文章核心观点 - 人工智能技术正深度渗透至医药行业全链条，驱动行业工作方式发生系统性变革，成为医药行业提质、增效、创新的核心驱动要素 [1][4] - 钉钉作为企业协作平台，其AI医药行业解决方案已在多家药企落地，目标是成为医药企业的“AI操作系统”，并与行业共同推动生产力革命 [1][2][4] 行业AI应用现状与特征 - 目前超过60%的医药企业和超过50%的公立医院都在使用钉钉 [1] - 医药行业的AI应用并非简单增加技术工具，而是一场涉及数据、流程、组织与合规体系的系统性变革，原因在于该行业具有高度专业化、强监管、长链条等特征 [2] - AI技术正从前沿探索走向规模化应用，深度渗透至医药行业全链条 [1] AI在医药行业各环节的具体应用 - **研发端**：AI辅助药物发现已成为大型药企的标准配置 [1] - **生产与质量控制**：智能检测系统正逐步落地，AI可用于自动抓取、分析生产异常信息，实现流程数字化与透明化，显著节约人力投入 [1][3] - **商业运营与患者服务**：AI驱动的精准营销和智能服务开始崭露头角，例如“AI医学助理”可为销售团队提供7×24小时专业知识支持，并实现销售数据可视化与敏捷决策 [1][3] - **管理与基层创新**：一线员工可利用AI工具快速搭建智能应用（如两周内搭建智能巡检应用），通过拍照上传、AI即时评判实现工作标准化、即时化与数据化，提升管理效率并改变创新文化 [3] 典型药企的AI实践案例 - **云南白药**：与钉钉共同打造全集团数字底座“白药钉”，数字化布局贯穿中药材溯源、智能工厂生产、AI辅助研发各环节，认为未来AI智能体需与自动化流程和物理设备深度融合 [2] - **信达生物**：AI实践聚焦生产环节精细化管理，通过部署AI自动抓取与分析生产异常信息，提升生产质量与效率 [3] - **乐普生物**：基于钉钉打造“AI医学助理”支持销售团队，公司在2025年实现了高达200%的AI投资回报率，证明了AI在驱动业务增长中的直接价值 [3] - **仙乐健康**：展现AI赋能的“基层智慧”，一线员工利用AI表格工具快速搭建智能巡检应用 [3] - **药明康德、信达生物、云南白药等**：已落地使用钉钉的AI医药行业解决方案 [2] 行业生态与协同举措 - 钉钉宣布启动“数智先锋大赛”计划，未来将助力100家医药企业挖掘并培养内部熟悉AI工具的“超级个体”，旨在激发基层人员创新活力 [2] - 由多家头部药企与机构共同发起的“医药行业AI创新联盟”宣布成立，致力于协同攻克数据治理、模型合规、伦理标准等共性难题，共同探索行业最佳实践 [2]

智通财经APP获悉，信达生物(01801)涨近3%，截至发稿，涨2.2%，报83.6港元，成交额2.04亿港元。 消息面上，据信达生物官微消息，2026年1月27日，公司宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)，拟定适 应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗 的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。IBI3003由信达生物专属Sanbody平台构建，目前正在中国、 澳大利亚和美国(即将启动)开展I/II期临床研究探索在R/R MM的有效性和安全性。 （原标题：港股异动 | 信达生物(01801)涨近3% IBI3003获美国FDA快速通道资格认定 治疗多发性骨髓 瘤） ...

消息面上，据信达生物官微消息，2026年1月27日，公司宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)，拟定适 应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗 的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。IBI3003由信达生物专属Sanbody平台构建，目前正在中国、 澳大利亚和美国(即将启动)开展I/II期临床研究探索在R/R MM的有效性和安全性。 信达生物(01801)涨近3%，截至发稿，涨2.2%，报83.6港元，成交额2.04亿港元。 ...

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 25Q4公募基金整体和全基医药重仓持仓均创2018年以来新低 [1][2] - 25Q4医药板块不同基金类型持仓情况呈现结构性分化，整体超配创新药、CXO，低配中药、高值耗材 [6] - 不同基金类型的持仓变化方向存在差异，例如医药基金增持Pharma、中药，而非药基金减持Pharma、线上药店 [6] 整体持仓情况 - 25Q4全部公募基金的医药重仓占比为8.0%，环比下降1.7个百分点，超配比例为2.3%，环比下降1.0个百分点 [2][9] - 25Q4全部公募主动基金的医药重仓占比为8.7%，环比下降2.1个百分点，超配比例为3.0%，环比下降1.4个百分点 [2][9] - 25Q4全部非药基金的医药重仓占比为3.0%，环比下降1.3个百分点，低配比例为-2.64%，环比下降0.6个百分点 [2][9] - 25Q4全部非药主动基金的医药重仓占比为4.0%，环比下降1.7个百分点，低配比例为-1.67%，环比下降1.0个百分点 [2][9] 资金结构 - 25Q4医药主动基金重仓市值占医药整体重仓市值的比例为33%，环比上升2个百分点；非药主动基金占比为26%，环比下降5.1个百分点 [3][13] - 25Q4医药被动基金重仓市值占比为31%，环比上升4.3个百分点；非药被动基金占比为10%，环比下降1.3个百分点 [3][13] - 从基金规模看，25Q4医药基金总规模为3946亿元，环比下降9.2%，其中医药主动基金规模为1777亿元，环比下降14%，占比45%；医药被动基金规模为2169亿元，环比下降4.8%，占比55% [3][20] - 从基金份额看，25Q4医药基金总份额为6600亿份，环比上升6.7%，其中医药主动基金份额为2395亿份，环比上升1.9%，占比36%；医药被动基金份额为4205亿份，环比上升1.7%，占比64% [3][20] - 自2018年第一季度至2025年第四季度，医药被动基金在规模和份额中的占比分别从18%提升至55%、从21%提升至64%，占比持续快速提升 [3][20] 细分行业持仓结构变化 - **Pharma**：全部基金持仓市值占比为6.04%，环比下降0.21个百分点；医药基金持仓占比为4.5%，环比上升0.43个百分点；非药基金持仓占比为1.54%，环比下降0.64个百分点 [27] - **Bio-Tech**：全部基金持仓市值占比为7.25%，环比上升0.77个百分点，处于2018年第一季度以来最高位；医药基金持仓占比为5.61%，环比上升0.82个百分点；非药基金持仓占比为1.64%，环比下降0.06个百分点 [28] - **Bio-Pharma**：全部基金持仓市值占比为8.45%，环比下降0.48个百分点；医药基金持仓占比为5.71%，环比上升0.26个百分点；非药基金持仓占比为2.74%，环比下降0.74个百分点 [33] - **CXO**：全部基金持仓市值占比为7.71%，环比下降0.49个百分点；医药基金持仓占比为5.01%，环比上升0.19个百分点；非药基金持仓占比为2.7%，环比下降0.68个百分点 [36] - **仿制药**：全部基金持仓市值占比为0.18%，环比下降0.06个百分点，处于2018年第一季度以来相对低位 [39] - **中药**：全部基金持仓市值占比为3.22%，环比上升0.54个百分点，处于2018年第一季度以来相对低位；非药基金持仓占比为1.5%，环比上升0.4个百分点 [42] - **医疗设备**：全部基金持仓市值占比为5.5%，环比下降0.1个百分点；医药基金持仓占比为2.3%，环比上升0.22个百分点；非药基金持仓占比为3.1%，环比下降0.31个百分点 [45] - **体外诊断**：全部基金持仓市值占比为2.78%，环比下降0.08个百分点 [48] - **家用器械**：全部基金持仓市值占比为5.09%，环比大幅上升2.15个百分点；非药基金持仓占比为2.64%，环比大幅上升1.56个百分点 [51] - **低值耗材**：全部基金持仓市值占比为6.19%，环比大幅上升2.02个百分点，处于2018年第一季度以来相对高位；非药基金持仓占比为5.15%，环比上升1.45个百分点 [57] - **高值耗材**：全部基金持仓市值占比为2.4%，环比下降0.72个百分点，处于2018年第一季度以来相对低位 [54] - **综合医院**：全部基金持仓市值占比为0%，环比下降0.51个百分点，处于2018年第一季度以来最低位 [60] - **专科连锁**：全部基金持仓市值占比为2.56%，环比上升0.24个百分点，处于2018年第一季度以来相对低位 [63] - **血液制品**：全部基金持仓市值占比为0.92%，环比上升0.15个百分点，处于2018年第一季度以来相对低位 [65] 重仓个股情况 - **全部公募基金持仓总市值TOP5**：恒瑞医药（317亿元）、药明康德（296亿元）、信达生物（166亿元）、迈瑞医疗（152亿元）、康方生物（108亿元） [6] - **全部公募基金主动增持市值TOP3**：泰格医药（+17亿元）、映恩生物（+14亿元）、石药集团（+13亿元） [6] - **全部公募基金主动减持市值TOP3**：药明康德（-91亿元）、恒瑞医药（-48亿元）、阿里健康（-28亿元） [6] - **医药主动基金持仓总市值TOP5**：恒瑞医药（102亿元）、百利天恒（68亿元）、药明康德（60亿元）、科伦博泰生物-B（56亿元）、海思科（56亿元） [6] - **医药主动基金主动增持市值TOP3**：映恩生物（+11亿元）、泰格医药（+9亿元）、海思科（+8亿元） [6] - **医药主动基金主动减持市值TOP3**：药明康德（-11亿元）、中国生物制药（-7亿元）、一品红（-6亿元） [6] - **非药主动基金持仓总市值TOP5**：药明康德（108亿元）、恒瑞医药（67亿元）、迈瑞医疗（40亿元）、信达生物（39亿元）、康方生物（29亿元） [6] - **非药主动基金主动增持市值TOP3**：可孚医疗（+5亿元）、爱尔眼科（+4亿元）、普洛药业（+4亿元） [6] - **非药主动基金主动减持市值TOP3**：恒瑞医药（-34亿元）、信达生物（-28亿元）、三生制药（-16亿元） [6]

智通财经APP获悉，华福证券发布研报称，2025年中国创新药全球竞争力凸显，出海交易创新高，多家 企业扭亏为盈。海外市场降息与技术突破推动生物科技板块复苏，MNC并购需求旺盛。全球创新药新 一轮周期开始，中国正从跟随转向引领，尤其在双抗、ADC、小核酸等赛道领先，凭借速度与成本优 势全面参与全球竞争。战略看多中国创新出海。 华福证券主要观点如下： 建议关注组合 战略组合：康方生物、百济神州、映恩生物、康诺亚、康弘药业、信达生物、科伦博泰；弹性组合：必 贝特、益方生物、上海谊众、维立志博、康宁杰瑞、基石药业、歌礼制药；稳健组合：恒瑞医药、中国 生物制药、石药集团、海思科、科伦药业、三生制药、先声药业。 研判：全球创新药新一轮周期已开始，中国将全面加入甚至引领 1.中国全面参与甚至引领全球创新：中国企业成为TOP20 MNC的重要合作方，中国交易总金额占比达 40%，正在全面、深度参与到全球创新药新一轮技术周期中。中国在PD-1双抗、ADC、小核酸等领域 从"Fast-follow"升级为"Smart-innovate"，在ADC、双抗等领域管线数量全球第一，部分管线进度领先国 际。速度和成本均为核心优势：在临床 ...

港股通最新持股比例排行 - 中国电信位居港股通持股比例榜首，持股数量为98.44亿股，持股比例达70.93% [1] - 绿色动力环保和凯盛新能分别位列第二和第三，持股比例分别为69.24%和67.38% [1] - 前20名公司的港股通持股比例均超过57%，其中天津创业环保股份、中国神华、大眾公用的持股比例分别为67.17%、66.14%、65.20% [1] 港股通近期资金流入（增持） - 盈富基金在最近5个交易日内获最大额增持，持股额增加39.90亿元，持股数增加14788.85万股 [2] - 阿里巴巴-W和恆生中国企业紧随其后，持股额分别增加25.75亿元和17.81亿元 [2] - 增持榜前10名还包括中国人寿、小米集团-W、快手-W、泡泡玛特、美团-W、中国石油化工股份和中国海洋石油，持股额增幅在7.52亿元至16.19亿元之间 [2][3] 港股通近期资金流出（减持） - 中国移动在最近5个交易日内遭最大额减持，持股额减少26.23亿元，持股数减少3328.74万股 [3] - 江西铜业股份和信达生物减持额位列其后，分别减少6.57亿元和6.42亿元 [3] - 减持榜前10名还包括中国宏桥、老铺黄金、小鹏汽车-W、腾讯控股、三生製药、五矿资源和中国铝业，持股额减幅在2.26亿元至6.41亿元之间 [3]

核心事件 - 信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者 [1] 产品与临床进展 - IBI3003是利用公司专有的Sanbody®平台发现和开发的三特异性T细胞衔接器，旨在同时靶向GPRC5D和BCMA，以减轻单抗原靶向相关的肿瘤逃逸 [2][4] - 该药物正在中国和澳大利亚进行针对复发或难治性多发性骨髓瘤的1/2期临床试验，并计划即将在美国启动1/2期临床试验 [2][4] - 截至2025年11月7日的数据显示，在剂量≥120 µg/kg的患者队列中，总体缓解率达到83.3%，其中包含4例严格完全缓解、7例非常好的部分缓解和9例部分缓解 [5] - 在10例患有髓外疾病的患者中，总体缓解率为80%，在9例既往接受过BCMA和/或GPRC5D靶向治疗的患者中，总体缓解率为77.8% [5] - 达到完全缓解或更好的患者中，经中心实验室检测，微小残留病灶阴性率为100% [5] - 所有细胞因子释放综合征均为1-2级，仅报告2例1-2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征，大多数与GPRC5D靶向相关的治疗中出现的不良事件为1-2级 [5] 公司研发管线与运营 - 信达生物是一家成立于2011年的生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高质量生物药 [7] - 公司已上市18款产品，拥有4项处于3期或关键性临床试验阶段的资产，以及另外15个处于早期临床阶段的分子 [7] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系，包括礼来、赛诺菲、Incyte、LG化学和MD安德森癌症中心 [7] 行业背景与疾病领域 - 多发性骨髓瘤是第二常见的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈 [6] - 对于既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，现有治疗选择（如BCMA靶向CAR-T疗法或双特异性抗体）的疗效可能受到抗原丢失和治疗耐药性的限制 [6]

行业核心观点 - 小核酸药物赛道在2026年初迎来密集事件，标志着其黄金时代已至 [1][2] - 技术突破、资本狂热和研发成果共同推动行业进入高速发展期 [3][22] 行业发展趋势与资本动态 - GalNAc递送系统的突破解决了药物递送关键难题，成为行业发展重要催化剂 [3] - 近三年全球小核酸药物领域达成近百起BD合作，交易笔数与金额逐年提升 [4] - 2025年全球小核酸赛道达成30多笔BD合作，交易总金额近300亿美元 [4] - 跨国制药公司（MNC）如诺华、赛诺菲、葛兰素史克、礼来、艾伯维等加码入局，掀起交易热潮 [3][4] - 2025年底，全球小核酸行业龙头Alnylam总市值突破500亿美元，高于BioNTech、百济神州等知名药企 [9] - 小核酸药物已从前沿技术演进为重塑全球制药格局的核心力量 [11] 主要跨国药企交易活动 - 诺华在2025年独占全球小核酸赛道前四大交易席位 [7] - 诺华以120亿美元收购RNA疗法公司Avidity Biosciences [7][8] - 诺华以超50亿美元（首付款1.6亿美元，里程碑付款52亿美元）与舶望制药合作加码心血管RNAi疗法 [7][8] - 诺华以22亿美元（首付款2亿美元，里程碑付款20亿美元）买下Arrowhead一款临床前siRNA疗法 [7][8] - 诺华以17亿美元（首付款8亿美元）收购肾脏疾病miRNA药物研发公司Regulus Therapeutics [7][8] - 葛兰素史克以潜在总金额7.45亿美元引进Empirico一款治疗COPD的siRNA新药 [9] - 赛诺菲以超4亿美元与Alloy合作开发用于中枢神经系统的ASO药物 [9] - 赛诺菲以近4亿美元引进维亚臻APOC3 siRNA新药Plozasiran的大中华区权益 [9] 领先公司市场表现与研发进展 - Arrowhead凭借其TRIM平台，2025年股价累计涨幅达约253% [9] - 全球ASO龙头Ionis已有7款ASO疗法获批上市，2025年股价累计涨幅达约126% [10] - Ionis研发的APOC3 ASO新药Olezarsen在严重高甘油三酯血症患者中，治疗6个月时空腹甘油三酯水平最多降低72%（安慰剂校正后），急性胰腺炎事件风险显著降低85% [12] - Ionis将Olezarsen的峰值年销售额预测从15亿美元上调至25亿美元 [12] - 葛兰素史克从Ionis引进的ASO疗法Bepirovirsen，成为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物，有望实现功能性治愈 [12] - Bepirovirsen计划于2026年一季度提交上市申请，UBS分析师预测其峰值年销售额可达20亿美元 [12] 新兴治疗领域突破 - RNAi疗法在减重领域取得突破，Arrowhead公布的两款减重RNAi管线（ARO-INHBE和ARO-ALK7）I/IIa期临床试验中期结果显示，肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标显著降低 [13] - 针对肥胖合并2型糖尿病患者，ARO-INHBE联用替尔泊肽实现了约两倍体重下降效果，并带来约三倍的内脏脂肪、总体脂肪以及肝脏脂肪降低，且展现出减脂增肌潜力 [14] - Wave Life Sciences的靶向INHBE的GalNAc-siRNA候选药物WVE-007，在I期试验中单次皮下注射240毫克三个月后，内脏脂肪减少9.4%，全身总脂肪减少4.5%，瘦体重增加3.2% [14] - 在肾病领域，RNAi疗法有望为IgAN、C3G等补体介导的肾脏疾病提供新选择，多家药企正在探索针对CFB、C3、C5靶点的小核酸疗法 [15] 全球研发管线概况 - 目前全球在研的小核酸新药超过1200款，其中siRNA和ASO疗法最受关注 [17] - 具有大药潜质的siRNA管线备受巨头押注，例如罗氏以28亿美元押注的降压药Zilebesiran、礼来引进的心血管药物Lepodisiran、葛兰素史克引进的MASH药物ARO-HSD [17] - ASO药物领域同样活跃，包括阿斯利康超70亿美元引进的ATTRv-PN药物Wainua、诺华引进的Lp(a)降脂药Pelacarsen、诺和诺德收购的心衰治疗药物CDR132L [17] 中国市场动态与公司进展 - 2026年1月5日，赛诺菲APOC3 siRNA新药Plozasiran（普乐司兰钠注射液）在中国获批上市，用于治疗高脂血症 [1] - 2026年1月9日，“中国小核酸第一股”瑞博生物成功登陆港交所，上市首日股价大涨40%，目前市值超过130亿港元 [1] - 中国生物制药宣布斥资12亿元人民币收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物，拿下全球首个经临床验证、可实现一年一针给药的肝靶向递送平台 [1] - 近年来中国市场已有不少小核酸药物管线达成BD交易，包括舶望制药BW-00112、迈威生物2MW7141、靖因药业SRSD107、维亚臻的普乐司兰钠、国为医药GW906等 [17] - 瑞博生物在2023年以总额超7亿元人民币将PCSK9 siRNA新药RBD7022的大中华区权益授权给齐鲁制药 [18] - 瑞博生物在研管线中具有BD潜质的管线包括治疗血栓性疾病的RBD4059（全球首个进入临床的FXI siRNA药物）、治疗高甘油三酯血症的RBD5044（全球第二个进入临床的APOC3 siRNA疗法）以及多个肾病在研药物 [18] - 圣因生物已与信达生物、礼来、华东医药达成战略合作 [19] - 2025年11月8日，圣因生物与礼来达成合作，礼来支付里程碑付款12亿美元，利用圣因生物的LEAD™平台开发针对代谢性疾病的RNAi候选药物 [19][20] - 赫吉亚生物被收购的管线包括全球首个实现一年一针给药的小核酸产品Kylo-11（靶向LPA），以及ApoC3 siRNA、INHBE siRNA等多个在研产品 [21]

文章核心观点 - 中国心脑血管药物市场在人口老龄化、健康意识提升及医保覆盖扩大的驱动下需求持续增长，但药品集中带量采购导致价格下行，行业整体市场规模承压收缩，2025年心脑血管中成药市场规模回落至954.1亿元，化学药市场规模降至1415.8亿元 [1][8] - 行业竞争格局呈现“化学药中外资博弈、中成药本土龙头主导”的二元结构，本土企业在集采政策下市场份额持续提升 [10] - 行业未来发展趋势聚焦于创新驱动转型、数字化慢病管理、政策引导下的价值导向竞争以及产业链协同与国际化 [12][13][14][15] 市场现状与规模 - 心脑血管疾病是中国第一致死原因，2025年高血压患病人数达3.7亿人，同比增长2.8%，冠心病患者人数达0.3亿人，同比增长5.4%，患者基数持续扩大带动药物需求增长 [6] - 2025年，心脑血管中成药市场规模已回落至954.1亿元，心脑血管化学药市场规模则降至1415.8亿元 [1][8] - 市场需求增长受三大因素驱动：人口老龄化与基础慢性病患病率攀升、居民早筛早治意识增强用药周期前移、医保覆盖范围与保障力度加大提升用药可及性 [1][8] 行业竞争格局 - 化学药领域：以辉瑞、阿斯利康、拜耳为代表的跨国药企长期占据优势，但石药集团、信立泰、恒瑞医药等本土龙头企业凭借集采中标、成本管控等优势，市场份额持续扩容，与外资正面竞争 [10] - 中成药领域：步长制药、北京同仁堂、华润医药、以岭药业等本土龙头企业凭借独家品种、品牌口碑和渠道网络占据绝对主导地位 [10] - 代表企业分析： - 石药集团：以创新药为核心战略，在心血管疾病等领域拥有强大产品组合，2025年1-9月营业总收入198.9亿元，毛利润130.5亿元，毛利率65.6% [10] - 步长制药：心脑血管产品为核心，拥有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等独家中药品种，2024年营业总收入110.1亿元，其中心脑血管产品收入70.29亿元，占总收入63.84% [11] 产业链结构 - 上游：主要包括化学原料药（如他汀类、沙坦类）、中药材（如三七、丹参）、药用辅料、包装材料及制药设备等 [4] - 中游：心脑血管药物的研发、生产及注册申报环节 [4] - 下游：医疗卫生机构、药店、电商等流通渠道及心脑血管疾病患者 [4] 政策环境 - 行业属于国家产业政策重点鼓励的“医药制造业”，近年来国家发布一系列政策支持、鼓励和规范行业发展，为心脑血管药物行业提供了良好的政策环境 [3][4] - 具体政策涉及医药购销领域纠风、医改重点任务、中医药高质量发展、医药集采、医保支付改革等多个方面 [3][4] 发展趋势 - 创新驱动转型：研发焦点从仿制药转向具有高临床价值的靶向药、生物药及新型制剂（如长效降脂药），同时中医药现代化加速，推动中西医结合治疗方案 [12] - 数字化慢病管理：治疗场景向“药物+服务+数字工具”的全周期解决方案延伸，通过智能设备、互联网医院等提升患者依从性与管理精度 [13] - 政策引导市场重构：集采与医保谈判推动企业布局高性价比、高临床价值品种，DRG/DIP支付改革使药物经济学评价成为市场准入关键，分级诊疗政策带动基层市场扩容 [14] - 产业链协同与国际化：产业链向CRO/CDMO深度参与、流通企业向SPD服务转型的生态体系升级，本土创新药积极出海，拓展新兴市场并参与国际竞争 [15]

2025年中国创新药海外BD交易整体概览 - 2025年中国创新药共完成157起BD出海授权交易，交易总额达1356.55亿美元，首付款总额为70亿美元，三项关键数据均创历史新高 [1] - 2025年中国创新药BD交易总额占全球比例高达49%，首次超越美国 [2] - 2025年上半年国内创新药BD交易总额已达484亿美元，几乎追平2024年全年519亿美元的总额，呈现爆发式增长 [5] 2025年重大交易案例 - 2025年全球医药License-out交易总额Top10中，有8项来自中国 [2] - 总交易额超过百亿美元的4起交易中，中国占了3起：启德医药与Biohaven&AimedBio的130亿美元交易、恒瑞医药与GSK的125亿美元合作、信达生物与武田的114亿美元交易 [2] - 三生制药与辉瑞的交易首付款高达12.5亿美元，创下中国创新药出海史上最高首付纪录，相当于三生制药2024年归母净利润的4倍 [17] - 晶泰科技与DoveTree完成一笔总额59.9亿美元的交易，核心是输出AI药物发现平台能力，标志着交易从“产品输出”向“技术平台”转型 [19] BD交易进入“2.0时代”的特征与变化 - 交易逻辑从“1.0时代”的简单买卖产品，演进为更高价值、更高技术含量、更高合作黏性的“深度价值创造”模式 [5] - 首付款总额从2024年的41亿美元大幅增长至2025年的70亿美元，增长近两倍 [7] - 单笔交易的首付款付款比例从之前的2%～5%提升至约5.2%～6.7% [7] - 交易疾病领域从高度集中于肿瘤（2024年占比约61%）扩展至更广阔赛道，2025年肿瘤领域占比下降至51.4%，自免、代谢等赛道份额升至34.1% [11] - 交易管线阶段整体后移，2025年交易中，Ⅰ期临床及之前阶段项目占比为29%，Ⅱ期占13%，Ⅲ期及上市占22% [13] - Ⅱ期临床及之后的交易占比相比2024年上升6%，表明跨国药企更愿为有明确临床数据验证的后期项目支付“确定性溢价” [13] 合作模式的演进 - 2024年交易以License-out（简单售卖资产）为主，占比约70% [15] - 2025年，以共同开发+共同商业化为核心的“Co-Co”模式成为新的战略方向 [15] - 信达生物与武田的“Co-Co”交易总额114亿美元，双方按40/60比例分担全球开发成本及分配美国市场利润或损失 [15] - 合作模式从传统的“授权-付费”向“深度合伙人”模式加速演进，资产价值获国际广泛认可 [15] 里程碑付款与交易价值维度 - 2025年至少有10起海外BD交易触发里程碑付款，涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药和宜明昂科等企业 [9] - 百利天恒与BMS的合作在2025年10月触发一笔2.5亿美元的里程碑付款，是已披露的国内创新药出海交易中单个ADC资产最大的一笔里程碑付款 [9] - 衡量BD交易质量的关键指标包括：首付款（直接现金流）、交易资产含金量（管线质量和成熟度）、长期收益潜力与利益绑定程度（合作模式）、以及交易总额 [16] - 一笔好的BD交易需要在四个关键维度间取得符合双方当前利益及长期战略的最佳平衡 [17] 2026年展望与驱动因素 - 在供需关系强烈及中国创新药资产价值持续上升的双重推动下，2026年国内创新药海外BD交易预计将延续活跃态势 [21] - 买方（跨国药企）因专利悬崖迫近与全球竞争加剧，对国内创新药的需求前所未有的强烈 [21] - 卖方（国内药企）面对研发回报周期长、资本市场波动及同质化竞争压力，通过BD交易实现产品价值最大化及加速国际化布局已成为关键发展路径 [21] - 进入“2.0时代”后，市场将愈发成熟和多元化，更注重深度协同与长期共赢，超大额交易将持续涌现并刷新记录，更多里程碑付款将落地到账 [21]