公司基本信息 - 公司股票代码为1801[1] - 公司注册办事处位于开曼群岛，中国总部及主要营业地点在苏州工业园区，香港主要营业地点在铜锣湾[5] - 公司核数师为德勤•关黄陈方会计师行[4] - 公司合规顾问为国泰君安融资有限公司[5] - 公司香港证券登记处为香港中央证券登记有限公司[6] - 公司主要往来银行有渣打银行（香港）有限公司和中国建设银行苏州工业园区支行[6] - 公司网站为www.innoventbio.com[6] - 公司于2011年4月28日在开曼群岛注册成立，股份于2018年10月31日在联交所主板上市[44] 公司上市及融资相关 - 2018年10月公司成功进行首次公开发行[7] - 公司于2018年10月31日在港交所成功上市[13] - 公司2018年10月31日在联交所上市，发行271,802,000股发售股份，全球发售所得款项净额约用于各项目[69] - 所得款项净额的65%分配给四大核心产品，其中52%（约1,895.9百万港元）用于达伯舒临床试验等[69] - 所得款项净额的8%（约291.7百万港元）用于IBI - 305临床试验等[69] - 所得款项净额的4%（约145.8百万港元）用于IBI - 301临床试验等[69] - 所得款项净额的1%（约36.5百万港元）用于IBI - 303临床试验等[69] - 所得款项净额的25%（约911.5百万港元）用于其他在研候选药物临床试验等[69] - 所得款项净额的10%（约364.5百万港元）用作营运资金及一般公司用途[69] - 2018年12月31日，全球发售所得款项净额约人民币398.5百万元已动用[69] - 已动用资金中约人民币145.0百万元用于四大核心产品，如达伯舒用121.3百万元[69][70] - 已动用资金中约人民币94.3百万元用于其他在研候选药物，159.2百万元用作营运资金等[70] 公司业务线 - 药物研发与上市 - 公司有20种在研药物，其中IBI - 305和IBI - 303新药上市申请处于NMPA审查阶段，IBI - 301完成三期临床试验入组等[3] - 抗PD - 1单克隆抗体（信迪利单抗）已获NMPA批准上市用于治疗r/r cHL并已开始销售[3] - 公司已在美国取得IND批准，就达伯舒一项多中心Ib/II期临床试验及IBI - 188一项Ia期临床试验在美国开展患者招募，IBI - 101获美国FDA的IND批准[3] - 2018年12月24日，公司与礼来共同开发的达伯舒（信迪利单抗）在中国获批上市，获批适应症为复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤[7] - 2019年3月9日，公司正式开启达伯舒（信迪利单抗）的市场推广及销售[8] - 公司向NMPA提交两项NDAs并均获受理，在研新药品种扩充至20种，注册临床试验总数由6个增加至9个，获批国家重大新药创制专项总数由2项增加至4项[8] - 达伯舒（信迪利单抗）获中国NMPA批准上市，生产设施获GMP认可并开展商业化活动[13] - IBI - 305在两项临床试验中达预设主要试验评估指标，IBI - 305及IBI - 303的NDA获NMPA受理[13] - 与Incyte达成合作及授权协议，使在研产品增至20种[13] - 与和记黄埔医药订立全球合作协议，评估达伯舒联合呋喹替尼治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性[13] - 注册临床试验个数由上市时的6个增至年报日期的9个[14] - 获国家重大新药创制专项拨款的药物及候选药物数目由上市时的2项增至年报日期的4项[14] - 信迪利单抗（IBI - 308）NDA于2018年11月提交，2019年12月24日获批[17] - IBI - 303（阿达木单抗生物类似药）NDA于2018年11月13日获NMPA受理[18] - 2018年11月公司与和记黄埔医药订立全球合作协议，评估达伯舒®（信迪利单抗）联合呋喹替尼治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性[18] - IBI - 305（贝伐珠单抗生物类似药）NDA于2019年1月提交[17] - IBI - 318及IBI - 319将进行商业化[17] - IBI - 188（新型抗CD47）的一项Ia期临床试验于美国开展患者招募[17] - IBI - 101（新型抗OX40）自美国FDA取得IND批准[17] - 公司与礼来将在中国大陆、香港及澳门共同推广信迪利单抗[17] - 礼来可能会选择与公司在中国大陆、香港及澳门共同将IBI - 315等药物推进[17] - 截至2019年3月13日，公司在研药物有不同的临床进展[17] - 2018年12月16日，公司与Incyte订立合作及授权协议，Incyte授予公司三项临床阶段候选产品开发及商业化授权，公司需支付前期授权费40百万美元[19] - 2018年12月24日，达伯舒（信迪利单抗）获NMPA批准上市销售，用于治疗经过两次或以上系统化疗的r/r cHL患者[19] - 2018年12月29日，公司生产达伯舒（信迪利单抗）的生产设施自NMPA取得GMP认证[19] - 2019年1月1日，使用达伯舒（信迪利单抗）治疗r/r cHL患者的临床结果于《柳叶刀‧血液学》作为封面文章刊发[20] - 2019年1月29日，NMPA已受理IBI - 305（贝伐珠单抗生物类似药）的NDA [20] - 截至年报日期，公司完成第二阶段生产设施施工，安装六套3,000升不锈钢生物反应器，总产能提高至21,000升，设施计划2019年下半年投入运营[21] - 公司预计2019年第四季度向NMPA提交IBI - 301（利妥昔单抗生物类似药）的NDA [22] - 公司预计包括六个3,000升不锈钢生物反应器的第二阶段生产设施验证于2019年下半年完成[22] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2018年12月31日止年度，年内经调整亏损及全面开支总额为人民币1481.7百万元，较2017年的人民币635.7百万元增加了人民币846.0百万元[10] - 截至2018年12月31日止年度，总收入及其他收入为人民币103.3百万元，2017年为人民币82.9百万元[11] - 2018年公司收入为人民币9477千元，2017年为人民币18538千元[11] - 2018年公司其他收入为人民币93795千元，2017年为人民币64406千元[11] - 2018年公司其他收益及亏损为人民币 - 4272090千元，2017年为人民币 - 42079千元[11] - 2018年公司研发开支为人民币 - 1221687千元，2017年为人民币 - 611922千元[11] - 2018年研发开支增加6.098亿元至12.217亿元，2017年为6.119亿元[12] - 2018年销售、市场推广及业务发展开支增加1.277亿元至1.36亿元，2017年为830万元[12] - 2018年亏损及全面开支总额增加51.569亿元至58.73亿元，2017年为7.161亿元[12] - 2018年公司收入及其他收入为1.033亿元，2017年为8290万元；亏损及全面开支总额为5.873亿元，2017年为7161万元；经调整亏损及全面开支总额为1.4817亿元，较2017年增加8460万元[26] - 2018年公司研发开支为1.2217亿元，2017年为6119万元；行政开支为2203万元，2017年为795万元；销售、市场推广及业务发展开支为1360万元，2017年为830万元[26] - 2018年公司研发服务收入为950万元，较2017年的1850万元减少900万元，降幅49%[27] - 2018年公司其他收入为9380万元，较2017年的6440万元增加2940万元，增幅46%[28] - 2018年公司其他收益及亏损为亏损4.2721亿元，较2017年的亏损4210万元增加4.23亿元[28] - 2018年公司优先股公允价值变动亏损为4.338亿元，较2017年增加4.287亿元[29] - 2018年公司年内亏损及全面开支总额为5872982千元，2017年为716050千元[24][25] - 2018年公司年内经调整亏损及全面开支总额为1481694千元，2017年为635742千元[24][25] - 2018年公司收入为9477千元，2017年为18538千元[25] - 2018年公司融资成本为68969千元，2017年为57225千元[25] - 2018年研发开支从6.119亿元增至12.217亿元，增幅100%，主要因更多候选药物进入临床试验及前期授权费付款增加[30] - 2018年行政开支从7950万元增至2.203亿元，增幅177%，因投资基础设施配合业务拓展[31] - 2018年销售、市场推广及业务发展开支从830万元增至1.36亿元，因拓展销售及市场推广能力并筹备产品商业化[32] - 2018年确认一次性上市开支5720万元[33] - 2018年融资成本从5720万元增至6900万元，增幅21%，因与礼来商业化授权预付款项平均余额增加[34] - 2018年亏损从7.161亿元增至58.73亿元，增加51.569亿元[35] - 2018年现金及现金等价物从1.838亿元增至45.248亿元，主要来自E轮股权融资及首次公开发售[37] - 2018年流动比率为7.0，速动比率为6.9，2017年分别为8.9和8.5 [38] - 2018年已抵押物业、厂房及设备6.117亿元、土地使用权5410万元及银行存款50万元担保贷款及融资[40] - 2018年无重大投资、重大收购及出售和重大或然负债[39][41] - 2018年12月31日集团共有959名雇员，2017年为415名[42][46] - 2018年12月31日研发、生产、销售及市场推广、一般及行政职能的雇员人数分别为342、271、262、84名，占比分别为35.7%、28.3%、27.3%、8.7%[42][47] - 截至2018年12月31日止年度集团薪酬成本总额为人民币371.2百万元，2017年为人民币135.8百万元[42][47] - 2018年五大供应商采购额占集团总采购额约32.9%，2017年为39.2%[49] - 2018年最大单一客户占集团总采购额约18.8%，2017年为13.1%[49] - 2018年来自最大客户的收入占集团总收入96.8%，2017年为100%[49] - 2018年另一名客户收入占集团余下3.2%的总收入[49] - 2018年公司股份溢价之可供分派储备为人民币117.51242亿元，2017年为人民币5420.8万元[50] - 2018年集团作出慈善捐赠约人民币2020万元，2017年无[50] - 2018年集团概无发行任何债券[50] - 2018年12月31日已发行股份总数为1,153,602,710股[54][58] - 2018年公司收入为人民币947.7万元，2017年为人民币1853.8万元[103] - 2018年公司其他收入为人民币9379.5万元，2017年为人民币6440.6万元[103] - 2018年公司其他收益及亏损为人民币 - 42.7209亿元，2017年为人民币 - 4207.9万元[103] - 2018年公司行政开支为人民币2203.15万元，2017年为人民币794.9万元[103] - 2018年公司销售、市场推广及业务发展开支为人民币1360.06万元，2017年为人民币827.8万元[103] - 2018年公司上市开支为人民币571.87万元，2017年无此项开支[103] - 2018年公司融资成本为人民币689.69万元，2017年为人民币572.25万元[103] - 2018年公司年内亏损及全面开支总额为人民币5.872982亿元，2017年为人民币716.05万元[103] - 2018年公司基本每股亏损为人民币 - 17.24元，2017年为人民币 - 5.96元[103] - 2018年非流动资产为14.26316亿元，2017年为10.11461亿元，同比增长41.01%[104] - 2018年流动资产为46.86261亿元，2017年为14.45755亿元，同比增长224.14%[104] - 2018年流动负债为6.70321亿元，2017年为1.63276亿元，同比增长310.54%[104] - 2018年流动资产净值为40.1594亿元，2017年为12.82479亿元，同比增长