日,集团以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产中,流动部分为25,434千美元,非流动部分为4,667千美元,指定为以公允价值计量且其变动计入其他全面收入的股权投资为0千美元,总计30,101千美元;2018年12月31日对应数据分别为70,056千美元、3,405千美元、4,949千美元、78,410千美元[56] - 报告期内购入理财产品浮动利率为每年1.73%至7.09%,到期日为1天至365天[57] - 2019年12月31日,Citigroup Global Markets Holdings Inc.定期票据投资成本5,000,000美元,公允价值5,000千美元;瑞士信贷银行股份有限公司香港分行溢价现金加(纯FRNs)美元投资成本10,000,000美元,公允价值10,326千美元;瑞士信贷银行股份有限公司香港分行供应链金融产品投资成本9,998,999美元,公允价值10,176千美元等[59] - 2019年12月31日,Yuanming Prudence SPC-Healthcare Fund I中,Panacea Venture Healthcare Fund I, L.P.股权投资占比5.54%,金额4,322千美元,较之前减少233千美元[60] - 报告期内,以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产投资收益为839,000美元,公允价值收益为202,000美元[61] - 2019年前五名客户的收益占公司该年度营业收入的25.9%[98] - 单一最大客户的收益占公司2019年度营业收入的21.0%[98] - 2019年前五名供应商交易额占采购总额的22.9%,单一最大供应商交易额占采购总额的8.5%[99] - 2019年12月31日,公司已发行1,878,376,650股普通股[100] - 2019年12月31日,公司可供分派储备为1558万美元,2018年12月31日约为1.12442亿美元[101] - 2019年12月31日,GS中国从花旗银行借入短期计息贷款6596.8万元人民币(约945.6万美元),上半年及年末固定利率分别为4.0%及3.8%[102] - 2019年12月31日,GS香港从花旗银行借入短期计息贷款700万美元,按三个月伦敦银行同业拆借利率加0.6%的浮动利率计息[102] - 2019年12月31日,GS日本从瑞穗银行借入长期计息贷款2.5亿日元(约230万美元),按日本东京银行同业拆借利率加0.25%的浮动利率计息[102] 公司未来发展规划 - 公司拟开发并推出综合性在线平台,升级试剂服务,推出新一代测序解决方案,培养核酸及多肽材料研发等能力[27] - 公司拟优化抗体药物发现平台,发挥相关平台实力,构建病毒载体能力,提升临床开发能力等[30] - 公司拟成为领先生物合成产品供应商及酶公司,推动业务和利润增长,占据市场份额等[34] - 公司拟对早期MM患者进行临床试验,推进广泛候选产品组合开发[37] - 2020年公司将进一步投资细胞疗法、生物制剂CDMO服务、分子生物学CRO研发[165] - 2020年公司将加强细胞疗法、CDMO业务等销售与营销[165] 公司雇员情况 - 截至2019年12月31日,公司有3738名雇员[4] - 截至2019年12月31日,公司有3738名雇员[20] - 报告期内公司雇员(含董事)薪酬开支约1.535亿美元,占公司总收益约56.1%[70] - 2019年7月19日和11月29日,按首次公开发售后购股计划分别授出451.5万份(行使价每股18.3港元)和588.5万份(行使价每股19.132港元)购股权[72] - 2019年7月19日和11月29日,按限制性股份奖励计划分别授出104.8116万股和15万股限制性股份[72] - 报告期内按附属公司购股计划授出375.7万份购股权[72] - 截至2019年12月31日,生产职能雇员1341人,占比35.9%[73] - 截至2019年12月31日,销售及营销职能雇员350人,占比9.4%[73] - 截至2019年12月31日,行政职能雇员489人,占比13.1%[73] - 截至2019年12月31日,研发职能雇员1034人,占比27.6%[73] 公司董事会及董事情况 - 公司董事会由九